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Nicht resorbierbares (nicht auflösbares) Nahtmaterial
Nicht resorbierbare Nahtmaterialien sind Nahtmaterialien, die der Körper nicht in nennenswertem Maße abbaut und verstoffwechselt. Sie werden entweder entfernt, sobald das Gewebe keine Unterstützung mehr benötigt, oder dauerhaft als Implantat an Ort und Stelle belassen. Die Klasse umfasst synthetische Polymere, natürliche Proteinfasern und Metalldraht.
Warum das wichtig ist
"Nicht resorbierbar" ist eine Aussage über das Material, nicht darüber, wo das Material verwendet wird oder wie lange es verbleibt. Derselbe Faden aus Polypropylen wird an der einen Stelle aus der Haut entfernt und an einer anderen dauerhaft belassen; die Klassifizierung hat sich nicht geändert, der Plan dafür schon. Den Begriff als Eigenschaft des Polymers und nicht als Anweisung zu lesen, hält zwei getrennte Entscheidungen getrennt — woraus das Material besteht und wodurch es abgebaut wird, und wie lange dieses bestimmte Gewebe Unterstützung benötigt. Das Zweite ist eine Beurteilung des Falls, und die Angaben zu Festigkeit und Dauer, die dabei einfließen, sind produktspezifisch und in der Gebrauchsanweisung angegeben.
Was die Klassifizierung tatsächlich aussagt
Ein Nahtmaterial ist nicht resorbierbar, wenn der Körper es nicht abbaut und verstoffwechselt. Das ist die gesamte Definition, und es lohnt, damit streng zu sein, denn der Begriff wird routinemäßig so gelesen, als bedeute er “bleibt drin” — und das tut er nicht. Ob ein Faden nach zwei Wochen entfernt oder für den Rest des Lebens der Patientin bzw. des Patienten belassen wird, ist eine Entscheidung über den Verschluss. Die Klassifizierung beschreibt, was das Material ist und wie das Gewebe auf es einwirkt; über den Plan sagt sie nichts.
Diese beiden auseinanderzuhalten ist wichtig, weil sie auf unterschiedlichen Grundlagen entschieden werden. Das Material ist eine feste Eigenschaft dessen, was auf der Spule ist. Der Plan hängt vom Gewebe, vom Ort und vom Fall ab, und die Angaben, die dabei einfließen — wie lange ein gegebenes Produkt seine Festigkeit behält — sind produktspezifisch und in der Gebrauchsanweisung angegeben, statt aus der Materialklasse ableitbar zu sein.
Die Klassifizierung ist auch keine Aussage darüber, dass das Material unveränderlich ist. Zwei der Materialien dieser Klasse verändern sich im Gewebe nachweislich mit der Zeit: Polyamid hydrolysiert langsam, und Seide verliert an Festigkeit. Beide bleiben nicht resorbierbar, weil die Kategorie vom Stoffwechsel abhängt und nicht von der Dauerhaftigkeit. Das ist eine Nuance der Definition und kein Widerspruch, und es ist eines der wirklich interessanteren Dinge an dieser Klasse.
Die Familien
Die Klasse teilt sich nach der Herkunft. Die Synthetika sind die größte Gruppe: Polypropylen, ein lineares Polyolefin, das als Monofilament extrudiert wird; Polyamid — Nylon —, ein Makromolekül aus sich wiederholenden, durch Amidbindungen verknüpften Einheiten; Polyester, in der Praxis Polyethylenterephthalat, geflochten und üblicherweise beschichtet; und die Fluorpolymere PVDF und PTFE. Das einzige natürliche Mitglied ist Seide, eine Proteinfaser, die entbastet und zu einem chirurgischen Faden geflochten wird. Das metallische Mitglied ist Draht aus Edelstahl, gezogen aus der Legierung 316L.
Jede Familie bringt ihre eigene Chemie mit, und jede hat ihren eigenen Artikel in diesem Cluster. Was sie teilen, ist allein die Klassifizierung: Keines von ihnen wird vom Körper so verstoffwechselt, wie es ein resorbierbares Nahtmaterial wird.
Die Konstruktionsachse
Quer zu den Familien verläuft eine zweite Unterscheidung, die nichts mit Chemie zu tun hat: ob der Faden aus einem Filament besteht oder aus vielen.
