Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Быстрорассасывающийся шовный материал из полиглактина 910
Быстрорассасывающийся полиглактин 910 — синтетический рассасывающийся шовный материал того же состава, что и стандартный полиглактин 910: сополимер 90% гликолида и 10% L-лактида, плетёный и с покрытием. Он рассасывается путём гидролиза и предназначен для вмешательств, требующих лишь кратковременной поддержки тканей.
Почему это важно
Название наводит на мысль об ином материале, а это не так. Быстрорассасывающийся полиглактин 910 — тот же сополимер, в той же конструкции, рассасывающийся тем же механизмом, что и стандартная форма. Различается то, как долго нить предназначена поддерживать ткань, и это различие вносится обработкой, а не полимером. Различение важно потому, что оно указывает клиницисту, куда смотреть. Состав две формы не разделяет, поэтому и никакая спецификация материала их не разделит; показатели сохранения прочности и рассасывания в инструкции по применению каждого изделия — единственное место, где различие действительно зафиксировано.
Состав один и тот же
Быстрорассасывающийся полиглактин 910 и стандартный полиглактин 910 представляют собой один и тот же сополимер. Оба построены из гликолида и L-лактида в одной и той же пропорции — 90% гликолида, 10% L-лактида, — сплетены в мультифиламентную нить, покрыты и рассасываются путём гидролиза, при котором вода достигает сложноэфирного остова и расщепляет его. Ничто в этом описании две формы не разделяет, и это стоит установить первым, поскольку наименование предполагает иное.
Это реальное отступление от того, как различают прочие рассасывающиеся материалы. PGA отделён от полиглактина 910 своим мономером — гомополимер гликолида против сополимера с лактидом в составе. Полиглекапрон отделён от обоих иным сомономером и тем, что экструдирован как монофиламент, а не сплетён. Это различия состава, и их можно прочесть прямо со спецификации. Быстрорассасывающаяся форма полиглактина 910 таким образом не различается. Поставленная рядом со стандартным аналогом, она имеет идентичную строку состава.
Что называет слово «rapide»
Различается профиль — как долго нить предназначена продолжать поддерживать ткань до того, как рассосётся, — и он вносится тем, как материал обработан при изготовлении, а не тем, из чего он сделан. Rapide, rapid, fast и quick-absorbing все называют этот укороченный профиль и встречаются в различных сочетаниях в описаниях материалов и в торговых наименованиях у разных изготовителей. Dolphin Sutures поставляет быстрорассасывающуюся форму как Petcryl 910 Fast.
Отсюда следуют две вещи, и обе стоит изложить прямо. Первая: прилагательное является описательным, а не определённым. Оно не несёт величины, и два изделия, описанные одним и тем же словом, не являются тем самым одинаково специфицированными. Вторая — это ограничение настоящей статьи. Конкретная обработка, которой данный изготовитель сокращает профиль, принадлежит этому изготовителю, а производимый ею профиль указан в инструкции по применению этого изделия. Мы не станем описывать здесь механизм, который не можем изложить со ссылкой на утверждённую документацию, поэтому честный ответ на вопрос «что делает его быстрее» состоит в том, что ответ принадлежит изделию, а не классу материала.
Где зафиксировано различие
Рассасывающийся шовный материал теряет прочность на разрыв по одной временной шкале и теряет массу по другой, более поздней. Эти две шкалы приводятся в инструкции по применению отдельно, поскольку это отдельные события, и различие между быстрорассасывающейся и стандартной формой полиглактина 910 выражено целиком в этих двух наборах показателей — и более ни в чём в спецификации.
Отсюда следует практическое следствие. Показатели, установленные для стандартного полиглактина 910, не переносятся на быстрорассасывающуюся форму, и перенос с одного на другое и есть та конкретная ошибка, для предотвращения которой это различение существует. Ошибку облегчает то, что всё остальное в этих двух материалах действительно одинаково, отчего перенос кажется безопасным так, как он не казался бы, скажем, между полиглактином 910 и PGA. Это два изделия с двумя спецификациями и двумя инструкциями по применению, и собственная инструкция по применению каждого изделия является контролируемым документом — единственным местом, где различие между ними действительно зафиксировано.
Основные термины
- Быстрорассасывающийся (rapide)
- Описательное обозначение укороченного профиля рассасывания материала, а не его химии. Применительно к полиглактину 910 оно описывает нить, состав которой не изменён по сравнению со стандартной формой.
- Полиглактин 910
- Родовое название материала для сополимера гликолида и L-лактида и то название, которое фигурирует в фармакопеях и в инструкциях по применению как стандартной, так и быстрорассасывающейся формы.
- Сополимер
- Полимер, построенный более чем из одного мономера. Полиглактин 910 является сополимером гликолида и L-лактида, в отличие от гомополимера, такого как PGA, построенного из одного мономера.
- Гидролиз
- Расщепление полимера при реакции с водой. Оно протекает сначала с потерей прочности на разрыв, затем с потерей массы и является механизмом рассасывания для всех синтетических рассасывающихся шовных материалов.
- Сохранение прочности на разрыв
- Какую часть исходной прочности нить ещё удерживает в данный момент в ткани. Зависит от конкретного изделия и указано в инструкции по применению; это один из двух показателей, по которым быстрорассасывающаяся форма отличается от стандартной.
- Срок рассасывания (потеря массы)
- Сколько времени требуется материалу для выведения из ткани. Он следует за потерей прочности и является показателем, отдельным от сохранения прочности, и именно поэтому эти два показателя приводятся отдельно.
