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简体中文Nahtmaterial aus Polyglykolsäure (PGA)
Polyglykolsäure (PGA) ist ein synthetisches resorbierbares Nahtmaterial aus 100 % Glycolid, das üblicherweise zu einem multifilen Faden geflochten und beschichtet wird, um den Durchgang durch das Gewebe zu erleichtern. Es wird im Körper durch Hydrolyse abgebaut und nicht durch Enzymaktivität, was es vom Catgut unterscheidet.
Warum das wichtig ist
PGA gehörte zu den ersten synthetischen resorbierbaren Materialien, die Catgut im routinemäßigen Weichgewebeverschluss ablösten, und der Grund dafür ist mechanistisch: Die Hydrolyse hängt davon ab, dass Wasser das Polymer erreicht, während Catgut durch Enzyme abgebaut wird — ein Vorgang, der mit der Entzündungsreaktion der Patientin bzw. des Patienten variiert. Zu verstehen, welchen Mechanismus ein Material nutzt, ermöglicht Behandelnden, darüber zu urteilen, wie es sich in einem gegebenen Gewebebett verhalten wird — und es ist das Erste, was festzustellen ist, bevor man eine Angabe in der Gebrauchsanweisung liest.
Wie sich PGA im Gewebe verhält
PGA wird durch Hydrolyse resorbiert: Wasser erreicht das Polymerrückgrat und spaltet es, und der Faden verliert seine Reißfestigkeit, bevor er seine Masse verliert. Diese beiden Vorgänge laufen auf unterschiedlichen Zeitskalen ab, und der Abstand zwischen ihnen ist der Grund, weshalb Reißfestigkeitserhalt und Resorption in der Gebrauchsanweisung als getrennte Angaben und nicht als eine einzige Zahl genannt werden.
Der Gegensatz zu Catgut ist der klinisch bedeutsame. Catgut ist gereinigtes Kollagen und wird durch proteolytische Enzyme abgebaut, sodass sein Verhalten an die Entzündungsreaktion der Patientin bzw. des Patienten gekoppelt ist — eine Größe, die zur Patientin bzw. zum Patienten gehört und nicht zum Material. Die Hydrolyse ist in gleicher Weise nicht daran gekoppelt. Dies ist ein Unterschied im Mechanismus, und darüber urteilen Behandelnde bei der Wahl zwischen beiden; es ist für sich genommen keine Aussage darüber, dass eines der Materialien eine bessere Leistung erbringt.
Homopolymer im Verhältnis zum Copolymer
PGA besteht zu 100 % aus Glycolid. Polyglactin 910 ist ein Copolymer aus etwa 90 % Glycolid und 10 % L-Lactid. Beide sind geflochten, beschichtet, synthetisch und werden hydrolytisch resorbiert, und sie werden routinemäßig so besprochen, als seien sie austauschbar; die Lactid-Fraktion ist jedoch ein tatsächlicher Unterschied in der Zusammensetzung, und das Profil jedes Materials wird gesondert in seiner eigenen Gebrauchsanweisung angegeben.
Dolphin Sutures brachte Nahtmaterial aus PGA als Erstes unter dem Markennamen Petcryl auf den indischen Markt; es war das erste in Indien gefertigte synthetische resorbierbare Nahtmaterial.
Konstruktion: warum das Geflecht beschichtet wird
Das Verflechten vieler feiner Filamente zu einem Faden verleiht PGA seine Geschmeidigkeit und die Art, wie sich ein Knoten setzt. Dieselbe Konstruktion lässt Zwischenräume zwischen den Filamenten und gibt dem Faden eine Oberflächenstruktur, weshalb geflochtenes Nahtmaterial beschichtet wird — die Beschichtung ist eine Antwort auf die Konstruktion, keine Ergänzung dazu.
Die Beschichtung ist auch der Punkt, an dem die Kapillarität ins Spiel kommt. Kapillarität ist eine Eigenschaft der multifilen Konstruktion, und ob sie von Bedeutung ist, ist eine Frage des Operationsfeldes und nicht des Nahtmaterials im Regal.
Wichtige Begriffe
- Glycolid
- Das zyklische Dimer der Glykolsäure. Polymerisiert bildet es Polyglykolsäure — den einzigen Bestandteil von Nahtmaterial aus PGA, im Unterschied zu Copolymer-Materialien, die Glycolid mit Lactid kombinieren.
- Hydrolyse
- Abbau des Polymers durch Reaktion mit Wasser. Er verläuft zunächst über den Verlust der Reißfestigkeit, danach über den Masseverlust, und ist der Resorptionsmechanismus aller synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien.
- Multifil / geflochten
- Ein Faden, der aus vielen feinen, miteinander verflochtenen Filamenten aufgebaut ist. Das Flechten verleiht Geschmeidigkeit und Knotensicherheit; es erzeugt zudem Zwischenräume, weshalb geflochtenes Nahtmaterial beschichtet wird.
