Chỉ khâu UHMWPE
Chỉ khâu UHMWPE là một loại chỉ khâu phẫu thuật vô trùng, không tiêu, được làm từ polyethylen siêu cao phân tử cấp y tế bện với polyester. Đó là một sợi đa sợi bện, được cung cấp không nhuộm màu kèm một sợi đánh dấu màu xanh lam, và nó không bị cơ thể phân hủy.
Vì sao điều này quan trọng
Có hai điều về vật liệu này rất dễ hiểu sai nếu chỉ nhìn vào tên gọi. Điều thứ nhất là "siêu cao phân tử" mô tả các mạch polymer dài đến đâu, chứ không phải một hóa học khác — đơn vị lặp lại vẫn là đơn vị ethylen giống như ở mọi cấp polyethylen khác. Điều thứ hai là loại chỉ khâu này không phải một polymer đơn lẻ. Nó được bện với polyester, nên một sợi chỉ mang hai hóa học mạch chính khác nhau, và thứ đang được thao tác là sợi bện hỗn hợp chứ không phải sợi UHMWPE như gặp ở bất kỳ nơi nào khác. Việc xác lập sợi chỉ thực sự là gì đến trước việc đọc bất kỳ con số nào trong hướng dẫn sử dụng.
Điều mà “siêu cao phân tử” gọi tên
Polyethylen là loại đơn giản nhất trong các polyolefin — một mạch gồm các đơn vị ethylen lặp lại, một mạch chính chỉ gồm carbon và hydro chứ không có gì khác. Mô tả đó đúng với mọi cấp polyethylen từng được sản xuất, và đó là điểm cần bắt đầu: các cấp không khác nhau ở chỗ mạch được làm từ gì. Chúng khác nhau ở chỗ mạch dài đến đâu, và ở chỗ các mạch xếp sát vào nhau dễ dàng đến mức nào.
“Siêu cao phân tử” là một phát biểu về điều thứ nhất trong số đó. Nó nói rằng các mạch rất dài — một mức độ trùng hợp cao — và không nói gì về một monomer khác hay một liên kết khác. Một người đọc đến với thuật ngữ này mà chờ đợi một hóa học kỳ lạ sẽ tìm thấy cùng đơn vị ethylen như ở bất kỳ loại polyethylen nào khác, ở một chiều dài mạch rất khác.
Chiều dài mạch có một hệ quả về mặt chế biến. Các mạch dài như vậy bị rối vào nhau nhiều và không chảy theo cách mà các cấp polyethylen ngắn hơn vẫn chảy, nên việc tạo ra một sợi mảnh từ vật liệu này đòi hỏi một quy trình kéo và định hướng những mạch dài đó dọc theo trục của sợi. Đó là một sự thật về cách một sợi được sản xuất, không phải về cách một loại chỉ khâu hành xử trong một thủ thuật.
Sợi chỉ là một hỗn hợp
Chỉ khâu UHMWPE như được cung cấp không phải là 100% UHMWPE. Nó được bện với polyester, nên một sợi chỉ đơn lẻ mang cùng lúc hai hóa học mạch chính khác nhau: mạch carbon–carbon của polyolefin, và mạch thơm liên kết bằng este của polyethylen terephthalat.
Cả hai đều được xếp vào loại không tiêu. Mạch chính polyethylen không cung cấp gì để nước hay một enzyme của mô cắt đứt — trong đó không có liên kết este, không có amit, không có liên kết peptit — và polyester cấp chỉ khâu cũng không bị phân hủy hay chuyển hóa đáng kể trong mô. Do đó sợi chỉ hỗn hợp là không tiêu: nó không bị cơ thể phân hủy.
Hỗn hợp này quan trọng vì một lý do thứ hai, đó là cách nên đọc bài viết này. Sợi UHMWPE xuất hiện ở khá nhiều nơi bên ngoài phòng mổ, và bất cứ điều gì được biết về nó ở đó đều được rút ra về một loại sợi chứ không phải về sợi chỉ này. Thứ nằm trên cuộn chỉ là một sợi bện của hai polymer, và các đặc tính của nó thuộc về sợi bện đó.
Sợi bện, và những gì theo sau từ đó
Việc bện nhiều sợi mảnh thành một sợi chỉ là điều tạo cho một sợi đa sợi độ mềm dẻo và cách nó cho một nút ngồi vào vị trí, và đó là khác biệt trực tiếp nhất giữa một sợi chỉ như thế này với một sợi đơn như polypropylen.
Cùng cấu trúc đó có thêm hai hệ quả nữa. Nó để lại các khe hở giữa các sợi mảnh, và nó tạo cho sợi chỉ kết cấu bề mặt — đó là lý do chỉ khâu bện là loại được phủ. Một lớp phủ là một đáp ứng với cấu trúc chứ không phải một thứ được thêm vào nó; một sợi đơn không có sợi bện nào để làm nhẵn. Việc một sản phẩm cụ thể có được cung cấp ở dạng có phủ hay không được nêu trên trang sản phẩm và trong hướng dẫn sử dụng của nó.
