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ไทย聚乙醇酸（PGA）缝合线
聚乙醇酸（PGA）是一种由 100% 乙交酯制成的合成可吸收缝合线材料，通常编织成 多股线股，并带涂层以利其穿过组织。它在体内由水解、而非由酶活性分解， 这正是它区别于肠线之处。
为何重要
PGA 是最早在常规软组织缝合中取代肠线的合成可吸收材料之一，其原因在于机制： 水解取决于水能否到达聚合物，而肠线由酶分解，这一过程随患者的炎症反应而变化。 理解某一材料采用哪种机制，才能使临床医生推敲它在某一给定组织床中将如何表现 —— 这也是在读取使用说明书中任何数值之前首先要确立的事情。
PGA 在组织中如何表现
PGA 由水解吸收：水到达聚合物主链并将其裂解， 线股在丧失质量之前先丧失抗张强度。这两件事 发生在不同的时间线上，二者之间的间隔正是强度保持与吸收在 使用说明书中被标示为两个独立数值、而非一个单一数字的原因。
与肠线的对比是具有临床意义的那一项。肠线是纯化 胶原，由蛋白水解酶分解，因此其表现与 患者的炎症反应相耦合 —— 这是一个属于患者而非属于材料的变量。 水解并不以同样的方式与之耦合。 这是机制上的差异，也是临床医生在两者之间抉择时所推敲的东西； 就其本身而言，它并不构成任何一种材料表现更佳的陈述。
均聚物对比共聚物
PGA 是 100% 乙交酯。聚乳酸羟基乙酸 910 是约 90% 乙交酯与 10% L-丙交酯的共聚物。两者都是编织、 带涂层、合成并由水解吸收的，也常被当作可以互换来讨论， 但丙交酯组分是一项实实在在的成分差异， 每种材料的曲线分别载于其各自的使用说明书。
Dolphin Sutures 以品牌名 Petcryl 首次将 PGA 缝合线带入印度市场， 这是印度制造的第一种合成可吸收缝合线。
结构：编织线为什么带涂层
把许多细股线编织成一根线股，正是 PGA 具有柔顺性以及 线结坐定方式的原因。同一结构在股线之间留下间隙， 并使线股具有表面纹理，这就是编织缝合线带涂层的原因 —— 涂层是对该结构的一种回应，而非在其之上的一项附加。
涂层也是毛细作用进入讨论之处。毛细作用是 多股结构的性能，而它是否重要，是关于 术野、而非关于货架上那根缝合线的问题。
关键术语
- 乙交酯
- 乙醇酸的环状二聚体。经聚合形成聚乙醇酸 —— PGA 缝合线的唯一构成成分，区别于将乙交酯与丙交酯共混的共聚物材料。
- 水解
- 聚合物与水反应而发生的分解。它先经抗张强度丧失，再经质量丧失，是所有合成可吸收缝合线的吸收机制。
- 多股 / 编织
- 由许多细股线编织而成的线股。编织带来柔顺性与线结牢固性；它也形成间隙，这正是编织缝合线带涂层的原因。
- 涂层
- 施加于编织线的表面层，旨在减小穿过组织的阻力并使线结收紧更为顺滑。在 PGA 上通常为聚己内酯与硬脂酸钙。
- 毛细作用
- 多股线股沿其长度牵引液体的倾向。它是编织结构的性能，在为污染或感染术野作选择时具有相关性。
- USP
- 美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径与抗张强度要求。欧洲药典（EP）设有并行的标准。
技术特性
- 成分
- 100% 乙交酯（均聚物）
- 结构
- 编织多股
- 涂层
- 聚己内酯与硬脂酸钙
- 吸收机制
- 水解 —— 抗张强度的丧失先于质量的丧失
- 颜色
- 提供染色（紫色）与未染色两种
- 强度保持与吸收周期
- 载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异，此处不予重复。
- 适应证
- 载于使用说明书。PGA 并非适用于所有组织类型；使用说明书列明排除情形。
- 标准
- 按照 USP 与 EP 对合成可吸收外科缝合线的要求制造
对比
| 材料 | 来源 | 结构 | 吸收机制 |
|---|---|---|---|
| PGA | 合成（100% 乙交酯） | 编织多股 | 水解 |
| 聚乳酸羟基乙酸 910 | 合成（乙交酯/L-丙交酯共聚物） | 编织多股 | 水解 |
| 聚卡普隆 | 合成（乙交酯/己内酯共聚物） | 单股 | 水解 |
| 聚对二氧环己酮 | 合成（对二氧环己酮） | 单股 | 水解 |
| 肠线 | 天然（纯化胶原） | 加捻 | 酶促（蛋白水解） |
临床医生选择时的考量
吸收曲线对比愈合时间
需要考虑的问题是组织需要多长时间的支撑，并对照该产品使用说明书中的强度保持曲线来读。存在时间超出该需求的材料，并不自动成为更安全的选择。
编织对比单股
编织线股通常更为柔顺、易于维持线结；单股线没有间隙，也没有毛细作用。两种性能都重要，且视术野不同而指向不同的方向。
组织床与污染
毛细作用是编织结构的性能，它是否具有相关性取决于术野属于清洁、污染还是感染。这是关于病例的判断，而非关于材料的判断。
带涂层对比不带涂层
涂层减小阻力并使收紧更为顺滑。通过性与线结牢固性之间的取舍是外科医生偏好与技术的问题。
线径规格与缝针
USP 规格规定线股必须达到的强度。缝针几何形状是针对组织、而非针对缝合线材料来选定的。
贵市场的法规状态
已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。
常见问题
PGA 与聚乳酸羟基乙酸 910 是同一种材料吗？
不是。聚乳酸羟基乙酸 910 是乙交酯与 L-丙交酯的共聚物；PGA 是 100% 乙交酯的均聚物。两者都是合成、编织并由水解吸收的，但它们是曲线不同的不同材料，各自的曲线载于其各自的使用说明书。
PGA 如何被吸收？
由水解 —— 与组织中的水发生反应。线股先丧失抗张强度，随后丧失质量。这不同于肠线，肠线由酶分解。
PGA 需要多长时间吸收？
吸收周期因产品而异，载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布吸收数据，因为使用说明书才是受控来源。
PGA 适用于所有手术吗？
没有任何缝合线材料适用于所有手术。已批准的适应证，以及某一产品不适用的组织类型，载于其使用说明书。
PGA 有哪些规格？
线径规格的供应情况因产品而异。请参见产品页面了解所提供的代码与规格，并参见使用说明书了解各规格所达到的标准。
PGA 缝合线为什么带涂层？
编织线股具有表面纹理，在穿过组织时形成阻力。涂层使通过与线结收紧更为顺滑。PGA 通常以聚己内酯与硬脂酸钙涂覆。
使用说明书
随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有出入，以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。
医疗与法规声明
本文是面向医疗专业人员的、关于一种缝合线材料的一般参考信息。它不是医疗建议，不是对任何 操作或任何患者的推荐，也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准 的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线；本处内容均不应被解读为对临床获益的 主张，或对相较于其他材料具有优越性的主张。