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核心文章 · suture basics

什么是外科缝合线？

外科缝合线是一种无菌医疗器械 —— 一段材料制成的线股，通常以压制方式连于缝针供应 —— 用于在组织因创伤、切开或手术而离断后将其维持在一起。它为组织提供机械支撑； 描述它的方式是其材料、其结构，以及它是否被吸收。

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为何重要

临床医生所推敲的几乎每一项性能，都源自为数不多的几项材料事实：线股由什么制成、 它是单一股线还是多股，以及机体是否会将其分解。先确立这三点，才能使规格的其余部分 变得可读 —— 使用说明书中的数值，只有在你知道自己读的是哪一类材料之后才具有意义。

是器械，而不只是一根线

缝合线通常被想象成一段线，但送达手术室的器械同时是三样东西：线股、与之压制连接的缝针， 以及自制造以来使两者保持无菌的无菌屏障。每一样都各自规定。线股有材料和线径规格； 缝针有几何形状、弯曲度和针尖类型；包装有灭菌方法和有效期。 仅凭材料选定的缝合线，只在三个维度中的一个上得到了规定。

线股在力学上只做一件事：使组织保持对合。闭合伤口的是组织。这一区分值得始终留意， 因为它正是把缝合线的性能 —— 属于材料、可在此处描述 —— 与某一具体伤口的转归区分开来的界线， 而后者属于患者，无法在此描述。

缝合线所变化的各个维度

拖动以旋转 针尖 针体 压合端 缝线

A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.

针尖 · 针体 · 压合端——钢针 缝线——压合于针上的线
A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.

缝合线材料沿着为数不多的几个相互独立的维度而不同，规格表上几乎每一个术语， 都是其中某一维度上的一个位置。

可吸收或不可吸收。 可吸收线股随时间在组织中被分解。不可吸收线股则不会： 它或在体表伤口闭合后被拆除，或留置下来。这是第一个维度，因为它改变了随后每一个数值的含义 —— 对可吸收材料而言，强度保持与吸收周期是两条不同时间线上的两个独立数字， 二者均载于该产品的使用说明书。

单股或多股。 单股线是单根挤出的股线。 多股线是由许多细股线编织或加捻成一根线股。这 是结构上而非化学上的差异，外科医生在手中所察觉到的大部分内容都可追溯至此 —— 柔顺性、 线结如何坐定、线股如何穿行。编织结构还形成间隙，毛细作用即由此而来， 编织线股也因此成为需要涂层的那一类。

天然或合成。 天然材料取自活体生物： 纯化胶原，或丝线。合成材料是由化学合成制得的聚合物。这一区分并不仅仅是来源之别， 因为它在很大程度上决定了吸收机制 —— 胶原由蛋白水解酶分解， 而合成可吸收材料则被水裂解。一种机制与患者的炎症反应相耦合；另一种则不然。

连接或不连接缝针。 多数缝合线为压制连接：线股在制造过程中 与缝针接合，因而线股自针尾端引出，而非穿过针眼折返。不带缝针供应的线股 是结扎线，用于结扎某一结构而非对合组织。

词汇

有两个术语所承载的分量超出其字面长度。毛细作用是 多股线股沿其长度在各股线之间牵引液体的倾向；它是结构的性能，因而随编织而定，不随聚合物而定。 线径规格是线股的直径，以 USP 标度并以并行的公制数值标示 —— 而由于 USP 在每一规格上同时确定了直径范围与抗张强度要求，线径规格从来不只是一个测量值。

缝合线规格中的其余一切都挂靠在这些维度上。一篇描述单一材料的页面 —— 比如聚乙醇酸，或聚丙烯 —— 所描述的正是该材料在每一维度上所处的位置， 然后就那些只有受控文件才能承载的数值，指向使用说明书。

关键术语

线股
线本身，区别于缝针。缝合线产品通常是线股与缝针的组合，再加上使两者保持无菌的包装。
压制连接（swaged）
在制造环节即连接于缝针，使线股自针尾端引出，而非穿过针眼。另一种方式是带针眼的缝针，在手术台上穿线。
结扎线（ligature）
不带缝针供应的线股，用于结扎血管或某一结构，而非用于对合组织。
可吸收 / 不可吸收
指机体是否会随时间分解该线股。可吸收缝合线在组织中降解；不可吸收缝合线不降解，在体表伤口闭合后或被拆除，或留置在原处。
单股 / 多股
指线股是单根挤出的股线，还是由许多细股线编织或加捻而成。这是结构上的差异，多数操作手感方面的性能都可追溯至此。
毛细作用
多股线股沿其长度在各股线之间牵引液体的倾向。它是编织结构的性能，而非聚合物的性能。
USP
美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径与抗张强度要求。欧洲药典（EP）设有并行的标准。

