Artigo principal · suture basics
O que é uma sutura cirúrgica?
Uma sutura cirúrgica é um dispositivo médico estéril — um fio de material, normalmente fornecido montado numa agulha — utilizado para manter os tecidos unidos depois de terem sido divididos por lesão, incisão ou cirurgia. Proporciona suporte mecânico ao tecido; é descrita pelo seu material, pela sua construção e por ser ou não absorvida.
Por que é importante
Quase todas as propriedades sobre as quais um clínico raciocina decorrem de um pequeno número de factos sobre o material: de que o fio é feito, se é um filamento ou muitos, e se o corpo o degrada. Estabelecer essas três coisas primeiro é o que torna o resto de uma especificação legível — os valores nas instruções de utilização só significam algo depois de se saber que tipo de material se está a ler.
O dispositivo, e não apenas o fio
Uma sutura é geralmente imaginada como um comprimento de fio, mas o dispositivo que chega ao bloco operatório é três coisas ao mesmo tempo: o fio, a agulha em que está montado, e a barreira estéril que manteve ambos estéreis desde o fabrico. Cada uma é especificada separadamente. O fio tem um material e um calibre; a agulha tem uma geometria, uma curvatura e um tipo de ponta; a embalagem tem um método de esterilização e um prazo de validade. Uma sutura selecionada apenas pelo material foi especificada em apenas uma de três dimensões.
O fio faz mecanicamente uma coisa: mantém os tecidos em aposição. É o tecido que encerra a ferida. Vale a pena manter essa distinção à vista, porque é o que separa as propriedades de uma sutura — que pertencem ao material e podem ser descritas aqui — do curso que uma dada ferida segue, que pertence ao paciente e não pode.
Os eixos ao longo dos quais uma sutura varia
A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.
Os materiais de sutura diferem ao longo de um punhado de eixos independentes, e quase todos os termos numa ficha de especificação são uma posição num deles.
Absorvível ou não absorvível. Um fio absorvível é degradado nos tecidos ao longo do tempo. Um fio não absorvível não é: é removido assim que uma ferida superficial encerra, ou fica. Este é o primeiro eixo porque muda o significado de todos os valores subsequentes — para um material absorvível, a retenção da resistência e o período de absorção são dois números separados em duas cronologias diferentes, ambos indicados nas instruções de utilização do produto.
Monofilamento ou multifilamento. Um monofilamento é um único filamento extrudido. Um multifilamento é constituído por muitos filamentos finos trançados ou torcidos num só fio. Esta é uma diferença de construção e não química, e a maior parte do que um cirurgião nota na mão remonta a ela — a flexibilidade, o modo como um nó assenta, o modo como o fio passa. A construção trançada cria também interstícios, que é de onde vem a capilaridade e por que são os fios trançados os que são revestidos.
Natural ou sintético. Os materiais naturais derivam de um organismo vivo: colágeno purificado, ou seda. Os materiais sintéticos são polímeros produzidos por síntese química. A distinção não é meramente de proveniência, porque determina em larga medida o mecanismo de absorção — o colágeno é degradado por enzimas proteolíticas, ao passo que os sintéticos absorvíveis são clivados pela água. Um mecanismo está acoplado à resposta inflamatória do paciente; o outro não.
Fixada ou não fixada a uma agulha. A maior parte das suturas é montada: o fio é unido à agulha durante o fabrico, de modo que o fio emerge da extremidade da agulha em vez de dobrar de volta através de um olhal. Um fio fornecido sem agulha é uma ligadura, utilizada para laquear uma estrutura em vez de aproximar tecidos.
O vocabulário
Dois termos carregam mais peso do que o seu comprimento sugere. A capilaridade é a tendência de um fio multifilamento para arrastar fluido ao longo do seu comprimento entre os filamentos; é uma propriedade da construção, pelo que segue a trança e não o polímero. O calibre é o diâmetro do fio, designado pela escala USP e por um valor métrico paralelo — e, como a USP fixa tanto um intervalo de diâmetros como um requisito de resistência à tração em cada tamanho, o calibre nunca é apenas uma medida.
Todo o resto numa especificação de sutura assenta nestes eixos. Uma página que descreve um único material — o ácido poliglicólico, digamos, ou o polipropileno — está a descrever onde esse material se situa em cada um deles, e depois a apontar para as instruções de utilização para os valores que só o documento controlado pode carregar.
Terminologia essencial
- Fio
- O próprio fio, por oposição à agulha. Um produto de sutura é normalmente o fio e a agulha em conjunto, mais a embalagem que mantém ambos estéreis.
- Montado (swaged)
- Fixado à agulha no momento do fabrico, de modo que o fio emerge da extremidade da agulha em vez de passar por um olhal. A alternativa é uma agulha com olhal enfiada na mesa.
- Ligadura
- Um fio fornecido sem agulha, utilizado para laquear um vaso ou uma estrutura em vez de aproximar tecidos.
- Absorvível / não absorvível
- Se o corpo degrada o fio ao longo do tempo. Uma sutura absorvível é degradada nos tecidos; uma sutura não absorvível não é, e é removida depois de uma ferida superficial encerrar ou deixada no lugar.
