คลิปผูกหลอดเลือด — พอลิเมอร์และไทเทเนียม
คลิปผูกหลอดเลือดคืออุปกรณ์ฝังในร่างกายขนาดเล็กที่หนีบคร่อมหลอดเลือดหรือท่อ เพื่ออุดกั้น โดยวางด้วยเครื่องมือใส่คลิปแทนการผูก คลิปผลิตจากไทเทเนียม หรือจากพอลิเมอร์ และทั้งสองตระกูลต่างกันที่วัสดุ ที่วิธีการปิดของคลิป และที่พฤติกรรมภายใต้การถ่ายภาพวินิจฉัย
เหตุใดจึงสำคัญ
คลิปกับเส้นผูกทำงานอย่างเดียวกันด้วยวิธีที่ต่างกัน กล่าวคือ เส้นผูกถูกผูกเป็นปม ส่วนคลิปถูกวางลงไป เนื่องจากคลิปเป็นชิ้นส่วนที่ผลิตขึ้นมาแล้ว ไม่ใช่ปม ที่ก่อรูปขึ้น ณ จุดใช้งาน วัสดุและกลไกการปิดของคลิปจึงเป็นข้อกำหนดจำเพาะ มากกว่าจะเป็นเทคนิค การรู้ว่าคลิปหนึ่ง ๆ อยู่ในตระกูลใดคือสิ่งที่อธิบาย พฤติกรรมของมันในการถ่ายภาพวินิจฉัยภายหลัง — คำถามที่เกิดขึ้นนานหลังการผ่าตัด
วางลงไป ไม่ใช่ผูก
เส้นผูกถูกก่อรูปขึ้น ณ จุดใช้งาน ศัลยแพทย์สอดเส้นไหมรอบโครงสร้างแล้วผูก และปมนั้นเกิดขึ้นในขณะนั้น ส่วนคลิปถูกผลิตขึ้นมา มาถึงในสภาพสมบูรณ์ และถูกจัดตำแหน่งและปิดโดยเครื่องมือใส่คลิป
นั่นคือข้อแตกต่างทั้งหมด และสิ่งที่ตามมาจากข้อแตกต่างนั้นส่วนใหญ่เป็นผลสืบเนื่อง จากการที่คลิปเป็นวัตถุที่ถูกทำขึ้นมา ขนาด กลไกการปิด และวัสดุของมันล้วนเป็น ข้อกำหนดจำเพาะที่ตายตัวก่อนที่มันจะไปถึงห้องผ่าตัด ในแบบที่ปมไม่มีวันเป็นได้
สองตระกูล สองกลไก
คลิปไทเทเนียม ปิดด้วยการเปลี่ยนรูป เครื่องมือใส่คลิปดัดคลิปให้โอบรอบโครงสร้าง และโลหะก็คงรูปทรงที่มันถูกดัดให้เป็นไว้ ไม่มีสลัก การปิดคือการเปลี่ยนรูปนั้นเอง
คลิปพอลิเมอร์ ปิดด้วยการล็อก คลิปมีสลักที่ขบเข้าที่ขณะที่ปากคลิปประกบกัน การปิดจึงถูกยึดไว้อย่างแน่นอนโดยกลไก แทนที่จะโดยการที่วัสดุถูกดัดจนเสียรูปถาวร พอลิเมอร์ที่ใช้โดยทั่วไปเป็นพอลิอะซีทัล และเป็นชนิดไม่ละลาย
สิ่งเหล่านี้เป็นกลไกที่ต่างกันอย่างแท้จริง ไม่ใช่สองเส้นทางไปสู่กลไกเดียวกัน และเป็นเหตุผลที่ทั้งสองตระกูลถูกกล่าวถึงแยกกัน แทนที่จะเป็นรูปแบบย่อยของ อุปกรณ์ชนิดเดียว
พฤติกรรมทางภาพวินิจฉัยเป็นคุณสมบัติของวัสดุ
ไทเทเนียมทึบรังสี กล่าวคือ มันลดทอนรังสีเอกซ์ได้มากและมองเห็นได้บนภาพรังสี และภาพ CT ส่วนพอลิเมอร์โดยทั่วไปไม่เป็นเช่นนั้น ซึ่งเป็นเหตุผลที่คลิปพอลิเมอร์ จำนวนมากมีเครื่องหมายทึบรังสีติดไว้โดยเจตนา เพื่อให้ระบุตำแหน่งคลิปได้
ความแตกต่างนี้เป็นคุณสมบัติของวัสดุ และควรค่าแก่การกล่าวไว้อย่างตรงไปตรงมา เพราะมันเกิดขึ้นนานหลังการผ่าตัด เมื่อมีคนกำลังดูภาพสแกนและจำเป็นต้องรู้ว่า สิ่งที่เห็นอยู่คืออะไร
