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简体中文Suturas de ácido poliglicólico (PGA)
O ácido poliglicólico (PGA) é um material de sutura sintético absorvível feito de 100% glicolídeo, normalmente trançado num fio multifilamento e revestido para facilitar a passagem pelos tecidos. É degradado no corpo por hidrólise em vez de por atividade enzimática, o que é o que o distingue do catgut.
Por que é importante
O PGA foi um dos primeiros materiais sintéticos absorvíveis a substituir o catgut no encerramento corrente de tecidos moles, e a razão é mecanística: a hidrólise depende de a água alcançar o polímero, ao passo que o catgut é degradado por enzimas, um processo que varia com a resposta inflamatória do paciente. Compreender que mecanismo um material utiliza é o que permite a um clínico raciocinar sobre como se comportará num dado leito tecidual — e é a primeira coisa a estabelecer antes de ler qualquer valor nas instruções de utilização.
Como o PGA se comporta nos tecidos
O PGA é absorvido por hidrólise: a água alcança a cadeia principal do polímero e cliva-a, e o fio perde resistência à tração antes de perder massa. Essas duas coisas acontecem em cronologias diferentes, e o intervalo entre elas é a razão pela qual a retenção da resistência e a absorção são indicadas como valores separados nas instruções de utilização, e não como um único número.
O contraste com o catgut é o clinicamente significativo. O catgut é colágeno purificado e é degradado por enzimas proteolíticas, pelo que o seu comportamento está acoplado à resposta inflamatória do paciente — uma variável que pertence ao paciente e não ao material. A hidrólise não está acoplada a ela do mesmo modo. Esta é uma diferença de mecanismo, e é aquilo sobre o qual um clínico raciocina ao escolher entre os dois; não é, por si só, uma afirmação de que qualquer dos materiais tem melhor desempenho.
Homopolímero face a copolímero
O PGA é 100% glicolídeo. A poliglactina 910 é um copolímero de aproximadamente 90% de glicolídeo e 10% de L-lactídeo. Ambos são trançados, revestidos, sintéticos e absorvidos hidroliticamente, e são rotineiramente discutidos como se fossem intercambiáveis, mas a fração de lactídeo é uma diferença composicional real e o perfil de cada material é indicado separadamente nas suas próprias instruções de utilização.
A Dolphin Sutures trouxe pela primeira vez a sutura de PGA ao mercado indiano sob a marca Petcryl, que foi a primeira sutura sintética absorvível fabricada na Índia.
Construção: por que a trança é revestida
Trançar muitos filamentos finos num só fio é o que confere ao PGA a sua flexibilidade e o modo como assenta um nó. A mesma construção deixa interstícios entre os filamentos e dá ao fio textura de superfície, razão pela qual uma sutura trançada é revestida — o revestimento é uma resposta à construção, e não um acréscimo a ela.
O revestimento é também onde a capilaridade entra na discussão. A capilaridade é uma propriedade da construção multifilamento, e se importa é uma questão sobre o campo cirúrgico e não sobre a sutura na prateleira.
Terminologia essencial
- Glicolídeo
- O dímero cíclico do ácido glicólico. Polimerizado, forma o ácido poliglicólico — o único constituinte da sutura de PGA, por oposição aos materiais copolímeros que combinam glicolídeo com lactídeo.
- Hidrólise
- Degradação do polímero por reação com a água. Decorre primeiro por perda de resistência à tração e depois por perda de massa, e é o mecanismo de absorção de todas as suturas sintéticas absorvíveis.
- Multifilamento / trançado
- Um fio construído a partir de muitos filamentos finos trançados em conjunto. A trançagem confere flexibilidade e segurança do nó; cria também interstícios, razão pela qual as suturas trançadas são revestidas.
- Revestimento
- Uma camada de superfície aplicada a uma trança para reduzir o arrasto pelos tecidos e suavizar o assentamento do nó. No PGA é tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio.
- Capilaridade
- A tendência de um fio multifilamento para arrastar fluido ao longo do seu comprimento. Uma propriedade da construção trançada, relevante ao selecionar para um campo contaminado ou infetado.
- USP
- United States Pharmacopeia. Define os requisitos de calibre e de resistência à tração que uma sutura tem de cumprir em cada tamanho. A Farmacopeia Europeia (EP) define uma norma paralela.
