Ligasyon Klipsleri — Polimer ve Titanyum

Ligasyon klipsi, bir damarın ya da kanalın karşısına uygulanarak onu kapatan, bağlanmak yerine bir aplikatörle yerleştirilen küçük bir implante edilebilir cihazdır. Klipsler titanyumdan ya da bir polimerden yapılır ve iki aile materyal bakımından, klipsin nasıl kapandığı bakımından ve görüntüleme altında nasıl davrandıkları bakımından farklılaşır.

Neden önemli

Bir klips ile bir bağ aynı işi farklı araçlarla yapar: ligatür düğümlenir, klips ise uygulanır. Klips, kullanım noktasında oluşturulan bir düğüm değil üretilmiş bir eleman olduğundan, materyali ve kapanma mekanizması teknik değil birer spesifikasyondur. Bir klipsin hangi aileye ait olduğunu bilmek, sonraki görüntülemelerde nasıl davranacağını açıklayan şeydir — ameliyattan çok sonra ortaya çıkan bir soru.

Bağlanmaz, uygulanır

Bir ligatür kullanım noktasında oluşturulur: cerrah bir teli yapının çevresinden geçirir ve bağlar; düğüm o anda yapılır. Bir klips ise üretilmiştir, tamamlanmış olarak gelir ve bir aplikatörle konumlandırılıp kapatılır.

Ayrım bundan ibarettir ve bundan doğan şeylerin çoğu, klipsin yapılmış bir nesne olmasının sonucudur. Boyutları, kapanma mekanizması ve materyali, bir düğümün hiçbir zaman olmadığı biçimde, sahaya ulaşmadan önce sabitlenmiş spesifikasyonlardır.

İki aile, iki mekanizma

Titanyum klipsler deformasyonla kapanır. Aplikatör klipsi yapının çevresinde büker ve metal, büküldüğü şekli korur. Mandal yoktur; kapanma deformasyonun kendisidir.

Polimer klipsler kilitlenerek kapanır. Klips, çeneler bir araya gelirken devreye giren bir mandal taşır; böylece kapanma, materyalin kalıcı olarak bükülmüş olmasıyla değil bir mekanizma tarafından fiilen korunur. Polimer tipik olarak bir poliasetaldir ve emilmez.

Bunlar aynı mekanizmaya çıkan iki yol değil, gerçekten farklı mekanizmalardır ve iki ailenin tek bir cihazın varyantları olarak değil ayrı ayrı ele alınmasının nedeni budur.

Görüntüleme davranışı bir materyal özelliğidir

Titanyum radyoopaktır: X ışınlarını güçlü biçimde zayıflatır ve radyografilerde ve BT’de görünür. Polimerler genellikle görünmez; birçok polimer klipsin, klipsin yerinin belirlenebilmesi için bilinçli olarak radyoopak bir işaretleyici taşımasının nedeni budur.

Bu fark materyallerin bir özelliğidir ve açıkça belirtilmeye değer, çünkü ameliyattan çok sonra, biri bir taramaya bakarken ve ne gördüğünü bilmesi gerekirken ortaya çıkar.

Bu makalenin yapmayacağı şey, bunu bir güvenlik ifadesine dönüştürmektir. Belirli bir cihazın MR koşullu olup olmadığı ve hangi koşullar altında olduğu, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına ait olan, düzenlemeye tabi ve ürüne özgü bir bilgidir. Bir başvuru sayfası bunun için kontrollü belge değildir ve genel bir materyal özelliğini cihaz düzeyinde bir güvenlik güvencesiymiş gibi ele almak, tam da kaçınmaya değer hatadır.

Aplikatör ayrı bir üründür

İmplant olan klipslerdir; aplikatör ise onları yerleştiren alettir. Aplikatörler ürüne göre tek kullanımlık ya da tekrar kullanılabilir olabilir ve belirli bir aplikatörün belirli bir klips için amaçlanıp amaçlanmadığı, kullanım talimatlarında belirtilen bir spesifikasyondur. İkisinin aynı üretici tarafından satılıyor olmasından çıkarsanacak bir şey değildir.

