Tiếng Việt
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
ไทย
简体中文Chỉ khâu Axit Polyglycolic (PGA)
Axit polyglycolic (PGA) là một vật liệu chỉ khâu tiêu được tổng hợp được làm từ 100% glycolide, thường được bện thành một sợi đa sợi và được phủ để dễ đi qua mô. Nó được phân hủy trong cơ thể bằng thủy phân chứ không phải bằng hoạt động của enzym, và đó là điều phân biệt nó với catgut.
Vì sao điều này quan trọng
PGA là một trong những vật liệu tiêu được tổng hợp đầu tiên thay thế catgut trong khâu mô mềm thường quy, và lý do nằm ở cơ chế: thủy phân phụ thuộc vào việc nước tiếp cận polymer, trong khi catgut bị phân hủy bởi enzym, một quá trình thay đổi theo đáp ứng viêm của bệnh nhân. Hiểu được một vật liệu sử dụng cơ chế nào là điều cho phép bác sĩ lâm sàng lập luận về cách nó sẽ hoạt động trong một nền mô nhất định — và đó là điều đầu tiên cần xác lập trước khi đọc bất kỳ con số nào trong hướng dẫn sử dụng.
Cách PGA hoạt động trong mô
PGA được hấp thu bằng thủy phân: nước tiếp cận khung polymer và cắt đứt nó, và sợi chỉ mất độ bền kéo trước khi mất khối lượng. Hai điều đó diễn ra trên những mốc thời gian khác nhau, và khoảng cách giữa chúng là lý do vì sao khả năng duy trì độ bền và thời gian tiêu được nêu thành hai con số riêng biệt trong hướng dẫn sử dụng thay vì một con số duy nhất.
Sự tương phản với catgut mới là điều có ý nghĩa lâm sàng. Catgut là collagen tinh chế và bị phân hủy bởi các enzym phân giải protein, nên cách nó hoạt động gắn với đáp ứng viêm của bệnh nhân — một biến số thuộc về bệnh nhân chứ không thuộc về vật liệu. Thủy phân không gắn với biến số đó theo cách tương tự. Đây là một khác biệt về cơ chế, và đó là điều mà bác sĩ lâm sàng lập luận khi lựa chọn giữa hai loại; tự nó không phải là một nhận định rằng vật liệu nào hoạt động ưu việt hơn.
Homopolymer so với copolymer
PGA là 100% glycolide. Polyglactin 910 là một copolymer gồm khoảng 90% glycolide và 10% L-lactide. Cả hai đều được bện, được phủ, tổng hợp và được hấp thu bằng thủy phân, và chúng thường được bàn tới như thể có thể thay thế cho nhau, nhưng tỷ lệ lactide là một khác biệt thực sự về thành phần và hồ sơ của mỗi vật liệu được nêu riêng trong hướng dẫn sử dụng của chính nó.
Dolphin Sutures là đơn vị đầu tiên đưa chỉ khâu PGA ra thị trường Ấn Độ dưới thương hiệu Petcryl, đây là loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp đầu tiên được sản xuất tại Ấn Độ.
Cấu trúc: vì sao sợi bện được phủ
Việc bện nhiều sợi mảnh thành một sợi duy nhất là điều mang lại cho PGA độ mềm dẻo và cách nó ổn định một nút thắt. Chính cấu trúc đó để lại các khe hở giữa các sợi và tạo cho sợi chỉ kết cấu bề mặt, và đó là lý do một loại chỉ khâu bện được phủ — lớp phủ là một đáp ứng với cấu trúc, không phải một thứ bổ sung vào nó.
Lớp phủ cũng là nơi tính mao dẫn bước vào cuộc thảo luận. Tính mao dẫn là một đặc tính của cấu trúc đa sợi, và việc nó có quan trọng hay không là một câu hỏi về trường mổ chứ không phải về sợi chỉ trên kệ.
Thuật ngữ chính
- Glycolide
- Dimer vòng của axit glycolic. Khi được trùng hợp, nó tạo thành axit polyglycolic — thành phần duy nhất của chỉ khâu PGA, khác với các vật liệu copolymer pha trộn glycolide với lactide.
- Thủy phân
- Sự phân hủy polymer bằng phản ứng với nước. Quá trình này diễn ra theo trình tự mất độ bền kéo trước, rồi mất khối lượng, và là cơ chế hấp thu của mọi loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp.
- Đa sợi / bện
- Một sợi được tạo nên từ nhiều sợi mảnh bện lại với nhau. Việc bện mang lại độ mềm dẻo và độ chắc của nút; nó cũng tạo ra các khe hở, và đó là lý do chỉ khâu bện được phủ.
- Lớp phủ
- Một lớp bề mặt được áp lên sợi bện để giảm lực cản khi đi qua mô và làm mượt việc siết nút. Trên PGA, lớp phủ này thường là polycaprolactone với canxi stearat.