Ein Monofilament wird als ein einzelnes durchgehendes Filament extrudiert. Es hat keine Zwischenräume und daher keine Kapillarität — keinen Weg, auf dem Flüssigkeit entlang des Fadens wandern könnte. Es trägt tendenziell mehr Memory-Effekt, das heißt, es behält die Form, in der es verpackt war, was eine reale Anforderung an die Knotentechnik darstellt.
Ein Multifilament, oder Geflecht, besteht aus vielen feinen Filamenten, die zu einem Faden verflochten sind. Das Flechten verleiht einem Nahtmaterial Geschmeidigkeit und prägt die Art, wie es einen Knoten setzt. Dieselbe Konstruktion lässt Zwischenräume zwischen den Filamenten und gibt dem Faden eine Oberflächenstruktur, weshalb geflochtenes Nahtmaterial üblicherweise beschichtet wird — bei nicht resorbierbaren Geflechten typischerweise mit Silikon oder Wachs. Die Beschichtung ist eine Antwort auf die Konstruktion und keine Ergänzung dazu.
Diese beiden Achsen — Chemie und Konstruktion — sind unabhängig voneinander, und ein Material entlang beider zu lesen ist nützlicher, als nur eine von beiden zu lesen. Polypropylen und Seide sind beide nicht resorbierbar; das eine ist ein synthetisches Monofilament, das andere ein natürliches Geflecht, und nahezu alles, was eine Chirurgin bzw. ein Chirurg in der Hand bemerkt, folgt aus der zweiten Tatsache und nicht aus der ersten.
Wichtige Begriffe
- Nicht resorbierbar
- Ein Material, das im Gewebe nicht nennenswert abgebaut und verstoffwechselt wird. Es ist eine Klassifizierung der Reaktion des Materials auf den Körper, keine Beschreibung des Implantationsortes oder der Dauer, für die der Faden belassen wird.
- Monofilament
- Ein Faden, der als ein einzelnes durchgehendes Filament extrudiert wird. Er hat keine Zwischenräume zwischen Filamenten und daher keine Kapillarität, und er führt eine glatte Oberfläche durch das Gewebe.
- Multifil / geflochten
- Ein Faden, der aus vielen feinen, miteinander verflochtenen Filamenten aufgebaut ist. Das Flechten verleiht Geschmeidigkeit und prägt die Art, wie sich ein Knoten setzt; es erzeugt zudem Zwischenräume zwischen den Filamenten, weshalb geflochtenes Nahtmaterial üblicherweise beschichtet wird.
- Kapillarität
- Die Neigung eines multifilen Fadens, Flüssigkeit durch Dochtwirkung entlang seiner Länge zu ziehen. Sie ist eine Folge der Geflechtkonstruktion und fehlt bei Monofilamenten.
- Memory-Effekt
- Die Neigung eines Fadens, in die Form zurückzukehren, in der er verpackt war. Er ist eine Eigenschaft des Polymers und der Extrusion und ist das, was eine Chirurgin bzw. ein Chirurg beschreibt, wenn ein Monofilament in der Hand als steif bezeichnet wird.
- Beschichtung
- Eine auf einen Faden aufgebrachte Oberflächenschicht. Bei nicht resorbierbaren Geflechten ist dies typischerweise Silikon oder Wachs, aufgebracht, um zu verändern, wie der Faden durch das Gewebe gleitet und wie sich ein Knoten herabführen lässt.
- USP
- United States Pharmacopeia. Legt die Anforderungen an Stärke und Reißfestigkeit fest, die ein Nahtmaterial in jeder Größe erfüllen muss. Das Europäische Arzneibuch (EP) legt einen parallelen Standard fest.