Temel terimler

Ligasyon
Bir damarın ya da kanalın kapatılması. Bir ligatür bağlanarak ya da bir klips uygulanarak yapılabilir; amaç aynıdır, araçlar farklıdır.
Aplikatör
Klipsi konumlandıran ve kapatan alettir. Tek kullanımlık ya da tekrar kullanılabilir olabilir ve klipslerin kendisinden ayrıdır.
Kilitlemeli klips
Klips kapandığında devreye giren bir mandalı olan polimer klips; böylece kapanma mekanizma tarafından fiilen korunur.
Kilitlemesiz klips
Tipik olarak metal olan ve kapalı konumda bir mandalla değil materyalin deformasyonuyla tutulan klips.
Deformasyonla kapanma
Klipsin plastik olarak bükülmesiyle kapalı şeklinde kalmasının sağlandığı kapanma. Titanyum klipslerin kullandığı mekanizma.
Radyoopaklık
Bir materyalin X ışınlarını zayıflatma derecesi. Metaller radyoopaktır; birçok polimer ise belirgin biçimde daha az radyoopaktır.
Görüntüleme artefaktı
İmplante edilmiş bir materyalin BT ya da MR görüntüsünde oluşturduğu bozulma. Materyalin görüntüleme yöntemiyle etkileşiminin bir özelliğidir.

Teknik özellikler

Titanyum klips — materyal
Titanyum ya da bir titanyum alaşımı
Titanyum klips — kapanma
Deformasyon; klips bükülerek kapatılır ve o şekli korur
Polimer klips — materyal
Emilmeyen bir polimer, yaygın olarak bir poliasetal
Polimer klips — kapanma
Bir kilitleme mekanizması; klips kapandığında mandal devreye girer
Aplikatör
Klipslerden ayrı bir cihazdır; ürüne göre tek kullanımlık ya da tekrar kullanılabilir
Radyoopaklık
Titanyum radyoopaktır. Polimer klipsler tipik olarak çok daha az radyoopaktır; bununla birlikte birçoğu radyoopak bir işaretleyici taşır.
Görüntüleme artefaktı
İki aile arasında farklılık gösteren bir materyal özelliğidir. Bir güvenlik ifadesi değildir — kullanım talimatlarına bakınız.
Endikasyonlar
Kullanım talimatlarında belirtilir. Onaylı endikasyonlar ve damar çapı aralıkları ürüne ve pazara göre değişir.

Karşılaştırma

Klips ailesine göre materyal ve mekanizma. Bu, konstrüksiyonu ve materyal davranışını tarif eder; hiçbir performans rakamı belirtmez ve iki aileyi birbirine göre sıralamaz.
AileMateryalKapanma mekanizmasıX ışını altındaki davranış
Titanyum klipsTitanyum ya da titanyum alaşımıDeformasyonRadyoopak
Polimer klipsEmilmeyen polimerKilitleme mandalıBüyük ölçüde radyolusent; bir işaretleyici taşıyabilir
Sütür ligatürüSütür materyaliKullanım noktasında bağlanan düğümSütür materyaline bağlıdır

Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri

Kapanma mekanizması

Titanyum klips deforme edilmiş olduğu için kapalı kalır; polimer klips ise devreye giren bir mandal sayesinde. Bunlar farklı mekanizmalardır ve her biri tekniğin değil klipsin bir özelliğidir.

Sonraki görüntülemenin göstereceği şey

Metal radyoopaktır ve BT ile MR ile bir polimerden farklı biçimde etkileşir. İlgili soru, hastanın hangi görüntülemelerden geçmesinin olası olduğudur ve bu, kullanım talimatlarıyla bilgilendirilen klinik bir muhakemedir.

Klips ve aplikatör ayrı ürünlerdir

Aplikatör klipsi konumlandırır ve kapatır; implant olan klipstir. Belirli bir aplikatör ile belirli bir klips arasındaki uyumluluk varsayılmaz, belirtilir.

Ölçülendirme

Klipsler belirli ölçülerde temin edilir ve bir ölçünün hangi aralık için amaçlandığı, kullanım talimatlarında belirtilen bir ürün spesifikasyonudur.

