Yama Fiksasyonu — Tacker, Sütür ve Yapıştırıcı
Yama fiksasyonu, implante edilmiş bir cerrahi yamanın doku entegrasyonu gerçekleşirken konumunda nasıl tutulduğudur. Genel kullanımda üç aile vardır: bir tacker ile yerleştirilen tack'lerle mekanik fiksasyon, sütür fiksasyonu ve yapıştırıcı ile fiksasyon. Bazı onarımlarda hiç fiksasyon kullanılmaz.
Neden önemli
Fiksasyon, yama seçiminden ayrı bir karardır ve ikisi düzenli olarak tek bir karar gibi konuşulur. Yama, konstrüksiyonuna göre seçilir; fiksasyon ise yamanın nasıl ve neyle tutulacağına ve o şeyin kalmasının amaçlanıp amaçlanmadığına göre seçilir. Kararları ayrı tutmak, her ikisini de okunabilir kılan şeydir.
Üç aile ve hiçbiri
Yama fiksasyonu; yerleştirilen tack’lerle mekanik fiksasyon, elle konan sütürlerle fiksasyon ve yapıştırıcı ile fiksasyon olarak ayrılır. Dördüncü seçenek hiçbirini kullanmamaktır: bazı onarımlar fiksasyonsuz yapılır ve fiksasyonun gerekip gerekmediği, yamanın bir özelliği değil onarıma ilişkin bir muhakemedir.
Üç aile, başka herhangi bir bakımdan farklılaşmadan önce mekanizma bakımından farklılaşır. Tack’ler ve sütürler dokudan fiziksel bir eleman geçirir; yapıştırıcı geçirmez. Yapısal ayrım budur ve fiksasyon hakkında söylenenlerin çoğu bundan doğar.
Cihaz ile eleman farklı ürünlerdir
Tacker, tack’leri yerleştiren bir alettir. Tack’ler ise fiksasyon elemanlarıdır. Ayrı ayrı spesifiye edilirler, ayrı ayrı düzenlemeye tabidirler ve bunları birbirine karıştırmak her ikisi üzerine muhakeme etmeyi zorlaştırır — özellikle de vücutta neyin kaldığı konusunda, ki bu tacker’ın değil tack’in bir özelliğidir.
Tack’ler emilebilir ve kalıcı formlarda gelir. Emilebilir bir tack, implantasyondan sonra emilen bir polimerden yapılır; böylece fiksasyon elemanı süresiz olarak kalmaz; kalıcı bir tack ise kalır. Neyin kaldığı ve hangi süre boyunca kaldığı bir ürün spesifikasyonudur ve buraya değil kullanım talimatlarına aittir.
Tack’in formu mekanik olarak önem taşır. Helisel bir tack, döndürülerek girerken dokuya tutunur; bu, klips benzeri bir elemanın itilerek yerleştirilmesinden farklı bir eylemdir. Her ikisi de mekanik fiksasyondur; aynı mekanizma değildirler.
Uyumluluk varsayılmaz, belirtilir
Belirli bir fiksasyon cihazının belirli bir yamayla kullanılmak üzere amaçlanıp amaçlanmadığı her iki ürünün kullanım talimatlarında belirtilir. Her ikisinin de implante edilebilir olmasından ve aynı ameliyatta kullanılmasından çıkarsanacak bir şey değildir.
Bu, düz örmelere kıyasla kompozit yamalarda daha çok önem taşır, çünkü çift yüzlü bir konstrüksiyonun tanımlı bir yönelimi ve belirli bir dokuya doğru amaçlanmış bir yüzü vardır. Fiksasyon elemanı tabakadan geçer ve bunun amaçlanıp amaçlanmadığı, kontrollü belgelerin spesifiye ettiği şeyin bir parçasıdır.
Fiksasyon nihayetinde yamadan ayrı bir karardır. Yama, nasıl kurulduğuna göre seçilir; fiksasyon ise yamanın nasıl ve neyle tutulacağına ve o şeyin bir yıl sonra hâlâ orada olmasının istenip istenmediğine göre.
Temel terimler
- Tacker
- Fiksasyon tack'lerini bir laparoskopik porttan ya da açık cerrahide dokuya yerleştiren cihaz. Bir yerleştirme aletidir ve yerleştirdiği tack'lerden ayrıdır.
- Tack
- Fiksasyon elemanının kendisi — yaygın olarak döndürülerek girerken dokuya tutunan helisel ya da spiral bir form ya da klips benzeri bir eleman.
- Emilebilir tack
- Emilebilir bir polimerden yapılmış tack; böylece fiksasyon elemanı implantasyondan sonra emilir. Neyin kaldığı ve hangi süre boyunca kaldığı ürüne özgüdür.
- Kalıcı tack
- Emilmeyen bir materyalden, yaygın olarak bir metalden ya da emilmeyen bir polimerden yapılmış tack.
- Sütür fiksasyonu
- Yamanın, yerleştirilen bir cihazla değil cerrahın koyduğu sütürlerle tutulması.
- Yapıştırıcı fiksasyonu
- Yamanın, mekanik bir elemanla değil cerrahi bir yapıştırıcıyla tutulması.
- Atravmatik fiksasyon
- Yamadan ve dokudan rijit bir eleman geçirmeyen fiksasyon yaklaşımları için kullanılan bir terim. Bir sonucu değil mekanizmayı tarif eder.
