缝合线强度：打结拉伸、直线拉伸与缝合针连接

三项要求，而不是一项

外科缝合线必须经受住两件不同的事。线股在被打结之后必须能够保持， 而缝合针必须留在线股上，直到它应当脱离为止。 USP 把这两者分开检测，而线股本身则以两种方式检测。

打结拉伸与直线拉伸抗张强度报告的都是线股断裂时的力。 区别在于是否先在试样中打了结。缝合针连接强度则完全是另一个量： 不是线股有多强，而是缝合针与它接合得有多牢。

缝合线规格表列出了该标准的另一半 —— 每一规格的直径范围。直径与强度是一并固定的， 这正是规格是一种分类而不是一项测量的原因。

打结拉伸：通常要求的那个数值

在一根线股上打一个结，它在那一点上就变弱了。线股绕自身急剧弯折并压迫自身， 两者都把应力集中在一处。拉它，它就在那里失效 —— 在比同一线股直线拉伸更低的载荷下失效。

那不是缺陷。它是打结这件事本身的性质，也正是 USP 通常要求打结拉伸 数值的原因。缝合线在使用中是要打结的，因此有用地描述它的那个数字， 是在打了结的线股上测得的那一个。线结是按既定程序打的 —— 一个简单的结，每次都以同样的方式形成 —— 以便一个实验室的结果与另一个实验室的结果含义相同。

直线拉伸：何时改用它

直线拉伸测量的是未打结、两端夹持的试样。它描述的是不含线结贡献的材料与结构， 而 USP 在两种情形下要求它。

第一种是各论有此规定之处。第二种是在标度的细端： 对细于 8-0 的规格 —— 规格表上的公制 0.4 —— 抗张强度以直线拉伸测量。

还有第三种情形，它源自逻辑而不是源自规格。带倒刺缝合线被设计为 在不打结的情况下保持，而其表面为此已被切削。为试验而在其上打结， 等于把线结放在被刻意改变过的材料上，所得数值将描述那次试验而不是该器械。 因此改用直线拉伸。带倒刺缝合线 是一件其规格必须按其自身条件来解读的器械的最清楚的例子。

缝合针连接：两种不同的承诺

几乎每一种现代缝合线都是压接的 —— 线股被封合进缝合针末端的一个孔道里， 使两者成为一个整体。USP <871> 通过夹持缝合针、露出压接部位并拉扯线股 来检测这一接合。

什么算作合格，取决于该缝合针是做什么用的。

标准连接并不打算被拆开。它的要求是一条最低值， 而有一处细节值得注意：线股在缝合针脱离之前先行断裂的试样仍然满足它。 接合处比它所固定的东西更持久，而那正是永久性连接应当做到的。

可脱卸连接则打算被拆开，通过有意的一拽， 以便在末端打结之前把缝合针取下。那一项无法以一条下限来规定。 太弱，它可能在缝合线放置过程中就分离；太强，它就不再履行它存在的职责。 因此它受一个范围约束 —— 一条最低值与一条最高值 —— 而那是要求某物可靠地脱卸、且仅在应当时脱卸的唯一办法。

这些要求实际上给了你什么

每一规格都有一条下限，其实际价值在于它让一个规格在各制造商之间都有意义。 订购一个 3-0，意味着订购一根处于既定直径范围之内、并已被证明超过既定力值的线股。 同一规格的两件产品并不因此就完全相同，但两者都不低于同一条线。

由此可得三点，而它们值得分开来看：

• **下限不是评级。**该要求是符合性的门槛，而不是一个分数。 以很大幅度超出其最低值的线股并没有因此变得适用于另一种用途； 它满足的是同一项要求。
• **强度不是线结牢固性。**抗张强度是线股断裂时的力。 打好的线结是否保持其位置是另一项性能，属于结构、涂层与技术。
• **缝合针要求防范的是另一种失效。**一根达到其抗张下限的线股， 若缝合针在组织中脱落也无济于事。把接合处单独检测正是为了覆盖这一点， 而可脱卸这一类别，则是该要求关乎控制而不只是关乎强度的情形。

查找某一给定产品达到什么

本页描述的是这些试验以及它们确立了什么。某一特定产品被证明达到什么是另一个问题， 它在随该产品提供的使用说明书中、对照贵市场所批准的规格作答。 对号数、抗张强度与缝合针连接的符合性是 逐批核验的，而不是一次确立即可。