สิ่งที่บทความนี้จะไม่ทำคือการเปลี่ยนเรื่องนั้นให้กลายเป็นข้อความด้านความปลอดภัย การที่อุปกรณ์หนึ่ง ๆ เป็น MR conditional หรือไม่ และภายใต้เงื่อนไขใด เป็นข้อมูล ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลและเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ ซึ่งควรอยู่ใน เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ หน้าข้อมูลอ้างอิงไม่ใช่เอกสารควบคุม สำหรับเรื่องนั้น และการปฏิบัติต่อคุณสมบัติทั่วไปของวัสดุราวกับว่ามันเป็นการรับรอง ความปลอดภัยระดับอุปกรณ์ คือความผิดพลาดที่ควรหลีกเลี่ยงอย่างยิ่ง
เครื่องมือใส่คลิปเป็นผลิตภัณฑ์แยกต่างหาก
คลิปคือสิ่งที่ฝังไว้ ส่วนเครื่องมือใส่คลิปคือเครื่องมือที่วางคลิปเหล่านั้น เครื่องมือใส่คลิปมีทั้งชนิดใช้ครั้งเดียวและชนิดใช้ซ้ำ ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ และการที่เครื่องมือใส่คลิปรายการหนึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้กับคลิปรายการหนึ่ง หรือไม่นั้นเป็นข้อกำหนดจำเพาะที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ไม่ใช่สิ่งที่จะอนุมาน จากการที่ทั้งสองรายการจำหน่ายโดยผู้ผลิตรายเดียวกัน
คำศัพท์สำคัญ
- การผูกอุดกั้น
- การอุดกั้นหลอดเลือดหรือท่อ อาจทำได้ด้วยการผูกด้วยเส้นผูกหรือด้วยการวางคลิป วัตถุประสงค์เหมือนกันและวิธีการต่างกัน
- เครื่องมือใส่คลิป
- เครื่องมือที่จัดตำแหน่งและปิดคลิป มีทั้งชนิดใช้ครั้งเดียวและชนิดใช้ซ้ำ และแยกต่างหากจากตัวคลิปเอง
- คลิปแบบล็อก
- คลิปพอลิเมอร์ที่มีสลักซึ่งขบเข้าที่เมื่อคลิปถูกปิด การปิดจึงถูกยึดไว้อย่างแน่นอนโดยกลไก
- คลิปแบบไม่ล็อก
- คลิปซึ่งโดยทั่วไปเป็นโลหะ ถูกยึดให้ปิดอยู่ด้วยการเปลี่ยนรูปของวัสดุ แทนที่จะด้วยสลัก
- การปิดด้วยการเปลี่ยนรูป
- การปิดที่เกิดจากการดัดคลิปให้เสียรูปถาวรจนคงอยู่ในรูปทรงที่ปิดแล้ว เป็นกลไกที่คลิปไทเทเนียมใช้
- ความทึบรังสี
- ระดับที่วัสดุหนึ่งลดทอนรังสีเอกซ์ โลหะทึบรังสี ส่วนพอลิเมอร์จำนวนมากทึบรังสีน้อยกว่าอย่างมาก
- สิ่งแปลกปลอมในภาพ
- ความผิดเพี้ยนในภาพ CT หรือ MR ที่เกิดจากวัสดุที่ฝังอยู่ เป็นคุณสมบัติของปฏิสัมพันธ์ระหว่างวัสดุกับวิธีการถ่ายภาพนั้น
คุณลักษณะทางเทคนิค
- คลิปไทเทเนียม — วัสดุ
- ไทเทเนียมหรือโลหะผสมไทเทเนียม
- คลิปไทเทเนียม — การปิด
- การเปลี่ยนรูป คลิปถูกดัดให้ปิดและคงรูปทรงนั้นไว้
- คลิปพอลิเมอร์ — วัสดุ
- พอลิเมอร์ชนิดไม่ละลาย โดยทั่วไปเป็นพอลิอะซีทัล
- คลิปพอลิเมอร์ — การปิด
- กลไกล็อก สลักจะขบเข้าที่เมื่อคลิปถูกปิด
- เครื่องมือใส่คลิป
- เป็นอุปกรณ์แยกต่างหากจากตัวคลิป มีทั้งชนิดใช้ครั้งเดียวและชนิดใช้ซ้ำ ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์
