ไหมเย็บกรดโพลิไกลโคลิก (PGA)

กรดโพลิไกลโคลิก (PGA) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่ทำจาก ไกลโคไลด์ 100% โดยทั่วไปถักเป็นเส้นมัลติฟิลาเมนต์และเคลือบผิวเพื่อให้ ผ่านเนื้อเยื่อได้สะดวกขึ้น วัสดุนี้ถูกย่อยสลายในร่างกายด้วยกระบวนการ ไฮโดรไลซิสมากกว่าด้วยการทำงานของเอนไซม์ ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้แตกต่างจากแคทกัต

เหตุใดจึงสำคัญ

PGA เป็นหนึ่งในวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์กลุ่มแรกที่เข้ามาแทนที่แคทกัต ในการปิดแผลเนื้อเยื่ออ่อนตามปกติ และเหตุผลนั้นเป็นเรื่องของกลไก กล่าวคือ ไฮโดรไลซิสขึ้นอยู่กับการที่น้ำเข้าถึงพอลิเมอร์ ในขณะที่แคทกัตถูกย่อยสลาย ด้วยเอนไซม์ ซึ่งเป็นกระบวนการที่แปรผันตามการตอบสนองการอักเสบของผู้ป่วย การเข้าใจว่าวัสดุใดใช้กลไกใดคือสิ่งที่ทำให้แพทย์สามารถให้เหตุผลได้ว่า วัสดุนั้นจะมีพฤติกรรมอย่างไรในแหล่งเนื้อเยื่อหนึ่ง ๆ — และเป็นสิ่งแรก ที่ต้องกำหนดให้ชัดก่อนอ่านตัวเลขใด ๆ ในเอกสารกำกับการใช้

PGA มีพฤติกรรมอย่างไรในเนื้อเยื่อ

PGA ถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส กล่าวคือ น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลักของพอลิเมอร์และตัดพันธะ และเส้นไหมจะสูญเสียแรงดึงก่อนที่จะสูญเสียมวล สองสิ่งนี้เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ต่างกัน และช่องว่างระหว่างทั้งสองคือเหตุผลที่การคงแรงดึงและการดูดซึมถูกระบุเป็นตัวเลขแยกกัน ในเอกสารกำกับการใช้ แทนที่จะเป็นตัวเลขเดียว

ความแตกต่างกับแคทกัตคือประเด็นที่มีความหมายทางคลินิก แคทกัตคือคอลลาเจนบริสุทธิ์และ ถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติก พฤติกรรมของแคทกัตจึงเชื่อมโยงกับการตอบสนอง การอักเสบของผู้ป่วย — ซึ่งเป็นตัวแปรที่เป็นของผู้ป่วยมากกว่าของวัสดุ ส่วนไฮโดรไลซิส ไม่ได้เชื่อมโยงกับสิ่งนั้นในลักษณะเดียวกัน นี่คือความแตกต่างในเชิงกลไก และเป็นสิ่งที่ แพทย์ใช้ให้เหตุผลเมื่อเลือกระหว่างวัสดุทั้งสอง โดยตัวมันเองแล้วไม่ได้เป็นการจัดอันดับ สมรรถนะของวัสดุทั้งสอง

โฮโมพอลิเมอร์เทียบกับโคพอลิเมอร์

PGA คือไกลโคไลด์ 100% ส่วนโพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ประมาณ 90% และแอล-แลกไทด์ 10% ทั้งสองชนิดเป็นแบบถัก เคลือบผิว สังเคราะห์ และถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส และมักถูกกล่าวถึงราวกับว่าใช้แทนกันได้ แต่สัดส่วนแลกไทด์เป็นความแตกต่างเชิงส่วนประกอบที่มีอยู่จริง และรูปแบบของวัสดุแต่ละชนิด ถูกระบุแยกกันไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง

Dolphin Sutures เป็นผู้นำไหมเย็บ PGA เข้าสู่ตลาดอินเดียเป็นรายแรกภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl ซึ่งเป็นไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์รายแรกที่ผลิตในอินเดีย

โครงสร้าง: เหตุใดไหมถักจึงถูกเคลือบผิว

การถักเส้นใยละเอียดจำนวนมากให้เป็นเส้นเดียวคือสิ่งที่ทำให้ PGA มีความอ่อนตัวและมี ลักษณะการเข้าที่ของปม โครงสร้างเดียวกันนี้ทิ้งช่องว่างไว้ระหว่างเส้นใยและทำให้เส้นไหม มีพื้นผิวสัมผัส ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถักจึงถูกเคลือบผิว — การเคลือบผิวเป็นการ ตอบสนองต่อโครงสร้าง ไม่ใช่ส่วนเพิ่มเติมจากโครงสร้าง

