ไหมเย็บโพลิแกลกติน 910 (PGLA)
โพลิแกลกติน 910 (PGLA) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ที่ทำจาก โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ ถักเป็นเส้นมัลติฟิลาเมนต์และ โดยทั่วไปมีการเคลือบผิว เช่นเดียวกับไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด วัสดุนี้ถูกย่อยสลายด้วยไฮโดรไลซิสมากกว่าด้วยการทำงานของเอนไซม์
เหตุใดจึงสำคัญ
โพลิแกลกติน 910 และ PGA มักถูกกล่าวถึงราวกับว่าเป็นวัสดุชนิดเดียวกัน ซึ่งไม่ใช่ กล่าวคือ PGA เป็นโฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ ส่วนโพลิแกลกติน 910 เพิ่มสัดส่วนแลกไทด์เข้ามา และนั่นคือความแตกต่างเชิงส่วนประกอบที่มีรูปแบบ เฉพาะของตนเองในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง การทราบว่าทั้งสองเป็นวัสดุคนละชนิด คือสิ่งที่ทำให้แพทย์ไม่นำข้อสันนิษฐานเกี่ยวกับวัสดุหนึ่งไปใช้กับอีกวัสดุหนึ่ง
ส่วนประกอบ: สัดส่วนแลกไทด์ทำหน้าที่อะไรอยู่ตรงนั้น
โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ สายโซ่ของวัสดุนี้สร้างขึ้นจากไกลโคไลด์เป็นหลัก ซึ่งเป็นมอนอเมอร์ชนิดเดียวกับที่ก่อตัวเป็น PGA โดยมีสัดส่วนของแอล-แลกไทด์ที่น้อยกว่า กระจายอยู่ทั่วสายโซ่ เนื่องจากมอนอเมอร์ทั้งสองเกิดพอลิเมอไรเซชันเป็นพันธะเอสเทอร์ วัสดุนี้จึงถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิสในลักษณะเดียวกับ PGA — น้ำเข้าถึงโครงสร้างหลัก ตัดพันธะ และสายโซ่ก็สั้นลง
แลกไทด์ไม่ใช่สารเติมแต่งปริมาณเล็กน้อย แต่เป็นองค์ประกอบ และทำให้วัสดุนี้เป็นคนละชนิด แลกไทด์มีหมู่เมทิลซึ่งไกลโคไลด์ไม่มี ซึ่งเปลี่ยนลักษณะการจัดเรียงตัวของสายโซ่และ ความง่ายที่น้ำจะเข้าถึงพันธะเอสเทอร์ นี่คือเหตุผลที่โพลิแกลกติน 910 และ PGA มี ข้อกำหนดจำเพาะแยกกันซึ่งระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้แยกกันของแต่ละชนิด และเป็นเหตุผลที่ ข้อสันนิษฐานที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับวัสดุหนึ่งไม่ควรถูกนำไปใช้กับอีกวัสดุหนึ่ง ทั้งสองชนิด มักถูกกล่าวถึงราวกับว่าใช้แทนกันได้ ซึ่งไม่ใช่

โครงสร้างและการเคลือบผิว
เส้นไหมเป็นแบบถัก กล่าวคือ เส้นใยละเอียดจำนวนมากวางเรียงเข้าด้วยกันเป็นเส้นเดียว การถักคือสิ่งที่ทำให้เส้นไหมมีความอ่อนตัวและมีลักษณะการเข้าที่ของปม และยังเป็นสิ่งที่ ทิ้งช่องว่างไว้ระหว่างเส้นใยและทำให้เกิดพื้นผิวสัมผัส การเคลือบผิวเป็นการตอบสนอง ต่อโครงสร้างนั้น มากกว่าจะเป็นส่วนเพิ่มเติมที่ใส่ทับลงไป — ไหมถักมีแรงเสียดทาน และการเคลือบผิวเข้ามาจัดการกับสิ่งนั้น
สำหรับโพลิแกลกติน 910 สารเคลือบผิวโดยทั่วไปเป็นโคพอลิเมอร์ของแลกไทด์และไกลโคไลด์ ร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต ซึ่งเป็นเกลือแคลเซียมของกรดสเตียริก ทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบ หล่อลื่น ทั้งสองอย่างไม่ชอบน้ำ และทั้งสองอย่างเป็นชนิดละลายในตัวเอง สารเคลือบผิว จึงไม่คงอยู่หลังจากเส้นไหมที่ถูกเคลือบไว้ โพลิแกลกติน 910 ยังมีจำหน่ายแบบไม่เคลือบผิวด้วย การเลือกระหว่างสองแบบเป็นเรื่องของการผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปม และเป็นของศัลยแพทย์
การเคลือบผิวยังเป็นจุดที่คาพิลลาริตีเข้ามาเกี่ยวข้องในการพิจารณา คาพิลลาริตีเป็น คุณสมบัติของโครงสร้างแบบมัลติฟิลาเมนต์ และการที่คุณสมบัตินี้จะมีความสำคัญหรือไม่ เป็นคำถามเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัดมากกว่าเกี่ยวกับไหมเย็บที่วางอยู่บนชั้น