技术特性

它是什么
一段用于对合组织的无菌线股，通常以压制方式连于缝针供应
材料来源
天然（胶原、丝线）或合成（聚合物）
结构
单股、编织或加捻多股，或带倒刺
吸收
可吸收（在组织中被分解）或不可吸收（不被分解）
吸收机制
合成可吸收材料为水解；胶原类材料为酶解作用
规格标示
采用 USP 线径规格，并附有并行的公制标示。USP 与 EP 规定每一规格必须达到的要求。
强度保持与吸收周期
载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异，此处不予重复。
适应证
载于使用说明书。没有任何材料适用于所有组织类型；使用说明书列明排除情形。

对比

缝合线材料所差异的各个维度。每一项都是对材料的描述，而非排名 —— 线股在某一维度上的位置，并不决定它在另一维度上的位置。
维度一侧另一侧该区分的依据
吸收可吸收不可吸收机体是否分解该线股，或它是否必须被拆除或留置在原处
结构单股多股（编织或加捻）线股是单根挤出的股线，还是由许多细股线组合而成
来源天然合成原材料取自活体生物，还是由化学合成制得
吸收机制水解酶解聚合物是被水裂解，还是被机体的蛋白水解酶分解
表面有涂层无涂层是否在制成的线股表面施加了一层表面层
缝针压制连接带针眼 / 结扎线缝针是在制造时连接、在手术台上穿线，还是不带缝针

临床医生选择时的考量

支撑的持续时间对比存在的持续时间

需要考虑的问题是组织需要多长时间的机械支撑，并对照该产品使用说明书中的强度保持曲线来读。这是两个各自独立的问题 —— 线股在停止承载负荷之后可能仍然存在。

结构对比术野

编织线股具有间隙与毛细作用；单股线两者皆无。这是否重要，是关于术野（清洁、污染或感染）的判断，而非抽象意义上材料的性能。

来源与机制合而观之

胶原类材料由酶分解，因此其表现与患者的炎症反应相耦合；合成可吸收材料则被水裂解。取舍在于一个属于患者的变量与一个属于聚合物的变量之间。

线径规格对比操作手感

USP 规格规定了线股在该线径上必须达到的抗张强度，同时也改变线股的操作手感。两者一同变化，这正是线径规格是一项决策而非一次查表的原因。

贵市场的法规状态

已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。

常见问题

用通俗的话说，缝合线是什么？

一根无菌的线，用于在组织被创伤或手术切开后将其维持在一起。它是一种医疗器械，通常在供应时已连接缝针并密封于无菌包装中。

缝合线（suture）与缝合针脚（stitch）有什么区别？

在日常用法中，两者被当作同一回事。严格来说，缝合线是材料 —— 即器械 —— 而针脚是外科医生用它所缝的每一个线圈。

可吸收与不可吸收缝合线有什么区别？

可吸收缝合线随时间在体内被分解。不可吸收缝合线不会；它或在体表伤口闭合后被拆除，或留置在原处。某一产品属于哪一种，载于其使用说明书。

缝合线需要多长时间吸收？

吸收周期因产品而异，载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布吸收数据，因为使用说明书才是受控来源。

缝合线由什么制成？

或为天然材料 —— 纯化胶原，或丝线 —— 或为合成聚合物。材料类别决定吸收机制，而结构决定大部分的操作手感。

缝合线的规格如何标示？

采用 USP 线径规格，并附有并行的公制标示。USP 规定每一规格的直径范围与抗张强度要求，欧洲药典设有等效的标准。

使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有出入，以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于外科缝合线的一般参考信息。它不是医疗建议，不是对任何操作或 任何患者的推荐，也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准的适应证 因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线；本处内容均不应被解读为对临床获益的主张， 或对相较于其他材料具有优越性的主张。

参考资料

撰写 Dolphin Sutures 医疗内容，发布前经过审核
审核 Dolphin Sutures 内部法规与质量审核
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延伸阅读

单股缝合线与编织缝合线：结构改变了什么 单股缝合线与编织缝合线之间那唯一的结构差异 —— 纤维之间的空隙 —— 以及由此而来的 一切：毛细作用、编织线为何要涂层、操作手感，还有为何两者都不是更可取的那一种结构。 缝合线的类型 缝合线材料如何分类 —— 按吸收性、结构、来源、涂层与规格 —— 以及每一材料族由什么构成。 缝合线规格 为什么 6-0 比 2 号更细、USP 标尺与公制标尺之间是什么关系，以及胶原蛋白缝合线与合成缝合线的完整规格表。 缝合线强度：打结拉伸、直线拉伸与缝合针连接 USP 为外科缝合线设定的三项力学要求 —— 线股在打结与不打结两种情况下的断裂力，以及把缝合针固定在线股上的力 —— 以及每一规格都有一条下限对订购者而言究竟意味着什么。