缝合线规格

缝合线规格衡量的是线股的直径,而不是它的强度或长度。目前在用的有两套标尺:美国药典 (USP) 标尺 —— 规格自 7 号向下经过 0 号,再进入 2-0、3-0 以及更细的档位,因此零越多, 线股就越细 —— 以及公制标尺,它就是以十分之一毫米为单位表示的直径。

为何重要

对第一次接触它的人来说,USP 标尺是反着读的:6-0 比 2 号更细,而线股越细,数字反而 越大。公制标尺没有这个问题,因为它就是直径本身。明白这两者是对同一个物理量的两种 描述 —— 并且明白 USP 还为每一档规格确定了最低抗张强度 —— 才是读懂一份订购表的关键。

规格即直径

一根缝合线的规格,说的是这根线股有多粗。它不是线的长度,也不直接就是它的强度 —— 尽管两者相关联,因为确定直径的那套标准,同时也确定了与之相配的最低强度。

有两套标尺在描述同一项测量。美国药典 (USP) 分类是国际上使用最广的一套。公制 标尺为欧洲药典所采用,并与前者并列标注;它就是以十分之一毫米为单位表示的直径:公制 3 即 0.3 mm。

5 4 3 2 1 0 2-0 3-0 4-0 5-0 6-0 7-0 8-0 9-0 10-0 更粗 ↑ 更细 ↓
The gauge scale, as thickness. U.S.P. sizes run in two directions from 0: whole numbers upward get thicker, and each added zero gets finer, so 5 is the heaviest here and 10-0 the finest. The widths above show that ordering only — they are illustrative and not to scale in millimetres. The measured diameter ranges for every gauge are in the chart below.

反着读的那套标尺

USP 标尺正是让人栽跟头的地方。零以上它表现正常 —— 1、2、3 —— 一档比一档粗。到了零, 它掉头开始数零:2-0、3-0、4-0,有时写作 00、000、0000。

每多一个零,就是更细一档的线股。 6-0 比 3-0 更细,3-0 比 0 号更细,0 号又比 2 号 更细。公制标尺没有这种怪癖,这也是两者通常被一起印出来的原因。

在同一个数字下,胶原蛋白与合成材料并不可互换

下面的规格表有两对栏目,而这并不是排版上的选择。USP 在同一标称规格下,为胶原蛋白缝合线 与合成缝合线指定了不同的直径范围。胶原蛋白的 3-0 落在 0.300 至 0.349 mm 之间; 合成材料的 3-0 落在 0.200 至 0.249 mm 之间。两者都被正确地标注为 3-0。

规格还确定了什么

USP 并不只是限定直径。在每一档规格上,它还设定了线股必须达到的最低抗张强度。因此 一个规格所描述的线股,是同时落在某一直径范围之内、又位于某一强度下限之上的 —— 这也正是 这套标尺是一种分类、而不只是一项测量的原因。

U.S.P. 缝合线规格表

胶原蛋白缝合线与合成缝合线在 USP 各档规格下的直径范围。所有数字均以毫米为单位。

U.S.P. 规格胶原蛋白缝合线合成缝合线
公制规格直径范围公制规格直径范围
# 790.900–0.999
# 680.800–0.899
# 570.700–0.799
# 480.800–0.89960.600–0.699
# 370.700–0.79960.600–0.699
# 260.600–0.69950.500–0.599
# 150.500–0.59940.400–0.499
# 040.400–0.4993.50.350–0.399
# 2-03.50.350–0.39930.300–0.349
# 3-030.300–0.34920.200–0.249
# 4-020.200–0.2491.50.150–0.199
# 5-01.50.150–0.19910.100–0.149
# 6-010.100–0.1490.70.070–0.099
# 7-00.70.070–0.0990.50.050–0.069
# 8-00.50.050–0.0690.40.040–0.049
# 9-00.40.040–0.0490.30.030–0.039
# 10-00.20.020–0.029