- ความทึบรังสี
- ไทเทเนียมทึบรังสี ส่วนคลิปพอลิเมอร์โดยทั่วไปทึบรังสีน้อยกว่ามาก แม้ว่าคลิปจำนวนมากจะมีเครื่องหมายทึบรังสีติดอยู่
- สิ่งแปลกปลอมในภาพ
- เป็นคุณสมบัติของวัสดุที่แตกต่างกันระหว่างสองตระกูล ไม่ใช่ข้อความด้านความปลอดภัย — โปรดดูเอกสารกำกับการใช้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและช่วงขนาดของหลอดเลือดแตกต่างกันไปในแต่ละผลิตภัณฑ์และแต่ละตลาด
การเปรียบเทียบ
| ตระกูล | วัสดุ | กลไกการปิด | พฤติกรรมภายใต้รังสีเอกซ์ |
|---|---|---|---|
| คลิปไทเทเนียม | ไทเทเนียมหรือโลหะผสมไทเทเนียม | การเปลี่ยนรูป | ทึบรังสี |
| คลิปพอลิเมอร์ | พอลิเมอร์ชนิดไม่ละลาย | สลักล็อก | โปร่งรังสีเป็นส่วนใหญ่ อาจมีเครื่องหมายติดอยู่ |
| เส้นผูกจากไหมเย็บ | วัสดุไหมเย็บ | ปมที่ผูก ณ จุดใช้งาน | ขึ้นอยู่กับวัสดุไหมเย็บ |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
กลไกของการปิด
คลิปไทเทเนียมถูกยึดให้ปิดอยู่ด้วยการที่มันถูกทำให้เปลี่ยนรูป ส่วนคลิปพอลิเมอร์ด้วยสลักที่ขบเข้าที่ นั่นเป็นกลไกคนละอย่าง และแต่ละอย่างเป็นคุณสมบัติของตัวคลิปมากกว่าของเทคนิค
สิ่งที่การถ่ายภาพในภายหลังจะแสดง
โลหะทึบรังสีและมีปฏิสัมพันธ์กับ CT และ MR ต่างจากพอลิเมอร์ คำถามที่เกี่ยวข้องคือผู้ป่วยมีแนวโน้มจะได้รับการถ่ายภาพวินิจฉัยแบบใด และนั่นเป็นการวินิจฉัยทางคลินิกที่อาศัยข้อมูลจากเอกสารกำกับการใช้
คลิปกับเครื่องมือใส่คลิปเป็นผลิตภัณฑ์คนละรายการ
เครื่องมือใส่คลิปทำหน้าที่จัดตำแหน่งและปิดคลิป ส่วนคลิปคือสิ่งที่ฝังไว้ ความเข้ากันได้ระหว่างเครื่องมือใส่คลิปรายการหนึ่งกับคลิปรายการหนึ่งเป็นสิ่งที่ระบุไว้ ไม่ใช่สิ่งที่สันนิษฐานเอา
ขนาด
คลิปจัดส่งมาเป็นขนาดต่าง ๆ และช่วงที่ขนาดหนึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้งานเป็นข้อกำหนดจำเพาะของผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้
คลิปเทียบกับเส้นผูก
คลิปถูกวางลงไปและเส้นผูกถูกผูก ทั้งสองอย่างอุดกั้นได้ การเลือกใช้อย่างใดเป็นการวินิจฉัยทางศัลยกรรมเกี่ยวกับหลอดเลือด ทางเข้าถึง และกรณีนั้น ๆ
เอกสารกำกับการใช้มีผลบังคับ
ข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ขนาด ข้อมูลการถ่ายภาพวินิจฉัย คำเตือน และข้อควรระวัง ระบุไว้ในเอกสารดังกล่าวและแตกต่างกันไปในแต่ละผลิตภัณฑ์และแต่ละตลาด
คำถามที่พบบ่อย
คลิปพอลิเมอร์กับคลิปไทเทเนียมต่างกันอย่างไร
ต่างกันที่วัสดุและกลไกการปิด คลิปไทเทเนียมปิดด้วยการเปลี่ยนรูป — มันถูกดัดให้ปิดและคงรูปทรงนั้นไว้ ส่วนคลิปพอลิเมอร์ปิดด้วยสลักล็อกที่ขบเข้าที่ ทั้งสองยังมีพฤติกรรมภายใต้การถ่ายภาพวินิจฉัยต่างกันด้วย
