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带倒刺缝合线

带倒刺缝合线是一种单股外科缝合线,其表面沿线股切制或模制有细小的倒刺。 当线股穿过组织时,倒刺与组织啮合,以机械方式锚定缝合线, 因而线股无需打结即可保持其位置。

为何重要

传统缝合线锚定在其两端:线结是维持这条缝合线的东西,缝合的牢固性是线结的性能。 带倒刺缝合线则改为沿其长度锚定 —— 每一个倒刺与组织啮合,并在一个方向上 抵抗线股的移动。这是一种不同的力学安排,而非一种更佳的安排, 也是首先要理解的东西,因为它改变了负荷所在的位置、线股的置入方式, 以及在切断端所发生的事情。关于该材料的其他一切 —— 聚合物、它是否吸收、 以及以何种机制吸收 —— 都继承自倒刺所切入的那根单股线。

倒刺是什么,以及它如何锚定

倒刺是在单股线股表面切制或模制而成、并沿线股向后倾斜的细小凸起。 这个倾角就是该机制的全部。随着线股在组织中前行,倒刺贴伏其上,线股得以穿过。 若线股被朝另一方向拉动,倒刺翘起并与组织啮合,线股即抵抗移动。 因此,缝合线是由倒刺本身、而非由在末端所打的线结固持在位的。

这是一项力学描述,而且到此为止。它说明锚定从何而来,而不说明由此形成的缝合会做什么。 传统缝合线把整条缝合线的固持全部交给两个线结; 带倒刺缝合线则把啮合分散到线股上的许多个点。这是不同的 安排,而其中哪一种适合某一给定手术,是由该产品的使用说明书所规范的临床判断。

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单向与双向

带倒刺缝合线制成两种构型,其区别只是倒刺指向哪一方。

单向缝合线中,线股上的每一个倒刺都朝同一 方向倾斜。线股仅在一个方向上抵抗移动,因而必须在其起始端锚定 —— 通常借助一个固定线圈,缝针穿过该线圈以完成第一针。置入随后自该锚定点起始。

双向缝合线中,倒刺在称为过渡点的无倒刺中点 两侧以相反方向切制。每一半各自抵抗朝向中间的移动。线股在 过渡点处是连续的 —— 它是起点,而非接头 —— 而由于每一半彼此互为锚定, 无需端部锚定。置入自中间向两个方向向外进行。

倒刺的几何形状、间距与排列因产品而异,包括螺旋 排列以及带或不带线圈供应的线股。这些是逐一产品规定的 结构细节。

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基材仍然决定其中的大部分

倒刺切入单股线,而其下的聚合物正是材料性能所在之处。 带倒刺缝合线由聚对二氧环己酮、聚卡普隆与聚丙烯等单股材料制成 —— 这意味着 带倒刺缝合线可能是可吸收的,也可能是不可吸收的,完全取决于它是由什么切制而来。 聚对二氧环己酮与聚卡普隆由水解吸收; 聚丙烯则完全不被吸收。

倒刺并不改变这一点。它们改变的是线股在组织中被固持的方式, 而不是聚合物随时间的表现。因此,读懂一种带倒刺缝合线意味着分别读两样东西: 构型,它关乎置入与锚定;以及材料,其强度保持与吸收曲线 载于它自己的使用说明书。

编织缝合线不带倒刺。倒刺需要一个连续的线股表面才能 切入,而编织线 —— 由许多细股线交织而成 —— 无法在不扰动其所依赖的结构的前提下提供这样的表面。

– 详细了解 Dolphin Sutures 制造的带倒刺缝合线

关键术语

倒刺
在单股线股表面切制或模制而成的细小凸起,沿线股向后倾斜。由于倒刺是倾斜的,线股前行时它贴伏,若线股被回拉则它翘起并与组织啮合。
免打结锚定
依靠倒刺与组织的啮合、而非依靠所打的线结,使线股保持在位。这是对线股如何被固持的力学描述;它并未说明由此形成的缝合。
单向
一种构型,其中每一个倒刺沿线股朝同一方向倾斜,因而缝合线仅在一个方向上抵抗移动。此类缝合线在一端锚定,通常借助一个固定线圈。
双向
一种构型,其中倒刺在中央过渡点两侧以相反方向切制,因而每一半各自抵抗朝向该中点的移动。它自中间向外置入,无需端部锚定。
过渡点
双向线股上倒刺方向反转的无倒刺中点。它是置入的起点,而非一个接头 —— 线股在其间是连续的。
单股
拉制为单根股线、而非由许多股线编织而成的线股。倒刺切制于单股线上;编织线没有可在不扰动其结构的前提下切制倒刺的连续表面。