Teknik özellikler
- Mekanik — cihaz
- Bir tacker tack'leri yerleştirir; tacker, ürüne göre tekrar kullanılabilir ya da tek kullanımlıktır
- Mekanik — eleman
- Tack'ler; ürüne göre emilebilir ve kalıcı formlarda bulunur
- Sütür fiksasyonu
- Cerrahın koyduğu sütürler; materyal kendi özelliklerine göre seçilir
- Yapıştırıcı fiksasyonu
- Mekanik bir eleman yerine cerrahi bir yapıştırıcı
- Fiksasyon yok
- Bazı onarımlarda hiç kullanılmaz. Fiksasyonun gerekip gerekmediği, onarıma ilişkin bir muhakemedir.
- Kalan
- Emilebilir tack'ler emilir; kalıcı tack'ler ve emilmeyen sütürler kalır. Süreler ürüne özgüdür.
- Yama ile uyumluluk
- Hem yamanın hem de fiksasyon cihazının kullanım talimatlarında belirtilir.
- Endikasyonlar
- Kullanım talimatlarında belirtilir. Onaylı endikasyonlar ürüne ve pazara göre değişir.
Karşılaştırma
| Yaklaşım | Mekanizma | Yerleştiren | Kalan |
|---|---|---|---|
| Emilebilir tack | Mekanik tutunma | Tacker | Emilir; süre ürüne özgüdür |
| Kalıcı tack | Mekanik tutunma | Tacker | Tack |
| Sütür fiksasyonu | Mekanik, elle yerleştirilir | İğne ve sütür | Sütür materyaline bağlıdır |
| Yapıştırıcı | Penetrasyon yerine yapışma | Aplikatör | Ürüne özgü |
| Fiksasyon yok | Uygulanamaz | Uygulanamaz | Yamanın ötesinde hiçbir şey |
Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri
Fiksasyon ile yama ayrı seçimlerdir
Yama konstrüksiyonuna göre seçilir; fiksasyon ise nasıl ve neyle tutulacağına göre. Bunları tek bir karar gibi ele almak her ikisini de gölgeler.
Kalması amaçlanan
Emilebilir bir tack emilir; kalıcı bir tack emilmez. İlgili soru, cerrahın uzun vadede neyin bulunmasını amaçladığıdır ve bu, her iki ürünün kullanım talimatlarına karşı yanıtlanır.
Penetre edene karşı penetre etmeyen
Tack'ler ve sütürler dokudan bir eleman geçirir; yapıştırıcılar geçirmez. Bu, mekanizmadaki bir farktır ve belirli bir onarım için ne anlama geldiği klinik bir muhakemedir.
Cihaz ile eleman aynı ürün değildir
Tacker bir alettir; tack'ler ise onun yerleştirdiği şeydir. Spesifikasyonlar ile herhangi bir yeniden doldurma ya da kapasite sınırı ürün belgelerine aittir.
Uyumluluk
Belirli bir fiksasyon cihazının belirli bir yamayla kullanılmak üzere amaçlanıp amaçlanmadığı her ikisinin kullanım talimatlarında belirtilir ve her ikisinin de cerrahi implant olmasından çıkarsanmaz.
Kullanım talimatları geçerlidir
Hem yama hem de fiksasyon cihazı için endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler orada belirtilir ve pazara göre değişir.
Sıkça sorulan sorular
Yama tacker'ı nedir?
Bir yamayı konumunda tutmak için kullanılan, fiksasyon tack'lerini dokuya yerleştiren bir cihazdır. Tacker yerleştirme aletidir; tack'ler ise onun yerleştirdiği fiksasyon elemanlarıdır.
Emilebilir ile kalıcı tack'ler arasındaki fark nedir?
Emilebilir tack, implantasyondan sonra emilen bir polimerden yapılır; böylece fiksasyon elemanı süresiz olarak kalmaz. Kalıcı tack ise emilmeyen bir materyalden yapılır. Emilim süresi ürüne özgüdür ve kullanım talimatlarında belirtilir.
Yamanın her zaman fiksasyona ihtiyacı var mı?
Hayır. Bazı onarımlarda hiç fiksasyon kullanılmaz. Fiksasyonun kullanılıp kullanılmadığı ve hangi türde olduğu, yamanın bir özelliği değil onarıma ilişkin klinik bir muhakemedir.
Herhangi bir tacker herhangi bir yamayla kullanılabilir mi?
Bu, yapılacak bir varsayım değildir. Bir fiksasyon cihazının belirli bir yamayla kullanılmak üzere amaçlanıp amaçlanmadığı her iki ürünün kullanım talimatlarında belirtilir.
Bir fiksasyon yöntemi diğerinden daha mı uygundur?
Fiksasyon yaklaşımlarını sıralamıyoruz. Mekanizma bakımından ve vücutta kalan bakımından farklılık gösterirler ve bir klinisyenin onlar üzerine muhakeme edebilmesi için bu farklılıklar yukarıda ortaya konmuştur.
Bir cihaz kaç tack yerleştirir?
Kapasite ürüne özgüdür ve burada değil ürün belgelerinde ve kullanım talimatlarında belirtilir.
Kullanım talimatları
Ürünle birlikte verilen kullanım talimatları; endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler, uyumluluk ve herhangi bir emilim spesifikasyonu bakımından — yama için ve fiksasyon cihazı için ayrı ayrı — kontrollü belgedir. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerlerde kullanım talimatları geçerlidir. Onaylı endikasyonlar pazara göre değişir.
Tıbbi ve düzenleyici bildirim
Bu makale, cerrahi yamanın konumunda nasıl tutulduğu hakkında sağlık profesyonellerine yönelik genel başvuru bilgisidir. Tıbbi tavsiye değildir, cerrahi talimat değildir, herhangi bir teknik, prosedür veya hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures cerrahi yama ve fiksasyon cihazları üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir ürüne veya yaklaşıma kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.