ไหมเย็บกรดโพลิไกลโคลิก (PGA)
กรดโพลิไกลโคลิก (PGA) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่ทำจาก ไกลโคไลด์ 100% โดยทั่วไปถักเป็นเส้นมัลติฟิลาเมนต์และเคลือบผิวเพื่อให้ ผ่านเนื้อเยื่อได้สะดวกขึ้น วัสดุนี้ถูกย่อยสลายในร่างกายด้วยกระบวนการ ไฮโดรไลซิสมากกว่าด้วยการทำงานของเอนไซม์ ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้แตกต่างจากแคทกัต
เหตุใดจึงสำคัญ
PGA เป็นหนึ่งในวัสดุชนิดละลายแบบสังเคราะห์กลุ่มแรกที่เข้ามาแทนที่แคทกัต ในการปิดแผลเนื้อเยื่ออ่อนตามปกติ และเหตุผลนั้นเป็นเรื่องของกลไก กล่าวคือ ไฮโดรไลซิสขึ้นอยู่กับการที่น้ำเข้าถึงพอลิเมอร์ ในขณะที่แคทกัตถูกย่อยสลาย ด้วยเอนไซม์ ซึ่งเป็นกระบวนการที่แปรผันตามการตอบสนองการอักเสบของผู้ป่วย การเข้าใจว่าวัสดุใดใช้กลไกใดคือสิ่งที่ทำให้แพทย์สามารถให้เหตุผลได้ว่า วัสดุนั้นจะมีพฤติกรรมอย่างไรในแหล่งเนื้อเยื่อหนึ่ง ๆ — และเป็นสิ่งแรก ที่ต้องกำหนดให้ชัดก่อนอ่านตัวเลขใด ๆ ในเอกสารกำกับการใช้
PGA มีพฤติกรรมอย่างไรในเนื้อเยื่อ
PGA ถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส กล่าวคือ น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลักของพอลิเมอร์และตัดพันธะ และเส้นไหมจะสูญเสียแรงดึงก่อนที่จะสูญเสียมวล สองสิ่งนี้เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ต่างกัน และช่องว่างระหว่างทั้งสองคือเหตุผลที่การคงแรงดึงและการดูดซึมถูกระบุเป็นตัวเลขแยกกัน ในเอกสารกำกับการใช้ แทนที่จะเป็นตัวเลขเดียว
ความแตกต่างกับแคทกัตคือประเด็นที่มีความหมายทางคลินิก แคทกัตคือคอลลาเจนบริสุทธิ์และ ถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์โปรตีโอไลติก พฤติกรรมของแคทกัตจึงเชื่อมโยงกับการตอบสนอง การอักเสบของผู้ป่วย — ซึ่งเป็นตัวแปรที่เป็นของผู้ป่วยมากกว่าของวัสดุ ส่วนไฮโดรไลซิส ไม่ได้เชื่อมโยงกับสิ่งนั้นในลักษณะเดียวกัน นี่คือความแตกต่างในเชิงกลไก และเป็นสิ่งที่ แพทย์ใช้ให้เหตุผลเมื่อเลือกระหว่างวัสดุทั้งสอง โดยตัวมันเองแล้วไม่ได้เป็นการจัดอันดับ สมรรถนะของวัสดุทั้งสอง
โฮโมพอลิเมอร์เทียบกับโคพอลิเมอร์
PGA คือไกลโคไลด์ 100% ส่วนโพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ประมาณ 90% และแอล-แลกไทด์ 10% ทั้งสองชนิดเป็นแบบถัก เคลือบผิว สังเคราะห์ และถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส และมักถูกกล่าวถึงราวกับว่าใช้แทนกันได้ แต่สัดส่วนแลกไทด์เป็นความแตกต่างเชิงส่วนประกอบที่มีอยู่จริง และรูปแบบของวัสดุแต่ละชนิด ถูกระบุแยกกันไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง
Dolphin Sutures เป็นผู้นำไหมเย็บ PGA เข้าสู่ตลาดอินเดียเป็นรายแรกภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl ซึ่งเป็นไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์รายแรกที่ผลิตในอินเดีย
โครงสร้าง: เหตุใดไหมถักจึงถูกเคลือบผิว
การถักเส้นใยละเอียดจำนวนมากให้เป็นเส้นเดียวคือสิ่งที่ทำให้ PGA มีความอ่อนตัวและมี ลักษณะการเข้าที่ของปม โครงสร้างเดียวกันนี้ทิ้งช่องว่างไว้ระหว่างเส้นใยและทำให้เส้นไหม มีพื้นผิวสัมผัส ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถักจึงถูกเคลือบผิว — การเคลือบผิวเป็นการ ตอบสนองต่อโครงสร้าง ไม่ใช่ส่วนเพิ่มเติมจากโครงสร้าง
การเคลือบผิวยังเป็นจุดที่คาพิลลาริตีเข้ามาเกี่ยวข้องในการพิจารณา คาพิลลาริตีเป็น คุณสมบัติของโครงสร้างแบบมัลติฟิลาเมนต์ และการที่คุณสมบัตินี้จะมีความสำคัญหรือไม่ เป็นคำถามเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัดมากกว่าเกี่ยวกับไหมเย็บที่วางอยู่บนชั้น
คำศัพท์สำคัญ
- ไกลโคไลด์
- ไดเมอร์วงแหวนของกรดไกลโคลิก เมื่อเกิดพอลิเมอไรเซชันจะกลายเป็นกรดโพลิไกลโคลิก — องค์ประกอบเพียงอย่างเดียวของไหมเย็บ PGA ซึ่งต่างจากวัสดุโคพอลิเมอร์ที่ผสมไกลโคไลด์กับแลกไทด์
- ไฮโดรไลซิส
- การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ กระบวนการนี้ดำเนินไปโดยสูญเสียแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด
- มัลติฟิลาเมนต์ / ถัก
- เส้นที่สร้างจากเส้นใยละเอียดจำนวนมากถักเข้าด้วยกัน การถักให้ความอ่อนตัวและความมั่นคงของปม อีกทั้งยังสร้างช่องว่างระหว่างเส้นใย ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถักจึงถูกเคลือบผิว
- การเคลือบผิว