技术特性

结构
表面切制或模制有倒刺的单股线
基材
带倒刺缝合线由单股聚合物制成 —— 例如聚对二氧环己酮、聚卡普隆与聚丙烯
倒刺构型
单向或双向;倒刺的几何形状、间距与排列因产品而异
端部处理
单向线股在一端锚定,通常借助一个固定线圈;双向线股无需端部锚定
吸收机制
继承自基础聚合物 —— 聚对二氧环己酮与聚卡普隆等可吸收单股线为水解;聚丙烯为不可吸收
强度保持与吸收周期
载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异,此处不予重复。
适应证
载于使用说明书,连同带倒刺结构所特有的禁忌证、警告与注意事项。
标准
按照适用于基础缝合线材料的药典要求制造

对比

构型与结构上的差异。已批准的适应证与因产品而异的数据载于各产品的使用说明书。
缝合线类型结构锚定方式倒刺方向
单向带倒刺带倒刺的单股线倒刺与组织啮合;一端锚定,通常借助一个固定线圈所有倒刺沿线股朝同一方向倾斜
双向带倒刺带倒刺的单股线倒刺与组织啮合;无需端部锚定在无倒刺过渡点两侧方向相反
传统单股线单股线,表面光滑在这条缝合线的每一端所打的线结不适用
传统编织线编织多股,带涂层在这条缝合线的每一端所打的线结不适用

临床医生选择时的考量

锚定负荷所在的位置

打结的缝合线固持于其两端;带倒刺的缝合线沿其长度固持。需要考虑的问题是这一位置转移对所计划的具体缝合意味着什么,而这是关于病例的问题,而非关于线股的问题。

倒刺是切入线股的

加工倒刺是对单股线表面的一种改造。它所引出的取舍在于倒刺所提供的锚定,与切制对线股横截面所造成的改变之间 —— 这正是倒刺几何形状与基材在使用说明书中一并规定的原因。

方向性约束置入方式

带倒刺线股在一个方向上抵抗移动,在另一个方向上前行。这一约束是几何形状所固有的,因而置入方式由构型决定 —— 单向自锚定端起始,双向自过渡点向外。

切断端

带倒刺线股在终止时不打结,因而游离端的处理是一个独立的步骤,而非打结收尾的结果。关于线股末端的警告与注意事项载于该产品的使用说明书。

基材决定其余的一切

吸收机制、强度保持与组织表现属于倒刺所切入的那种聚合物,而不属于倒刺。材料问题与构型问题是分开的,两者都必须回答。

贵市场的法规状态

带倒刺缝合线已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。

常见问题

什么是带倒刺缝合线?

一种表面沿线股切制有细小倒刺的单股缝合线。当线股穿过时,倒刺与组织啮合,以机械方式锚定它,使它无需打结即可保持位置。

带倒刺缝合线为什么不需要线结?

因为锚定是机械的,而非打结形成的。每一个倒刺沿线股向后倾斜,因而线股前行时它贴伏,若线股被回拉则它翘起并与组织啮合。固持线股的正是倒刺的啮合。

单向与双向有什么区别?

在单向缝合线中,每一个倒刺朝同一方向倾斜,因而线股在一个方向上抵抗移动,并在一端锚定,通常借助一个固定线圈。双向缝合线的倒刺在无倒刺过渡点两侧以相反方向切制,自该中点向外置入,无需端部锚定。

带倒刺缝合线可吸收吗?

这完全取决于基材。倒刺切制于单股聚合物上 —— 聚对二氧环己酮与聚卡普隆可吸收,聚丙烯不可吸收。倒刺不改变聚合物的吸收机制。

带倒刺缝合线为什么只有单股?

倒刺是在连续的线股表面上切制或模制而成的。编织缝合线由许多细股线构成,没有这样一个可在不扰动其结构的前提下切制的连续表面。

带倒刺缝合线适用于哪些手术?

已批准的适应证,以及某一产品不适用的组织类型,载于随产品提供的使用说明书。带倒刺缝合线的适应证因市场而异,我们不在此处重复。

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使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据,以及带倒刺结构与切断端 处理所特有的警告与注意事项的受控文件。本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。 已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于一种缝合线结构的一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何 操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准 的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;本处内容均不应被解读为对临床获益的 主张,或对相较于其他材料或技术具有优越性的主张。

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