- Monofilamento / multifilamento
- Se o fio é um único filamento extrudido ou muitos filamentos finos trançados ou torcidos em conjunto. Esta é uma diferença de construção, e a maior parte das propriedades de manuseio remonta a ela.
- Capilaridade
- A tendência de um fio multifilamento para arrastar fluido ao longo do seu comprimento entre os seus filamentos. Uma propriedade da construção trançada e não do polímero.
- USP
- United States Pharmacopeia. Define os requisitos de calibre e de resistência à tração que uma sutura tem de cumprir em cada tamanho. A Farmacopeia Europeia (EP) define uma norma paralela.
Características técnicas
- O que é
- Um fio estéril utilizado para aproximar tecidos, normalmente fornecido montado numa agulha
- Origem do material
- Natural (colágeno, seda) ou sintética (polímeros)
- Construção
- Monofilamento, multifilamento trançado ou torcido, ou farpado
- Absorção
- Absorvível (degradada nos tecidos) ou não absorvível (não degradada)
- Mecanismo de absorção
- Hidrólise para os sintéticos absorvíveis; degradação enzimática para os materiais à base de colágeno
- Calibração
- Por calibre USP, com uma designação métrica paralela. A USP e a EP definem o que cada tamanho tem de cumprir.
- Retenção da resistência e período de absorção
- Indicados nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicos de cada produto e não são reproduzidos aqui.
- Indicações
- Indicadas nas instruções de utilização. Nenhum material está indicado para todos os tipos de tecido; as IFU especificam as exclusões.
Comparação
| Eixo | Um lado | O outro lado | Em que assenta a distinção |
|---|---|---|---|
| Absorção | Absorvível | Não absorvível | Se o corpo degrada o fio, ou se este tem de ser removido ou deixado no lugar |
| Construção | Monofilamento | Multifilamento (trançado ou torcido) | Se o fio é um filamento extrudido ou muitos filamentos finos montados em conjunto |
| Origem | Natural | Sintética | Se a matéria-prima deriva de um organismo vivo ou é produzida por síntese química |
| Mecanismo de absorção | Hidrólise | Enzimático | Se o polímero é clivado pela água ou degradado pelas enzimas proteolíticas do corpo |
| Superfície | Revestida | Não revestida | Se foi aplicada uma camada de superfície sobre o fio tal como fabricado |
| Agulha | Montada | Com olhal / ligadura | Se a agulha é fixada no fabrico, enfiada na mesa, ou está ausente |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
Duração do suporte face à duração da presença
A questão relevante é quanto tempo o tecido necessita de suporte mecânico, lido em confronto com o perfil de retenção da resistência nas instruções de utilização do produto. São duas questões separadas — um fio pode permanecer presente depois de ter deixado de suportar carga.
Construção face ao campo
Os fios trançados têm interstícios e capilaridade; os monofilamentos não têm nem uma coisa nem outra. Se isso importa é um juízo sobre o campo cirúrgico — limpo, contaminado ou infetado — em vez de uma propriedade do material em abstrato.
Origem e mecanismo em conjunto
Os materiais à base de colágeno são degradados por enzimas, pelo que o seu comportamento está acoplado à resposta inflamatória do paciente; os sintéticos absorvíveis são clivados pela água. O compromisso situa-se entre uma variável que pertence ao paciente e outra que pertence ao polímero.
Calibre face ao manuseio
O tamanho USP rege a resistência à tração que o fio tem de cumprir nesse calibre, e altera também o modo como o fio se manuseia. Ambos se movem em conjunto, o que é o que faz do calibre uma decisão em vez de uma consulta.
Estatuto regulamentar no seu mercado
As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.
Perguntas frequentes
O que é uma sutura, em termos simples?
Um fio estéril utilizado para manter os tecidos unidos depois de terem sido cortados, seja por lesão ou por cirurgia. É um dispositivo médico, normalmente fornecido já fixado a uma agulha e selado numa embalagem estéril.
Qual é a diferença entre uma sutura e um ponto?
No uso corrente são tratados como a mesma coisa. Em rigor, a sutura é o material — o dispositivo — e o ponto é a laçada individual que o cirurgião coloca com ele.
Qual é a diferença entre suturas absorvíveis e não absorvíveis?
Uma sutura absorvível é degradada no corpo ao longo do tempo. Uma sutura não absorvível não é; é removida assim que uma ferida superficial encerra, ou deixada no lugar. O que um produto é está indicado nas suas instruções de utilização.
Quanto tempo demora uma sutura a ser absorvida?
O período de absorção é específico de cada produto e está indicado nas instruções de utilização fornecidas com o produto. Não publicamos valores de absorção fora desse documento, porque as IFU são a fonte controlada.
De que é feita uma sutura?
Ou de um material natural — colágeno purificado, ou seda — ou de um polímero sintético. A classe do material determina o mecanismo de absorção, e a construção determina grande parte do manuseio.
Como são designados os tamanhos das suturas?
Por calibre USP, com uma designação métrica paralela. A USP define o intervalo de diâmetros e o requisito de resistência à tração para cada tamanho, e a Farmacopeia Europeia define uma norma equivalente.
Instruções de uso
As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência e de absorção, advertências e precauções. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral sobre suturas cirúrgicas, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.