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简体中文Netzkonstruktion — gewirkt, Verbund und zweiseitig
Die Netzkonstruktion beschreibt, wie das Implantat aufgebaut ist: aus einem monofilen Polymer zu einem offenen Textil gewirkt, mit einem resorbierbaren Anteil kombiniert, sodass ein Teil des Implantats resorbiert wird, oder als Verbund zusammengesetzt, der auf jeder Seite ein anderes Material darbietet.
Warum das wichtig ist
Über Netze wird häufig so gesprochen, als wären sie ein einziges Produkt in einer Auswahl an Größen. Das sind sie nicht. Eine gewirkte monofile Fläche, ein teilresorbierbarer Verbund und ein zweiseitiger Verbund sind strukturell unterschiedliche Implantate, und der Unterschied bestimmt, was im Körper verbleibt, was jede Seite dem Gewebe darbietet, mit dem sie in Kontakt steht, und ob das Netz überhaupt eine Orientierung besitzt. Die Konstruktion ist das Erste, was zu klären ist, bevor eine Angabe in der Gebrauchsanweisung im Zusammenhang gelesen werden kann.
Gewirkt, nicht gewebt
Die Netze im allgemeinen Weichgewebeeinsatz sind gewirkt: Das Garn wird verschlungen und nicht rechtwinklig verkreuzt, wie es in einem Gewebe der Fall wäre. Das Wirken verleiht der Fläche ihre Offenheit und die Art, wie sie sich anlegt, und es ist der Grund, weshalb sich ein Netz überhaupt über Pore und Flächengewicht beschreiben lässt — ein Gewirk hat eine sich wiederholende Struktur mit Raum darin.
Wo das Garn ein Monofilament ist, ist der Faden eine einzelne Extrusion und kein Bündel. Innerhalb des Garns selbst gibt es keine Zwischenräume; die Offenheit der Fläche ergibt sich vollständig aus der Struktur des Gewirks.
Drei Familien und was jede zurücklässt
Ein Netz aus gewirktem Polypropylen ist dauerhaft. Das gesamte Implantat bleibt. Seine beiden Seiten sind gleich, es besitzt also keine Orientierung.
Eine teilresorbierbare Konstruktion verbindet ein dauerhaftes Polymer mit einem resorbierbaren. Der resorbierbare Anteil wird resorbiert und der dauerhafte Anteil verbleibt, was bedeutet, dass das Implantat nach zwölf Monaten nicht das Implantat ist, das eingebracht wurde. Was verbleibt und über welchen Zeitraum, ist eine Produktspezifikation, die in der Gebrauchsanweisung angegeben ist.
Ein zweiseitiger Verbund bietet auf jeder Seite ein anderes Material dar. Das ist die Konstruktion, die am häufigsten für Verwirrung sorgt, weil sie das Implantat asymmetrisch macht: Es besitzt eine festgelegte Orientierung, und es ist keine Fläche, die beliebig herum eingebracht werden kann. Welche Seite zu welchem Gewebe hin vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung des Produkts angegeben, und dieses Dokument ist die einzige zutreffende Quelle dafür.
Ein vorgeformtes 3D-Netz wird in einer anatomischen Form gefertigt und nicht flach geliefert. Das ist ein Unterschied darin, was auf dem Operationsfeld eintrifft, und er gilt zusätzlich zu derjenigen der obigen Konstruktionen, die das Netz verwendet.
Weshalb dieser Artikel keine Festigkeit nennt
Erörterungen über Netze wenden sich rasch Festigkeitswerten zu, und diese Website veröffentlicht sie nicht — keine Zahl, keinen Bereich, keinen beschreibenden Ersatz dafür. Wo ein Produkt eine Festigkeitsspezifikation trägt, gehört sie in das ihm beiliegende kontrollierte Dokument.
Was sich redlich beschreiben lässt, ist die Konstruktion: woraus das Netz besteht, wie es aufgebaut ist, ob ein Teil davon resorbiert wird und ob es eine Orientierung besitzt. Das sind Eigenschaften des Gegenstands. Sie sind zugleich in der Praxis das, was für eine Klinikerin bzw. einen Kliniker geklärt sein muss, bevor irgendeine Angabe in der Gebrauchsanweisung etwas bedeutet.
Wichtige Begriffe
- Gewirkt
- Durch das Verschlingen von Garn zu einem Textil aufgebaut, im Unterschied zu gewebt oder als Vliesstoff gefertigt. Das Wirken verleiht der Fläche ihre Offenheit und die Art, wie sie sich anlegt.
- Monofilament
- Ein einzelner extrudierter Faden und kein Bündel aus Filamenten. Ein monofiles Gewirk weist innerhalb des Garns selbst keine Zwischenräume auf.
- Verbund
- Ein Netz, das aus mehr als einem Material zusammengesetzt ist und typischerweise auf jeder Seite ein anderes Material darbietet.
- Zweiseitig
- Ein Verbund, bei dem die beiden Seiten bewusst unterschiedlich sind, sodass das Implantat eine Orientierung besitzt. Welche Seite zu welchem Gewebe hin vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung angegeben.
- Teilresorbierbar
- Eine Konstruktion, die ein dauerhaftes Polymer mit einem resorbierbaren verbindet, sodass ein Teil des Implantats resorbiert wird und ein Teil verbleibt.
- Vorgeformt (3D)
- Ein Netz, das in einer anatomischen Form gefertigt und nicht flach geliefert wird, sodass es am Ort der Anwendung nicht in Form gebracht werden muss.
- Flächengewicht
- Die Masse je Flächeneinheit des Netzes, üblicherweise in Gramm je Quadratmeter angegeben. Es ist die Größe hinter den Begriffen leichtgewichtig und schwergewichtig.
