Виды шовного материала
Хирургический шовный материал классифицируется по нескольким независимым осям: рассасывается ли он в организме или нет, является ли нить монофиламентной или многофиламентной, является ли сырьё природным или синтетическим и нанесено ли поверхностное покрытие. Положение материала на одной оси не определяет его положения на других.
Почему это важно
«Вид шовного материала» — это не один вопрос, а четыре, и ответы независимы: материал может быть синтетическим и при этом плетёным, рассасывающимся и при этом монофиламентным. Чтение спецификации означает определение положения материала на каждой оси по отдельности. Сделать это в первую очередь — вот что делает относящиеся к конкретному изделию цифры в инструкции по применению истолковываемыми, а не перечнем чисел.
Рассасывающийся и нерассасывающийся
Первая классификация — расщепляет ли организм нить. Рассасывающийся шовный материал со временем разрушается в тканях; нерассасывающийся — нет, и он либо удаляется после закрытия поверхностной раны, либо оставляется на месте. Поскольку нить, лежащая снаружи тела, может быть извлечена без повторного вскрытия чего-либо, нерассасывающиеся материалы — это те, которые применимы там, где удаление практически осуществимо, а это факт о доступе, а не о материале.
Внутри рассасывающейся группы более содержательным вопросом является механизм. Синтетические рассасывающиеся материалы — полигликолевая кислота, полиглактин 910, полиглекапрон 25, полидиоксанон — расщепляются гидролизом: вода достигает основной цепи полимера и разрывает её, и нить теряет прочность на разрыв прежде, чем теряет массу. Кетгут представляет собой очищенный коллаген и расщепляется вместо этого протеолитическими ферментами, что связывает его поведение с воспалительным ответом пациента. Эти две временные шкалы — потеря прочности, затем потеря массы — и объясняют, почему сохранение прочности и срок рассасывания приводятся в инструкции по применению как отдельные показатели и почему ни один из них здесь не воспроизводится.
Монофиламентный, многофиламентный и с насечками
Вторая ось — конструкция. Монофиламентная нить экструдируется как единый филамент. Многофиламентная нить — это множество тонких филаментов, сплетённых или скрученных в одну нить, что даёт нити промежутки между филаментами — источник капиллярности и причина, по которой покрытие является спутником плетения, а не необязательным дополнением.
Monofilament. One extruded strand. Nothing is interlaced, so there are no interstices between filaments and no capillarity along the strand — and nothing for a coating to fill.


Шовный материал с насечками представляет собой третью форму: монофиламентные нити с выступами, сформованными на поверхности, которые цепляются за ткань вдоль длины нити, так что положение нити удерживается насечками, а не узлом. Он изготавливается из полидиоксанона, полиглекапрона и полипропилена.

К широко применяемым монофиламентным нитям относятся полипропилен, нейлон, PVDF, PTFE, нержавеющая сталь, полиглекапрон и полидиоксанон. К плетёным многофиламентным нитям относятся PGA, полиглактин 910, шёлк, полиэфир и UHMWPE; кетгут является кручёным, а не плетёным. Смотрите таблицу шовных материалов для сопоставительного обзора.
Природный и синтетический
Третья ось — происхождение сырья. Природные волокна получены из живого организма — кетгут из очищенного коллагена, шёлк из волокна тутового шелкопряда. Синтетические волокна — полимеры, произведённые химическим синтезом, и они составляют большинство применяемых сегодня материалов. Эта ось важна главным образом потому, что она отслеживает механизм рассасывания: материал на основе коллагена — тот, который разрушается ферментативно.
С покрытием и без покрытия
Четвёртая ось — поверхность. Покрытие представляет собой тонкий слой, наносимый поверх нити в том виде, в каком она произведена, погружением, кистью, распылением, валковым, центробежным или наливным способом. Покрытие обычно наносится на плетёные, а не на монофиламентные нити, поскольку у плетёной нити есть та поверхностная текстура, которой касается покрытие, и она легче принимает покрытие.
