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O que é uma sutura cirúrgica?

Uma sutura cirúrgica é um dispositivo médico estéril — um fio de material, normalmente fornecido montado numa agulha — utilizado para manter os tecidos unidos depois de terem sido divididos por lesão, incisão ou cirurgia. Proporciona suporte mecânico ao tecido; é descrita pelo seu material, pela sua construção e por ser ou não absorvida.

Por que é importante

Quase todas as propriedades sobre as quais um clínico raciocina decorrem de um pequeno número de factos sobre o material: de que o fio é feito, se é um filamento ou muitos, e se o corpo o degrada. Estabelecer essas três coisas primeiro é o que torna o resto de uma especificação legível — os valores nas instruções de utilização só significam algo depois de se saber que tipo de material se está a ler.

O dispositivo, e não apenas o fio

Uma sutura é geralmente imaginada como um comprimento de fio, mas o dispositivo que chega ao bloco operatório é três coisas ao mesmo tempo: o fio, a agulha em que está montado, e a barreira estéril que manteve ambos estéreis desde o fabrico. Cada uma é especificada separadamente. O fio tem um material e um calibre; a agulha tem uma geometria, uma curvatura e um tipo de ponta; a embalagem tem um método de esterilização e um prazo de validade. Uma sutura selecionada apenas pelo material foi especificada em apenas uma de três dimensões.

O fio faz mecanicamente uma coisa: mantém os tecidos em aposição. É o tecido que encerra a ferida. Vale a pena manter essa distinção à vista, porque é o que separa as propriedades de uma sutura — que pertencem ao material e podem ser descritas aqui — do curso que uma dada ferida segue, que pertence ao paciente e não pode.

Os eixos ao longo dos quais uma sutura varia

arraste para girar Ponta Corpo Engaste Fio

A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.

Ponta · Corpo · Engaste — a agulha de aço Fio — a linha, engastada na agulha
A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.

Os materiais de sutura diferem ao longo de um punhado de eixos independentes, e quase todos os termos numa ficha de especificação são uma posição num deles.

Absorvível ou não absorvível. Um fio absorvível é degradado nos tecidos ao longo do tempo. Um fio não absorvível não é: é removido assim que uma ferida superficial encerra, ou fica. Este é o primeiro eixo porque muda o significado de todos os valores subsequentes — para um material absorvível, a retenção da resistência e o período de absorção são dois números separados em duas cronologias diferentes, ambos indicados nas instruções de utilização do produto.

Monofilamento ou multifilamento. Um monofilamento é um único filamento extrudido. Um multifilamento é constituído por muitos filamentos finos trançados ou torcidos num só fio. Esta é uma diferença de construção e não química, e a maior parte do que um cirurgião nota na mão remonta a ela — a flexibilidade, o modo como um nó assenta, o modo como o fio passa. A construção trançada cria também interstícios, que é de onde vem a capilaridade e por que são os fios trançados os que são revestidos.

Natural ou sintético. Os materiais naturais derivam de um organismo vivo: colágeno purificado, ou seda. Os materiais sintéticos são polímeros produzidos por síntese química. A distinção não é meramente de proveniência, porque determina em larga medida o mecanismo de absorção — o colágeno é degradado por enzimas proteolíticas, ao passo que os sintéticos absorvíveis são clivados pela água. Um mecanismo está acoplado à resposta inflamatória do paciente; o outro não.

Fixada ou não fixada a uma agulha. A maior parte das suturas é montada: o fio é unido à agulha durante o fabrico, de modo que o fio emerge da extremidade da agulha em vez de dobrar de volta através de um olhal. Um fio fornecido sem agulha é uma ligadura, utilizada para laquear uma estrutura em vez de aproximar tecidos.

O vocabulário

Dois termos carregam mais peso do que o seu comprimento sugere. A capilaridade é a tendência de um fio multifilamento para arrastar fluido ao longo do seu comprimento entre os filamentos; é uma propriedade da construção, pelo que segue a trança e não o polímero. O calibre é o diâmetro do fio, designado pela escala USP e por um valor métrico paralelo — e, como a USP fixa tanto um intervalo de diâmetros como um requisito de resistência à tração em cada tamanho, o calibre nunca é apenas uma medida.

Todo o resto numa especificação de sutura assenta nestes eixos. Uma página que descreve um único material — o ácido poliglicólico, digamos, ou o polipropileno — está a descrever onde esse material se situa em cada um deles, e depois a apontar para as instruções de utilização para os valores que só o documento controlado pode carregar.

Terminologia essencial

Fio
O próprio fio, por oposição à agulha. Um produto de sutura é normalmente o fio e a agulha em conjunto, mais a embalagem que mantém ambos estéreis.
Montado (swaged)
Fixado à agulha no momento do fabrico, de modo que o fio emerge da extremidade da agulha em vez de passar por um olhal. A alternativa é uma agulha com olhal enfiada na mesa.
Ligadura
Um fio fornecido sem agulha, utilizado para laquear um vaso ou uma estrutura em vez de aproximar tecidos.
Absorvível / não absorvível
Se o corpo degrada o fio ao longo do tempo. Uma sutura absorvível é degradada nos tecidos; uma sutura não absorvível não é, e é removida depois de uma ferida superficial encerrar ou deixada no lugar.
Monofilamento / multifilamento
Se o fio é um único filamento extrudido ou muitos filamentos finos trançados ou torcidos em conjunto. Esta é uma diferença de construção, e a maior parte das propriedades de manuseio remonta a ela.
Capilaridade
A tendência de um fio multifilamento para arrastar fluido ao longo do seu comprimento entre os seus filamentos. Uma propriedade da construção trançada e não do polímero.
USP
United States Pharmacopeia. Define os requisitos de calibre e de resistência à tração que uma sutura tem de cumprir em cada tamanho. A Farmacopeia Europeia (EP) define uma norma paralela.

