Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Шовный материал из полипропилена
Полипропилен — синтетический нерассасывающийся шовный материал, изготавливаемый из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, линейного полиолефина. Он экструдируется как монофиламентная нить, поэтому у него нет промежутков и нет капиллярности, и он не метаболизируется организмом.
Почему это важно
Поведение полипропилена вытекает из одного факта его химии: основная цепь полимера представляет собой чистую углеводородную цепь, без сложноэфирных или амидных связей в ней. Именно поэтому он не гидролизуется и не является субстратом для тканевых ферментов — в цепи нет ничего, что вода или фермент могли бы расщепить. Установление того, из чего построена основная цепь полимера, и позволяет клиницисту рассуждать о том, будет ли он вообще изменяться в тканях, а это вопрос, отдельный от того, как долго конкретное изделие предназначено для нахождения там. Ответ на второй даёт инструкция по применению.
Химия и то, что из неё вытекает
Полипропилен — полиолефин: его основная цепь есть не что иное, как цепь атомов углерода, у каждого второго из которых висит метильная группа. В ней нет ни сложноэфирной связи, ни амидной, ни пептидной — ни одной из тех связей, которые вода атакует в гидролитически рассасывающемся шовном материале, и ни одной, которую распознаёт протеолитический фермент. Этот единственный структурный факт является источником большей части того, что говорится о материале: он не гидролизуется, потому что в цепи нечего гидролизовать.
Это различие острее, чем передаёт одно лишь слово «нерассасывающийся». Полиамид и шёлк также отнесены к нерассасывающимся, и всё же оба изменяются в тканях со временем, поскольку у обоих в цепи есть гидролизуемая связь. У полипропилена её нет. Классификация помещает всех троих в одну категорию; химия их разделяет, и именно о химии рассуждает клиницист.
Слово изотактический тоже важно, хотя его легко пропустить. Оно описывает стереохимию — все метильные боковые группы располагаются с одной стороны основной цепи. Именно эта регулярность позволяет цепям укладываться вместе в кристаллическое твёрдое тело, а кристаллическое твёрдое тело — это то, что может быть вытянуто в волокно равномерного диаметра. Атактический полипропилен, у которого метильные группы расположены беспорядочно, является мягким аморфным материалом и вовсе не годится в качестве шовного материала.
Монофиламентная конструкция
Полипропилен экструдируется как монофиламентная нить — один непрерывный филамент, а не плетение из множества. Следствия структурны. Между филаментами нет промежутков, поэтому нет и капиллярности: нет пути, по которому жидкость могла бы подниматься вдоль нити. Поверхность гладкая, без текстуры, которую несёт плетёная нить.
Та же конструкция является источником памяти формы. Монофиламентная нить держит форму, в которую она была намотана, и её приходится из этой формы выправлять в операционном поле. Это реальное свойство с реальными требованиями к технике завязывания, и именно отсюда происходят привычные сопоставления монофиламентных и плетёных нитей. Это различия в конструкции, и они указывают в разные стороны в зависимости от того, что требуется закрытию, — а не ранжирование одного против другого.
Цвет и распознавание
Полипропилен обычно поставляется окрашенным в синий цвет. Краситель служит подспорьем для распознавания, делая нить различимой в упаковке и видимой на фоне тканей. Он не влияет на поведение материала, а доступность цветов относится к конкретному изделию — страница изделия перечисляет, что предлагается.
Основные термины
- Полиолефин
- Полимер, построенный из простых алкеновых мономеров, что даёт основную цепь, представляющую собой чистую углерод-углеродную цепь. Полипропилен и полиэтилен — распространённые примеры.
- Изотактический
- Описание стереохимии — все метильные боковые группы располагаются с одной стороны основной цепи полимера. Именно эта регулярность позволяет цепям укладываться в кристаллическое твёрдое тело, которое может быть вытянуто в волокно.
- Монофиламентная нить
- Нить, экструдированная как единый непрерывный филамент. У неё нет промежутков между филаментами и, следовательно, нет капиллярности.
