缝合线规格
缝合线规格衡量的是线股的直径,而不是它的强度或长度。目前在用的有两套标尺:美国药典 (USP) 标尺 —— 规格自 7 号向下经过 0 号,再进入 2-0、3-0 以及更细的档位,因此零越多, 线股就越细 —— 以及公制标尺,它就是以十分之一毫米为单位表示的直径。
为何重要
对第一次接触它的人来说,USP 标尺是反着读的:6-0 比 2 号更细,而线股越细,数字反而 越大。公制标尺没有这个问题,因为它就是直径本身。明白这两者是对同一个物理量的两种 描述 —— 并且明白 USP 还为每一档规格确定了最低抗张强度 —— 才是读懂一份订购表的关键。
规格即直径
一根缝合线的规格,说的是这根线股有多粗。它不是线的长度,也不直接就是它的强度 —— 尽管两者相关联,因为确定直径的那套标准,同时也确定了与之相配的最低强度。
有两套标尺在描述同一项测量。美国药典 (USP) 分类是国际上使用最广的一套。公制 标尺为欧洲药典所采用,并与前者并列标注;它就是以十分之一毫米为单位表示的直径:公制 3 即 0.3 mm。
反着读的那套标尺
USP 标尺正是让人栽跟头的地方。零以上它表现正常 —— 1、2、3 —— 一档比一档粗。到了零, 它掉头开始数零:2-0、3-0、4-0,有时写作 00、000、0000。
每多一个零,就是更细一档的线股。 6-0 比 3-0 更细,3-0 比 0 号更细,0 号又比 2 号 更细。公制标尺没有这种怪癖,这也是两者通常被一起印出来的原因。
在同一个数字下,胶原蛋白与合成材料并不可互换
下面的规格表有两对栏目,而这并不是排版上的选择。USP 在同一标称规格下,为胶原蛋白缝合线 与合成缝合线指定了不同的直径范围。胶原蛋白的 3-0 落在 0.300 至 0.349 mm 之间; 合成材料的 3-0 落在 0.200 至 0.249 mm 之间。两者都被正确地标注为 3-0。
规格还确定了什么
USP 并不只是限定直径。在每一档规格上,它还设定了线股必须达到的最低抗张强度。因此 一个规格所描述的线股,是同时落在某一直径范围之内、又位于某一强度下限之上的 —— 这也正是 这套标尺是一种分类、而不只是一项测量的原因。
U.S.P. 缝合线规格表
胶原蛋白缝合线与合成缝合线在 USP 各档规格下的直径范围。所有数字均以毫米为单位。
| U.S.P. 规格 | 胶原蛋白缝合线 | 合成缝合线 | ||
|---|---|---|---|---|
| 公制规格 | 直径范围 | 公制规格 | 直径范围 | |
| # 7 | — | — | 9 | 0.900–0.999 |
| # 6 | — | — | 8 | 0.800–0.899 |
| # 5 | — | — | 7 | 0.700–0.799 |
| # 4 | 8 | 0.800–0.899 | 6 | 0.600–0.699 |
| # 3 | 7 | 0.700–0.799 | 6 | 0.600–0.699 |
| # 2 | 6 | 0.600–0.699 | 5 | 0.500–0.599 |
| # 1 | 5 | 0.500–0.599 | 4 | 0.400–0.499 |
| # 0 | 4 | 0.400–0.499 | 3.5 | 0.350–0.399 |
| # 2-0 | 3.5 | 0.350–0.399 | 3 | 0.300–0.349 |
| # 3-0 | 3 | 0.300–0.349 | 2 | 0.200–0.249 |
| # 4-0 | 2 | 0.200–0.249 | 1.5 | 0.150–0.199 |
| # 5-0 | 1.5 | 0.150–0.199 | 1 | 0.100–0.149 |
| # 6-0 | 1 | 0.100–0.149 | 0.7 | 0.070–0.099 |
| # 7-0 | 0.7 | 0.070–0.099 | 0.5 | 0.050–0.069 |
| # 8-0 | 0.5 | 0.050–0.069 | 0.4 | 0.040–0.049 |
