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ไทย核心文章 · absorbable sutures
什么是可吸收缝合线？
可吸收缝合线是由机体可随时间分解并清除的材料制成的外科缝合线，因而无需拆除。 在用的机制有两种：水解，作用于合成聚合物；以及酶促蛋白水解，作用于天然胶原。
为何重要
「可吸收」描述的是线股的归宿，而不是它能维持多久。缝合线在一条时间线上丧失抗张强度， 在另一条更晚的时间线上丧失质量，二者之所以在使用说明书中分别标示， 正是因为它们并非同一件事。先确立某一材料采用哪种机制，再分别读取这两条时间线， 这是在任何数值之前应有的推敲。
两种机制，以及这一区分为何是起点
普遍使用的每一种可吸收缝合线，都由两种过程之一分解。 合成聚合物由水解分解：水到达聚合物主链中的酯键并将其裂解， 链段逐渐变短，直至线股不再承载负荷，此后再到无线股残留。肠线 在这个意义上不是聚合物 —— 它是纯化胶原，一种蛋白质 —— 它 由机体的蛋白水解酶分解。
这一区分并非学术上的记账。水解由水驱动， 而水存在于任何组织床中。酶促蛋白水解由患者自身的炎症与酶活性驱动， 这是一个属于患者而非属于材料的变量。当二者被拿来比较时， 临床医生实际所推敲的正是这一差异，而它是机制上的差异 —— 就其本身而言，并不构成任何一方表现更佳的陈述。
强度丧失与质量丧失是不同的时间线
这正是「可溶解」一词所掩盖的要点。缝合线并不是先以 全强度维持、然后凭空消失。水解在去除可观质量之前很久就已使聚合物链变短， 因而抗张强度先行消退，材料随后才被清除。二者之间的间隔可能相当可观。
这就是使用说明书把强度保持与吸收周期标示为两项独立规格、而非一个使用寿命的原因。 一种在物理上仍然存在的材料，未必仍在支撑任何东西； 而一种存在时间超出组织支撑需求的材料，也并不因此就成为更安全的选项。 这些数值本身因产品而异，属于受控文件；属于此处的，是为何会有两个数值的道理。
材料族系
天然材料是肠线，由取自反刍动物肠黏膜下层的纯化胶原制成， 以普通型或铬制型供应 —— 铬制型经铬盐溶液处理，这改变了线股抵抗酶促 侵蚀的方式。它仍是普遍使用的可吸收缝合线材料中唯一以酶促方式吸收的一种， 而天然来源缝合线的供应在某些市场受到限制；以贵市场自身的法规状态为准。
合成材料以单体与结构相区分。PGA 是 乙交酯的均聚物，编织并带涂层。聚乳酸羟基乙酸 910 是 乙交酯与 L-丙交酯的共聚物，同样编织并带涂层。聚卡普隆是 乙交酯与 ε-己内酯的共聚物，挤出为单股线。 聚对二氧环己酮是对二氧环己酮的聚（醚-酯），同样是单股线； 其主链中的醚氧正是它的链化学区别于纯乙交酯/丙交酯酯类之处。
编织与单股是确实不同的结构，而非同一事物的不同等级。编织线是许多细股线交织而成 —— 以相反的方向缠绕，因而它们沿线股彼此上下交错 —— 这带来柔顺性以及 线结坐定的方式，并留下间隙 —— 这正是编织缝合线带涂层的原因，也是毛细作用只就编织线股而非单股线讨论的原因。 单股线是单根挤出的线股，完全没有间隙。每一种性能各自指向不同的方向， 其中哪一种重要，由具体病例决定。
此图需要 WebGL。 At the same overall diameter, a monofilament is one solid strand with nothing inside it, and its cut end is a single disc. A braid is many fine filaments interlaced — half wound one way around the axis and half the other, each passing alternately over and under the others — and its cut end is a ring of separate filament ends with gaps, the interstices, between them.
