Nahtmaterial aus Poliglecaprone (PGCL)
Poliglecaprone (PGCL) ist ein synthetisches resorbierbares Nahtmaterial aus einem Copolymer von Glycolid und epsilon-Caprolacton, das als Monofilament extrudiert und nicht geflochten wird. Wie alle synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien wird es durch Hydrolyse und nicht durch Enzymaktivität abgebaut.
Warum das wichtig ist
Poliglecaprone ist das synthetische resorbierbare Material, das zugleich ein Copolymer mit einem flexiblen Comonomer und ein Monofilament ist, und die beiden Tatsachen hängen zusammen: Die Caprolacton-Fraktion ist das, was einen einzelnen extrudierten Faden aus einem Polymer auf Glycolid-Basis geschmeidig genug macht, um praktikabel zu sein. Zusammensetzung und Konstruktion zusammen statt getrennt zu lesen, ist das, was dieses Material belohnt.
Zusammensetzung: was Caprolacton beiträgt
Poliglecaprone ist ein Copolymer aus Glycolid und epsilon-Caprolacton. Glycolid ist dasselbe Monomer, das PGA und den Hauptteil von Polyglactin 910 bildet, sodass das Material in derselben Ester-Chemie steht und auf dieselbe Weise resorbiert wird — durch Hydrolyse, wobei Wasser das Rückgrat erreicht und es spaltet und die Reißfestigkeit vor der Masse verloren geht.
Epsilon-Caprolacton ist das, was es zu einem eigenen Material macht. Es ist ein siebengliedriger zyklischer Ester, und wenn sich der Ring öffnet, trägt er ein langes, flexibles Segment zur Polymerkette bei — ganz anders als die kurzen, starren Einheiten, die Glycolid und Lactid beitragen. Die praktische Folge führt geradewegs in den nächsten Abschnitt. Dies ist auch der Grund, weshalb Poliglecaprone keine monofile Ausführung von Polyglactin 910 ist: Caprolacton und Lactid sind unterschiedliche Comonomere, und die beiden Materialien haben gesonderte Spezifikationen in gesonderten Gebrauchsanweisungen.
Die in chirurgischem Nahtmaterial gelieferte Zusammensetzung wird als Poliglecaprone 25 bezeichnet. Die einzelnen Hersteller liefern es unter ihren eigenen Markennamen; Dolphin Sutures fertigt Poliglecaprone 25 unter dem Markennamen Petcryl Mono.

Warum sich die Konstruktion aus der Chemie ergibt
Zusammensetzung und Konstruktion werden üblicherweise als getrennte Tatsachen über ein Nahtmaterial beschrieben. Bei Poliglecaprone sind sie zweimal dieselbe Tatsache.
Ein Homopolymer aus Glycolid, als einzelner Faden extrudiert, wäre ein steifes Gebilde. PGA und Polyglactin 910 gewinnen ihre Geschmeidigkeit stattdessen aus der Konstruktion — viele feine Filamente, miteinander verflochten, sodass sich der Faden biegt, weil sich die Filamente relativ zueinander bewegen, und nicht, weil das Polymer selbst flexibel wäre. Deshalb sind beide geflochten, und deshalb sind beide beschichtet: Das Flechten lässt Zwischenräume und eine Oberflächenstruktur zurück, und eine Beschichtung ist die Antwort darauf.
Poliglecaprone nimmt den anderen Weg. Die Caprolacton-Segmente machen das Polymer in sich flexibel, sodass ein einzelnes extrudiertes Filament praktikabel ist. Das hat Folgeeigenschaften, die es wert sind, genau benannt zu werden, gerade weil sie struktureller Natur und keine Leistungsaussagen sind: Es gibt keine Zwischenräume, sodass Kapillarität nicht auftritt; es gibt keine Geflechtoberfläche, sodass es nichts gibt, dem eine Beschichtung begegnen könnte, und das Material wird unbeschichtet geliefert. Memory — die Neigung, in die verpackte Form zurückzukehren — ist eine Handhabungseigenschaft, die mit Monofilamenten im Allgemeinen verbunden ist, und wie sich ein gegebener Faden handhaben lässt, ist eher eine Sache für den Chirurgen als eine Spezifikation.