Características técnicas

O que é
Um fio estéril utilizado para aproximar tecidos, normalmente fornecido montado numa agulha
Origem do material
Natural (colágeno, seda) ou sintética (polímeros)
Construção
Monofilamento, multifilamento trançado ou torcido, ou farpado
Absorção
Absorvível (degradada nos tecidos) ou não absorvível (não degradada)
Mecanismo de absorção
Hidrólise para os sintéticos absorvíveis; degradação enzimática para os materiais à base de colágeno
Calibração
Por calibre USP, com uma designação métrica paralela. A USP e a EP definem o que cada tamanho tem de cumprir.
Retenção da resistência e período de absorção
Indicados nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicos de cada produto e não são reproduzidos aqui.
Indicações
Indicadas nas instruções de utilização. Nenhum material está indicado para todos os tipos de tecido; as IFU especificam as exclusões.

Comparação

Os eixos ao longo dos quais os materiais de sutura diferem. Cada um é uma descrição do material, e não uma hierarquia — a posição de um fio num eixo não determina a sua posição noutro.
EixoUm ladoO outro ladoEm que assenta a distinção
AbsorçãoAbsorvívelNão absorvívelSe o corpo degrada o fio, ou se este tem de ser removido ou deixado no lugar
ConstruçãoMonofilamentoMultifilamento (trançado ou torcido)Se o fio é um filamento extrudido ou muitos filamentos finos montados em conjunto
OrigemNaturalSintéticaSe a matéria-prima deriva de um organismo vivo ou é produzida por síntese química
Mecanismo de absorçãoHidróliseEnzimáticoSe o polímero é clivado pela água ou degradado pelas enzimas proteolíticas do corpo
SuperfícieRevestidaNão revestidaSe foi aplicada uma camada de superfície sobre o fio tal como fabricado
AgulhaMontadaCom olhal / ligaduraSe a agulha é fixada no fabrico, enfiada na mesa, ou está ausente

O que os clínicos avaliam ao selecionar

Duração do suporte face à duração da presença

A questão relevante é quanto tempo o tecido necessita de suporte mecânico, lido em confronto com o perfil de retenção da resistência nas instruções de utilização do produto. São duas questões separadas — um fio pode permanecer presente depois de ter deixado de suportar carga.

Construção face ao campo

Os fios trançados têm interstícios e capilaridade; os monofilamentos não têm nem uma coisa nem outra. Se isso importa é um juízo sobre o campo cirúrgico — limpo, contaminado ou infetado — em vez de uma propriedade do material em abstrato.

Origem e mecanismo em conjunto

Os materiais à base de colágeno são degradados por enzimas, pelo que o seu comportamento está acoplado à resposta inflamatória do paciente; os sintéticos absorvíveis são clivados pela água. O compromisso situa-se entre uma variável que pertence ao paciente e outra que pertence ao polímero.

Calibre face ao manuseio

O tamanho USP rege a resistência à tração que o fio tem de cumprir nesse calibre, e altera também o modo como o fio se manuseia. Ambos se movem em conjunto, o que é o que faz do calibre uma decisão em vez de uma consulta.

Estatuto regulamentar no seu mercado

As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.

Perguntas frequentes

O que é uma sutura, em termos simples?

Um fio estéril utilizado para manter os tecidos unidos depois de terem sido cortados, seja por lesão ou por cirurgia. É um dispositivo médico, normalmente fornecido já fixado a uma agulha e selado numa embalagem estéril.

Qual é a diferença entre uma sutura e um ponto?

No uso corrente são tratados como a mesma coisa. Em rigor, a sutura é o material — o dispositivo — e o ponto é a laçada individual que o cirurgião coloca com ele.

Qual é a diferença entre suturas absorvíveis e não absorvíveis?

Uma sutura absorvível é degradada no corpo ao longo do tempo. Uma sutura não absorvível não é; é removida assim que uma ferida superficial encerra, ou deixada no lugar. O que um produto é está indicado nas suas instruções de utilização.

Quanto tempo demora uma sutura a ser absorvida?

O período de absorção é específico de cada produto e está indicado nas instruções de utilização fornecidas com o produto. Não publicamos valores de absorção fora desse documento, porque as IFU são a fonte controlada.

De que é feita uma sutura?

Ou de um material natural — colágeno purificado, ou seda — ou de um polímero sintético. A classe do material determina o mecanismo de absorção, e a construção determina grande parte do manuseio.

Como são designados os tamanhos das suturas?

Por calibre USP, com uma designação métrica paralela. A USP define o intervalo de diâmetros e o requisito de resistência à tração para cada tamanho, e a Farmacopeia Europeia define uma norma equivalente.

Instruções de uso

As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência e de absorção, advertências e precauções. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.

Aviso médico e regulamentar

Este artigo é informação de referência geral sobre suturas cirúrgicas, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.

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