Reißfestigkeit von Nahtmaterial: Knotenzug, Geradzug und Nadelbefestigung

Drei Anforderungen, nicht eine

Ein chirurgisches Nahtmaterial muss zweierlei überstehen. Der Faden muss halten, sobald er geknüpft ist, und die Nadel muss am Faden bleiben, bis sie abgehen soll. USP prüft das gesondert, und der Faden selbst wird auf zwei Arten geprüft.

Die Reißfestigkeit im Knotenzug und im Geradzug geben beide die Kraft an, bei der der Faden reißt. Der Unterschied besteht darin, ob zuvor ein Knoten in die Probe geknüpft wird. Die Festigkeit der Nadelbefestigung ist eine gänzlich andere Größe: nicht, wie fest der Faden ist, sondern wie fest die Nadel mit ihm verbunden ist.

Die Tabelle der Nahtmaterialstärken legt die andere Hälfte der Norm dar — den Durchmesserbereich in jeder Stärke. Durchmesser und Festigkeit werden gemeinsam festgelegt, weshalb eine Stärke eine Einordnung und keine Messung ist.

Knotenzug: der üblicherweise geforderte Wert

Knüpft man einen Knoten in einen Faden, so wird er an dieser Stelle schwächer. Der Faden biegt sich scharf um sich selbst und drückt gegen sich selbst, und beides bündelt die Spannung an einer Stelle. Zieht man daran, versagt er dort — bei einer geringeren Last als derselbe Faden im Geradzug.

Das ist kein Mangel. Es ist eine Eigenschaft des Knüpfens von irgendetwas, und es ist der Grund, weshalb USP üblicherweise den Wert aus dem Knotenzug verlangt. Ein Nahtmaterial wird im Gebrauch geknüpft, die Zahl, die es sinnvoll beschreibt, ist also die an einem geknüpften Faden gemessene. Der Knoten wird nach einem festgelegten Verfahren geknüpft — ein einfacher Knoten, jedes Mal auf dieselbe Weise gebildet —, damit ein Ergebnis aus einem Labor dasselbe bedeutet wie ein Ergebnis aus einem anderen.

Geradzug: wo er stattdessen gilt

Der Geradzug misst eine ungeknüpfte, an beiden Enden eingespannte Probe. Er beschreibt das Material und die Konstruktion ohne den Beitrag des Knotens, und USP verlangt ihn in zwei Fällen.

Der erste ist der, in dem eine Monographie ihn festlegt. Der zweite ist am feinen Ende der Skala: Für Stärken feiner als 8-0 — metrisch 0,4 in der Stärkentabelle — wird die Reißfestigkeit im Geradzug gemessen.

Es gibt einen dritten Fall, der sich aus der Logik und nicht aus der Stärke ergibt. Widerhakenbesetztes Nahtmaterial ist dafür gestaltet, ohne Knoten zu halten, und seine Oberfläche wurde dafür eingeschnitten. Einen Knoten darauf für eine Prüfung zu knüpfen hieße, den Knoten auf absichtlich verändertes Material zu setzen, und der entstehende Wert beschriebe die Prüfung und nicht das Produkt. Stattdessen wird der Geradzug verwendet. Widerhakenbesetztes Nahtmaterial ist der deutlichste Fall eines Produkts, dessen Spezifikation nach eigenen Maßstäben gelesen werden muss.

Nadelbefestigung: zwei unterschiedliche Zusagen

Nahezu jedes moderne Nahtmaterial ist angeschmiedet — der Faden ist in eine Bohrung am Ende der Nadel eingeschlossen, sodass beide eine Einheit bilden. USP <871> prüft diese Verbindung, indem die Nadel eingespannt, der angeschmiedete Bereich freigelassen und am Faden gezogen wird.

Was als Bestehen gilt, hängt davon ab, wofür die Nadel bestimmt ist.

Eine standardmäßige Befestigung soll nicht auseinandergehen. Ihre Anforderung ist ein Mindestwert, und dabei lohnt eine Einzelheit die Beachtung: Eine Probe, deren Faden reißt, bevor sich die Nadel löst, erfüllt sie gleichwohl. Die Verbindung hat das überdauert, was sie hielt, und genau das soll eine dauerhafte Befestigung tun.

Eine abziehbare Befestigung soll auseinandergehen, durch einen absichtlichen Ruck, damit die Nadel abgenommen werden kann, bevor die Enden geknüpft werden. Diese lässt sich nicht als Untergrenze festlegen. Zu schwach und sie könnte sich lösen, während das Nahtmaterial gesetzt wird; zu stark und sie tut nicht mehr die Aufgabe, für die sie besteht. Sie wird daher an einen Bereich gehalten — einen Mindest- und einen Höchstwert zugleich —, was die einzige Art ist, zu verlangen, dass sich etwas verlässlich löst und sonst nicht.

Was die Anforderungen Ihnen tatsächlich geben

Der praktische Wert einer Untergrenze in jeder Stärke besteht darin, dass sie eine Stärke über die Hersteller hinweg bedeutsam macht. Eine 3-0 zu bestellen heißt, einen Faden innerhalb eines angegebenen Durchmesserbereichs zu bestellen, für den nachgewiesen wurde, dass er eine angegebene Kraft überschreitet. Zwei Produkte derselben Stärke sind dadurch nicht gleich, aber keines liegt unterhalb derselben Linie.

Dreierlei folgt daraus, und es lohnt sich, es auseinanderzuhalten:

• Eine Untergrenze ist keine Bewertung. Die Anforderung ist eine Schwelle für die Konformität und keine Punktzahl. Ein Faden, der seinen Mindestwert mit weitem Abstand überschreitet, ist dadurch nicht für eine andere Anwendung geeignet geworden; er hat dieselbe Anforderung erfüllt.
• Festigkeit ist nicht Knotensicherheit. Die Reißfestigkeit ist die Kraft, bei der der Faden reißt. Ob ein geknüpfter Knoten seine Lage hält, ist eine gesonderte Eigenschaft, die zu Konstruktion, Beschichtung und Technik gehört.
• Die Anforderung an die Nadel schützt vor einem anderen Versagen. Ein Faden, der seine Untergrenze für die Reißfestigkeit erfüllt, nützt nichts, wenn die Nadel im Gewebe abgeht. Die Verbindung gesondert zu prüfen ist das, was das abdeckt, und die Kategorie der abziehbaren Nadeln ist der Fall, in dem es der Anforderung um Steuerung und nicht allein um Festigkeit geht.

Wie sich findet, was ein gegebenes Produkt erfüllt

Diese Seite beschreibt die Prüfungen und was sie belegen. Was ein bestimmtes Produkt nachweislich erfüllt hat, ist eine andere Frage, und sie wird in der diesem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung beantwortet, bezogen auf die in Ihrem Markt zugelassene Spezifikation. Die Konformität hinsichtlich Stärke, Reißfestigkeit und Nadelbefestigung wird Charge für Charge nachgewiesen und nicht einmalig festgestellt.