Procare · Nicht resorbierbares Nahtmaterial

Polyester-Nahtmaterial

Name: Polyester-Nahtmaterial
Brand: Procare

Procare Polyester-Nahtmaterial von Dolphin Sutures ist ein geflochtenes, silikonbeschichtetes, nicht resorbierbares Nahtmaterial aus Polyethylenterephthalat, konzipiert für die Adaptation und Ligatur von Weichgewebe in der Herz-Kreislauf-, orthopädischen, ophthalmologischen und allgemeinen Chirurgie.

ISO 13485MDSAPSteril, zum Einmalgebrauch

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Geflochtene Polyesterkonstruktion

Feine Filamente aus Polyethylenterephthalat werden mit gleichmäßiger Flechtung zu einem weichen, geschmeidigen Faden geflochten, was ein verlässliches nicht resorbierbares Nahtmaterial für die langfristige Unterstützung von Weichgewebe ergibt.

Silikonbeschichtet für gleichmäßige Passage

Eine Silikonbeschichtung ist dafür vorgesehen, die leichte Passage des Nahtmaterials durch das Gewebe zu erleichtern, und trägt so zu einer kontrollierten Handhabung bei der Adaptation und Ligatur von Weichgewebe bei.

Nicht resorbierbare Festigkeitsretention

Polyester unterliegt keinem Abbau, sodass Procare seine Zugfestigkeit in vivo unbegrenzt behält und Eingriffe unterstützt, die eine verlängerte Wundunterstützung erfordern.

Sicheres Knotenverhalten

Procare zeigt ein gutes Knotenverhalten und eine sichere Knotenplatzierung. Da es sich um ein geflochtenes Nahtmaterial aus Polyester handelt, sind zusätzliche Schläge besonders angebracht, um eine angemessene Knotensicherheit herzustellen.

Optionen in Grün und ungefärbt

Erhältlich in grün gefärbter und ungefärbter Ausführung; die gefärbte Variante bietet Sichtbarkeit im Operationsfeld, während beide dieselbe geflochtene, silikonbeschichtete Polyesterkonstruktion aufweisen.

Breite chirurgische Einsetzbarkeit

Vorgesehen für die orthopädische, allgemeine und ophthalmologische Chirurgie, wobei die Produktanwendungen nach Beurteilung des Chirurgen auch die Herz-Kreislauf-, plastische und Hautchirurgie umfassen.

Was das Procare Nahtmaterial aus Polyester ist

Procare ist der Markenname des von Dolphin Sutures hergestellten Nahtmaterials aus Polyester. Es ist ein steriles, nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial aus feinen Filamenten aus Polyethylenterephthalat-Faser (Polyester), die zu einem weichen und geschmeidigen Faden geflochten und mit Silikon beschichtet werden. Da Polyester keinem Abbau unterliegt, behält das Nahtmaterial seine Zugfestigkeit in vivo unbegrenzt und ist damit für Anwendungen geeignet, die eine langfristige Adaptation und Ligatur von Weichgewebe verlangen.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Nahtmaterial besteht aus Polyethylenterephthalat (Polyester) in geflochtener Konstruktion mit einer Silikonbeschichtung. Es ist in grün gefärbter und ungefärbter (weißer) Ausführung erhältlich und bietet bei der gefärbten Variante Sichtbarkeit im Operationsfeld. Sofern eine Nadel mitgeliefert wird, ist das Nahtmaterial an eine Nadel aus Edelstahl unterschiedlichen Typs, unterschiedlicher Größe und Form angebunden. Das Produkt entspricht den Anforderungen der United States Pharmacopeia an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, und die Gebrauchsanweisung des Herstellers nennt zudem die Übereinstimmung mit der Europäischen Pharmakopöe.

Eigenschaften und Handhabung

Die Silikonbeschichtung ist dafür vorgesehen, eine gleichmäßige Passage durch das Gewebe zu erleichtern, während die geflochtene Struktur mit gleichmäßiger Flechtung eine weiche, geschmeidige Handhabung liefert. Procare zeigt ein gutes Knotenverhalten und eine sichere Knotenplatzierung; da es sich um einen geflochtenen Polyester handelt, sind zusätzliche Schläge beim Knüpfen der Knoten besonders angebracht. Die Gewebereaktivität ist als Grad 2, mild, charakterisiert. Die Nadeln bestehen, sofern zutreffend, aus Edelstahl.

Darreichungsformen

Procare wird in den Stärken nach U.S.P. von 4-0 bis 5 angeboten, in grüner und ungefärbter Ausführung, und entweder unbenadelt oder angebunden an eine Reihe von Nadelprofilen aus Edelstahl, Nadellängen und Fadenlängen, passend zu unterschiedlichen chirurgischen Anforderungen.

