Шовный материал из полиамида (нейлона)
Полиамид, обычно называемый нейлоном, — синтетический нерассасывающийся шовный материал, построенный из повторяющихся звеньев, соединённых амидными связями. Нейлон шовного качества обычно получают полимеризацией капролактама и экструдируют как монофиламентную нить. Он отнесён к нерассасывающимся, хотя амидная связь в тканях медленно гидролизуется.
Почему это важно
Полиамид является наиболее ясной иллюстрацией того, что классификация «нерассасывающийся» утверждает, а чего не утверждает. Его основная цепь содержит амидные связи, а амидная связь гидролизуема — поэтому нейлон действительно медленно реагирует с водой в тканях, в масштабе времени, совершенно не похожем на масштаб рассасывающегося шовного материала. Он по-прежнему отнесён к нерассасывающимся, поскольку классификация исходит из того, метаболизирует ли организм материал в рамках своей обычной химии, а не из того, остаётся ли материал вечно неизменным. Прочтение этой категории как «инертен навсегда» является неверным прочтением; прочтение её как «не метаболизируется» точно, и именно оно позволяет клиницисту рассуждать о материале честно.
Как делают нейлон
Полиамид — макромолекула, повторяющиеся звенья которой соединены амидными связями — химически той же связью, что соединяет одну аминокислоту со следующей в белке. Нейлон шовного качества — обычно Nylon 6, и путь к нему лежит через полимеризацию с раскрытием цикла: у капролактама, циклического амида, цикл разрывается при нагревании в инертной атмосфере, и раскрытые звенья соединяются в длинные цепи. Затем расплавленный полимер экструдируется через фильеру, чтобы вытянуть его в филаменты.
Название несёт в себе химию. Цикл капролактама содержит шесть атомов углерода, поэтому получаемый из него полимер — Nylon 6. Другие нейлоны — полученные из иных мономеров или из пар мономеров — нумеруются по тому же принципу, и цифры считают атомы углерода, а не ранжируют что-либо.

Самое интересное: нерассасывающийся, но не неизменный
Вот тот нюанс, ради которого полиамид стоит читать внимательно. Амидная связь гидролизуема — вода может её расщепить. Это не побочное утверждение о нейлоне; это та же причина, по которой пептидные связи в белке могут быть расщеплены. И в тканях, на протяжении длительных периодов, амидные связи нейлона действительно медленно гидролизуются. Материал не заморожен химически на месте.
И всё же полиамид отнесён к нерассасывающимся, и справедливо. Классификация спрашивает, расщепляет ли организм материал и метаболизирует ли его в рамках своей обычной химии — так, как он поступает с рассасывающимся шовным материалом, в масштабе времени, соотнесённом с заживлением раны. С нейлоном так не поступают. Медленный гидролиз его амидных связей — факт химии полимера, действующей в совершенно ином масштабе времени, и он не делает материал рассасывающимся в том смысле, который подразумевает категория.
Урок распространяется на весь этот кластер. «Нерассасывающийся» — это утверждение о метаболизме, а не обещание постоянства. Шёлк — другой член класса, который делает то же замечание с иной стороны. Полипропилен, чья основная цепь представляет собой чистую углеводородную цепь вовсе без гидролизуемых связей, является контрастным случаем. Все трое находятся в одной категории, и их химия не одинакова — именно поэтому категория является отправной точкой для рассуждения, а не его завершением, и именно поэтому то, что делает конкретное изделие со временем, указано в его инструкции по применению, а не выводится из его класса.
Конструкция и цвет
Шовный материал из полиамида обычно экструдируется как монофиламентная нить: один непрерывный филамент, без промежутков между филаментами и потому без капиллярности. Плетёный полиамид тоже существует, и компромиссы там те же, что плетёная конструкция приносит всегда — гибкость и посадка узла с одной стороны, промежутки и поверхностная текстура с другой.
Как монофиламентная нить, нейлон обладает памятью формы: он держит форму упаковки, и его приходится из неё выправлять. Он обычно поставляется окрашенным в чёрный цвет, что служит вспомогательным средством для распознавания и видимости и не влияет на то, как ведёт себя материал. Доступность цветов и калибров относится к конкретному изделию; страница изделия перечисляет, что предлагается.
Основные термины
- Полиамид
- Макромолекула, повторяющиеся звенья которой соединены амидными связями — той же связью, что соединяет аминокислоты в белке. Нейлон — распространённое синтетическое семейство.
- Капролактам
- Циклический амид с шестиуглеродным циклом. Это мономер, из которого получают Nylon 6; шесть атомов углерода — это то, что считает цифра «6» в названии.
- Полимеризация с раскрытием цикла
- Полимеризация, при которой цикл циклического мономера разрывается, а получаемые звенья соединяются в цепь. Именно так капролактам становится Nylon 6.
