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简体中文Nahtmaterial aus Polypropylen
Polypropylen ist ein synthetisches nicht resorbierbares Nahtmaterial aus einem isotaktischen kristallinen Stereoisomer des Polypropylens, einem linearen Polyolefin. Es wird als Monofilament extrudiert, sodass es keine Zwischenräume und keine Kapillarität hat, und es wird vom Körper nicht verstoffwechselt.
Warum das wichtig ist
Das Verhalten von Polypropylen ergibt sich aus einer einzigen Tatsache seiner Chemie: Das Polymerrückgrat ist eine reine Kohlenwasserstoffkette, ohne Ester- oder Amidbindung darin. Deshalb wird es nicht hydrolysiert, und deshalb ist es kein Substrat für Gewebeenzyme — es gibt in der Kette nichts, was Wasser oder ein Enzym spalten könnte. Festzustellen, woraus das Rückgrat eines Polymers besteht, ist das, was Behandelnden erlaubt, darüber zu urteilen, ob es sich im Gewebe überhaupt verändern wird, und das ist eine andere Frage als die, wie lange ein gegebenes Produkt dort verbleiben soll. Die zweite beantwortet die Gebrauchsanweisung.
Die Chemie und was sich daraus ergibt
Polypropylen ist ein Polyolefin: Sein Rückgrat ist nichts als eine Kette von Kohlenstoffatomen, an der an jedem zweiten eine Methylgruppe hängt. Es gibt darin keine Esterbindung, keine Amidbindung, keine Peptidbindung — keine der Verknüpfungen, die Wasser in einem hydrolytisch resorbierbaren Nahtmaterial angreift, und keine, die ein proteolytisches Enzym erkennt. Diese eine strukturelle Tatsache ist der Ursprung des meisten, was über das Material gesagt wird: Es wird nicht hydrolysiert, weil es in der Kette nichts zu hydrolysieren gibt.
Das ist eine schärfere Unterscheidung, als „nicht resorbierbar” allein vermittelt. Polyamid und Seide werden ebenfalls als nicht resorbierbar eingestuft, und dennoch verändern sich beide im Gewebe im Lauf der Zeit, denn beide haben eine hydrolysierbare Bindung in der Kette. Polypropylen hat sie nicht. Die Einstufung stellt alle drei in eine Kategorie; die Chemie trennt sie, und es ist die Chemie, über die Behandelnde urteilen.
Auch das Wort isotaktisch ist von Bedeutung, obwohl es leicht zu überspringen ist. Es beschreibt die Stereochemie — die Methyl-Seitengruppen sitzen alle auf derselben Seite des Rückgrats. Diese Regelmäßigkeit ist das, was den Ketten erlaubt, sich zu einem kristallinen Feststoff zusammenzupacken, und ein kristalliner Feststoff ist das, was sich zu einer Faser mit gleichmäßigem Durchmesser ausziehen lässt. Ein ataktisches Polypropylen, bei dem die Methylgruppen zufällig angeordnet sind, ist ein weiches amorphes Material und als Nahtmaterial überhaupt nicht zu gebrauchen.
Monofile Konstruktion
Polypropylen wird als Monofilament extrudiert — ein durchgehendes Filament statt eines Geflechts aus vielen. Die Folgen sind struktureller Natur. Es gibt keine Zwischenräume zwischen Filamenten, also gibt es keine Kapillarität: keinen Weg, auf dem Flüssigkeit entlang des Fadens wandern könnte. Die Oberfläche ist glatt, ohne die Struktur, die ein Geflecht trägt.
Dieselbe Konstruktion ist der Ursprung des Memory. Ein Monofilament hält die Form, in die es gewickelt wurde, und es muss am Operationsfeld aus dieser Form herausgearbeitet werden. Dies ist eine reale Eigenschaft mit realen Anforderungen an die Knüpftechnik, und daher stammen die vertrauten Vergleiche zwischen Monofilamenten und Geflechten. Es sind Unterschiede in der Konstruktion, und sie weisen je nachdem, was der Verschluss benötigt, in unterschiedliche Richtungen — keine Rangfolge des einen gegenüber dem anderen.
Farbe und Identifikation
Polypropylen wird gemeinhin blau gefärbt geliefert. Der Farbstoff ist eine Hilfe zur Identifikation und macht den Faden in der Verpackung unterscheidbar und gegenüber dem Gewebe sichtbar. Er hat keinen Einfluss auf das Verhalten des Materials, und die Farbverfügbarkeit ist produktspezifisch — die Produktseite führt auf, was angeboten wird.
Wichtige Begriffe
- Polyolefin
- Ein Polymer, das aus einfachen Alken-Monomeren aufgebaut ist, wodurch das Rückgrat eine reine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Kette ist. Polypropylen und Polyethylen sind die gebräuchlichen Beispiele.
- Isotaktisch
- Eine Beschreibung der Stereochemie — die Methyl-Seitengruppen sitzen alle auf derselben Seite des Polymerrückgrats. Diese Regelmäßigkeit ist das, was den Ketten erlaubt, sich zu einem kristallinen Feststoff zu packen, der zu einer Faser ausgezogen werden kann.
- Monofilament
- Ein als einzelnes durchgehendes Filament extrudierter Faden. Er hat keine Zwischenräume zwischen Filamenten und daher keine Kapillarität.