การเคลือบผิวยังเป็นจุดที่คาพิลลาริตีเข้ามาเกี่ยวข้องในการพิจารณา คาพิลลาริตีเป็น คุณสมบัติของโครงสร้างแบบมัลติฟิลาเมนต์ และการที่คุณสมบัตินี้จะมีความสำคัญหรือไม่ เป็นคำถามเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัดมากกว่าเกี่ยวกับไหมเย็บที่วางอยู่บนชั้น

คำศัพท์สำคัญ

ไกลโคไลด์
ไดเมอร์วงแหวนของกรดไกลโคลิก เมื่อเกิดพอลิเมอไรเซชันจะกลายเป็นกรดโพลิไกลโคลิก — องค์ประกอบเพียงอย่างเดียวของไหมเย็บ PGA ซึ่งต่างจากวัสดุโคพอลิเมอร์ที่ผสมไกลโคไลด์กับแลกไทด์
ไฮโดรไลซิส
การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ กระบวนการนี้ดำเนินไปโดยสูญเสียแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด
มัลติฟิลาเมนต์ / ถัก
เส้นที่สร้างจากเส้นใยละเอียดจำนวนมากถักเข้าด้วยกัน การถักให้ความอ่อนตัวและความมั่นคงของปม อีกทั้งยังสร้างช่องว่างระหว่างเส้นใย ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถักจึงถูกเคลือบผิว
การเคลือบผิว
ชั้นผิวที่เคลือบบนไหมถักเพื่อลดแรงเสียดทานขณะผ่านเนื้อเยื่อและทำให้การรัดปมราบรื่นขึ้น สำหรับ PGA โดยทั่วไปคือโพลิคาโปรแลกโทนร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต
คาพิลลาริตี
แนวโน้มที่เส้นมัลติฟิลาเมนต์จะดูดของเหลวไปตามความยาวของเส้น เป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก ซึ่งเกี่ยวข้องเมื่อเลือกใช้ในบริเวณที่ปนเปื้อนหรือติดเชื้อ
USP
เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน

คุณลักษณะทางเทคนิค

ส่วนประกอบ
ไกลโคไลด์ 100% (โฮโมพอลิเมอร์)
โครงสร้าง
มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก
การเคลือบผิว
โพลิคาโปรแลกโทนและแคลเซียมสเตียเรต
กลไกการดูดซึม
ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
สี
มีจำหน่ายทั้งชนิดย้อมสี (ม่วง) และไม่ย้อมสี
การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
ข้อบ่งใช้
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ PGA ไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
มาตรฐาน
ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลายแบบสังเคราะห์

การเปรียบเทียบ

คุณสมบัติทั่วไปของวัสดุ รูปแบบการดูดซึมและการคงแรงดึงเป็นข้อมูลเฉพาะของ แต่ละผลิตภัณฑ์ — โปรดดูเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
วัสดุที่มาโครงสร้างกลไกการดูดซึม
PGAสังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%)มัลติฟิลาเมนต์แบบถักไฮโดรไลซิส
โพลิแกลกติน 910สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์)มัลติฟิลาเมนต์แบบถักไฮโดรไลซิส
โพลิเกลคาโปรนสังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน)โมโนฟิลาเมนต์ไฮโดรไลซิส
โพลิไดออกซาโนนสังเคราะห์ (พี-ไดออกซาโนน)โมโนฟิลาเมนต์ไฮโดรไลซิส
แคทกัตธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์)บิดเกลียวเอนไซม์ (โปรตีโอไลติก)

สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้

รูปแบบการดูดซึมเทียบกับระยะเวลาการสมานตัว

คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ วัสดุที่คงอยู่นานเกินความจำเป็นไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ

แบบถักเทียบกับแบบโมโนฟิลาเมนต์

เส้นแบบถักโดยทั่วไปอ่อนตัวมากกว่าและยึดปมได้ง่าย ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี คุณสมบัติทั้งสองอย่างล้วนมีความสำคัญ และชี้ไปคนละทิศทางขึ้นอยู่กับบริเวณที่ใช้