Технические характеристики
- Состав
- Сополимер 90% гликолида и 10% L-лактида — тот же сополимер, что и у стандартного полиглактина 910
- Конструкция
- Плетёная мультифиламентная, с покрытием
- Механизм рассасывания
- Гидролиз — потеря прочности на разрыв предшествует потере массы
- Чем отличается от стандартного полиглактина 910
- Обработкой, а не составом. У обеих форм один и тот же сополимер в одной и той же конструкции; быстрорассасывающаяся форма обработана так, чтобы сократить период, в течение которого нить предназначена поддерживать ткань.
- Как достигается укороченный профиль
- Зависит от конкретного изделия. Состав не изменён, поэтому различие вносится обработкой, а не полимером; конкретная обработка и производимый ею профиль относятся к документации изделия, а не к настоящей странице.
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию, — зависят от конкретного изделия и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Материал предназначен для вмешательств, требующих лишь кратковременной поддержки тканей; инструкция по применению указывает утверждённые показания и исключения.
- Бренд Dolphin
- Petcryl 910 Fast
- Стандарты
- Изготавливается в соответствии с требованиями USP и EP к синтетическому рассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Состав | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| Быстрорассасывающийся полиглактин 910 | Синтетический (сополимер 90% гликолида / 10% L-лактида) | Плетёная мультифиламентная | Гидролиз |
| Полиглактин 910 | Синтетический (сополимер 90% гликолида / 10% L-лактида) | Плетёная мультифиламентная | Гидролиз |
| PGA | Синтетический (гомополимер 100% гликолида) | Плетёная мультифиламентная | Гидролиз |
| Полиглекапрон | Синтетический (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная | Гидролиз |
| Кетгут | Природный (очищенный коллаген) | Скрученная | Ферментативный (протеолитический) |
Что учитывают клиницисты при выборе
Название материала не скажет вам, что именно у вас в руках
Значимый вопрос состоит не в том, какой полимер вы держите, поскольку обе формы представляют собой один и тот же сополимер, а в том, на какой профиль специфицировано изделие в вашей руке. Это вопрос к инструкции по применению, а не к спецификации материала.
Как долго ткань предполагается поддерживать
Компромисс лежит между нитью, специфицированной на поддержку ткани в течение более короткого периода, и нитью, специфицированной на более длительный, и читается он по профилю сохранения прочности в инструкции по применению изделия. Ни та ни другая не является отвлечённо консервативным вариантом; вопрос разрешается только в контексте конкретного случая.
Прилагательное является описательным, а не определённым
Rapide, rapid, fast и quick-absorbing встречаются в описаниях материалов и в торговых наименованиях у разных изготовителей. Ни одно из них не несёт определённой величины, поэтому два изделия, описанные одним и тем же словом, не являются тем самым одинаково специфицированными.
Перенос показателей со стандартной формы
Показатели, установленные для стандартного полиглактина 910, не переносятся на быстрорассасывающуюся форму, поскольку именно эти показатели и составляют всё различие между ними. Ловушка в том, что всё остальное в этих двух материалах действительно одинаково, отчего перенос кажется безопасным.
Плетёная конструкция и операционное поле
Капиллярность является свойством мультифиламентной конструкции и не зависит от профиля рассасывания, а потому в равной мере относится к обеим формам. Имеет ли она значение — суждение о том, является ли поле чистым, контаминированным или инфицированным, то есть вопрос о случае, а не о материале.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Определяющим документом является инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране.
Часто задаваемые вопросы
Является ли быстрорассасывающийся полиглактин 910 иным материалом, чем стандартный полиглактин 910?
Нет. Оба представляют собой один и тот же сополимер 90% гликолида и 10% L-лактида, плетёный, с покрытием и рассасывающийся путём гидролиза. Различается период, в течение которого нить предназначена поддерживать ткань. Различие не состоит в ином полимере.
Что заставляет его рассасываться быстрее?
Состав не изменён, поэтому различие вносится тем, как материал обработан, а не тем, из чего он сделан. Конкретная обработка и получающийся из неё профиль зависят от изделия и указаны в инструкции по применению изделия. Мы не описываем здесь механизм, который не можем изложить со ссылкой на утверждённую документацию.
Сколько времени занимает рассасывание быстрорассасывающегося полиглактина 910?
Срок рассасывания зависит от конкретного изделия и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем показателей рассасывания или сохранения прочности вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником. Здесь это относится с особой силой, поскольку различие между двумя формами выражено целиком в этих показателях.
Rapide — это торговое наименование или название материала?
Строго говоря, ни то ни другое. Это описательный термин для быстрорассасывающейся формы полиглактина 910, и у разных изготовителей он появляется в наименованиях как rapide, rapid, fast или quick-absorbing. Родовым названием материала в обоих случаях является полиглактин 910. Dolphin Sutures поставляет быстрорассасывающуюся форму как Petcryl 910 Fast.
Можно ли применить показатели стандартного полиглактина 910 к быстрорассасывающейся форме?
Нет. Это отдельные изделия с отдельными спецификациями и отдельными инструкциями по применению, и различие между ними — ровно то, что эти показатели выражают. Перенос с одного на другое и есть та ошибка, для предотвращения которой это различение существует.
Для чего он предназначен?
Он предназначен для вмешательств, где ткань нуждается в поддержке лишь в течение короткого периода. Что это охватывает и что исключает, указано в утверждённых показаниях в инструкции по применению, прилагаемой к изделию на вашем рынке.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. На настоящей странице это имеет особое значение. Различие между быстрорассасывающейся и стандартной формой полиглактина 910 выражено целиком в показателях, живущих в этом документе, поэтому статья, их не приводящая, не утаивает подробностей — она указывает на единственное место, где эти подробности контролируются. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.