К применяемым материалам покрытий относятся поликапролактон, стеарат кальция, силикон, воск, PTFE и соли хрома. Такие покрытия, как хлоргексидин, триклозан или ион серебра, могут наноситься на шовный материал в качестве поверхностного покрытия дополнительно к обычным материалам покрытия.
К материалам с покрытием относятся PGA, хромированный кетгут, полиглактин 910, шёлк, полиэфир, полиглекапрон и полидиоксанон. К материалам без покрытия относятся полипропилен, нейлон, PVDF, UHMWPE, нержавеющая сталь и PTFE.
Размер и область применения
Шовный материал также группируется по калибру и по предполагаемой области применения. Калибр обозначается по шкале USP с параллельной метрической величиной; USP закрепляет и диапазон диаметров, и требование к прочности на разрыв для каждого размера, а Европейская фармакопея устанавливает равнозначный стандарт. Таблица размеров шовного материала излагает диапазоны для коллагеновых и синтетических материалов.
Группировки по областям применения — общая, сердечно-сосудистая, ортопедическая, стоматологическая, гинекологическая, ветеринарная, косметическая, офтальмологическая — являются наиболее свободными из классификаций, поскольку конкретный материал может встречаться во многих из них. С областью применения обычно меняется не полимер, а размер, длина нити и профиль иглы.
Основные термины
- Рассасывающийся
- Расщепляется в тканях со временем. Синтетические рассасывающиеся материалы расщепляются гидролизом; материалы на основе коллагена расщепляются протеолитическими ферментами.
- Нерассасывающийся
- Не расщепляется в тканях. Такой шовный материал либо удаляется после закрытия поверхностной раны, либо оставляется на месте.
- Монофиламентная нить
- Нить, экструдированная как единый филамент. У неё нет промежутков между филаментами и, следовательно, нет капиллярности.
- Многофиламентная нить
- Нить, собранная из множества тонких филаментов, сплетённых или скрученных вместе. Конструкция создаёт промежутки, и именно поэтому покрываются именно многофиламентные нити.
- С насечками
- Монофиламентная нить с выступами, нарезанными или сформованными на её поверхности, которые цепляются за ткань вдоль длины нити. Описывается как безузловая, поскольку положение нити удерживают насечки, а не узел.
- Покрытие
- Поверхностный слой, наносимый поверх нити в том виде, в каком она произведена, для изменения её поверхностных свойств. Наносится погружением, распылением, валковым, центробежным или наливным способом либо кистью.
- USP
- Фармакопея США. Устанавливает диапазон диаметров и требование к прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого калибра. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.
Технические характеристики
- Оси классификации
- Рассасывание, конструкция, происхождение сырья, покрытие, калибр и предполагаемая область применения
- Семейства рассасывающихся материалов
- Полигликолевая кислота, полиглактин 910, полиглекапрон 25, полидиоксанон, кетгут
- Семейства нерассасывающихся материалов
- Полипропилен, полиамид (нейлон), полиэфир, PVDF, PTFE, UHMWPE, шёлк, нержавеющая сталь
- Механизмы рассасывания
- Гидролиз (синтетические рассасывающиеся материалы); ферментативное расщепление (материалы на основе коллагена)
- Распространённые материалы покрытий
- Поликапролактон, стеарат кальция, силикон, воск, PTFE, соли хрома
- Определение размера
- По калибру USP с параллельным метрическим обозначением; смотрите таблицу размеров шовного материала
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Ни один материал не показан для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| Полигликолевая кислота (PGA) | Синтетическое (100% гликолид) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглактин 910 | Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглекапрон 25 | Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Полидиоксанон | Синтетическое (p-диоксанон) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Кетгут | Природное (очищенный коллаген) | Кручёная нить | Ферментативный (протеолитический) |
| Полипропилен | Синтетическое (полиолефин) | Монофиламентная нить | Нерассасывающийся |
| Полиамид (нейлон) | Синтетическое (полиамид) | Монофиламентная или плетёная нить | Нерассасывающийся |
| Полиэфир | Синтетическое (полиэтилентерефталат) | Плетёная многофиламентная нить | Нерассасывающийся |
| PVDF | Синтетическое (поливинилиденфторид) | Монофиламентная нить | Нерассасывающийся |
| PTFE | Синтетическое (политетрафторэтилен) | Монофиламентная нить | Нерассасывающийся |
| UHMWPE | Синтетическое (полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы) | Плетёная многофиламентная нить | Нерассасывающийся |
| Шёлк | Природное (белковое волокно тутового шелкопряда) | Плетёная многофиламентная нить | Нерассасывающийся |
| Нержавеющая сталь | Синтетическое (металлический сплав) | Монофиламентная или многофиламентная нить | Нерассасывающийся |
Что учитывают клиницисты при выборе
Оси независимы
Соотношение выражается не как «рассасывающийся или плетёный» — у материала есть положение на каждой оси одновременно. Полиглекапрон является рассасывающимся и монофиламентным; шёлк является природным и нерассасывающимся. Обращение с осями как с единой шкалой и приводит к неверному короткому списку.