แหล่งเนื้อเยื่อและการปนเปื้อน

คาพิลลาริตีเป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก และความเกี่ยวข้องของคุณสมบัตินี้ขึ้นอยู่กับว่าบริเวณนั้นสะอาด ปนเปื้อน หรือติดเชื้อ นี่เป็นการวินิจฉัยเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ

ชนิดเคลือบผิวเทียบกับชนิดไม่เคลือบผิว

การเคลือบผิวลดแรงเสียดทานและทำให้การรัดปมราบรื่นขึ้น การแลกเปลี่ยนระหว่างการผ่านเนื้อเยื่อกับความมั่นคงของปมเป็นเรื่องของความชอบและเทคนิคของศัลยแพทย์

ขนาดและเข็ม

ขนาดตาม USP กำหนดแรงดึงที่เส้นไหมต้องเป็นไปตาม ส่วนรูปทรงของเข็มถูกเลือกโดยพิจารณาจากเนื้อเยื่อมากกว่าจากวัสดุไหมเย็บ

สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ

ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ

คำถามที่พบบ่อย

PGA เหมือนกับโพลิแกลกติน 910 หรือไม่

ไม่เหมือน โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ ส่วน PGA เป็นโฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ 100% ทั้งสองเป็นวัสดุสังเคราะห์ แบบถัก และถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส แต่เป็นวัสดุคนละชนิดที่มีรูปแบบต่างกัน ซึ่งระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของแต่ละชนิดเอง

PGA ถูกดูดซึมอย่างไร

ด้วยไฮโดรไลซิส — ปฏิกิริยากับน้ำในเนื้อเยื่อ เส้นไหมจะสูญเสียแรงดึงก่อนแล้วจึงสูญเสียมวล ซึ่งต่างจากแคทกัตที่ถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์

PGA ใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด

ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้

PGA เหมาะกับทุกหัตถการหรือไม่

ไม่มีวัสดุไหมเย็บชนิดใดที่เหมาะกับทุกหัตถการ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และชนิดของเนื้อเยื่อที่ผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อบ่งใช้ ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น

PGA มีจำหน่ายในขนาดใดบ้าง

ความพร้อมจำหน่ายของแต่ละขนาดเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ ดูรหัสสินค้าและขนาดที่มีจำหน่ายได้จากหน้าผลิตภัณฑ์ และดูข้อกำหนดที่แต่ละขนาดเป็นไปตามได้จากเอกสารกำกับการใช้

เหตุใดไหมเย็บ PGA จึงถูกเคลือบผิว

เส้นไหมแบบถักมีพื้นผิวที่สร้างแรงเสียดทานขณะผ่านเนื้อเยื่อ การเคลือบผิวทำให้การผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปมราบรื่นขึ้น โดยทั่วไป PGA เคลือบด้วยโพลิคาโปรแลกโทนและแคลเซียมสเตียเรต

ผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บกรดโพลิไกลโคลิก (PGA) (Petcryl) ไหมเย็บ PGA จาก Dolphin Sutures เป็นไหมเย็บสังเคราะห์ชนิดละลายแบบถักและเคลือบผิว ผลิตจากกรดโพลิไกลโคลิก 100% ออกแบบมาเพื่อการผ่านเนื้อเยื่อที่ราบรื่น การคงความแข็งแรงดึงที่สูง และการละลายด้วยการไฮโดรไลซิสที่คาดการณ์ได้ในการประกบเนื้อเยื่ออ่อน ดูผลิตภัณฑ์ → กลุ่มผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บชนิดละลาย ไหมเย็บชนิดละลายทั้งแบบสังเคราะห์และจากธรรมชาติ — โพลิแกลกติน PGA โพลิเกลคาโปรน โพลิไดออกซาโนน และแคทกัต — ซึ่งสูญเสียแรงดึงอย่างคาดการณ์ได้และถูกดูดซึมโดยร่างกาย จึงไม่จำเป็นต้องตัดออก ดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ →

เอกสารกำกับการใช้งาน

เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด

ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ

บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น

ผู้จัดทำ Dolphin Sutures เนื้อหาทางการแพทย์ ตรวจสอบก่อนเผยแพร่
ตรวจสอบโดย Dolphin Sutures การตรวจสอบด้านกฎระเบียบและคุณภาพภายในองค์กร
ตรวจสอบล่าสุด ตรวจสอบตามรอบเวลาที่กำหนด

บทความที่เกี่ยวข้อง