Tính mao dẫn cũng bắt nguồn từ chính nguồn gốc đó. Đó là xu hướng của một sợi đa sợi hút dịch dọc theo chiều dài của nó theo cơ chế thấm hút, nó vắng mặt ở một sợi đơn theo định nghĩa, và việc nó có phải là một cân nhắc liên quan trong một ca nhất định hay không là một câu hỏi về trường mổ chứ không phải về cuộn chỉ trên kệ.
Màu sắc, và vị trí của nó trong nhóm
Chỉ khâu UHMWPE được cung cấp không nhuộm màu kèm một sợi đánh dấu màu xanh lam — một thành phần có màu được mang bên trong sợi bện, để một sợi chỉ vốn không nhuộm màu có thể được phân biệt với sợi khác trong một thủ thuật. Việc hai sợi chỉ phân biệt được với nhau có hữu ích hay không trong một ca khâu nhất định là một câu hỏi về kế hoạch mổ.
Nhóm không tiêu là nhóm ít đồng nhất nhất trong các họ chỉ khâu. Nó chứa một kim loại, một sợi protein tự nhiên, và một tập hợp các vật liệu tổng hợp mà các mạch chính của chúng có rất ít điểm chung với nhau. UHMWPE cùng polyester còn bất thường ngay cả ở đó, ở chỗ nó là một hỗn hợp của hai vật liệu tổng hợp được bện thành một sợi chỉ. Việc không tiêu là một phát biểu về điều mà cơ thể không làm với vật liệu; việc một sản phẩm nhất định được phê duyệt để dùng cho những gì là một câu hỏi riêng, và hướng dẫn sử dụng của nó là nơi câu hỏi đó được trả lời.
Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu UHMWPE dưới tên thương hiệu Durafibr.
Thuật ngữ chính
- Polyethylen siêu cao phân tử (UHMWPE)
- Một cấp polyethylen có các mạch rất dài. Nó chia sẻ đơn vị ethylen lặp lại và mạch chính carbon–carbon của mọi loại polyethylen khác; điều mà tên gọi này chỉ ra là chiều dài mạch, không phải một monomer khác.
- Khối lượng phân tử
- Khối lượng của một mạch polymer, mà với một polymer nhất định thì phụ thuộc vào việc nó chứa bao nhiêu đơn vị lặp lại. Đó là biến số phân tách các cấp polyethylen với nhau, còn monomer thì chung cho tất cả chúng.
- Polyolefin
- Một polymer được tạo nên từ các monomer alken đơn giản, cho ra một mạch chính chỉ gồm carbon và hydro. Polyethylen và polypropylen đều là polyolefin, và không mạch chính nào trong hai loại mang liên kết este, amit hay peptit.
- Đa sợi / bện
- Một sợi chỉ được tạo nên từ nhiều sợi mảnh bện lại với nhau. Một sợi bện có thể kết hợp các sợi mảnh của nhiều hơn một polymer, như chỉ khâu UHMWPE vẫn làm. Việc bện tạo cho sợi chỉ độ mềm dẻo và cách một nút ngồi vào vị trí; nó cũng để lại các khe hở giữa các sợi mảnh và tạo cho sợi chỉ kết cấu bề mặt.
- Sợi đánh dấu
- Một thành phần có màu được mang bên trong một sợi bện vốn không nhuộm màu, đóng vai trò một dấu hiệu nhận dạng trực quan cho sợi chỉ. Chỉ khâu UHMWPE được cung cấp không nhuộm màu kèm một sợi đánh dấu màu xanh lam.
- Tính mao dẫn
- Xu hướng của một sợi đa sợi hút dịch dọc theo chiều dài của nó theo cơ chế thấm hút. Đó là một hệ quả của cấu trúc bện.
- USP
- Dược điển Hoa Kỳ. Đặt ra các yêu cầu về cỡ chỉ và độ bền kéo mà một loại chỉ khâu phải đáp ứng ở mỗi kích cỡ. Dược điển Châu Âu (EP) đặt ra một tiêu chuẩn song song.
Đặc tính kỹ thuật
- Thành phần
- Polyethylen siêu cao phân tử cấp y tế bện với polyester — một hỗn hợp, không phải một sợi chỉ đơn polymer
- Cấu trúc
- Đa sợi bện
- Hóa học mạch chính
- Một mạch polyolefin carbon–carbon từ phần polyethylen, cùng với các liên kết este trong một mạch thơm từ phần polyester
- Sự hấp thu
- Không tiêu — không bị cơ thể phân hủy
- Tính mao dẫn
- Một đặc tính của cấu trúc bện
- Màu sắc
- Được cung cấp không nhuộm màu kèm một sợi đánh dấu màu xanh lam
- Lớp phủ
- Đặc thù theo từng sản phẩm. Cấu trúc bện là lý do khiến một loại chỉ khâu có thể được phủ; một sản phẩm nhất định được cung cấp cùng những gì thì được nêu trên trang sản phẩm và trong hướng dẫn sử dụng của nó.