Klipse karşı ligatür

Klips uygulanır, ligatür bağlanır. Her ikisi de kapatır; hangisinin kullanılacağı damara, erişime ve olguya ilişkin cerrahi bir muhakemedir.

Kullanım talimatları geçerlidir

Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, ölçülendirme, görüntüleme bilgisi, uyarılar ve önlemler orada belirtilir ve ürüne ve pazara göre değişir.

Sıkça sorulan sorular

Polimer klips ile titanyum klips arasındaki fark nedir?

Materyal ve kapanma mekanizması. Titanyum klips deformasyonla kapanır — bükülerek kapatılır ve o şekli korur. Polimer klips ise devreye giren bir kilitleme mandalıyla kapanır. Ayrıca görüntüleme altında da farklı davranırlar.

Polimer klipsler bir taramada görünür mü?

Polimerler genellikle metallerden çok daha az radyoopaktır; birçok polimer klipsin radyoopak bir işaretleyici taşımasının nedeni budur. Belirli bir ürünün ne gösterdiği kendi kullanım talimatlarında belirtilir.

Polimer klipsler MR açısından güvenli mi?

MR güvenlik bilgisi ürüne özgü ve düzenlemeye tabidir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir. Burada MR güvenlik ifadeleri yayımlamıyoruz — tek doğru kaynak kontrollü belgedir.

Ligasyon klipsleri emilebilir mi?

Burada tarif edilen klipsler emilmeyen klipslerdir — hem titanyum hem de polimer ailesi. Belirli bir ürünün emilebilir olup olmadığı kendi kullanım talimatlarında belirtilir.

Herhangi bir aplikatör herhangi bir klipsle kullanılabilir mi?

Hayır. Bir aplikatör ile bir klips arasındaki uyumluluk, kullanım talimatlarında belirtilen bir ürün spesifikasyonudur ve varsayılmamalıdır.

Hangisi daha uygundur, klips mi bağ mı?

Bunları sıralamıyoruz. Klips uygulanır, ligatür bağlanır; her ikisi de kapatır. Hangisinin kullanılacağı damara, erişime ve olguya ilişkin cerrahi bir muhakemedir.

Ürün Polimer Ligasyon Klipsleri (Polyloc) POLYLOC Polimer Klipsler, genel ve laparoskopik cerrahide damarların ve tübüler yapıların oklüzyonu için steril, tek kullanımlık, önceden yüklenmiş ligasyon klipsleridir; görsel klips göstergesine sahip kontrollü bir aplikatör aracılığıyla uygulanır. Ürünü görüntüle → Ürün grubu Klipsler ve Aplikatörler Açık ve laparoskopik cerrahide damar ve kanal oklüzyonunu güvenli şekilde sağlamak için polimer ligasyon klipsleri ve aplikatörler. Ürün grubunu görüntüle →

Kullanım talimatları

Ürünle birlikte verilen kullanım talimatları; endikasyonlar, kontrendikasyonlar, ölçülendirme, aplikatör uyumluluğu, MR güvenliği ve görüntüleme bilgisi, uyarılar ve önlemler bakımından kontrollü belgedir. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerlerde kullanım talimatları geçerlidir. Onaylı endikasyonlar pazara göre değişir.

Tıbbi ve düzenleyici bildirim

Bu makale, ligasyon klipslerinin nasıl yapılandırıldığı hakkında sağlık profesyonellerine yönelik genel başvuru bilgisidir. Tıbbi tavsiye değildir, cerrahi talimat değildir, herhangi bir teknik, prosedür veya hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Hiçbir MR güvenlik ifadesi içermez; o bilgi ürüne özgüdür ve kullanım talimatlarında belirtilir. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures ligasyon klipsleri üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir ürüne veya yaklaşıma kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.

Yazan Dolphin Sutures Tıbbi içerik, yayından önce incelenir
İnceleyen Dolphin Sutures Kurum içi düzenleyici ve kalite incelemesi
Son inceleme Planlı bir döngüde incelenir

İlgili okumalar