Sütür Paket Etiketi Nasıl Okunur

Bir sütür paket etiketi; materyali, kalibreyi, tel uzunluğunu ve iğneyi, bunlarla birlikte referans ve parti numaralarını, sterilizasyon yöntemini ve son kullanma tarihini tanımlar. Birlikte okunduklarında tek bir ürün konfigürasyonunu belirtirler; aynı materyalden iki paketin zorunlu olarak aynı kalem olmamasının nedeni budur.

Neden önemli

Bir sütür tek bir ürün değil bir konfigürasyondur — bir materyal, bir kalibrede, bir uzunlukta, belirli bir iğneyle. Etiket, o konfigürasyonun belirtildiği yerdir ve referans numarası, hepsini bir arada yakalayan tek alandır. Etiketi okuyabilmek, bir katalog kodunu keyfî bir dizi olmaktan çıkarıp anlamlı kılan şeydir.

Bir sütür bir ürün değil bir konfigürasyondur

Aynı materyal birçok kalibrede, birkaç tel uzunluğunda ve bir dizi iğneyle temin edilir. Her kombinasyon, kendi katalog numarası olan ayrı bir kalemdir; “poliglaktin 3-0” talebinin henüz bir sipariş olmamasının nedeni budur.

Konfigürasyonun yazılı olduğu yer etikettir. Sırayla okunduğunda materyali, kalibreyi, paketteki telin uzunluğunu ve iğneyi verir — iğnenin uç geometrisini, eğriliğini ve uzunluğunu, genellikle bir iğne kodunda sıkıştırılmış olarak.

Bunların hepsini bir arada yalnızca referans numarası taşır. Onu bildirilecek alan yapan şey budur: materyal, kalibre, uzunluk ve iğnenin her biri bir boyutu belirtirken referans kalemin kendisini belirtir.

A PETCRYL 910 suture carton photographed at an angle. The front panel carries, from the top: the brand name and beneath it "Polyglactin 910, Coated & Braided"; the reference number DS 2421; the gauge printed as 1 with 4 Metric in brackets; the strand length 90 cm; a GS1 data matrix with its bracketed number pairs; a lot number; symbols dating manufacture and expiry; and, to the right, a half-circle needle drawn at scale beside the words half circle, reverse cutting and 40 mm. The side panel names Futura Surgicare Pvt Ltd as manufacturer with its Bangalore address and licence number, and the top of the carton is marked twelve units.
  1. Marka ve materyal

    PETCRYL® 910 — Polyglactin 910, Coated & Braided

    Önce ticari ad, altında da polimer ve konstrüksiyon. Üreticiler arasında ortak olan materyaldir; marka değildir.

  2. Referans numarası

    DS 2421

    Tam olarak bu konfigürasyonun katalog numarası. Materyali, kalibreyi, uzunluğu ve iğneyi bir arada belirten tek alandır; sipariş verirken bildirilecek alanın bu olmasının nedeni de budur.

  3. Kalibre, iki kez

    1 (4 Metric)

    Aynı kalınlık iki gösterimde — önce U.S.P., parantez içinde Avrupa Farmakopesi metrik değeri. İkisi zıt yönlerde ilerlediği için ikisi de basılır.

  4. Tel uzunluğu

    90 cm

    Paketteki telin uzunluğu. İğneyle hiçbir ilgisi yoktur.

  5. İğne

    1/2 Circle · Reverse Cutting · 40 mm

    Eğrilik, uç geometrisi ve iğne uzunluğu; kavisin gözle kontrol edilebilmesi için iğnenin kendisi de yanına gerçek ölçekte basılmıştır.

  6. GTIN ve barkod

    (01) … (17) … (10) …

    GS1 data matrix kodu ve insan tarafından okunabilir eşleri: ürün numarası, son kullanma tarihi, parti. Bir hastane sisteminin taradığı budur.

  7. Parti numarası

    LOT

    Ürünü değil, bu paketin geldiği partiyi tanımlar. Referans “hangi ürün” sorusunu yanıtlar; parti ise “onun hangi üretim partisi” sorusunu — bir şikâyetin ya da geri çağırmanın üzerinden yürüdüğü alan budur.

  8. Üretim ve son kullanma tarihi

    Two dated symbols

    Fabrika sembolü üretim tarihini, kum saati son kullanma tarihini gösterir. Sözcükler yerine semboller kullanılır; böylece karton her pazarda aynı biçimde okunur.

Kartondaki her alan ve her birinin yanıtladığı soru. Buradaki spesifikasyon alanları gerçektir; parti numarası, tarihler ve fiyat ise tasarımın üzerine yer tutucu olarak basılmıştır, çünkü bunlar bir karton fiilen doldurulduğunda atanır. Sırayla okunduğunda panel size materyali, ne kadar kalın olduğunu, pakette ne kadar tel bulunduğunu ve iğneyi verir — referans numarası ise dördünü birden verir. Bildirilecek alan odur.