Dolphin Sutures 以品牌名 Petcryl 首次将合成可吸收缝合线带入印度市场 —— 这是印度制造的第一种合成可吸收缝合线。
关键术语
- 可吸收
- 描述一种由机体分解并清除、而非被拆除的缝合线材料。它陈述的是线股的归宿，而非它提供支撑的时长。
- 水解
- 聚合物与水反应而发生的分解。它是所有合成可吸收缝合线的吸收机制，取决于水能否到达聚合物主链。
- 酶促（蛋白水解）吸收
- 蛋白质被机体的酶分解。它是肠线的吸收机制，肠线是普遍使用的可吸收缝合线材料中唯一不属于合成聚合物的一种。
- 抗张强度保持
- 线股在组织中某一时间点仍保有其初始强度的比例。因产品而异，载于使用说明书。
- 质量丧失（吸收周期）
- 材料自组织中被清除所需的时长。它发生在强度丧失之后，是与强度保持相互独立的数值。
- 均聚物 / 共聚物
- 均聚物由一种单体构成；共聚物则由两种或多种单体共混而成。乙交酯、丙交酯、己内酯与对二氧环己酮是合成可吸收族系背后的单体。
- USP
- 美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径与抗张强度要求。欧洲药典（EP）设有并行的标准。
技术特性
- 在用的吸收机制
- 水解（所有合成可吸收材料）与酶促蛋白水解（仅肠线）
- 合成材料族系
- 乙交酯均聚物（PGA）、乙交酯/丙交酯共聚物（聚乳酸羟基乙酸 910）、乙交酯/己内酯共聚物（聚卡普隆）、对二氧环己酮（聚对二氧环己酮）
- 天然材料
- 取自反刍动物肠黏膜下层的纯化胶原（肠线），普通型或铬制型
- 结构
- 编织多股、单股，以及加捻（肠线）
- 强度保持与吸收周期
- 载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异，此处不予重复。
- 适应证
- 载于使用说明书。没有任何可吸收材料适用于所有组织类型；使用说明书列明排除情形。
- 标准
- 按照 USP 与 EP 对可吸收外科缝合线的要求制造
对比
| 材料 | 来源 | 结构 | 吸收机制 |
|---|---|---|---|
| 肠线 | 天然（纯化胶原） | 加捻 | 酶促（蛋白水解） |
| PGA | 合成（100% 乙交酯） | 编织多股 | 水解 |
| 聚乳酸羟基乙酸 910 | 合成（乙交酯/L-丙交酯共聚物） | 编织多股 | 水解 |
| 聚卡普隆 | 合成（乙交酯/己内酯共聚物） | 单股 | 水解 |
| 聚对二氧环己酮 | 合成（对二氧环己酮） | 单股 | 水解 |
临床医生选择时的考量
是两条时间线，而不是一条
需要考虑的问题不是「它能维持多久」，而是你所问的是两个数值中的哪一个 —— 是线股停止承载负荷的时点，还是它已经消失的时点。两者都载于使用说明书，且相距甚远。
先看机制，再看数值
水解取决于水能否到达聚合物；酶解降解取决于患者的蛋白水解反应。取舍在于一种属于材料的机制与一种部分属于患者的机制之间。
编织对比单股
编织线股柔顺、线结易于坐定；单股线没有间隙，也没有毛细作用。两种性能都是真实的，哪一种占主导是关于术野的问题，而非关于材料的问题。
合成族系内部的成分差异
乙交酯、丙交酯、己内酯与对二氧环己酮是不同的单体，将它们共混而成的材料是不同的材料。它们常被当作可以互换来讨论；每一种都在各自的使用说明书中有其自身的曲线。
贵市场的法规状态
已批准的适应证，尤其是天然来源材料的供应情况，因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。
常见问题
「可吸收」到底是什么意思？
指机体会分解该材料并将其清除，因而缝合线无需拆除。它并未说明线股维持组织多久 —— 那是另一个数值，载于使用说明书。
水解与酶促吸收有什么区别？
水解是与水发生的化学反应，是每一种合成可吸收缝合线被分解的方式。酶促吸收是被机体的蛋白水解酶消化，适用于肠线 —— 肠线是胶原而非聚合物。
强度保持与吸收周期为什么标示为两个不同的数值？
因为它们是两个不同的事件。聚合物链在分解到足以丧失承载能力时，远早于清除足够多的质量使线股消失。用单一数字会把二者混为一谈。
可吸收缝合线需要多长时间溶解？
吸收周期因产品而异，载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布吸收数据，因为使用说明书才是受控来源。
有哪些可吸收材料？
一种天然材料 —— 肠线，即纯化胶原 —— 以及四个常用的合成族系：PGA、聚乳酸羟基乙酸 910、 聚卡普隆与聚对二氧环己酮。这些合成材料在单体与结构上各不相同。
所有可吸收缝合线都适合体内使用吗？
没有任何可吸收材料适用于所有组织类型。已批准的适应证与排除情形载于各产品的使用说明书。
使用说明书
随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有出入，以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。
医疗与法规声明
本文是面向医疗专业人员的、关于缝合线材料的一般参考信息。它不是医疗建议，不是对任何操作或 任何患者的推荐，也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准的适应证 因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线；本处内容均不应被解读为对临床获益的主张， 或对相较于其他材料具有优越性的主张。