查找某一产品的规格

上面的规格表是 USP 标准本身。某一具体产品实际提供其中哪些规格则是另一个问题,答案在该 产品自己的页面上:每一份订购表都列出了每一个代码及其缝合线规格,以及与之配套供应的缝针。

关键术语

USP
美国药典。其缝合线分类在国际上使用最为广泛。它为每一档规格规定了一个直径范围,以及线股必须达到的最低抗张强度。
公制规格(EP 标示)
以十分之一毫米为单位表示的直径。公制 3 即 0.3 mm。为欧洲药典所采用,并与 USP 并列标注。
那些零
在 USP 0 号以下,标尺继续为 2-0、3-0、4-0 等等 —— 有时写作 00、000。每多一个零,就是更细一档的线股。
胶原蛋白与合成材料
二者在 USP 中各占一栏。同一个 USP 规格所对应的直径范围,会因属于其中哪一类而不同 —— 胶原蛋白的 2-0 与合成材料的 2-0 并不是同一直径。

技术特性

规格衡量的是什么
线股的直径
USP 标尺的方向
7 号最粗;零越多则越细(2-0、3-0、4-0……)
公制标尺
以十分之一毫米为单位的直径 —— 公制 3 即 0.3 mm
USP 同时确定的另一项
每一档规格下的最低抗张强度,与直径范围并列
两类材料各占一栏
在同一 USP 规格下,胶原蛋白缝合线与合成缝合线各有不同的直径范围
某一产品可供的规格
载明于该产品的订购表与使用说明书

临床医生选择时的考量

这套标尺是反着走的

零越多则越细。6-0 比 3-0 更细,3-0 比 0 号更细,0 号又比 2 号更细。这是订购表最常被读错的一处。

在同一个数字下,胶原蛋白与合成材料并不相同

规格表为此设了两对栏目。胶原蛋白的 3-0 与合成材料的 3-0 都是「3-0」,却并不是同一直径。

规格所确定的不只是直径

USP 还为每一档规格设定了最低抗张强度。因此一个规格所描述的线股,既落在某一直径范围之内,又位于某一强度下限之上。

规格不是缝针

缝合线规格与缝针长度是两项彼此分开的规定。订购表按代码同时给出两者,而它们各自独立变化。

常见问题

为什么 6-0 比 2 号更细?

因为 USP 标尺向下经过 0 号之后就进入了那些零。0 号以上,数字越大越粗(1、2、3……);0 号以下,则是零越数越多(2-0、3-0、4-0……),而每多一个零就是更细一档的线股。

USP 规格与公制规格有什么区别?

二者衡量的是同一件事,只是用了不同的标尺。公制是以十分之一毫米为单位的直径 —— 公制 3 即 0.3 mm。USP 则是一套分类,为每一档规定了直径范围和最低抗张强度。

为什么胶原蛋白缝合线与合成缝合线有不同的规格表?

因为 USP 在同一标称规格下为二者指定了不同的直径范围。胶原蛋白的 3-0 位于 0.300–0.349 mm;合成材料的 3-0 位于 0.200–0.249 mm。

规格越大是否意味着缝合线越牢固?

USP 为每一档更大的规格设定了更高的最低抗张强度,因此更大的规格需要达到更高的下限。这对某一特定产品意味着什么,载明于其使用说明书。

某一具体产品有哪些规格?

这因产品而异。每一个产品页都带有一份订购表,列出每一个代码及其缝合线规格与缝针,而使用说明书则载明每一档规格所符合的规范。

使用说明书

特定产品所提供的各档规格,以及每一档所符合的规范,载明于该产品的订购表与随产品 提供的使用说明书之中。供应情况因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的关于缝合线规格标定的一般性参考信息。它不是医疗建议,不构成 对任何操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况 与已批准的适应证因市场而异。本文任何内容均不应被解读为对临床获益的宣称,亦不应被 解读为相对于其他材料具有优势的宣称。

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