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简体中文Nahtmaterial aus Polyester (PET)
Polyester ist ein synthetisches nicht resorbierbares Nahtmaterial, das in der Praxis aus Polyethylenterephthalat (PET) besteht — einem Polymer, dessen Kette Esterbindungen trägt. Es wird zu einem multifilen Faden geflochten und ist gemeinhin beschichtet, typischerweise mit Silikon, um zu verändern, wie es durch das Gewebe hindurchgeht.
Warum das wichtig ist
„Polyester" benennt eine ganze Klasse von Polymeren — alles mit einer Estergruppe in der Hauptkette — und die Klasse ist chemisch so vielfältig, dass einige ihrer Mitglieder biologisch abbaubar sind und andere nicht. Polyester in Nahtmaterialqualität ist eigens Polyethylenterephthalat, und zu wissen, dass der Begriff verengt wurde, ist das, was Behandelnde davon abhält, von der Klasse auf das Material zu verallgemeinern. Das Zweite, was daraus folgt, ist die Konstruktion: Nahtmaterial aus Polyester ist ein Geflecht, und nahezu alles, was in der Hand auffällt — Geschmeidigkeit, Knotensitz, der Grund für die Beschichtung —, ergibt sich aus dem Geflecht und nicht aus dem Ester.
Was „Polyester” bedeutet und was es hier bedeutet
Polyester ist nicht ein Material. Es ist eine Kategorie — jedes Polymer, das die funktionelle Estergruppe in seiner Hauptkette trägt — und die Kategorie ist breit genug, um wirklich in die Irre zu führen, wenn der Begriff locker genommen wird. Sie umfasst natürlich vorkommende Polyester, etwa das Cutin in pflanzlichen Kutikula, und eine lange Liste von Synthetika, die durch Stufenwachstumspolymerisation aufgebaut werden. Manche Polyester sind biologisch abbaubar. Die meisten synthetischen sind es nicht.
Als Nahtmaterial wurde das Wort auf ein einziges Mitglied verengt: Polyethylenterephthalat, PET. Seine Kette wechselt zwischen einer aromatischen Terephthalat-Einheit und einer Ethylenglykol-Einheit, verbunden durch Esterbindungen, und dieser aromatische Ring ist zu einem großen Teil der Grund dafür, dass das Polymer ein robuster Faserbildner ist und nicht eines der abbaubaren Mitglieder der Familie. Polyester in Nahtmaterialqualität ist nicht resorbierbar — er wird im Gewebe nicht nennenswert abgebaut oder verstoffwechselt.
Der Punkt ist es wert, gemacht zu werden, denn der Schluss läuft nicht von der Klasse zum Material. Zu wissen, dass ein Polymer „ein Polyester” ist, sagt Ihnen, wo Sie nach seinen Esterbindungen suchen müssen; es sagt Ihnen nicht, was der Körper damit tut.
Das Geflecht und warum es beschichtet wird
Nahtmaterial aus Polyester ist ein Geflecht: viele feine Filamente, zu einem Faden verflochten. Diese Konstruktion ist der Ursprung der Geschmeidigkeit des Materials und der Art, wie es einen Knoten setzt, und sie ist das, was Polyester in der Hand am stärksten von einem Monofilament wie Polypropylen unterscheidet.
Dieselbe Konstruktion lässt Zwischenräume zwischen den Filamenten und gibt dem Faden eine Oberflächenstruktur, weshalb ein geflochtenes Nahtmaterial beschichtet wird. Bei Polyester ist die Beschichtung typischerweise Silikon, und sie verändert, wie der Faden durch das Gewebe hindurchgeht und wie ein Knoten herabgeführt wird. Die Beschichtung ist eine Antwort auf die Konstruktion und keine Ergänzung dazu — der Grund ihrer Existenz ist das Geflecht.
Aus demselben Grund tritt die Kapillarität in die Erörterung ein. Sie ist eine Eigenschaft der multifilen Konstruktion, einem Monofilament per Definition fremd, und ob sie in einem gegebenen Fall von Bedeutung ist, ist eine Frage des Operationsfeldes und nicht der Spule im Regal.
Farbe
Polyester wird gemeinhin in zwei Formen angeboten: grün gefärbt und ungefärbt weiß. Zwei visuell unterscheidbare Fäden sind eine Arbeitshilfe — sie erlauben es dem Chirurgen, während eines Eingriffs einen Faden oder eine Schicht von einer anderen zu unterscheiden. Ob das nützlich ist, ist eine Frage des Operationsplans. Der Farbstoff hat keinen Einfluss auf das Verhalten des Materials, und Farb- und Stärkenverfügbarkeit sind produktspezifisch; die Produktseite führt auf, was angeboten wird.
Wichtige Begriffe
- Polyester
- Eine Kategorie von Polymeren, die die funktionelle Estergruppe in der Hauptkette enthalten. Die Kategorie umfasst natürlich vorkommende Polyester und viele Synthetika; als Nahtmaterial bedeutet der Begriff eigens Polyethylenterephthalat.
- Polyethylenterephthalat (PET)
- Der bestimmte Polyester, der für Nahtmaterial verwendet wird. Seine Kette wechselt zwischen einer aromatischen Terephthalat-Einheit und einer Ethylenglykol-Einheit, verbunden durch Esterbindungen.
- Stufenwachstumspolymerisation
- Eine Polymerisation, bei der Monomere paarweise zu Dimeren, Dimere zu Tetrameren und so fort reagieren, wobei die Kette durchgehend aufgebaut wird. So werden PET und mehrere andere synthetische Polyester hergestellt.