Was zur Gebrauchsanweisung gehört
Bei diesem Material mehr als sonst. Poliglecaprone trägt Kontraindikationen für bestimmte Gewebetypen und Vorsichtshinweise, die sich auf bestimmte Patientenzustände beziehen. Das sind genau die Aussagen, für deren Formulierung die Gebrauchsanweisung existiert, und sie sind produkt- und marktspezifisch. Zusammen mit dem Reißfestigkeitsprofil und der Resorptionszeit — zwei getrennten Angaben, wie immer — gehören sie zu dem kontrollierten Dokument, das dem Produkt beiliegt, und sie dort zu lesen, ist der Punkt, an dem die allgemeine Materialbeschreibung in diesem Artikel nicht mehr ausreicht.
– Lesen Sie mehr über Nahtmaterial aus Poliglecaprone, gefertigt von Dolphin Sutures
Wichtige Begriffe
- Glycolid
- Das zyklische Dimer der Glykolsäure und das Hauptmonomer in Poliglecaprone. Allein polymerisiert bildet es Polyglykolsäure (PGA).
- Epsilon-Caprolacton
- Ein siebengliedriger zyklischer Ester und das Comonomer in Poliglecaprone. Sein Ring öffnet sich zu einem langen, flexiblen Kettensegment, und das unterscheidet dieses Copolymer von der Glycolid/Lactid-Familie.
- Copolymer
- Ein Polymer, das aus mehr als einem Monomer aufgebaut ist. Poliglecaprone ist ein Copolymer aus Glycolid und epsilon-Caprolacton.
- Monofilament
- Ein einzelner extrudierter Faden statt vieler zusammengelegter Filamente. Er hat keine Zwischenräume und daher keine Kapillarität.
- Hydrolyse
- Abbau des Polymers durch Reaktion mit Wasser. Er verläuft zunächst über den Verlust der Reißfestigkeit, danach über den Masseverlust, und ist der Resorptionsmechanismus aller synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien.
- Memory
- Die Neigung eines Fadens, in die Form zurückzukehren, in der er verpackt war. Es ist eine Handhabungseigenschaft, die eher mit der monofilen Konstruktion als mit Geflechten verbunden ist.
- Poliglecaprone 25
- Die Bezeichnung für die bestimmte Copolymer-Zusammensetzung, die in chirurgischem Nahtmaterial geliefert wird. Es ist die Form, in der das Material üblicherweise angetroffen wird.
Technische Eigenschaften
- Zusammensetzung
- Copolymer aus Glycolid und epsilon-Caprolacton
- Konstruktion
- Monofilament (extrudierter Einzelfaden)
- Beschichtung
- Keine — eine Beschichtung begegnet der Geflechtkonstruktion, und dieses Material ist nicht geflochten
- Resorptionsmechanismus
- Hydrolyse — der Verlust der Reißfestigkeit geht dem Masseverlust voraus
- Farbe
- Gefärbt (violett) und ungefärbt erhältlich
- Kapillarität
- Nicht zutreffend — ein Monofilament hat keine Zwischenräume
- Marke von Dolphin
- Petcryl Mono
- Reißfestigkeitserhalt & Resorptionszeit
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen & Kontraindikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Poliglecaprone trägt Kontraindikationen für bestimmte Gewebetypen und Patientenzustände; die Gebrauchsanweisung ist die kontrollierte Quelle dafür.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an synthetisches resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Resorptionsmechanismus |
|---|---|---|---|
| Poliglecaprone | Synthetisch (Glycolid/Caprolacton-Copolymer) | Monofilament | Hydrolyse |
| Polydioxanon | Synthetisch (p-Dioxanon) | Monofilament | Hydrolyse |
| PGA | Synthetisch (100 % Glycolid) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Polyglactin 910 | Synthetisch (Glycolid/L-Lactid-Copolymer) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Catgut | Natürlich (gereinigtes Kollagen) | Gedreht | Enzymatisch (proteolytisch) |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Lesen Sie die Kontraindikationen, nicht nur die Indikationen
Die Gebrauchsanweisung von Poliglecaprone nennt Gewebetypen und Patientenzustände, für die das Material nicht indiziert ist. Die maßgebliche Frage ist, ob der Fall unter einen davon fällt, und das beantwortet die Gebrauchsanweisung und nicht ein Materialartikel.