คลิปพอลิเมอร์ปรากฏบนภาพสแกนหรือไม่
โดยทั่วไปพอลิเมอร์ทึบรังสีน้อยกว่าโลหะมาก ซึ่งเป็นเหตุผลที่คลิปพอลิเมอร์จำนวนมากมีเครื่องหมายทึบรังสีติดอยู่ สิ่งที่ผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ แสดงให้เห็นนั้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
คลิปพอลิเมอร์ปลอดภัยสำหรับ MRI หรือไม่
ข้อมูลความปลอดภัยด้าน MR เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และอยู่ภายใต้การกำกับดูแล และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ข้อความความปลอดภัยด้าน MR ในที่นี้ — เอกสารควบคุมคือแหล่งข้อมูลที่ถูกต้องเพียงแหล่งเดียว
คลิปผูกหลอดเลือดเป็นชนิดละลายหรือไม่
คลิปที่อธิบายไว้ในที่นี้เป็นชนิดไม่ละลาย ทั้งตระกูลไทเทเนียมและตระกูลพอลิเมอร์ ส่วนผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ จะเป็นชนิดละลายหรือไม่นั้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
เครื่องมือใส่คลิปใด ๆ ใช้กับคลิปใด ๆ ได้หรือไม่
ไม่ได้ ความเข้ากันได้ระหว่างเครื่องมือใส่คลิปกับคลิปเป็นข้อกำหนดจำเพาะของผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ และไม่ใช่สิ่งที่จะสันนิษฐานเอาได้
คลิปกับเส้นผูก ควรเลือกอย่างไหน
เราไม่จัดอันดับทั้งสองอย่าง คลิปถูกวางลงไปและเส้นผูกถูกผูก ทั้งสองอย่างอุดกั้นได้ การเลือกใช้อย่างใดเป็นการวินิจฉัยทางศัลยกรรมเกี่ยวกับหลอดเลือด ทางเข้าถึง และกรณีนั้น ๆ
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ขนาด ความเข้ากันได้กับเครื่องมือใส่คลิป ความปลอดภัยด้าน MR และข้อมูลการถ่ายภาพวินิจฉัย คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับ เอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับวิธีการ สร้างคลิปผูกหลอดเลือด ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่คำสอนทางศัลยกรรม ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับเทคนิค หัตถการ หรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทน เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก บทความนี้ ไม่มีข้อความความปลอดภัยด้าน MR ข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละ ผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตคลิป ผูกหลอดเลือด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้างถึงประโยชน์ ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือผลิตภัณฑ์หรือแนวทางอื่น