Tek bir alanda iki numaralandırma geleneği

Sütür kalibresi, insanları yanıltan alandır; çünkü gösterim bir orta noktadan iki yönde ilerler.

Sıfır ekiyle yazılan boylar — 2-0, 3-0, 4-0 ve devamında 6-0 ve ötesi — baştaki sayı yükseldikçe incelir. Eksiz yazılan boylar — 1, 2, 3 — sayı yükseldikçe kalınlaşır.

Dolayısıyla 6-0 ince bir tel, 2 ise ağır bir teldir ve ikisi sezgisel yönde aynı ölçekte değildir. Avrupa Farmakopesi metrik boyu genellikle aynı etikette USP boyunun yanında görünür ve tam da içinde bu tersine dönüş bulunmadığı için çoğu zaman daha hızlı okunan gösterimdir.

Referans ile parti farklı sorulara yanıt verir

REF ürünün ne olduğunu tanımlar. Aynı referansa sahip iki paket aynı konfigürasyondur.

LOT, belirli bir paketin hangi üretim partisinden geldiğini tanımlar. Aynı referansa sahip iki paket genellikle farklı parti numaraları taşır.

Ayrım, bir şeyin takip edilmesi gerektiğinde önem taşır. Bir sipariş ya da stok sorgusu referanstan yürür. Bir izlenebilirlik sorgusu — belirli bir partiyi soran her şey — partiden yürür. Birinin diğerinin gerektiği yerde bildirilmesi yaygın bir gecikme kaynağıdır.

Etiketin taşımadığı şey

Etiket ürünü tanımlar ve sterilizasyon yöntemini, son kullanma tarihini ve tek kullanım işaretini belirtir. Bunlar için kullanılan semboller ISO 15223-1 ile belirlenir; aynı kum saatinin ve aynı üzeri çizili 2 rakamının üreticiler arasında görünmesinin nedeni budur.

Etiketin taşımadığı şey klinik ayrıntıdır: endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve herhangi bir dayanım korunumu ya da emilim verisi. Bunlar ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarındadır ve etiketin bunlar bakımından işlevi sizi oraya yönlendirmektir.

Temel terimler

Kalibre (USP boyu)
Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi kapsamındaki çap gösterimi. Boylar, daha kalın teller için 5'ten yukarı doğru; giderek daha ince olanlar için 2-0, 3-0 ve devamı biçiminde ilerler; dolayısıyla sıfırdan sonraki daha büyük bir sayı daha ince bir tel anlamına gelir.
EP boyu
Aynı tel için Avrupa Farmakopesi gösterimi; metrik kalibre olarak ifade edilir. USP boyunun yerine geçmez, onunla birlikte yer alır.
REF
Katalog ya da referans numarası. Tam konfigürasyonu — materyal, kalibre, uzunluk, iğne — tek bir kod olarak tanımlar.
LOT
Parti kodu. Üretim partisini tanımlar; bir izlenebilirlik sorgusunun ya da bir geri çağırmanın üzerinden yürüdüğü şey budur.
Son kullanma tarihi
Ürünün ötesinde kullanılmaması gereken tarih; kum saati sembolünün karşısında gösterilir. Paketlendiği hâliyle steril ürün için geçerlidir.
Sterilizasyon sembolü
Kullanılan yöntemin göstergesi — örneğin etilen oksit ya da ışınlama. Yöntem varsayılmaz, pakette belirtilir.
Tek kullanım sembolü
Üzeri çizili 2 rakamı; cihazın yeniden kullanılmaması gerektiğini gösterir. Varlığı bir öneri değil, cihaza ilişkin bir ifadedir.

Teknik özellikler

Materyal
Sütür materyali ve varsa temin edildiği marka adı
Kalibre
USP boyu, genellikle yanında EP metrik boyuyla birlikte
Tel uzunluğu
Paketteki sütürün santimetre cinsinden uzunluğu
İğne
Bir iğne koduyla tanımlanan uç geometrisi, eğrilik ve iğne uzunluğu
REF
Tam konfigürasyonu tanımlayan katalog numarası
LOT
İzlenebilirlik için kullanılan parti kodu
Son kullanma tarihi
Kum saati sembolünün karşısında gösterilir
Sterilizasyon
Yöntem pakette belirtilir — örneğin etilen oksit ya da ışınlama
Sembol standardı
Tıbbi cihaz etiketlerinde kullanılan semboller ISO 15223-1 ile belirlenir
Endikasyonlar
Etikette tam olarak yer almaz — etiketin sizi yönlendirdiği kullanım talimatlarında belirtilir