- Duy trì độ bền & thời gian tồn tại trong mô
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. UHMWPE không được chỉ định cho mọi loại mô; hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật không tiêu
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Hóa học mạch chính |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Tổng hợp (polyolefin, bện với polyester) | Đa sợi bện | Mạch carbon–carbon, cộng thêm các liên kết este từ phần polyester |
| Polyester (PET) | Tổng hợp (polyethylen terephthalat) | Đa sợi bện, thường được phủ | Các liên kết este trong một mạch thơm |
| Polypropylen | Tổng hợp (polyolefin mạch thẳng) | Đơn sợi | Mạch carbon–carbon; không có liên kết thủy phân được |
| Polyamide (nylon) | Tổng hợp (polyamide) | Dạng đơn sợi và dạng bện | Các liên kết amit; thủy phân chậm trong cơ thể sống |
| Lụa | Tự nhiên (sợi protein đã qua xử lý) | Đa sợi bện, được phủ | Các liên kết peptit (protein fibroin) |
| Thép không gỉ | Kim loại (hợp kim 316L) | Dạng đơn sợi và dạng đa sợi | Không phải một polymer — kim loại |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Một hỗn hợp, không phải một polymer đơn lẻ
Sợi chỉ là một sợi bện của UHMWPE với polyester, nên thứ đang được cân nhắc là sợi bện hỗn hợp chứ không phải riêng lẻ từng thành phần. Các kết luận mang sang từ sợi UHMWPE gặp trong bối cảnh phi y tế không chuyển được sang nó.
Cấu trúc bện
Việc bện tạo cho một sợi chỉ độ mềm dẻo và một cách riêng để một nút ngồi vào vị trí; nó cũng để lại các khe hở và kết cấu bề mặt. Cả hai đều là hệ quả của cùng một cấu trúc, và điều nào trong số đó là điều liên quan lại là một câu hỏi về ca bệnh.
Tính mao dẫn và trường mổ
Tính mao dẫn là một đặc tính của cấu trúc đa sợi. Việc nó có phải là một cân nhắc liên quan hay không là một phán đoán về việc trường mổ sạch, nhiễm bẩn hay nhiễm khuẩn.
Việc lấy bỏ so với cấy ghép vĩnh viễn
Không tiêu mô tả điều mà cơ thể không làm với sợi chỉ. Câu hỏi liên quan là sợi chỉ này được lấy ra sau khi mô đã lành hay ở lại, và nhóm vật liệu không giải quyết được điều đó.
Sợi đánh dấu như một công cụ hỗ trợ thao tác
Một sợi đánh dấu màu xanh lam trong một sợi bện không nhuộm màu là một công cụ hỗ trợ nhận dạng — nó ở đó để phân biệt sợi chỉ này với sợi chỉ khác trong một thủ thuật. Việc điều đó có hữu ích hay không là một câu hỏi về kế hoạch mổ, không phải về vật liệu.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
Chỉ khâu UHMWPE được làm từ gì?
Polyethylen siêu cao phân tử cấp y tế, bện với polyester. Đó là một hỗn hợp chứ không phải một sợi chỉ 100% UHMWPE, và nó được cung cấp không nhuộm màu kèm một sợi đánh dấu màu xanh lam.
"Siêu cao phân tử" nghĩa là gì?
Nó mô tả chiều dài mạch. Mọi cấp polyethylen đều được tạo nên từ cùng một đơn vị ethylen lặp lại; điều phân tách các cấp là các mạch dài đến đâu, và UHMWPE nằm ở đầu dài của dải đó. Tên gọi này là một phát biểu về khối lượng phân tử, không phải về một hóa học khác.
Chỉ khâu UHMWPE có tiêu được không?
Không. Nó không tiêu và không bị cơ thể phân hủy. Mạch chính polyethylen chỉ gồm carbon và hydro, không có liên kết este, amit hay peptit nào để nước hoặc một enzyme của mô tác động lên, và phần polyester cũng không tiêu.
Đây có phải cùng một vật liệu với sợi polyethylen được dùng ngoài lĩnh vực y tế không?
Polymer này chia sẻ tên gọi và đơn vị lặp lại của nó với các sợi polyethylen được dùng trong những ngành khác. Tuy nhiên, một loại chỉ khâu là một sợi bện hỗn hợp cấp y tế được cung cấp vô trùng để dùng trong phẫu thuật, và các đặc tính của nó thuộc về sợi chỉ như được cung cấp chứ không phải về polymer nói chung. Các công dụng được phê duyệt của nó được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Vì sao chỉ khâu UHMWPE không nhuộm màu mà có một sợi đánh dấu màu xanh lam?
Một sợi đánh dấu là một dấu hiệu nhận dạng trực quan được mang bên trong sợi bện, để một sợi chỉ vốn không nhuộm màu có thể được phân biệt trong một thủ thuật. Màu sắc và sự sẵn có của sợi đánh dấu là đặc thù theo từng sản phẩm; trang sản phẩm liệt kê những gì được cung cấp.
Chỉ khâu UHMWPE được chỉ định cho những thủ thuật nào?
Các chỉ định được phê duyệt, và các loại mô mà một sản phẩm không được chỉ định, được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó, và chúng khác nhau theo từng thị trường.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.