- Tính mao dẫn
- Xu hướng của một sợi đa sợi hút dịch dọc theo chiều dài của nó. Đây là một đặc tính của cấu trúc bện, có liên quan khi lựa chọn cho một trường mổ nhiễm bẩn hoặc nhiễm trùng.
- USP
- Dược điển Hoa Kỳ. Quy định các yêu cầu về cỡ chỉ và độ bền kéo mà một loại chỉ khâu phải đáp ứng ở mỗi cỡ. Dược điển Châu Âu (EP) đặt ra một tiêu chuẩn song song.
Đặc tính kỹ thuật
- Thành phần
- 100% glycolide (homopolymer)
- Cấu trúc
- Đa sợi bện
- Lớp phủ
- Polycaprolactone và canxi stearat
- Cơ chế hấp thu
- Thủy phân — mất độ bền kéo diễn ra trước khi mất khối lượng
- Màu sắc
- Có sẵn loại nhuộm màu (tím) và không nhuộm
- Duy trì độ bền & thời gian tiêu
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. PGA không được chỉ định cho mọi loại mô; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật tiêu được tổng hợp
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Cơ chế hấp thu |
|---|---|---|---|
| PGA | Tổng hợp (100% glycolide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Polyglactin 910 | Tổng hợp (copolymer glycolide/L-lactide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Poliglecaprone | Tổng hợp (copolymer glycolide/caprolactone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| Polydioxanone | Tổng hợp (p-dioxanone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| Catgut | Tự nhiên (collagen tinh chế) | Xoắn | Enzym (phân giải protein) |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Hồ sơ tiêu so với thời gian hồi phục
Câu hỏi liên quan là mô cần được hỗ trợ trong bao lâu, đối chiếu với hồ sơ duy trì độ bền trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Một vật liệu tồn tại lâu hơn nhu cầu không tự động là lựa chọn an toàn hơn.
Bện so với đơn sợi
Sợi bện nhìn chung mềm dẻo hơn và giữ nút dễ dàng; sợi đơn không có khe hở và không có tính mao dẫn. Cả hai đặc tính đều quan trọng, và chúng chỉ về những hướng khác nhau tùy thuộc vào trường mổ.
Nền mô và tình trạng nhiễm bẩn
Tính mao dẫn là một đặc tính của cấu trúc bện, và mức độ liên quan của nó phụ thuộc vào việc trường mổ là sạch, nhiễm bẩn hay nhiễm trùng. Đây là một phán đoán về ca bệnh, không phải về vật liệu.
Có phủ so với không phủ
Lớp phủ làm giảm lực cản và làm mượt việc siết nút. Sự đánh đổi giữa khả năng đi qua mô và độ chắc của nút là vấn đề thuộc về sở thích và kỹ thuật của phẫu thuật viên.
Cỡ chỉ và kim
Cỡ USP quy định độ bền mà sợi chỉ phải đáp ứng. Hình dạng kim được lựa chọn dựa trên mô chứ không phải dựa trên vật liệu chỉ khâu.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
PGA có giống polyglactin 910 không?
Không. Polyglactin 910 là một copolymer của glycolide và L-lactide; PGA là một homopolymer gồm 100% glycolide. Cả hai đều là tổng hợp, bện và được hấp thu bằng thủy phân, nhưng chúng là những vật liệu khác nhau với các hồ sơ khác nhau, mỗi loại được nêu trong hướng dẫn sử dụng của chính nó.
PGA được hấp thu như thế nào?
Bằng thủy phân — phản ứng với nước trong mô. Sợi chỉ mất độ bền kéo trước và mất khối lượng sau đó. Điều này khác với catgut, vốn bị phân hủy bởi enzym.
PGA mất bao lâu để tiêu hết?
Thời gian tiêu là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các số liệu về thời gian tiêu bên ngoài tài liệu đó, bởi Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát.
PGA có phù hợp với mọi thủ thuật không?
Không vật liệu chỉ khâu nào phù hợp với mọi thủ thuật. Các chỉ định được phê duyệt, và các loại mô mà một sản phẩm không được chỉ định, đều được nêu trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm đó.
PGA có sẵn ở những cỡ nào?
Sự sẵn có của cỡ chỉ là đặc thù của từng sản phẩm. Xem trang sản phẩm để biết các mã và cỡ được cung cấp, và xem hướng dẫn sử dụng để biết thông số kỹ thuật mà mỗi cỡ đáp ứng.
Tại sao chỉ khâu PGA được phủ?
Một sợi bện có kết cấu bề mặt tạo ra lực cản khi đi qua mô. Một lớp phủ làm mượt việc đi qua mô và siết nút. PGA thường được phủ bằng polycaprolactone và canxi stearat.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền và thời gian tiêu, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.