- Фильера
- Пластина с тонкими отверстиями, через которые экструдируется расплавленный полимер для образования филаментов. Это этап, превращающий нейлон в массе в волокно.
- Монофиламентная нить
- Нить, экструдированная как единый непрерывный филамент. У неё нет промежутков между филаментами и, следовательно, нет капиллярности.
- Память формы
- Свойство нити возвращаться к форме, в которой она была упакована. Это свойство полимера и экструзии.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Состав
- Синтетический полиамид — повторяющиеся звенья, соединённые амидными связями. Нейлон шовного качества — обычно Nylon 6, полученный полимеризацией капролактама.
- Конструкция
- Монофиламентная; существуют также плетёные многофиламентные формы
- Классификация по рассасыванию
- Нерассасывающийся — не метаболизируется организмом
- Поведение в тканях
- Амидная связь медленно гидролизуется in vivo, поэтому материал не является химически неизменным, несмотря на свою классификацию. Скорость и её последствия для любого изделия указаны в инструкции по применению этого изделия.
- Капиллярность
- Отсутствует в монофиламентной форме — следствие конструкции
- Цвет
- Обычно выпускается окрашенным в чёрный цвет
- Сохранение прочности и срок нахождения в тканях
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Полиамид показан не для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к нерассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Химия основной цепи |
|---|---|---|---|
| Полиамид (нейлон) | Синтетическое (полиамид) | Монофиламентная и плетёные формы | Амидные связи; медленно гидролизуются in vivo |
| Полипропилен | Синтетическое (линейный полиолефин) | Монофиламентная нить | Углерод-углеродная цепь; гидролизуемых связей нет |
| Полиэфир (PET) | Синтетическое (полиэтилентерефталат) | Плетёная многофиламентная нить, обычно с покрытием | Сложноэфирные связи в ароматической цепи |
| Шёлк | Природное (обработанное белковое волокно) | Плетёная многофиламентная нить | Пептидные связи (белок фиброин) |
| Нержавеющая сталь | Металлическое (сплав 316L) | Монофиламентная и многофиламентные формы | Не полимер — металл |
Что учитывают клиницисты при выборе
Нерассасывающийся материал, который тем не менее изменяется
Полиамид отнесён к нерассасывающимся, и его амидные связи тем не менее медленно гидролизуются в тканях. Значимый вопрос для постоянного имплантата состоит не в том, к какой категории относится материал, а в том, что указано в инструкции по применению изделия о его поведении со временем.
Монофиламентная конструкция
У монофиламентной нити нет промежутков и капиллярности, и она несёт через ткань гладкую поверхность. Вопрос о том, значимы ли именно эти свойства, относится к полю, а не к катушке.
Обращение и память формы
Полиамид обладает памятью формы, как это свойственно монофиламентным нитям в целом. То, как жёсткость нити сказывается на технике завязывания, — вопрос предпочтений и подготовки хирурга, а не ранжирование материалов.
Удаление в сопоставлении с постоянной имплантацией
Значимый вопрос состоит в том, извлекается ли эта нить после заживления или остаётся. Материал служит обеим целям, и описанный выше медленный гидролиз стоит учитывать только во втором случае.
Калибр и игла
Размер по USP определяет прочность, которой должна соответствовать нить. Геометрия иглы выбирается исходя из ткани, а не из материала шовной нити.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Является ли нейлон тем же, что и полиамид?
Да, в данном контексте. Полиамид — химический класс, макромолекулы, соединённые амидными связями, — а нейлон является общепринятым названием синтетических полиамидов. Нейлон шовного качества — обычно Nylon 6.
Почему он называется Nylon 6?
Потому что его получают полимеризацией капролактама, циклического амида, цикл которого содержит шесть атомов углерода. Цифра считает атомы углерода в звене мономера.
Если полиамид гидролизуется, почему он называется нерассасывающимся?
Потому что классификация исходит из того, метаболизирует ли организм материал, а не из того, является ли материал химически неизменным. Амидные связи нейлона действительно медленно реагируют с водой в тканях, но материал не расщепляется и не метаболизируется так, как рассасывающийся шовный материал, и классифицируется соответственно.
Является ли шовный материал из полиамида монофиламентным?
Обычно да. Он обычно экструдируется как единый непрерывный филамент, поэтому у него нет промежутков и нет капиллярности. Плетёный полиамид также существует.
Как долго полиамид сохраняет свою прочность?
Это относится к конкретному изделию и указано в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры сохранения прочности вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Почему шовный материал из нейлона чёрный?
Он обычно поставляется окрашенным в чёрный цвет как вспомогательное средство для распознавания и видимости на фоне тканей. Доступность цветов относится к конкретному изделию.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.