Cố định lưới — dụng cụ ghim, chỉ khâu và keo dán
Cố định lưới là cách một tấm lưới phẫu thuật đã cấy ghép được giữ tại vị trí trong khi quá trình tích hợp mô diễn ra. Ba họ đang được dùng phổ biến: cố định cơ học bằng các ghim do một dụng cụ ghim đặt vào, cố định bằng chỉ khâu, và cố định bằng keo dán. Một số ca phẫu thuật không dùng cố định nào cả.
Vì sao điều này quan trọng
Cố định là một quyết định tách biệt với việc chọn lưới, vậy mà hai điều này thường xuyên được bàn đến như một. Một tấm lưới được chọn dựa trên cấu tạo của nó; cách cố định được chọn dựa trên việc tấm lưới sẽ được giữ như thế nào, bằng cái gì, và liệu cái đó có nhằm để ở lại hay không. Giữ hai quyết định tách bạch chính là điều làm cho cả hai trở nên dễ đọc.
Ba họ, và không họ nào
Cố định lưới chia thành cố định cơ học bằng các ghim được đặt vào, cố định bằng các mũi chỉ khâu đặt bằng tay, và cố định bằng keo dán. Một lựa chọn thứ tư là không dùng gì cả: một số ca phẫu thuật được thực hiện mà không cố định, và việc có cần cố định hay không là một phán đoán về ca phẫu thuật chứ không phải một đặc tính của tấm lưới.
Ba họ này khác nhau về cơ chế trước khi khác nhau về bất kỳ điều gì khác. Ghim và chỉ khâu đưa một phần tử vật lý xuyên qua mô; keo dán thì không. Đó là sự phân biệt mang tính cấu trúc, và phần lớn những gì được nói về cố định đều xuất phát từ đó.
Thiết bị và phần tử là hai sản phẩm khác nhau
Một dụng cụ ghim là một dụng cụ đặt các ghim vào. Các chiếc ghim là những phần tử cố định. Chúng được quy định kỹ thuật riêng, được quản lý theo quy định riêng, và việc gộp chúng làm một khiến cả hai khó cân nhắc hơn — đặc biệt là quanh câu hỏi cái gì còn lại trong cơ thể, vốn là một đặc tính của chiếc ghim chứ không phải của dụng cụ ghim.
Ghim có ở dạng tiêu được và dạng vĩnh viễn. Một chiếc ghim tiêu được làm từ một polymer được hấp thu sau khi cấy ghép, nên phần tử cố định không ở lại vô thời hạn; một chiếc ghim vĩnh viễn thì ở lại. Cái gì còn lại, và trong khoảng thời gian nào, là một thông số sản phẩm và thuộc về hướng dẫn sử dụng chứ không phải nơi đây.
Hình dạng của chiếc ghim có ý nghĩa về mặt cơ học. Một chiếc ghim xoắn ốc bám vào mô khi được xoay vào, đó là một tác động khác với việc một phần tử dạng kẹp bị đóng vào. Cả hai đều là cố định cơ học; chúng không phải cùng một cơ chế.
Sự tương thích được nêu rõ, không được mặc định
Việc một thiết bị cố định nhất định có nhằm để dùng với một tấm lưới nhất định hay không được nêu trong hướng dẫn sử dụng của cả hai sản phẩm. Đó không phải điều được suy ra từ việc cả hai đều có thể cấy ghép và cả hai đều được dùng trong cùng một cuộc mổ.
Điều này quan trọng với lưới composite hơn là với lưới dệt kim thuần, bởi một cấu tạo hai mặt có một định hướng xác định và có một mặt nhằm để hướng về một loại mô cụ thể. Một phần tử cố định đi xuyên qua tấm lưới, và việc điều đó có nằm trong ý định hay không là một phần của cái mà các tài liệu được kiểm soát quy định.
Rốt cuộc, cố định là một quyết định tách biệt với tấm lưới. Tấm lưới được chọn dựa trên cách nó được chế tạo; cách cố định được chọn dựa trên việc tấm lưới sẽ được giữ như thế nào, bằng cái gì, và liệu cái đó có còn ở đó sau một năm hay không.
Thuật ngữ chính
- Dụng cụ ghim
- Một thiết bị đưa các ghim cố định vào mô qua một cổng nội soi hoặc trong mổ mở. Đây là dụng cụ đặt, tách biệt với các ghim mà nó đặt vào.
- Ghim
- Bản thân phần tử cố định — thường có dạng xoắn ốc bám vào mô khi được xoay vào, hoặc một phần tử dạng kẹp.
- Ghim tiêu được
- Một chiếc ghim làm từ một polymer tiêu được, nên phần tử cố định được hấp thu sau khi cấy ghép. Cái gì còn lại và trong khoảng thời gian nào là đặc thù theo từng sản phẩm.
- Ghim vĩnh viễn
- Một chiếc ghim làm từ một vật liệu không được hấp thu, thường là một kim loại hoặc một polymer không tiêu.
- Cố định bằng chỉ khâu
- Giữ tấm lưới bằng các mũi chỉ khâu do phẫu thuật viên đặt chứ không bằng một thiết bị đặt vào.
- Cố định bằng keo dán
- Giữ tấm lưới bằng một loại keo dán phẫu thuật thay vì bằng một phần tử cơ học.
- Cố định không sang chấn
- Một thuật ngữ dùng cho các cách cố định không đưa một phần tử cứng xuyên qua tấm lưới và mô. Nó mô tả cơ chế, không mô tả kết quả.
