Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Шовный материал из полигликолевой кислоты (PGA)
Полигликолевая кислота (PGA) — синтетический рассасывающийся шовный материал, изготовленный из 100% гликолида, обычно сплетённый в многофиламентную нить и покрытый для облегчения прохождения через ткань. В организме он расщепляется путём гидролиза, а не за счёт активности ферментов, что и отличает его от кетгута.
Почему это важно
PGA был одним из первых синтетических рассасывающихся материалов, заменивших кетгут при рутинном закрытии мягких тканей, и причина этому механистическая: гидролиз зависит от доступа воды к полимеру, тогда как кетгут расщепляется ферментами — процессом, который меняется в зависимости от воспалительного ответа пациента. Понимание того, какой механизм задействует материал, позволяет клиницисту рассуждать о том, как он поведёт себя в конкретном тканевом ложе, — и это первое, что следует установить, прежде чем читать какие-либо цифры в инструкции по применению.
Как PGA ведёт себя в тканях
PGA рассасывается путём гидролиза: вода достигает основной цепи полимера и расщепляет её, и нить теряет прочность на разрыв прежде, чем теряет массу. Эти два процесса происходят в разных временных рамках, и промежуток между ними и есть причина, по которой сохранение прочности и рассасывание приводятся в инструкции по применению как отдельные показатели, а не как одно число.
Сопоставление с кетгутом является клинически значимым. Кетгут представляет собой очищенный коллаген и расщепляется протеолитическими ферментами, поэтому его поведение связано с воспалительным ответом пациента — переменной, которая принадлежит пациенту, а не материалу. Гидролиз с ней таким же образом не связан. Это различие в механизме, и именно о нём рассуждает клиницист, выбирая между двумя материалами; само по себе это не является утверждением о том, что какой-либо из материалов работает лучше.
Гомополимер в сопоставлении с сополимером
PGA — это 100% гликолид. Полиглактин 910 представляет собой сополимер примерно из 90% гликолида и 10% L-лактида. Оба являются плетёными, покрытыми, синтетическими и рассасывающимися путём гидролиза, и о них рутинно говорят как о взаимозаменяемых, однако доля лактида является реальным различием в составе, и профиль каждого материала указан отдельно в его собственной инструкции по применению.
Dolphin Sutures впервые вывела шовный материал PGA на индийский рынок под торговой маркой Petcryl, ставшую первым синтетическим рассасывающимся шовным материалом, произведённым в Индии.
Конструкция: почему плетёная нить покрывается
Сплетение множества тонких филаментов в одну нить и придаёт PGA его гибкость и характер посадки узла. Та же конструкция оставляет промежутки между филаментами и придаёт нити поверхностную текстуру, и именно поэтому плетёный шовный материал покрывается — покрытие является ответом на конструкцию, а не добавлением к ней.
Покрытие — это также то, где в обсуждение входит капиллярность. Капиллярность является свойством многофиламентной конструкции, и вопрос о её значимости относится к хирургическому полю, а не к шовному материалу на полке.
Основные термины
- Гликолид
- Циклический димер гликолевой кислоты. При полимеризации он образует полигликолевую кислоту — единственный компонент шовного материала PGA, в отличие от сополимерных материалов, сочетающих гликолид с лактидом.
- Гидролиз
- Расщепление полимера в результате реакции с водой. Оно протекает сначала с потерей прочности на разрыв, затем с потерей массы и является механизмом рассасывания для всех синтетических рассасывающихся шовных материалов.
- Многофиламентная / плетёная нить
- Нить, построенная из множества тонких филаментов, сплетённых вместе. Плетение придаёт гибкость и надёжность узла; оно же создаёт промежутки, и именно поэтому плетёный шовный материал покрывается.
- Покрытие
- Поверхностный слой, наносимый на плетёную нить для уменьшения сопротивления при прохождении через ткань и сглаживания затягивания узла. На PGA это обычно поликапролактон со стеаратом кальция.
- Капиллярность
- Свойство многофиламентной нити втягивать жидкость вдоль своей длины. Это свойство плетёной конструкции, значимое при выборе для контаминированного или инфицированного поля.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Состав
- 100% гликолид (гомополимер)
- Конструкция
- Плетёная многофиламентная нить
- Покрытие
- Поликапролактон и стеарат кальция
- Механизм рассасывания
- Гидролиз — потеря прочности на разрыв предшествует потере массы
- Цвет
- Выпускается окрашенным (фиолетовый) и неокрашенным
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. PGA показан не для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к синтетическому рассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| PGA | Синтетическое (100% гликолид) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглактин 910 | Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглекапрон | Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Полидиоксанон | Синтетическое (p-диоксанон) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Кетгут | Природное (очищенный коллаген) | Кручёная нить | Ферментативный (протеолитический) |
Что учитывают клиницисты при выборе
Профиль рассасывания в сопоставлении со сроками заживления
Значимый вопрос состоит в том, как долго ткани нужна поддержка, — в сопоставлении с профилем сохранения прочности из инструкции по применению изделия. Материал, который сохраняется дольше, чем это требуется, не становится автоматически более безопасным выбором.
Плетёная нить в сопоставлении с монофиламентной
Плетёные нити, как правило, более гибкие и легко удерживают узлы; у монофиламентных нитей нет промежутков и капиллярности. Значимы оба свойства, и они указывают в разные стороны в зависимости от поля.
Тканевое ложе и контаминация
Капиллярность является свойством плетёной конструкции, и её значимость зависит от того, является ли поле чистым, контаминированным или инфицированным. Это суждение о клиническом случае, а не о материале.
С покрытием в сопоставлении с нитью без покрытия
Покрытие уменьшает сопротивление и сглаживает затягивание узла. Соотношение между прохождением нити и надёжностью узла — вопрос предпочтений и техники хирурга.
Калибр и игла
Размер по USP определяет прочность, которой должна соответствовать нить. Геометрия иглы выбирается исходя из ткани, а не из материала шовной нити.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Является ли PGA тем же, что и полиглактин 910?
Нет. Полиглактин 910 — сополимер гликолида и L-лактида; PGA — гомополимер из 100% гликолида. Оба являются синтетическими, плетёными и рассасываются путём гидролиза, но это разные материалы с разными профилями, каждый из которых указан в собственной инструкции по применению.
Как рассасывается PGA?
Путём гидролиза — реакции с водой в тканях. Нить сначала теряет прочность на разрыв, а затем массу. Этим он отличается от кетгута, который расщепляется ферментами.
Сколько времени занимает рассасывание PGA?
Срок рассасывания относится к конкретному изделию и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры рассасывания вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Подходит ли PGA для всех вмешательств?
Ни один шовный материал не подходит. Утверждённые показания, а также типы тканей, для которых изделие не показано, указаны в его инструкции по применению.
Какие размеры PGA выпускаются?
Доступность калибров относится к конкретному изделию. Смотрите страницу изделия для кодов и размеров, а инструкцию по применению — для спецификации, которой соответствует каждый размер.
Почему шовный материал PGA имеет покрытие?
У плетёной нити есть поверхностная текстура, создающая сопротивление при прохождении через ткань. Покрытие сглаживает прохождение и затягивание узла. PGA обычно покрывается поликапролактоном и стеаратом кальция.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.