Основная статья · absorbable sutures
Что такое рассасывающийся шовный материал?
Рассасывающийся шовный материал — это хирургический шовный материал из вещества, которое организм расщепляет и выводит со временем, так что его не требуется удалять. Применяются два механизма: гидролиз, действующий на синтетические полимеры, и ферментативный протеолиз, действующий на природный коллаген.
Почему это важно
«Рассасывающийся» — это описание того, что происходит с нитью, а не того, как долго она удерживает ткань. Шовный материал теряет прочность на разрыв на одной временной шкале, а массу — на более поздней, и обе приводятся в инструкции по применению раздельно именно потому, что это не одно и то же событие. Установить, какой механизм задействует материал, а затем прочитать две временные шкалы по отдельности — это и есть рассуждение, предшествующее любой цифре.
Два механизма и почему это различие является отправной точкой
Каждый широко применяемый рассасывающийся шовный материал расщепляется одним из двух процессов. Синтетические полимеры расщепляются путём гидролиза: вода достигает сложноэфирных связей в основной цепи полимера и расщепляет их, и цепи укорачиваются до тех пор, пока нить не перестаёт нести нагрузку, а позднее — пока от нити ничего не остаётся. Кетгут не является полимером в этом смысле — это очищенный коллаген, белок — и он расщепляется протеолитическими ферментами организма.
Это различие не является академическим крючкотворством. Гидролиз движим водой, которая присутствует в любом тканевом ложе. Ферментативный протеолиз движим собственной воспалительной и ферментативной активностью пациента, а это переменная, принадлежащая пациенту, а не материалу. Именно об этом различии в действительности рассуждает клиницист, когда эти два материала сопоставляют, и это различие в механизме — а не само по себе утверждение о том, что какой-либо из них ведёт себя лучше.
Потеря прочности и потеря массы — разные временные шкалы
Это тот момент, который затемняется словом «рассасывающийся». Шовный материал не удерживает ткань в полную силу, а затем исчезает. Гидролиз укорачивает полимерные цепи задолго до того, как удалит заметную массу, поэтому прочность на разрыв падает первой, а материал выводится позднее. Промежуток между этими двумя моментами может быть значительным.
Именно поэтому инструкция по применению приводит сохранение прочности и срок рассасывания как две отдельные спецификации, а не как один срок службы. Материал, всё ещё физически присутствующий, не обязательно всё ещё что-либо поддерживает, а материал, который сохраняется дольше, чем ткань нуждается в поддержке, не становится тем самым более безопасным вариантом. Сами цифры относятся к конкретному изделию и принадлежат контролируемому документу; здесь же место объяснению того, почему их две.
Семейства материалов
Природным материалом является кетгут, изготавливаемый из очищенного коллагена, взятого из подслизистой оболочки кишечника жвачных животных, и поставляемый простым или хромированным — обработанным раствором соли хрома, что изменяет сопротивление нити ферментативному воздействию. Он остаётся единственным широко применяемым шовным материалом с ферментативным рассасыванием, а доступность шовных материалов природного происхождения на некоторых рынках ограничена; определяющим является регуляторный статус на вашем собственном рынке.
Синтетические материалы различаются мономером и конструкцией. PGA — гомополимер гликолида, плетёный и с покрытием. Полиглактин 910 — сополимер гликолида и L-лактида, также плетёный и с покрытием. Полиглекапрон — сополимер гликолида и эпсилон-капролактона, экструдированный как монофиламентная нить. Полидиоксанон — поли(эфир-эфир) p-диоксанона, также монофиламентная нить; эфирный кислород в его основной цепи и отличает химию его цепи от чистых гликолид-лактидных сложных эфиров.
Плетёная и монофиламентная нити — это действительно разные конструкции, а не разновидности одного и того же. Плетёная нить — это множество переплетённых тонких филаментов, уложенных в противоположных направлениях так, что они проходят друг над другом и друг под другом вдоль нити, — что придаёт гибкость и определяет посадку узла и что оставляет промежутки — причину, по которой плетёный шовный материал покрывается, и причину, по которой капиллярность обсуждается для плетёных нитей, а не для монофиламентных. Монофиламентная нить — это единая экструдированная нить, вовсе без промежутков. Каждое свойство указывает в свою сторону, и то, какое из них значимо, решает клинический случай.
Для этого изображения требуется WebGL. At the same overall diameter, a monofilament is one solid strand with nothing inside it, and its cut end is a single disc. A braid is many fine filaments interlaced — half wound one way around the axis and half the other, each passing alternately over and under the others — and its cut end is a ring of separate filament ends with gaps, the interstices, between them.
Dolphin Sutures впервые вывела синтетический рассасывающийся шовный материал на индийский рынок под торговой маркой Petcryl — первый синтетический рассасывающийся шовный материал, произведённый в Индии.