Monofil im Verhältnis zu geflochten
Ein Monofilament hat keine Zwischenräume und keine Kapillarität; ein Geflecht ist geschmeidig und setzt einen Knoten bereitwillig. Beide Eigenschaften sind real, und sie weisen je nach Operationsfeld in unterschiedliche Richtungen.
Resorptionsprofil im Verhältnis zur Heilungsdauer
Die maßgebliche Frage ist, wie lange das Gewebe Unterstützung benötigt, gelesen im Verhältnis zum Reißfestigkeitsprofil in der Gebrauchsanweisung des Produkts. Ein Material, das den Bedarf überdauert, ist nicht automatisch die sicherere Wahl.
Zusammensetzung innerhalb der synthetischen Familien
Caprolacton ist ein anderes Comonomer als Lactid, und Poliglecaprone ist daher ein anderes Material als Polyglactin 910 und keine monofile Ausführung davon. Jedes hat sein eigenes Profil in seiner eigenen Gebrauchsanweisung.
Handhabung und Memory
Memory ist eine Handhabungseigenschaft der monofilen Konstruktion im Allgemeinen. Wie sich ein gegebener Faden handhaben lässt, ist eher eine Frage der Technik und der Präferenz des Chirurgen als eine Spezifikation.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Woraus besteht Poliglecaprone?
Aus einem Copolymer von Glycolid und epsilon-Caprolacton, extrudiert als Monofilament. Die in chirurgischem Nahtmaterial gelieferte Zusammensetzung wird als Poliglecaprone 25 bezeichnet.
Ist Poliglecaprone ein Markenname?
Nein — Poliglecaprone 25 ist die generische Bezeichnung des Materials und diejenige, die die Arzneibücher und die Gebrauchsanweisung verwenden. Mehrere Hersteller liefern es unter ihren eigenen Markennamen; Dolphin Sutures liefert es als Petcryl Mono.
Warum ist Poliglecaprone ein Monofilament, während PGA und Polyglactin 910 geflochten sind?
Die Caprolacton-Fraktion trägt lange, flexible Segmente zur Polymerkette bei. Diese Flexibilität ist das, was einen einzelnen extrudierten Faden aus einem Polymer auf Glycolid-Basis handhabbar macht, während ein Homopolymer aus Glycolid im Allgemeinen geflochten wird, um die Geschmeidigkeit stattdessen aus der Konstruktion zu gewinnen.
Ist Nahtmaterial aus Poliglecaprone beschichtet?
Nein. Eine Beschichtung begegnet dem Widerstand und der Oberflächenstruktur, die vom Flechten herrühren. Ein Monofilament hat keine Zwischenräume und keine Geflechtoberfläche, sodass es nichts gibt, dem eine Beschichtung begegnen könnte.
Wie lange dauert die Resorption von Poliglecaprone?
Die Resorptionszeit ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Resorptionsangaben außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Gibt es Gewebe, in denen Poliglecaprone nicht verwendet werden sollte?
Ja. Das Material trägt Kontraindikationen für bestimmte Gewebetypen und Vorsichtshinweise für bestimmte Patientenzustände. Diese sind in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben, die das kontrollierte Dokument dafür ist.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zu Reißfestigkeitserhalt und Resorption sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Dieses Material trägt bestimmte Kontraindikationen; die Gebrauchsanweisung nennt sie. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.