Technische Eigenschaften
- Gewirktes Polypropylen
- Monofiles Polypropylen, zu einer offenen Fläche verschlungen; dauerhaft
- Teilresorbierbarer Verbund
- Dauerhaftes Polymer in Verbindung mit einem resorbierbaren Anteil; ein Teil des Implantats wird resorbiert
- Zweiseitiger Verbund
- Zwei unterschiedliche Materialien auf den beiden Seiten; das Implantat besitzt eine Orientierung
- Vorgeformt 3D
- In einer anatomischen Form statt flach geliefert
- Orientierung
- Zweiseitige Konstruktionen haben eine festgelegte Orientierung. Welche Seite wohin gehört, ist in der Gebrauchsanweisung angegeben.
- Pore und Flächengewicht
- Produktbezogen. Siehe den Artikel zu Porengröße und Gewicht von Netzen dazu, was diese Begriffe beschreiben.
- Festigkeitseigenschaften
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung. Wir veröffentlichen keine Festigkeitswerte für Netze.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen und Kontraindikationen unterscheiden sich je nach Produkt und Markt.
Im Vergleich
| Konstruktion | Materialien | Was verbleibt | Orientierung |
|---|---|---|---|
| Gewirktes Monofilament | Polypropylen | Das gesamte Implantat | Keine — beide Seiten gleich |
| Leichtgewichtiges gewirktes Monofilament | Polypropylen, geringeres Flächengewicht | Das gesamte Implantat | Keine — beide Seiten gleich |
| Teilresorbierbarer Verbund | Dauerhaftes Polymer mit einem resorbierbaren Anteil | Der dauerhafte Anteil | Produktbezogen |
| Zweiseitiger Verbund | Auf jeder Seite ein anderes Material | Produktbezogen | Festgelegt — angegeben in der Gebrauchsanweisung |
| Vorgeformt 3D | Wie die zugrunde liegende Konstruktion | Wie die zugrunde liegende Konstruktion | Festgelegt durch die anatomische Form |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Was langfristig verbleibt
Ein dauerhaftes Gewirk belässt das gesamte Implantat an Ort und Stelle; eine teilresorbierbare Konstruktion belässt nur ihren dauerhaften Anteil. Die maßgebliche Frage ist, was nach der Absicht des Chirurgen verbleiben soll, und diese wird anhand der Gebrauchsanweisung des Produkts beantwortet.
Ein Verbund besitzt eine Orientierung
Weil die beiden Seiten eines zweiseitigen Netzes aus unterschiedlichen Materialien bestehen, ist das Implantat nicht symmetrisch und kann nicht beliebig herum eingebracht werden. Welche Seite zu welchem Gewebe hin vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung festgelegt und nirgends sonst.
Offenheit des Gewirks und Flächengewicht
Wie offen das Gewirk ist und wie viel Material je Flächeneinheit vorliegt, sind gesonderte Beschreibungsgrößen, die häufig vermengt werden. Beide sind Produktspezifikationen.
Vorgeformt gegenüber flach
Ein vorgeformtes Netz trifft in einer anatomischen Form ein; eine flache Fläche nicht. Das ist ein Unterschied darin, was geliefert wird, und die Abwägung zwischen einer festgelegten Form und einer formbaren Fläche ist eine Beurteilung des Falles.
Die Fixierung ist eine gesonderte Entscheidung
Wie ein Netz in seiner Lage gehalten wird, ist davon zu unterscheiden, wie es aufgebaut ist. Siehe den Artikel zur Netzfixierung.
Die Gebrauchsanweisung gilt
Indikationen, Kontraindikationen, Orientierung, Warnhinweise und jede Festigkeitsspezifikation sind dort angegeben, und sie unterscheiden sich je nach Produkt und Markt.
Häufig gestellte Fragen
Was ist ein zweiseitiges Netz?
Ein Verbund, der auf jeder seiner beiden Seiten ein anderes Material darbietet, sodass das Implantat eine festgelegte Orientierung besitzt. Welche Seite zu welchem Gewebe hin vorgesehen ist, ist in der Gebrauchsanweisung des Produkts angegeben.
Kommt es darauf an, wie herum ein Verbundnetz eingebracht wird?
Ja — eine zweiseitige Konstruktion ist nicht symmetrisch, und genau darin liegt der Sinn dieser Bauweise. Die Orientierung ist in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung festgelegt.
Was bedeutet teilresorbierbar?
Dass das Implantat ein dauerhaftes Polymer mit einem resorbierbaren verbindet. Der resorbierbare Anteil wird resorbiert, und der dauerhafte Anteil verbleibt. Was verbleibt und über welchen Zeitraum, ist in der Gebrauchsanweisung angegeben.
Was ist ein 3D-Netz?
Eines, das in einer anatomischen Form gefertigt und nicht als flache Fläche geliefert wird, sodass es am Ort der Anwendung nicht in Form gebracht werden muss.
Wie fest ist das Netz?
Wir veröffentlichen auf dieser Website keine Festigkeitswerte für Netze. Wo ein Produkt eine Festigkeitsspezifikation besitzt, ist diese in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben, die das kontrollierte Dokument ist.
Ist gewirkt dasselbe wie gewebt?
Nein. Beim Wirken wird das Garn verschlungen; beim Weben wird es rechtwinklig verkreuzt. Die hier beschriebenen Netze sind gewirkt, und die Konstruktion ist Teil des Grundes, weshalb sich die Fläche so verhält, wie sie es tut.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Orientierung, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und jede Spezifikation zu Festigkeit oder Resorption. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen für medizinische Fachkreise darüber, wie chirurgische Netze aufgebaut sind. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgische Netze; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Produkt oder einem anderen Material zu verstehen.