- Memory
- Die Neigung eines Fadens, in die Form zurückzukehren, in der er verpackt war. Es ist eine Eigenschaft des Polymers und der Extrusion, und es ist das, was ein Chirurg beschreibt, wenn ein Monofilament in der Hand als steif bezeichnet wird.
- Plastizität
- Die Neigung eines Materials, sich dauerhaft zu verformen, statt zurückzufedern, wenn es über einen bestimmten Punkt hinaus belastet wird. Bei einem Nahtmaterial ist sie dafür relevant, wie ein Knoten sitzt und hält.
- USP
- United States Pharmacopeia. Legt die Anforderungen an Stärke und Reißfestigkeit fest, die ein Nahtmaterial in jeder Größe erfüllen muss. Das Europäische Arzneibuch (EP) legt einen parallelen Standard fest.
Technische Eigenschaften
- Zusammensetzung
- Isotaktisches kristallines Stereoisomer des Polypropylens — ein synthetisches lineares Polyolefin
- Konstruktion
- Monofilament
- Resorption
- Nicht resorbierbar — das Kohlenwasserstoffrückgrat wird nicht hydrolysiert und ist kein Substrat für Gewebeenzyme
- Kapillarität
- Keine — eine Folge der monofilen Konstruktion
- Farbe
- Gemeinhin gefärbt (blau) erhältlich
- Reißfestigkeitserhalt & Verweildauer im Gewebe
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Polypropylen ist nicht für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Chemie des Rückgrats |
|---|---|---|---|
| Polypropylen | Synthetisch (lineares Polyolefin) | Monofilament | Kohlenstoff-Kohlenstoff-Kette; keine hydrolysierbare Bindung |
| Polyamid (Nylon) | Synthetisch (Polyamid) | Monofile und geflochtene Formen | Amidbindungen; hydrolysieren in vivo langsam |
| Polyester (PET) | Synthetisch (Polyethylenterephthalat) | Geflochten, multifil, gemeinhin beschichtet | Esterbindungen in einer aromatischen Kette |
| Seide | Natürlich (verarbeitete Proteinfaser) | Geflochten, multifil | Peptidbindungen (Fibroin-Protein) |
| Edelstahl | Metallisch (Legierung 316L) | Monofile und multifile Formen | Kein Polymer — metallisch |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Monofile Konstruktion
Ein Monofilament hat keine Zwischenräume und keine Kapillarität, und es führt eine glatte Oberfläche durch das Gewebe. Das sind Eigenschaften der Konstruktion; ob sie die maßgeblichen Eigenschaften sind, ist eine Frage des Operationsfeldes.
Handhabung und Memory
Polypropylen trägt Memory — es hält die Form der Verpackung. Der Abwägung zwischen der Steifigkeit eines Fadens und der Art, wie er einen Knoten setzt, liegen die Präferenz und die Technik des Chirurgen zugrunde, und sie ist der Grund, weshalb sich die Knüpfpraxis zwischen Monofilamenten und Geflechten unterscheidet.
Plastizität am Knoten
Polypropylen ist ein vergleichsweise plastisches Polymer, was eine Beschreibung dessen ist, wie es sich unter Last verformt, und keine Rangfolge. Wie sich das auf die Knüpftechnik auswirkt, ist eine Beurteilung des Chirurgen.
Entfernung im Verhältnis zur dauerhaften Implantation
Die maßgebliche Frage ist, ob dieser Faden Teil eines Verschlusses ist, der entfernt wird, oder eines Implantats, das verbleibt. Polypropylen dient beidem; die Einstufung entscheidet das nicht.
Stärke und Nadel
Die Größe nach USP bestimmt die Festigkeit, die der Faden erfüllen muss. Die Nadelgeometrie wird nach dem Gewebe und nicht nach dem Nahtmaterial ausgewählt.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Woraus besteht Nahtmaterial aus Polypropylen?
Aus einem isotaktischen kristallinen Stereoisomer des Polypropylens — einem synthetischen linearen Polyolefin. Sein Rückgrat ist eine reine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Kette, weshalb es keine Bindung enthält, die Wasser oder ein Gewebeenzym spalten könnte.
Wird Polypropylen vom Körper resorbiert?
Nein. Es wird als nicht resorbierbar eingestuft, und anders als Polyamid oder Seide wird es im Gewebe nicht nennenswert verändert, denn sein Kohlenwasserstoffrückgrat bietet keine hydrolysierbare Bindung.
Warum ist Polypropylen blau?
Es wird gemeinhin blau gefärbt geliefert, als Hilfe zur Identifikation und zur Sichtbarkeit gegenüber dem Gewebe. Ungefärbte Formen existieren. Die Farbverfügbarkeit ist produktspezifisch.
Ist Polypropylen ein Monofilament?
Ja. Es wird als einzelnes durchgehendes Filament extrudiert, sodass es keine Zwischenräume zwischen Filamenten und keine Kapillarität hat.
Wie lange behält Polypropylen seine Reißfestigkeit?
Das ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Angaben zum Reißfestigkeitserhalt außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Für welche Eingriffe ist Polypropylen indiziert?
Die zugelassenen Indikationen sowie die Gewebetypen, für die ein Produkt nicht indiziert ist, sind in seiner Gebrauchsanweisung angegeben, und sie unterscheiden sich je nach Markt.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zum Reißfestigkeitserhalt sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.