- Beschichtung
- Eine Oberflächenschicht, die auf ein Geflecht aufgebracht wird, um den Widerstand beim Durchgang durch das Gewebe zu verringern und das Herabführen des Knotens zu glätten. Bei PGA ist dies typischerweise Polycaprolacton mit Calciumstearat.
- Kapillarität
- Die Neigung eines multifilen Fadens, Flüssigkeit entlang seiner Länge zu ziehen. Eine Eigenschaft der Geflechtkonstruktion, die bei der Auswahl für ein kontaminiertes oder infiziertes Operationsfeld relevant ist.
- USP
- United States Pharmacopeia. Legt die Anforderungen an Stärke und Reißfestigkeit fest, die ein Nahtmaterial in jeder Größe erfüllen muss. Das Europäische Arzneibuch (EP) legt einen parallelen Standard fest.
Technische Eigenschaften
- Zusammensetzung
- 100 % Glycolid (Homopolymer)
- Konstruktion
- Geflochten, multifil
- Beschichtung
- Polycaprolacton und Calciumstearat
- Resorptionsmechanismus
- Hydrolyse — der Verlust der Reißfestigkeit geht dem Masseverlust voraus
- Farbe
- Gefärbt (violett) und ungefärbt erhältlich
- Reißfestigkeitserhalt & Resorptionszeit
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. PGA ist nicht für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an synthetisches resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Resorptionsmechanismus |
|---|---|---|---|
| PGA | Synthetisch (100 % Glycolid) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Polyglactin 910 | Synthetisch (Glycolid/L-Lactid-Copolymer) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Poliglecaprone | Synthetisch (Glycolid/Caprolacton-Copolymer) | Monofilament | Hydrolyse |
| Polydioxanon | Synthetisch (p-Dioxanon) | Monofilament | Hydrolyse |
| Catgut | Natürlich (gereinigtes Kollagen) | Gedreht | Enzymatisch (proteolytisch) |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Resorptionsprofil im Verhältnis zur Heilungsdauer
Die maßgebliche Frage ist, wie lange das Gewebe Unterstützung benötigt, gelesen im Verhältnis zum Reißfestigkeitsprofil in der Gebrauchsanweisung des Produkts. Ein Material, das den Bedarf überdauert, ist nicht automatisch die sicherere Wahl.
Geflochten im Verhältnis zu monofil
Geflochtene Fäden sind im Allgemeinen geschmeidiger und halten Knoten bereitwillig; Monofilamente haben keine Zwischenräume und keine Kapillarität. Beide Eigenschaften sind von Bedeutung, und sie weisen je nach Operationsfeld in unterschiedliche Richtungen.
Gewebebett und Kontamination
Kapillarität ist eine Eigenschaft der Geflechtkonstruktion, und ihre Relevanz hängt davon ab, ob das Operationsfeld sauber, kontaminiert oder infiziert ist. Dies ist eine Beurteilung des Falls, nicht des Materials.
Beschichtet im Verhältnis zu unbeschichtet
Eine Beschichtung verringert den Widerstand und glättet das Herabführen des Knotens. Der Abwägung zwischen Durchgang und Knotensicherheit liegen die Präferenz und die Technik des Chirurgen zugrunde.
Stärke und Nadel
Die Größe nach USP bestimmt die Festigkeit, die der Faden erfüllen muss. Die Nadelgeometrie wird nach dem Gewebe und nicht nach dem Nahtmaterial ausgewählt.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Ist PGA dasselbe wie Polyglactin 910?
Nein. Polyglactin 910 ist ein Copolymer aus Glycolid und L-Lactid; PGA ist ein Homopolymer aus 100 % Glycolid. Beide sind synthetisch, geflochten und werden durch Hydrolyse resorbiert, aber es sind unterschiedliche Materialien mit unterschiedlichen Profilen, die jeweils in ihrer eigenen Gebrauchsanweisung angegeben werden.
Wie wird PGA resorbiert?
Durch Hydrolyse — Reaktion mit Wasser im Gewebe. Der Faden verliert zuerst seine Reißfestigkeit und danach seine Masse. Dies unterscheidet sich von Catgut, das durch Enzyme abgebaut wird.
Wie lange dauert die Resorption von PGA?
Die Resorptionszeit ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Resorptionsangaben außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Ist PGA für alle Eingriffe geeignet?
Kein Nahtmaterial ist das. Die zugelassenen Indikationen sowie die Gewebetypen, für die ein Produkt nicht indiziert ist, sind in seiner Gebrauchsanweisung angegeben.
In welchen Stärken ist PGA erhältlich?
Die verfügbaren Stärken sind produktspezifisch. Die angebotenen Codes und Größen finden Sie auf der Produktseite und die Spezifikation, die jede Größe erfüllt, in der Gebrauchsanweisung.
Warum ist Nahtmaterial aus PGA beschichtet?
Ein geflochtener Faden hat eine Oberflächenstruktur, die beim Durchgang durch das Gewebe Widerstand erzeugt. Eine Beschichtung glättet den Durchgang und das Herabführen des Knotens. PGA ist typischerweise mit Polycaprolacton und Calciumstearat beschichtet.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zu Reißfestigkeitserhalt und Resorption sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.