Конструкция в сопоставлении с полем
У плетёных нитей есть промежутки и капиллярность; у монофиламентных нет ни того, ни другого. Вопрос о значимости этого — суждение о поле — чистое, контаминированное или инфицированное — а не о материале на полке.
Происхождение в сопоставлении с механизмом
Материалы на основе коллагена расщепляются ферментами, поэтому их поведение связано с воспалительным ответом пациента. Синтетические рассасывающиеся материалы расщепляются водой. Вопрос состоит в том, какой переменной вы предпочли бы быть подвержены в конкретном тканевом ложе.
С покрытием в сопоставлении с нитью без покрытия
Покрытие изменяет поверхность нити. Поскольку плетёные нити легче покрывать и у них больше поверхностной текстуры, которой покрытие касается, покрытие обычно следует за конструкцией — а это означает, что ось «с покрытием / без покрытия» не полностью независима от оси «многофиламентная / монофиламентная».
Калибр и область применения
Размер по USP закрепляет прочность, которой должна соответствовать нить этого калибра. Наборы для конкретных областей применения — сердечно-сосудистой, офтальмологической, стоматологической — обычно различаются не столько материалом, сколько размером, длиной и профилем иглы.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Каковы основные виды шовного материала?
Первичное деление — рассасывающийся в сопоставлении с нерассасывающимся. Поперёк него проходят конструкция (монофиламентная, многофиламентная, с насечками), происхождение сырья (природное или синтетическое) и то, нанесено ли покрытие.
Всякий ли синтетический шовный материал является рассасывающимся?
Нет. Оси независимы. Полипропилен, полиэфир, нейлон, PVDF, PTFE и UHMWPE все являются синтетическими и все нерассасывающимися; PGA и полидиоксанон являются синтетическими и рассасывающимися.
Какой шовный материал является природным?
Кетгут, представляющий собой очищенный коллаген, и шёлк, белковое волокно. Оба являются природными по происхождению, но кетгут рассасывается, а шёлк — нет.
Что такое шовный материал с насечками?
Монофиламентная нить с выступами, сформованными на её поверхности, которые цепляются за ткань вдоль нити, так что нить удерживает своё положение без узла. Шовный материал с насечками изготавливается из полидиоксанона, полиглекапрона и полипропилена.
Почему один шовный материал имеет покрытие, а другой нет?
Покрытие обычно наносится на плетёные, а не на монофиламентные нити — у плетёной нити есть поверхностная текстура, и она легче принимает покрытие. К материалам покрытий относятся поликапролактон, стеарат кальция, силикон, воск, PTFE и соли хрома.
Как выбрать между видами шовного материала?
Выбор является клиническим суждением, а утверждённые показания и типы тканей, для которых изделие не показано, указаны в его инструкции по применению. Настоящая статья описывает, чем являются семейства материалов; она не рекомендует ни одно из них.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовных материалах для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.