Karşılaştırma

Tanımlayıcı alanların her birinin ne yaptığı. Konfigürasyonun tamamını yalnızca referans numarası yakalar; diğerleri onun birer boyutunu tarif eder.
AlanNeyi tanımladığıAynı materyalin paketleri arasında değişip değişmediğiNe için kullanıldığı
Materyal adıPolimer ya da kökenHayırMateryalin seçilmesi
Kalibre (USP / EP)Tel çapı gösterimiEvetBoyun seçilmesi
Tel uzunluğuVerilen uzunlukEvetPaketin seçilmesi
İğne koduUç, eğrilik ve iğne uzunluğuEvetİğnenin seçilmesi
REFTam konfigürasyonEvetSipariş ve stok kontrolü
LOTÜretim partisiEvetİzlenebilirlik

Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri

Tek eksiksiz tanımlayıcı referans numarasıdır

Materyal, kalibre, uzunluk ve iğnenin her biri ürünün bir boyutunu tarif eder. Hepsini birlikte yalnızca referans numarası belirtir; sipariş verirken ya da sorarken bildirilecek alanın o olmasının nedeni budur.

Kalibre gösterimi iki yönde ilerler

Sıfır ekli boylar, baştaki sayı yükseldikçe incelirken sıfırsız boylar kalınlaşır. Bir etiketi hızlıca okurken ilgili soru, bu geleneğin hangi tarafında olduğunuzdur.

Parti, referans değildir

Referans numarası ürünün ne olduğunu tanımlar; parti ise hangi partiden geldiğini. Bir izlenebilirlik sorgusu partiye, bir sipariş referansa ihtiyaç duyar.

Sterilizasyon yöntemi belirtilir

Paketler, kullanılan yöntemi varsayıma bırakmak yerine üzerlerinde taşır ve yöntemler ürün aileleri arasında farklılık gösterir.

Ambalaj bütünlüğü

Steril bariyer ambalajın kendisidir. Durumu, etiket bilgisinin varsaydığı şeyin bir parçasıdır; hasara ilişkin talimatların tarihin yanında yer almasının nedeni budur.

Etiket kullanım talimatlarını işaret eder

Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar ve herhangi bir emilim ya da dayanım korunumu verisi etikette değil kullanım talimatlarındadır. Etiket sizi oraya yönlendirir.

Sıkça sorulan sorular

6-0 neden 2'den daha ince?

Çünkü gösterim bir orta noktadan iki yönde ilerler. Sıfır ekiyle yazılan boylar, baştaki sayı yükseldikçe incelir; dolayısıyla 6-0, 3-0'dan incedir. Ek olmadan yazılan boylar ise sayı yükseldikçe kalınlaşır; dolayısıyla 2, 1'den kalındır.

REF ile LOT arasındaki fark nedir?

REF katalog numarasıdır ve tam konfigürasyonu — materyal, kalibre, uzunluk ve iğne — tanımlar. LOT ise parti kodudur ve o belirli paketin hangi üretim partisinden geldiğini tanımlar. Sipariş REF'i, izlenebilirlik LOT'u kullanır.

İğne tipini pakette nerede bulurum?

İğne, eğriliği ve uzunluğuyla birlikte bir kodla tanımlanır. Kodun belirli bir yelpaze için neyi gösterdiği ürün belgelerinde ortaya konur.

Etiket emilim süresini belirtir mi?

Hayır. Emilim ve dayanım korunumu verileri, bunlar için kontrollü belge olan ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarındadır. Etiket sizi oraya yönlendirir.

Kum saati sembolü ne anlama gelir?

Son kullanma tarihini işaretler. Tıbbi cihaz etiketlerinde kullanılan semboller ISO 15223-1 ile belirlenir; aynı sembollerin üreticiler arasında görünmesinin nedeni budur.

Aynı sütürün iki paketi neden farklı referans numaraları taşır?

Çünkü referans, konfigürasyonun tamamını tanımlar. Kalibrede, tel uzunluğunda ya da iğnede bir değişiklik, materyal aynı olsa bile farklı bir ürün ve dolayısıyla farklı bir referans doğurur.

Kullanım talimatları

Etiket ürünü tanımlar; onunla birlikte verilen kullanım talimatları ise endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve herhangi bir dayanım korunumu ya da emilim verisi bakımından kontrollü belgedir. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerlerde kullanım talimatları geçerlidir. Onaylı endikasyonlar pazara göre değişir.

Tıbbi ve düzenleyici bildirim

Bu makale, sütür ambalajının nasıl etiketlendiği hakkında sağlık profesyonellerine yönelik genel başvuru bilgisidir. Tıbbi tavsiye değildir, herhangi bir prosedür veya hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Etiket düzeni ve mevcut alanlar ürüne ve pazara göre değişir. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures cerrahi sütürler üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir ürüne kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.

Yazan Dolphin Sutures Tıbbi içerik, yayından önce incelenir
İnceleyen Dolphin Sutures Kurum içi düzenleyici ve kalite incelemesi
Son inceleme Planlı bir döngüde incelenir

İlgili okumalar