Características técnicas
- Composição
- 100% glicolídeo (homopolímero)
- Construção
- Multifilamento trançado
- Revestimento
- Policaprolactona e estearato de cálcio
- Mecanismo de absorção
- Hidrólise — a perda de resistência à tração precede a perda de massa
- Cor
- Disponível tingida (violeta) e não tingida
- Retenção da resistência e período de absorção
- Indicados nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicos de cada produto e não são reproduzidos aqui.
- Indicações
- Indicadas nas instruções de utilização. O PGA não está indicado para todos os tipos de tecido; as IFU especificam as exclusões.
- Normas
- Fabricadas para cumprir os requisitos da USP e da EP para as suturas cirúrgicas sintéticas absorvíveis
Comparação
| Material | Origem | Construção | Mecanismo de absorção |
|---|---|---|---|
| PGA | Sintético (100% glicolídeo) | Multifilamento trançado | Hidrólise |
| Poliglactina 910 | Sintético (copolímero de glicolídeo/L-lactídeo) | Multifilamento trançado | Hidrólise |
| Poliglecaprona | Sintético (copolímero de glicolídeo/caprolactona) | Monofilamento | Hidrólise |
| Polidioxanona | Sintético (p-dioxanona) | Monofilamento | Hidrólise |
| Catgut | Natural (colágeno purificado) | Torcido | Enzimático (proteolítico) |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
Perfil de absorção face ao tempo de cicatrização
A questão relevante é quanto tempo o tecido necessita de suporte, lido em confronto com o perfil de retenção da resistência nas instruções de utilização do produto. Um material que perdura para além da necessidade não é automaticamente a escolha mais segura.
Trançada face a monofilamento
Os fios trançados são geralmente mais flexíveis e seguram nós prontamente; os monofilamentos não têm interstícios nem capilaridade. Ambas as propriedades importam, e apontam em direções diferentes consoante o campo.
Leito tecidual e contaminação
A capilaridade é uma propriedade da construção trançada, e a sua relevância depende de o campo ser limpo, contaminado ou infetado. Este é um juízo sobre o caso, e não sobre o material.
Revestida face a não revestida
O revestimento reduz o arrasto e suaviza o assentamento. O compromisso entre a passagem e a segurança do nó é uma questão de preferência e técnica do cirurgião.
Calibre e agulha
O tamanho USP rege a resistência que o fio tem de cumprir. A geometria da agulha é selecionada em função do tecido, e não do material da sutura.
Estatuto regulamentar no seu mercado
As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.
Perguntas frequentes
O PGA é o mesmo que a poliglactina 910?
Não. A poliglactina 910 é um copolímero de glicolídeo e L-lactídeo; o PGA é um homopolímero de 100% glicolídeo. Ambos são sintéticos, trançados e absorvidos por hidrólise, mas são materiais diferentes com perfis diferentes, cada um indicado nas suas próprias instruções de utilização.
Como é absorvido o PGA?
Por hidrólise — reação com a água no tecido. O fio perde primeiro resistência à tração e depois massa. Isto difere do catgut, que é degradado por enzimas.
Quanto tempo demora o PGA a ser absorvido?
O período de absorção é específico de cada produto e está indicado nas instruções de utilização fornecidas com o produto. Não publicamos valores de absorção fora desse documento, porque as IFU são a fonte controlada.
O PGA é adequado para todos os procedimentos?
Nenhum material de sutura o é. As indicações aprovadas, e os tipos de tecido para os quais um produto não está indicado, são indicados nas suas instruções de utilização.
Em que tamanhos está o PGA disponível?
A disponibilidade de calibres é específica de cada produto. Consulte a página do produto para os códigos e tamanhos oferecidos, e as instruções de utilização para a especificação que cada tamanho cumpre.
Por que a sutura de PGA é revestida?
Um fio trançado tem textura de superfície que cria arrasto ao passar pelos tecidos. Um revestimento suaviza a passagem e o assentamento do nó. O PGA é tipicamente revestido com policaprolactona e estearato de cálcio.
Instruções de uso
As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência e de absorção, advertências e precauções. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral sobre um material de sutura, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.