Resistência das suturas: tração com nó, tração direta e fixação da agulha

Três requisitos, não um

Uma sutura cirúrgica tem de resistir a duas coisas diferentes. O fio tem de aguentar depois de atado, e a agulha tem de permanecer no fio até ao momento em que se destina a sair. A USP ensaia essas coisas separadamente, e o próprio fio é ensaiado de duas formas.

A tração com nó e a tração direta indicam ambas a força à qual o fio se rompe. A diferença está em se um nó é ou não atado previamente no provete. A resistência de fixação da agulha é uma grandeza completamente distinta: não quão resistente é o fio, mas com que firmeza a agulha lhe está unida.

A tabela de calibres de sutura apresenta a outra metade da norma — o intervalo de diâmetro em cada calibre. O diâmetro e a resistência são fixados em conjunto, razão pela qual um calibre é uma classificação e não uma medição.

Tração com nó: o valor normalmente exigido

Ate um nó num fio e ele torna-se mais fraco nesse ponto. O fio dobra-se bruscamente sobre si próprio e pressiona contra si mesmo, e ambas as coisas concentram tensão num só local. Tracione-o e ele falha aí — a uma carga inferior à do mesmo fio tracionado a direito.

Isso não é um defeito. É uma propriedade de atar seja o que for, e é por isso que a USP exige normalmente o valor de tração com nó. Uma sutura é atada em utilização, pelo que o número que a descreve utilmente é o medido num fio com nó. O nó é atado segundo um procedimento definido — um nó simples, formado sempre do mesmo modo — para que um resultado de um laboratório signifique o mesmo que um resultado de outro.

Tração direta: onde se aplica em vez dela

A tração direta mede um provete sem nó fixado nas duas extremidades. Descreve o material e a construção sem o contributo do nó, e a USP exige-a em duas situações.

A primeira é quando uma monografia a especifica. A segunda é no extremo fino da escala: nos calibres mais finos do que 8-0 — métrico 0,4 na tabela de calibres — a resistência à tração é medida por tração direta.

Há um terceiro caso, que decorre da lógica e não do calibre. Uma sutura farpada é concebida para segurar sem nó, e a sua superfície foi cortada para esse efeito. Atar-lhe um nó para um ensaio colocaria o nó sobre material deliberadamente alterado, e o valor resultante descreveria o ensaio e não o dispositivo. Utiliza-se antes a tração direta. As suturas farpadas são o caso mais claro de um dispositivo cuja especificação tem de ser lida nos seus próprios termos.

Fixação da agulha: duas promessas diferentes

Quase todas as suturas modernas são engastadas — o fio é fechado num furo na extremidade da agulha, de modo que os dois formam uma só unidade. O capítulo USP <871> ensaia essa união fixando a agulha, deixando a porção engastada exposta e tracionando o fio.

O que conta como aprovação depende daquilo a que a agulha se destina.

Uma fixação normal não se destina a separar-se. O seu requisito é um mínimo, e há um pormenor que vale a pena notar: um provete cujo fio rompe antes de a agulha se destacar satisfá-lo à mesma. A união durou mais do que aquilo que segurava, que é exatamente o que uma fixação permanente deve fazer.

Uma fixação destacável destina-se a separar-se, com um puxão deliberado, para que a agulha possa ser retirada antes de as extremidades serem atadas. Essa não pode ser especificada como um limiar mínimo. Fraca de mais e poderia separar-se durante a colocação da sutura; forte de mais e deixa de fazer aquilo para que existe. Por isso é sujeita a um intervalo — um mínimo e um máximo — que é a única forma de exigir que algo se destaque de modo fiável e não de outro modo.

O que os requisitos efetivamente lhe dão

O valor prático de um limiar mínimo em cada calibre é que faz com que um calibre signifique alguma coisa entre fabricantes. Encomendar um 3-0 é encomendar um fio dentro de um intervalo de diâmetro indicado que demonstrou exceder uma força indicada. Dois produtos do mesmo calibre não são por isso idênticos, mas nenhum está abaixo da mesma linha.

Daqui decorrem três coisas, e vale a pena mantê-las distintas:

• Um limiar mínimo não é uma classificação. O requisito é um limiar de conformidade, não uma pontuação. Um fio que exceda o seu mínimo por larga margem não se tornou adequado a outra aplicação; cumpriu o mesmo requisito.
• Resistência não é segurança do nó. A resistência à tração é a força à qual o fio se rompe. Se um nó atado mantém a sua posição é uma propriedade distinta, pertencente à construção, ao revestimento e à técnica.
• O requisito da agulha protege contra outra falha. Um fio que cumpre o seu limiar de tração não serve de nada se a agulha se soltar no tecido. Ensaiar a união separadamente é o que cobre isso, e a categoria destacável é o caso em que o requisito é sobre controlo e não apenas sobre resistência.

Encontrar o que um dado produto cumpre

Esta página descreve os ensaios e o que eles estabelecem. O que um produto em concreto demonstrou cumprir é uma questão diferente, e é respondida nas instruções de utilização fornecidas com esse produto, face à especificação aprovada no seu mercado. A conformidade quanto ao calibre, à resistência à tração e à fixação da agulha é verificada lote a lote em vez de estabelecida uma só vez.