| # 9-0 | 0.4 | 0.040–0.049 | 0.3 | 0.030–0.039 |
| # 10-0 | — | — | 0.2 | 0.020–0.029 |
查找某一产品的规格
上面的规格表是 USP 标准本身。某一具体产品实际提供其中哪些规格则是另一个问题,答案在该 产品自己的页面上:每一份订购表都列出了每一个代码及其缝合线规格,以及与之配套供应的缝针。
关键术语
- USP
- 美国药典。其缝合线分类在国际上使用最为广泛。它为每一档规格规定了一个直径范围,以及线股必须达到的最低抗张强度。
- 公制规格(EP 标示)
- 以十分之一毫米为单位表示的直径。公制 3 即 0.3 mm。为欧洲药典所采用,并与 USP 并列标注。
- 那些零
- 在 USP 0 号以下,标尺继续为 2-0、3-0、4-0 等等 —— 有时写作 00、000。每多一个零,就是更细一档的线股。
- 胶原蛋白与合成材料
- 二者在 USP 中各占一栏。同一个 USP 规格所对应的直径范围,会因属于其中哪一类而不同 —— 胶原蛋白的 2-0 与合成材料的 2-0 并不是同一直径。
技术特性
- 规格衡量的是什么
- 线股的直径
- USP 标尺的方向
- 7 号最粗;零越多则越细(2-0、3-0、4-0……)
- 公制标尺
- 以十分之一毫米为单位的直径 —— 公制 3 即 0.3 mm
- USP 同时确定的另一项
- 每一档规格下的最低抗张强度,与直径范围并列
- 两类材料各占一栏
- 在同一 USP 规格下,胶原蛋白缝合线与合成缝合线各有不同的直径范围
- 某一产品可供的规格
- 载明于该产品的订购表与使用说明书
临床医生选择时的考量
这套标尺是反着走的
零越多则越细。6-0 比 3-0 更细,3-0 比 0 号更细,0 号又比 2 号更细。这是订购表最常被读错的一处。
在同一个数字下,胶原蛋白与合成材料并不相同
规格表为此设了两对栏目。胶原蛋白的 3-0 与合成材料的 3-0 都是「3-0」,却并不是同一直径。
规格所确定的不只是直径
USP 还为每一档规格设定了最低抗张强度。因此一个规格所描述的线股,既落在某一直径范围之内,又位于某一强度下限之上。
规格不是缝针
缝合线规格与缝针长度是两项彼此分开的规定。订购表按代码同时给出两者,而它们各自独立变化。
常见问题
为什么 6-0 比 2 号更细?
因为 USP 标尺向下经过 0 号之后就进入了那些零。0 号以上,数字越大越粗(1、2、3……);0 号以下,则是零越数越多(2-0、3-0、4-0……),而每多一个零就是更细一档的线股。
USP 规格与公制规格有什么区别?
二者衡量的是同一件事,只是用了不同的标尺。公制是以十分之一毫米为单位的直径 —— 公制 3 即 0.3 mm。USP 则是一套分类,为每一档规定了直径范围和最低抗张强度。
为什么胶原蛋白缝合线与合成缝合线有不同的规格表?
因为 USP 在同一标称规格下为二者指定了不同的直径范围。胶原蛋白的 3-0 位于 0.300–0.349 mm;合成材料的 3-0 位于 0.200–0.249 mm。
规格越大是否意味着缝合线越牢固?
USP 为每一档更大的规格设定了更高的最低抗张强度,因此更大的规格需要达到更高的下限。这对某一特定产品意味着什么,载明于其使用说明书。
某一具体产品有哪些规格?
这因产品而异。每一个产品页都带有一份订购表,列出每一个代码及其缝合线规格与缝针,而使用说明书则载明每一档规格所符合的规范。
使用说明书
特定产品所提供的各档规格,以及每一档所符合的规范,载明于该产品的订购表与随产品 提供的使用说明书之中。供应情况因市场而异。
医疗与法规声明
本文是面向医疗专业人员的关于缝合线规格标定的一般性参考信息。它不是医疗建议,不构成 对任何操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况 与已批准的适应证因市场而异。本文任何内容均不应被解读为对临床获益的宣称,亦不应被 解读为相对于其他材料具有优势的宣称。