- Память формы
- Свойство нити возвращаться к форме, в которой она была упакована. Это свойство полимера и экструзии, и именно его описывает хирург, называя монофиламентную нить жёсткой в руке.
- Пластичность
- Свойство материала деформироваться необратимо, а не возвращаться в исходное состояние при нагрузке сверх некоторого предела. У шовного материала оно значимо для того, как узел садится и держится.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает требования к калибру и прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого размера. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Состав
- Изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена — синтетический линейный полиолефин
- Конструкция
- Монофиламентная нить
- Рассасывание
- Нерассасывающийся — углеводородная основная цепь не гидролизуется и не является субстратом для тканевых ферментов
- Капиллярность
- Отсутствует — следствие монофиламентной конструкции
- Цвет
- Обычно выпускается окрашенным в синий цвет
- Сохранение прочности и срок нахождения в тканях
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Полипропилен показан не для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к нерассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Химия основной цепи |
|---|---|---|---|
| Полипропилен | Синтетическое (линейный полиолефин) | Монофиламентная нить | Углерод-углеродная цепь; гидролизуемых связей нет |
| Полиамид (нейлон) | Синтетическое (полиамид) | Монофиламентная и плетёные формы | Амидные связи; медленно гидролизуются in vivo |
| Полиэфир (PET) | Синтетическое (полиэтилентерефталат) | Плетёная многофиламентная нить, обычно с покрытием | Сложноэфирные связи в ароматической цепи |
| Шёлк | Природное (обработанное белковое волокно) | Плетёная многофиламентная нить | Пептидные связи (белок фиброин) |
| Нержавеющая сталь | Металлическое (сплав 316L) | Монофиламентная и многофиламентные формы | Не полимер — металл |
Что учитывают клиницисты при выборе
Монофиламентная конструкция
У монофиламентной нити нет промежутков и капиллярности, и она несёт через ткань гладкую поверхность. Это свойства конструкции; вопрос о том, являются ли они значимыми свойствами, относится к полю.
Обращение и память формы
Полипропилен обладает памятью формы — он держит форму упаковки. Соотношение между жёсткостью нити и характером посадки узла — вопрос предпочтений и техники хирурга, и именно поэтому практика завязывания различается между монофиламентными и плетёными нитями.
Пластичность в узле
Полипропилен является сравнительно пластичным полимером, и это описание того, как он деформируется под нагрузкой, а не ранжирование. То, как это сказывается на технике завязывания, является суждением хирурга.
Удаление в сопоставлении с постоянной имплантацией
Значимый вопрос состоит в том, является ли эта нить частью закрытия, которое будет снято, или имплантатом, который остаётся. Полипропилен служит обеим целям; классификация этого не решает.
Калибр и игла
Размер по USP определяет прочность, которой должна соответствовать нить. Геометрия иглы выбирается исходя из ткани, а не из материала шовной нити.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Из чего сделан шовный материал из полипропилена?
Из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена — синтетического линейного полиолефина. Его основная цепь представляет собой чистую углерод-углеродную цепь, и именно поэтому она не содержит связей, которые вода или тканевый фермент могли бы расщепить.
Рассасывается ли полипропилен в организме?
Нет. Он отнесён к нерассасывающимся и, в отличие от полиамида или шёлка, заметно не изменяется в тканях, поскольку его углеводородная основная цепь не предлагает гидролизуемых связей.
Почему полипропилен синий?
Он обычно поставляется окрашенным в синий цвет как вспомогательное средство для распознавания и видимости на фоне тканей. Существуют и неокрашенные формы. Доступность цветов относится к конкретному изделию.
Является ли полипропилен монофиламентным?
Да. Он экструдируется как единый непрерывный филамент, поэтому у него нет промежутков между филаментами и нет капиллярности.
Как долго полипропилен сохраняет свою прочность?
Это относится к конкретному изделию и указано в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры сохранения прочности вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Для каких вмешательств показан полипропилен?
Утверждённые показания, а также типы тканей, для которых изделие не показано, указаны в его инструкции по применению, и они различаются в зависимости от рынка.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.