Основные термины
- Рассасывающийся
- Описывает шовный материал, который расщепляется и выводится организмом, а не удаляется. Это утверждение о судьбе нити, а не о том, как долго она обеспечивает поддержку.
- Гидролиз
- Расщепление полимера в результате реакции с водой. Это механизм рассасывания для всех синтетических рассасывающихся шовных материалов, и он зависит от доступа воды к основной цепи полимера.
- Ферментативное (протеолитическое) рассасывание
- Расщепление белка ферментами организма. Это механизм рассасывания кетгута — единственного широко применяемого рассасывающегося шовного материала, не являющегося синтетическим полимером.
- Сохранение прочности на разрыв
- Какую долю исходной прочности нить сохраняет в тканях в данный момент. Относится к конкретному изделию и указывается в инструкции по применению.
- Потеря массы (срок рассасывания)
- Сколько времени требуется для выведения материала из тканей. Она следует за потерей прочности и является показателем, отдельным от сохранения прочности.
- Гомополимер / сополимер
- Гомополимер построен из одного мономера; сополимер сочетает два или более. Гликолид, лактид, капролактон и p-диоксанон — мономеры, лежащие в основе семейств синтетических рассасывающихся материалов.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Применяемые механизмы рассасывания
- Гидролиз (все синтетические рассасывающиеся материалы) и ферментативный протеолиз (только кетгут)
- Семейства синтетических материалов
- Гомополимер гликолида (PGA), сополимер гликолида и лактида (полиглактин 910), сополимер гликолида и капролактона (полиглекапрон), p-диоксанон (полидиоксанон)
- Природный материал
- Очищенный коллаген из подслизистой оболочки кишечника жвачных животных (кетгут), простой или хромированный
- Конструкции
- Плетёная многофиламентная, монофиламентная и кручёная (кетгут)
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Ни один рассасывающийся материал не показан для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к рассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| Кетгут | Природное (очищенный коллаген) | Кручёная нить | Ферментативный (протеолитический) |
| PGA | Синтетическое (100% гликолид) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглактин 910 | Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглекапрон | Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Полидиоксанон | Синтетическое (p-диоксанон) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
Что учитывают клиницисты при выборе
Две временные шкалы, а не одна
Значимый вопрос не «как долго он держится», а о каком из двух показателей вы спрашиваете — о моменте, когда нить перестаёт нести нагрузку, или о моменте, когда она исчезла. Оба указаны в инструкции по применению, и они далеко отстоят друг от друга.
Механизм прежде цифры
Гидролиз зависит от доступа воды к полимеру; ферментативное расщепление зависит от протеолитического ответа пациента. Соотношение здесь — между механизмом, принадлежащим материалу, и механизмом, отчасти принадлежащим пациенту.
Плетёная нить в сопоставлении с монофиламентной
Плетёные нити гибки и легко удерживают узел; у монофиламентных нитей нет промежутков и капиллярности. Оба свойства реальны, и вопрос о том, какое из них преобладает, относится к полю, а не к материалу.
Состав внутри семейств синтетических материалов
Гликолид, лактид, капролактон и p-диоксанон — разные мономеры, и материалы, которые их сочетают, являются разными материалами. О них рутинно говорят как о взаимозаменяемых; у каждого свой профиль в своей собственной инструкции по применению.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания, а в особенности доступность материалов природного происхождения, различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Что на самом деле означает «рассасывающийся»?
То, что организм расщепляет материал и выводит его, так что шовный материал не приходится удалять. Это ничего не говорит о том, как долго нить удерживает ткань — это отдельный показатель, указанный в инструкции по применению.
В чём различие между гидролизом и ферментативным рассасыванием?
Гидролиз — химическая реакция с водой, и именно так расщепляется каждый синтетический рассасывающийся шовный материал. Ферментативное рассасывание — переваривание протеолитическими ферментами организма, и оно относится к кетгуту, который является коллагеном, а не полимером.
Почему сохранение прочности и срок рассасывания приводятся как два разных показателя?
Потому что это два разных события. Полимерные цепи расщепляются достаточно для потери несущей способности задолго до того, как выведено достаточно массы, чтобы нить исчезла. Одно число смешало бы их.
Сколько времени занимает рассасывание рассасывающегося шовного материала?
Срок рассасывания относится к конкретному изделию и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры рассасывания вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Какие рассасывающиеся материалы существуют?
Один природный материал — кетгут, представляющий собой очищенный коллаген, — и четыре широко применяемых синтетических семейства: PGA, полиглактин 910, полиглекапрон и полидиоксанон. Синтетические материалы различаются мономером и конструкцией.
Всякий ли рассасывающийся шовный материал пригоден для применения внутри тела?
Ни один рассасывающийся материал не показан для всех типов тканей. Утверждённые показания и исключения указаны в инструкции по применению каждого изделия.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовных материалах для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.