Technische Eigenschaften
- Definierende Eigenschaft
- Wird vom Körper nicht nennenswert verstoffwechselt
- Synthetische Familien
- Polyolefin (Polypropylen), Polyamid (Nylon), Polyester (PET), Polyvinylidenfluorid (PVDF), Polytetrafluorethylen (PTFE)
- Natürliche Familie
- Seide — eine verarbeitete Proteinfaser
- Metallische Familie
- Draht aus Edelstahl 316L
- Konstruktion
- Innerhalb der Klasse gibt es sowohl monofile als auch multifile Formen
- Reißfestigkeitserhalt & Verweildauer im Gewebe
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Kein Material dieser Klasse ist für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Verhalten im Gewebe |
|---|---|---|---|
| Polypropylen | Synthetisch (lineares Polyolefin) | Monofilament | Wird nicht hydrolysiert; wird nicht durch Gewebeenzyme abgebaut |
| Polyamid (Nylon) | Synthetisch (Polyamid) | Monofile und geflochtene Formen | Als nicht resorbierbar klassifiziert; die Amidbindung hydrolysiert in vivo langsam |
| Polyester (PET) | Synthetisch (Polyethylenterephthalat) | Geflochten multifil, üblicherweise beschichtet | Wird nicht nennenswert abgebaut |
| Seide | Natürlich (verarbeitete Proteinfaser) | Geflochten multifil | Als nicht resorbierbar klassifiziert; verliert im Gewebe mit der Zeit an Festigkeit |
| Edelstahl | Metallisch (Legierung 316L) | Monofile und multifile Formen | Inert; wird nicht abgebaut |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Entfernung im Verhältnis zur dauerhaften Implantation
Die maßgebliche Frage ist, ob dieser Faden Teil eines Verschlusses ist, der wieder entfernt wird, oder ein Implantat, das bleibt. Die Materialklasse beantwortet sie nicht — dasselbe Material dient beidem, und der Plan gehört zum Fall und nicht zur Spule.
Monofil im Verhältnis zu geflochten
Geflochtene Fäden sind im Allgemeinen geschmeidiger und setzen einen Knoten bereitwillig; Monofilamente haben keine Zwischenräume und keine Kapillarität und tragen typischerweise mehr Memory-Effekt. Beide Eigenschaftsbündel sind real, und sie weisen in unterschiedliche Richtungen.
Kapillarität und das Operationsfeld
Kapillarität ist eine Eigenschaft der Geflechtkonstruktion. Ob sie eine relevante Erwägung ist, ist eine Beurteilung darüber, ob das Operationsfeld sauber, kontaminiert oder infiziert ist — eine Frage zum Fall, nicht zum Material.
Handhabung und Memory-Effekt
Ein steiferer Faden mit mehr Memory-Effekt und ein weicheres Geflecht stellen unterschiedliche Anforderungen an die Knotentechnik. Die Abwägung zwischen beiden ist eine Frage der Präferenz und der Ausbildung des Chirurgen, keine Rangfolge.
"Nicht resorbierbar" ist nicht "unveränderlich"
Zwei Materialien dieser Klasse — Polyamid und Seide — sind als nicht resorbierbar klassifiziert und verändern sich dennoch im Gewebe mit der Zeit. Die Klassifizierung ist eine regulatorische und materialbezogene Kategorie mit einer Definition; sie ist kein Versprechen, dass ein Faden für immer inert bleibt.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet "nicht resorbierbar" tatsächlich?
Dass der Körper das Material nicht in nennenswertem Maße abbaut und verstoffwechselt. Es ist eine Klassifizierung des Materials, nicht des Implantationsortes. Ein nicht resorbierbares Nahtmaterial kann nach der Heilung entfernt oder dauerhaft belassen werden, und der Begriff bleibt in beiden Fällen derselbe.
Wird nicht resorbierbares Nahtmaterial immer entfernt?
Nein. Entfernung oder dauerhaftes Verbleiben ist eine Entscheidung über den Verschluss, keine Eigenschaft des Materials. Dasselbe Material wird auf beide Weisen verwendet.
Welche Materialien sind nicht resorbierbar?
Die synthetischen Polymere Polypropylen, Polyamid (Nylon), Polyester, PVDF und PTFE; die natürliche Proteinfaser Seide; und Draht aus Edelstahl. Jedes hat seinen eigenen Artikel in diesem Cluster.
Verändert sich nicht resorbierbares Nahtmaterial jemals im Körper?
Manche tun das. Polyamid hydrolysiert im Gewebe langsam und Seide verliert mit der Zeit an Festigkeit, und beide sind dennoch als nicht resorbierbar klassifiziert, weil die Klassifizierung davon abhängt, ob das Material verstoffwechselt wird, und nicht davon, ob es unveränderlich ist. Polypropylen, Polyester und Edelstahl werden nicht nennenswert abgebaut.
Wie lange behält ein nicht resorbierbares Nahtmaterial seine Festigkeit?
Das ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Angaben zum Reißfestigkeitserhalt außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
In welchen Größen ist nicht resorbierbares Nahtmaterial erhältlich?
Die verfügbaren Stärken sind produktspezifisch. Die angebotenen Codes und Größen finden Sie auf der Produktseite und die Spezifikation, die jede Größe erfüllt, in der Gebrauchsanweisung.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zum Reißfestigkeitserhalt sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über eine Klasse von Nahtmaterialien für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.