การเรียกชื่อ
โพลิแกลกติน 910 คือชื่อวัสดุแบบสามัญ — ชื่อที่เภสัชตำรับใช้และชื่อที่ปรากฏใน เอกสารกำกับการใช้ ผู้ผลิตแต่ละรายจัดจำหน่ายวัสดุนี้ภายใต้ชื่อแบรนด์ของตนเอง Dolphin Sutures ผลิต โพลิแกลกติน 910 ภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl 910 ควบคู่ไปกับ PGA ภายใต้ชื่อแบรนด์ Petcryl ซึ่งเป็นไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์รายแรกที่ผลิตในอินเดีย
– อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ไหมเย็บโพลิแกลกติน ที่ผลิตโดย Dolphin Sutures
คำศัพท์สำคัญ
- ไกลโคไลด์
- ไดเมอร์วงแหวนของกรดไกลโคลิก และเป็นมอนอเมอร์หลักในโพลิแกลกติน 910 เมื่อเกิดพอลิเมอไรเซชันเพียงลำพังจะกลายเป็นกรดโพลิไกลโคลิก (PGA)
- แอล-แลกไทด์
- ไดเมอร์วงแหวนของกรดแอล-แลกติก และเป็นมอนอเมอร์รองในโพลิแกลกติน 910 การมีอยู่ของมอนอเมอร์นี้ในสายโซ่คือความแตกต่างเชิงส่วนประกอบระหว่างวัสดุนี้กับ PGA
- โคพอลิเมอร์
- พอลิเมอร์ที่สร้างจากมอนอเมอร์มากกว่าหนึ่งชนิด โพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ ซึ่งต่างจากโฮโมพอลิเมอร์ที่สร้างจากมอนอเมอร์เพียงชนิดเดียว
- ไฮโดรไลซิส
- การย่อยสลายพอลิเมอร์ด้วยปฏิกิริยากับน้ำ กระบวนการนี้ดำเนินไปโดยสูญเสียแรงดึงก่อน แล้วจึงสูญเสียมวล และเป็นกลไกการดูดซึมของไหมเย็บชนิดละลายแบบสังเคราะห์ทั้งหมด
- การเคลือบผิว
- ชั้นผิวที่เคลือบบนไหมถักเพื่อลดแรงเสียดทานขณะผ่านเนื้อเยื่อและทำให้การรัดปมราบรื่นขึ้น สำหรับโพลิแกลกติน 910 โดยทั่วไปคือโคพอลิเมอร์ของแลกไทด์/ไกลโคไลด์ร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต
- แคลเซียมสเตียเรต
- เกลือแคลเซียมของกรดสเตียริก ในสารเคลือบผิวไหมเย็บทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบหล่อลื่น และเป็นวัสดุที่ไม่ชอบน้ำ
- คาพิลลาริตี
- แนวโน้มที่เส้นมัลติฟิลาเมนต์จะดูดของเหลวไปตามความยาวของเส้น เป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก ซึ่งเกี่ยวข้องเมื่อพิจารณาบริเวณที่ปนเปื้อนหรือติดเชื้อ
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ
- โคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์
- โครงสร้าง
- มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก
- การเคลือบผิว
- โดยทั่วไปเป็นโคพอลิเมอร์ของแลกไทด์และไกลโคไลด์ร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต และมีจำหน่ายแบบไม่เคลือบผิวด้วย
- กลไกการดูดซึม
- ไฮโดรไลซิส — การสูญเสียแรงดึงเกิดขึ้นก่อนการสูญเสียมวล
- สี
- มีจำหน่ายทั้งชนิดย้อมสี (ม่วง) และไม่ย้อมสี
- แบรนด์ของ Dolphin
- Petcryl 910
- การคงแรงดึงและระยะเวลาการดูดซึม
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ โพลิแกลกติน 910 ไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดละลายแบบสังเคราะห์
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | กลไกการดูดซึม |
|---|---|---|---|
| โพลิแกลกติน 910 | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/แอล-แลกไทด์) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| PGA | สังเคราะห์ (ไกลโคไลด์ 100%) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิเกลคาโปรน | สังเคราะห์ (โคพอลิเมอร์ไกลโคไลด์/คาโปรแลกโทน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| โพลิไดออกซาโนน | สังเคราะห์ (พี-ไดออกซาโนน) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไฮโดรไลซิส |
| แคทกัต | ธรรมชาติ (คอลลาเจนบริสุทธิ์) | บิดเกลียว | เอนไซม์ (โปรตีโอไลติก) |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
โคพอลิเมอร์เทียบกับโฮโมพอลิเมอร์
สัดส่วนแลกไทด์คือสิ่งที่แยกโพลิแกลกติน 910 ออกจาก PGA คำถามที่เกี่ยวข้องคือคุณกำลังให้เหตุผลจากเอกสารกำกับการใช้ของวัสดุที่ถูกต้องหรือไม่ เนื่องจากทั้งสองมักถูกกล่าวถึงราวกับว่าใช้แทนกันได้ แต่ไม่ใช่วัสดุเดียวกัน
ชนิดเคลือบผิวเทียบกับชนิดไม่เคลือบผิว
โพลิแกลกติน 910 มีจำหน่ายทั้งสองแบบ การเคลือบผิวทำให้การผ่านเนื้อเยื่อและการรัดปมราบรื่นขึ้น การแลกเปลี่ยนระหว่างการผ่านเนื้อเยื่อกับลักษณะการเข้าที่ของปมเป็นเรื่องของความชอบและเทคนิคของศัลยแพทย์
รูปแบบการดูดซึมเทียบกับระยะเวลาการสมานตัว
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเนื้อเยื่อต้องการการพยุงนานเท่าใด โดยอ่านเทียบกับรูปแบบการคงแรงดึงในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ วัสดุที่คงอยู่นานเกินความจำเป็นไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ
โครงสร้างแบบถักกับบริเวณผ่าตัด
คาพิลลาริตีเป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบมัลติฟิลาเมนต์ การที่คุณสมบัตินี้จะมีความสำคัญหรือไม่เป็นการวินิจฉัยว่าบริเวณนั้นสะอาด ปนเปื้อน หรือติดเชื้อ — เป็นคำถามเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
โพลิแกลกติน 910 เหมือนกับ PGA หรือไม่
ไม่เหมือน PGA เป็นโฮโมพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์ 100% ส่วนโพลิแกลกติน 910 เป็นโคพอลิเมอร์ของไกลโคไลด์และแอล-แลกไทด์ ทั้งสองเป็นวัสดุสังเคราะห์ แบบถัก และถูกดูดซึมด้วยไฮโดรไลซิส แต่เป็นวัสดุคนละชนิดที่มีรูปแบบแยกกันในเอกสารกำกับการใช้ของตนเอง
โพลิแกลกติน 910 เป็นชื่อแบรนด์หรือไม่
ไม่ใช่ — เป็นชื่อวัสดุแบบสามัญ และเป็นชื่อที่เภสัชตำรับและเอกสารกำกับการใช้ใช้ ผู้ผลิตหลายรายจัดจำหน่ายโพลิแกลกติน 910 ภายใต้ชื่อแบรนด์ของตนเอง ส่วน Dolphin Sutures จัดจำหน่ายในชื่อ Petcryl 910
โพลิแกลกติน 910 ถูกดูดซึมอย่างไร
ด้วยไฮโดรไลซิส — ปฏิกิริยากับน้ำในเนื้อเยื่อ เส้นไหมจะสูญเสียแรงดึงก่อนแล้วจึงสูญเสียมวล ซึ่งเป็นเหตุผลที่ทั้งสองอย่างถูกระบุเป็นตัวเลขแยกกัน ซึ่งต่างจากแคทกัตที่ถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์
โพลิแกลกติน 910 ใช้เวลาดูดซึมนานเท่าใด
ระยะเวลาการดูดซึมเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการดูดซึมนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
สารเคลือบผิวทำจากอะไร
โดยทั่วไปเป็นโคพอลิเมอร์ของแลกไทด์และไกลโคไลด์ร่วมกับแคลเซียมสเตียเรต ซึ่งทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบหล่อลื่น สารเคลือบผิวนี้เป็นชนิดละลายในตัวเอง โพลิแกลกติน 910 ยังมีจำหน่ายแบบไม่เคลือบผิวด้วย
มีจำหน่ายในขนาดใดบ้าง
ความพร้อมจำหน่ายของแต่ละขนาดเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ ดูรหัสสินค้าและขนาดที่มีจำหน่ายได้จากหน้าผลิตภัณฑ์ และดูข้อกำหนดที่แต่ละขนาดเป็นไปตามได้จากเอกสารกำกับการใช้
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึงและการดูดซึม คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น