Đặc tính kỹ thuật
- Cơ học — thiết bị
- Một dụng cụ ghim đặt các ghim vào; dụng cụ ghim thuộc loại tái sử dụng hoặc dùng một lần tùy theo sản phẩm
- Cơ học — phần tử
- Các ghim, có ở dạng tiêu được và dạng vĩnh viễn tùy theo sản phẩm
- Cố định bằng chỉ khâu
- Các mũi chỉ khâu do phẫu thuật viên đặt; vật liệu được chọn dựa trên các đặc tính riêng của nó
- Cố định bằng keo dán
- Một loại keo dán phẫu thuật thay vì một phần tử cơ học
- Không cố định
- Một số ca phẫu thuật không dùng cố định nào. Việc có cần cố định hay không là một phán đoán về chính ca phẫu thuật đó.
- Cái còn lại
- Ghim tiêu được sẽ được hấp thu; ghim vĩnh viễn và chỉ khâu không tiêu thì ở lại. Các khoảng thời gian là đặc thù theo từng sản phẩm.
- Sự tương thích với tấm lưới
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng của cả tấm lưới lẫn thiết bị cố định.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng sản phẩm và từng thị trường.
So sánh
| Cách tiếp cận | Cơ chế | Được đặt bằng | Cái còn lại |
|---|---|---|---|
| Ghim tiêu được | Bám giữ cơ học | Dụng cụ ghim | Được hấp thu; khoảng thời gian là đặc thù theo từng sản phẩm |
| Ghim vĩnh viễn | Bám giữ cơ học | Dụng cụ ghim | Chiếc ghim |
| Cố định bằng chỉ khâu | Cơ học, đặt bằng tay | Kim và chỉ khâu | Tùy thuộc vào vật liệu chỉ khâu |
| Keo dán | Kết dính thay vì xuyên qua | Dụng cụ bôi | Đặc thù theo từng sản phẩm |
| Không cố định | Không áp dụng | Không áp dụng | Không gì ngoài tấm lưới |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Cố định và lưới là hai lựa chọn riêng biệt
Tấm lưới được chọn dựa trên cấu tạo; cách cố định được chọn dựa trên việc nó sẽ được giữ như thế nào và bằng cái gì. Coi hai điều đó là một quyết định sẽ làm mờ cả hai.
Cái nhằm để ở lại
Một chiếc ghim tiêu được sẽ được hấp thu; một chiếc ghim vĩnh viễn thì không. Câu hỏi liên quan là phẫu thuật viên dự định cái gì sẽ hiện diện về lâu dài, được trả lời dựa trên hướng dẫn sử dụng của cả hai sản phẩm.
Xuyên qua so với không xuyên qua
Ghim và chỉ khâu đưa một phần tử xuyên qua mô; keo dán thì không. Đó là một khác biệt về cơ chế, và điều đó có ý nghĩa gì với một ca phẫu thuật nhất định là một phán đoán lâm sàng.
Thiết bị và phần tử không phải cùng một sản phẩm
Một dụng cụ ghim là một dụng cụ; các chiếc ghim là cái mà nó đặt vào. Các thông số kỹ thuật, cùng mọi giới hạn về nạp lại hay về dung lượng, thuộc về tài liệu sản phẩm.
Sự tương thích
Việc một thiết bị cố định nhất định có nhằm để dùng với một tấm lưới nhất định hay không được nêu trong hướng dẫn sử dụng của cả hai, và điều đó không được mặc định từ việc cả hai đều là vật cấy ghép phẫu thuật.
Hướng dẫn sử dụng chi phối
Các chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo và thận trọng cho cả tấm lưới lẫn thiết bị cố định đều được nêu ở đó và khác nhau theo từng thị trường.
Câu hỏi thường gặp
Dụng cụ ghim lưới là gì?
Là một thiết bị đưa các ghim cố định vào mô, dùng để giữ một tấm lưới tại vị trí. Dụng cụ ghim là dụng cụ đặt; các chiếc ghim là những phần tử cố định mà nó đặt vào.
Sự khác biệt giữa ghim tiêu được và ghim vĩnh viễn là gì?
Một chiếc ghim tiêu được làm từ một polymer được hấp thu sau khi cấy ghép, nên phần tử cố định không ở lại vô thời hạn. Một chiếc ghim vĩnh viễn làm từ một vật liệu không được hấp thu. Khoảng thời gian hấp thu là đặc thù theo từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Lưới có luôn cần cố định không?
Không. Một số ca phẫu thuật không dùng cố định nào cả. Việc có dùng cố định hay không, và thuộc loại nào, là một phán đoán lâm sàng về ca phẫu thuật chứ không phải một đặc tính của tấm lưới.
Có thể dùng bất kỳ dụng cụ ghim nào với bất kỳ tấm lưới nào không?
Đó không phải điều được mặc định. Việc một thiết bị cố định có nhằm để dùng với một tấm lưới nhất định hay không được nêu trong hướng dẫn sử dụng của cả hai sản phẩm.
Có phương pháp cố định nào phù hợp hơn phương pháp khác không?
Chúng tôi không xếp hạng các cách cố định. Chúng khác nhau về cơ chế và về cái còn lại trong cơ thể, và những khác biệt đó được trình bày ở trên để một bác sĩ lâm sàng có thể tự cân nhắc.
Một thiết bị đặt được bao nhiêu ghim?
Dung lượng là đặc thù theo từng sản phẩm và được nêu trong tài liệu sản phẩm cùng hướng dẫn sử dụng chứ không nêu ở đây.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, thận trọng, sự tương thích và mọi thông số về mức độ hấp thu — cho tấm lưới và cho thiết bị cố định một cách riêng biệt. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung dành cho nhân viên y tế về cách lưới phẫu thuật được giữ tại vị trí. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải hướng dẫn phẫu thuật, không phải khuyến nghị cho bất kỳ kỹ thuật, thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất lưới phẫu thuật và thiết bị cố định; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một sản phẩm hoặc cách tiếp cận khác.