- ชั้นผิวที่เคลือบบนไหมถักเพื่อลดแรงเสียดทานขณะผ่านเนื้อเยื่อและทำให้การรัดปมราบรื่นขึ้น สำหรับ PGA โดยทั่วไปคือโพลิคาโปรแลกโทนร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต
- คาพิลลาริตี
- แนวโน้มที่เส้นมัลติฟิลาเมนต์จะดูดของเหลวไปตามความยาวของเส้น เป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก ซึ่งเกี่ยวข้องเมื่อเลือกใช้ในบริเวณที่ปนเปื้อนหรือติดเชื้อ
- USP
- เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ
- ไกลโคไลด์ 100% (โฮโมพอลิเมอร์)
- โครงสร้าง
- มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก
- การเคลือบผิว
- โพลิคาโปรแลกโทนและแคลเซียมสเตียเรต
- กลไกการดูดซึม
- ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
- สี
- มีจำหน่ายทั้งชนิดย้อมสี (ม่วง) และไม่ย้อมสี
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ PGA ไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลายแบบสังเคราะห์
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | กลไกการดูดซึม |
|---|---|---|---|
| PGA | สังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิแกลกติน 910 | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิเกลคาโปรน | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิไดออกซาโนน | สังเคราะห์ (พี-ไดออกซาโนน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| แคทกัต | ธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์) | บิดเกลียว | เอนไซม์ (โปรตีโอไลติก) |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
รูปแบบการดูดซึมเทียบกับระยะเวลาการสมานตัว
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ วัสดุที่คงอยู่นานเกินความจำเป็นไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ
แบบถักเทียบกับแบบโมโนฟิลาเมนต์
เส้นแบบถักโดยทั่วไปอ่อนตัวมากกว่าและยึดปมได้ง่าย ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี คุณสมบัติทั้งสองอย่างล้วนมีความสำคัญ และชี้ไปคนละทิศทางขึ้นอยู่กับบริเวณที่ใช้
แหล่งเนื้อเยื่อและการปนเปื้อน
คาพิลลาริตีเป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก และความเกี่ยวข้องของคุณสมบัตินี้ขึ้นอยู่กับว่าบริเวณนั้นสะอาด ปนเปื้อน หรือติดเชื้อ นี่เป็นการวินิจฉัยเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ
ชนิดเคลือบผิวเทียบกับชนิดไม่เคลือบผิว
การเคลือบผิวลดแรงเสียดทานและทำให้การรัดปมราบรื่นขึ้น การแลกเปลี่ยนระหว่างการผ่านเนื้อเยื่อกับความมั่นคงของปมเป็นเรื่องของความชอบและเทคนิคของศัลยแพทย์
ขนาดและเข็ม
ขนาดตาม USP กำหนดแรงดึงที่เส้นไหมต้องเป็นไปตาม ส่วนรูปทรงของเข็มถูกเลือกโดยพิจารณาจากเนื้อเยื่อมากกว่าจากวัสดุไหมเย็บ
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
PGA เหมือนกับโพลิแกลกติน 910 หรือไม่
ไม่เหมือน โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ ส่วน PGA เป็นโฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ 100% ทั้งสองเป็นวัสดุสังเคราะห์ แบบถัก และถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส แต่เป็นวัสดุคนละชนิดที่มีรูปแบบต่างกัน ซึ่งระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของแต่ละชนิดเอง
PGA ถูกดูดซึมอย่างไร
ด้วยไฮโดรไลซิส — ปฏิกิริยากับน้ำในเนื้อเยื่อ เส้นไหมจะสูญเสียแรงดึงก่อนแล้วจึงสูญเสียมวล ซึ่งต่างจากแคทกัตที่ถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์
PGA ใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
PGA เหมาะกับทุกหัตถการหรือไม่
ไม่มีวัสดุไหมเย็บชนิดใดที่เหมาะกับทุกหัตถการ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และชนิดของเนื้อเยื่อที่ผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อบ่งใช้ ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
PGA มีจำหน่ายในขนาดใดบ้าง
ความพร้อมจำหน่ายของแต่ละขนาดเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ ดูรหัสสินค้าและขนาดที่มีจำหน่ายได้จากหน้าผลิตภัณฑ์ และดูข้อกำหนดที่แต่ละขนาดเป็นไปตามได้จากเอกสารกำกับการใช้
เหตุใดไหมเย็บ PGA จึงถูกเคลือบผิว
เส้นไหมแบบถักมีพื้นผิวที่สร้างแรงเสียดทานขณะผ่านเนื้อเยื่อ การเคลือบผิวทำให้การผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปมราบรื่นขึ้น โดยทั่วไป PGA เคลือบด้วยโพลิคาโปรแลกโทนและแคลเซียมสเตียเรต
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น