- Multifil / geflochten
- Ein Faden, der aus vielen feinen, miteinander verflochtenen Filamenten aufgebaut ist. Das Flechten verleiht Geschmeidigkeit und die Art, wie ein Knoten sitzt; es erzeugt zudem Zwischenräume zwischen den Filamenten und gibt dem Faden eine Oberflächenstruktur.
- Beschichtung
- Eine Oberflächenschicht, die auf ein Geflecht aufgebracht wird, um zu verändern, wie der Faden durch das Gewebe hindurchgeht und wie ein Knoten herabgeführt wird. Bei Nahtmaterial aus Polyester ist dies typischerweise Silikon.
- Kapillarität
- Die Neigung eines multifilen Fadens, Flüssigkeit durch Dochtwirkung entlang seiner Länge zu ziehen. Sie ist eine Folge der Geflechtkonstruktion.
- USP
- United States Pharmacopeia. Legt die Anforderungen an Stärke und Reißfestigkeit fest, die ein Nahtmaterial in jeder Größe erfüllen muss. Das Europäische Arzneibuch (EP) legt einen parallelen Standard fest.
Technische Eigenschaften
- Zusammensetzung
- Polyethylenterephthalat (PET) — ein synthetischer Polyester
- Konstruktion
- Geflochten, multifil
- Beschichtung
- Gemeinhin Silikon; unbeschichtete Formen existieren ebenfalls
- Resorption
- Nicht resorbierbar — wird im Gewebe nicht nennenswert abgebaut oder verstoffwechselt
- Kapillarität
- Eine Eigenschaft der Geflechtkonstruktion
- Farbe
- Gemeinhin gefärbt (grün) und ungefärbt (weiß) erhältlich
- Reißfestigkeitserhalt & Verweildauer im Gewebe
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Polyester ist nicht für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Chemie des Rückgrats |
|---|---|---|---|
| Polyester (PET) | Synthetisch (Polyethylenterephthalat) | Geflochten, multifil, gemeinhin beschichtet | Esterbindungen in einer aromatischen Kette |
| Polypropylen | Synthetisch (lineares Polyolefin) | Monofilament | Kohlenstoff-Kohlenstoff-Kette; keine hydrolysierbare Bindung |
| Polyamid (Nylon) | Synthetisch (Polyamid) | Monofile und geflochtene Formen | Amidbindungen; hydrolysieren in vivo langsam |
| Seide | Natürlich (verarbeitete Proteinfaser) | Geflochten, multifil, beschichtet | Peptidbindungen (Fibroin-Protein) |
| Edelstahl | Metallisch (Legierung 316L) | Monofile und multifile Formen | Kein Polymer — metallisch |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Geflochtene Konstruktion
Das Flechten verleiht einem Faden Geschmeidigkeit und eine bestimmte Art, einen Knoten zu setzen; es lässt zudem Zwischenräume und eine Oberflächenstruktur zurück. Beides sind Folgen derselben Konstruktion, und welche davon die maßgebliche ist, ist eine Frage des Falls.
Beschichtet im Verhältnis zu unbeschichtet
Eine Silikonbeschichtung verändert, wie der Faden durch das Gewebe hindurchgeht und wie ein Knoten herabgeführt wird. Der Abwägung zwischen Durchgang und Knotensicherheit liegen die Präferenz und die Technik des Chirurgen zugrunde.
Kapillarität und das Operationsfeld
Kapillarität ist eine Eigenschaft der multifilen Konstruktion. Ob sie eine maßgebliche Erwägung ist, ist eine Beurteilung darüber, ob das Operationsfeld sauber, kontaminiert oder infiziert ist.
Farbe als Arbeitshilfe
Polyester wird gemeinhin in einer gefärbten und einer ungefärbten Form angeboten. Ob zwei Farben bei einem gegebenen Verschluss nützlich sind — um Schichten oder Fäden auseinanderzuhalten —, ist eine Frage des Operationsplans und nicht des Materials.
Entfernung im Verhältnis zur dauerhaften Implantation
Die maßgebliche Frage ist, ob dieser Faden nach der Heilung entfernt wird oder verbleibt. Die Materialklasse entscheidet das nicht.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Woraus besteht Nahtmaterial aus Polyester?
Aus Polyethylenterephthalat (PET). „Polyester" ist eigentlich die Bezeichnung einer ganzen Klasse von Polymeren, die eine Estergruppe in der Hauptkette enthalten, aber als Nahtmaterial bedeutet es eigens PET.
Sind nicht manche Polyester biologisch abbaubar?
Doch — die Polyester-Klasse ist chemisch vielfältig, und sie umfasst natürlich vorkommende Polyester und biologisch abbaubare Synthetika. Das ist eine Tatsache über die Klasse und nicht über das Material. PET in Nahtmaterialqualität ist nicht resorbierbar.
Warum ist Nahtmaterial aus Polyester beschichtet?
Ein geflochtener Faden hat eine Oberflächenstruktur, die beim Durchgang durch das Gewebe Widerstand erzeugt. Eine Beschichtung verändert den Durchgang und das Herabführen des Knotens. Bei Polyester ist dies typischerweise Silikon.
Warum ist Nahtmaterial aus Polyester grün und weiß?
Die gefärbte und die ungefärbte Form sind eine Hilfe zur Identifikation — sie erlauben es dem Chirurgen, Fäden während eines Eingriffs zu unterscheiden. Die Farbverfügbarkeit ist produktspezifisch.
Wie lange behält Polyester seine Reißfestigkeit?
Das ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Angaben zum Reißfestigkeitserhalt außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Für welche Eingriffe ist Polyester indiziert?
Die zugelassenen Indikationen sowie die Gewebetypen, für die ein Produkt nicht indiziert ist, sind in seiner Gebrauchsanweisung angegeben, und sie unterscheiden sich je nach Markt.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zum Reißfestigkeitserhalt sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.