OphthalmochirurgieHerz-Kreislauf-ChirurgieOrthopädische ChirurgieNeurochirurgie

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Produktcodes

20 Codes

Code No.
FS 6937	1/2 circle taper cutting (Double Arm)	17mm	76cm	4-0
FS 623	1/2 circle round body	25mm	90cm	3-0
FS 655	1/2 circle round bodies(Double Arm)	25mm	100cm	3-0
FS 6977	1/2 circle tapercutting (Double Arm)	25mm	90cm	2-0
FS 6937 A	1/2 circle taper cutting (Double Arm)	17mm	76cm	4-0
FS 623 A	1/2 circle round body	25mm	90cm	3-0
FS 655 A	1/2 circle round bodies(Double Arm)	25mm	100cm	3-0
FS 6977 A	1/2 circle tapercutting (Double Arm)	25mm	90cm	2-0
FS 4842	1/2 circle taper cutting heavy	45mm	100cm	2
FS 4845	1/2 circle T.car point heavy	55mm	100cm	5
TS 6937	1/2 circle taper cutting (Double Arm)	17mm	76cm	4-0
TS 623	1/2 circle round body	25mm	90cm	3-0
TS 655	1/2 circle round bodies(Double Arm)	25mm	100cm	3-0
TS 6977	1/2 circle taper cutting (Double Arm)	25mm	90cm	2-0
TS 6937 A	1/2 circle taper cutting (Double Arm)	17mm	76cm	4-0
TS 623 A	1/2 circle round body	25mm	90cm	3-0
TS 655 A	1/2 circle round bodies(Double Arm)	25mm	100cm	3-0
TS 6977 A	1/2 circle taper cutting (Double Arm)	25mm	90cm	2-0
TS 4842	1/2 circle taper cutting heavy	45mm	100cm	2
TS 4845	1/2 circle Trocar point heavy	55mm	100cm	5

Größenangaben sind Nennwerte. Die Auswahl obliegt dem operierenden Chirurgen.

Häufig gestellte Fragen

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Woraus besteht das Procare Nahtmaterial aus Polyester?

Procare wird aus feinen Filamenten aus Polyethylenterephthalat-Faser (Polyester) hergestellt, die zu einem weichen, geschmeidigen Faden geflochten und mit Silikon beschichtet werden. Es ist ein nicht resorbierbares Nahtmaterial und kann unbenadelt oder, sofern zutreffend, an Nadeln aus Edelstahl angebunden geliefert werden.

Wofür ist Procare vorgesehen?

Procare Nahtmaterial ist für die Anwendung in der orthopädischen, allgemeinen und ophthalmologischen Chirurgie vorgesehen; das Produkt wird zudem für die dauerhafte Adaptation und Ligatur von Weichgewebe in Anwendungen einschließlich der Herz-Kreislauf-Chirurgie beschrieben, vorbehaltlich der Beurteilung des Chirurgen und der spezifischen Anforderung des Eingriffs.

Ist Procare resorbierbar?

Nein. Procare ist ein nicht resorbierbares Nahtmaterial. Polyester unterliegt keinem Abbau, und der Hersteller beschreibt das Nahtmaterial so, dass es seine Zugfestigkeit in vivo unbegrenzt behält. Die funktionelle Verweildauer im Körper sollte vom Chirurgen anhand der klinischen Anwendung bestimmt werden.

Welche Stärken und Farben sind erhältlich?

Procare ist in den Stärken nach U.S.P. 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 und 5 erhältlich, in grün gefärbter und ungefärbter (weißer) Ausführung. Es kann unbenadelt oder an Nadeln aus Edelstahl unterschiedlicher Typen, Größen und Formen angebunden geliefert werden, passend zu verschiedenen Eingriffen.

Wird Procare steril geliefert?

Ja. Procare wird steril geliefert und ist mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Es ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert, wiederverwendet oder aufbereitet werden. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist; geöffnetes, nicht verwendetes Nahtmaterial ist zu verwerfen.

Wie ist Procare Nahtmaterial zu lagern?

Bei 10 °C bis 35 °C lagern, geschützt vor Feuchtigkeit und direkter Hitze, sowie vor Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung schützen, wie auf den Etikettensymbolen angegeben. Das Produkt nach dem auf dem Packungsetikett aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Welche Gewebereaktion ist mit Procare verbunden?

Procare ist mit einer milden Gewebereaktivität von Grad 2 charakterisiert. Der Hersteller beschreibt eine minimale akute Entzündungsreaktion, gefolgt von einer allmählichen Einkapselung durch faseriges Bindegewebe, wobei das Nahtmaterial pharmakologisch inaktiv ist. Unerwünschte Reaktionen können eine vorübergehende lokale Irritation umfassen.

Wie können Distributoren Dokumentation und Spezifikationen erhalten?

Distributoren und Beschaffungsteams können die vollständige Gebrauchsanweisung, die Auflistungen der Codenummern und Nadelprofile sowie regulatorische Dokumentation bei Dolphin Sutures anfordern. Das Produkt entspricht den Anforderungen der United States Pharmacopeia, und die Gebrauchsanweisung nennt zudem die Übereinstimmung mit der Europäischen Pharmakopöe.

Über das Material Nahtmaterial aus Polyester (PET) Was Nahtmaterial aus Polyester ist, warum „Polyester" in der Praxis Polyethylenterephthalat bedeutet und warum ein geflochtener nicht resorbierbarer Faden beschichtet wird. →