Виды шовного материала

Хирургический шовный материал классифицируется по нескольким независимым осям: рассасывается ли он в организме или нет, является ли нить монофиламентной или многофиламентной, является ли сырьё природным или синтетическим и нанесено ли поверхностное покрытие. Положение материала на одной оси не определяет его положения на других.

Почему это важно

«Вид шовного материала» — это не один вопрос, а четыре, и ответы независимы: материал может быть синтетическим и при этом плетёным, рассасывающимся и при этом монофиламентным. Чтение спецификации означает определение положения материала на каждой оси по отдельности. Сделать это в первую очередь — вот что делает относящиеся к конкретному изделию цифры в инструкции по применению истолковываемыми, а не перечнем чисел.

Рассасывающийся и нерассасывающийся

Первая классификация — расщепляет ли организм нить. Рассасывающийся шовный материал со временем разрушается в тканях; нерассасывающийся — нет, и он либо удаляется после закрытия поверхностной раны, либо оставляется на месте. Поскольку нить, лежащая снаружи тела, может быть извлечена без повторного вскрытия чего-либо, нерассасывающиеся материалы — это те, которые применимы там, где удаление практически осуществимо, а это факт о доступе, а не о материале.

Внутри рассасывающейся группы более содержательным вопросом является механизм. Синтетические рассасывающиеся материалы — полигликолевая кислота, полиглактин 910, полиглекапрон 25, полидиоксанон — расщепляются гидролизом: вода достигает основной цепи полимера и разрывает её, и нить теряет прочность на разрыв прежде, чем теряет массу. Кетгут представляет собой очищенный коллаген и расщепляется вместо этого протеолитическими ферментами, что связывает его поведение с воспалительным ответом пациента. Эти две временные шкалы — потеря прочности, затем потеря массы — и объясняют, почему сохранение прочности и срок рассасывания приводятся в инструкции по применению как отдельные показатели и почему ни один из них здесь не воспроизводится.

Монофиламентный, многофиламентный и с насечками

Вторая ось — конструкция. Монофиламентная нить экструдируется как единый филамент. Многофиламентная нить — это множество тонких филаментов, сплетённых или скрученных в одну нить, что даёт нити промежутки между филаментами — источник капиллярности и причина, по которой покрытие является спутником плетения, а не необязательным дополнением.

потяните, чтобы повернуть

Monofilament. One extruded strand. Nothing is interlaced, so there are no interstices between filaments and no capillarity along the strand — and nothing for a coating to fill.

Monofilament. One extruded strand. Nothing is interlaced, so there are no interstices between filaments and no capillarity along the strand — and nothing for a coating to fill.

Монофиламентный шовный материал

Многофиламентный шовный материал

Шовный материал с насечками представляет собой третью форму: монофиламентные нити с выступами, сформованными на поверхности, которые цепляются за ткань вдоль длины нити, так что положение нити удерживается насечками, а не узлом. Он изготавливается из полидиоксанона, полиглекапрона и полипропилена.

Шовный материал с насечками

К широко применяемым монофиламентным нитям относятся полипропилен, нейлон, PVDF, PTFE, нержавеющая сталь, полиглекапрон и полидиоксанон. К плетёным многофиламентным нитям относятся PGA, полиглактин 910, шёлк, полиэфир и UHMWPE; кетгут является кручёным, а не плетёным. Смотрите таблицу шовных материалов для сопоставительного обзора.

Природный и синтетический

Третья ось — происхождение сырья. Природные волокна получены из живого организма — кетгут из очищенного коллагена, шёлк из волокна тутового шелкопряда. Синтетические волокна — полимеры, произведённые химическим синтезом, и они составляют большинство применяемых сегодня материалов. Эта ось важна главным образом потому, что она отслеживает механизм рассасывания: материал на основе коллагена — тот, который разрушается ферментативно.

С покрытием и без покрытия

Четвёртая ось — поверхность. Покрытие представляет собой тонкий слой, наносимый поверх нити в том виде, в каком она произведена, погружением, кистью, распылением, валковым, центробежным или наливным способом. Покрытие обычно наносится на плетёные, а не на монофиламентные нити, поскольку у плетёной нити есть та поверхностная текстура, которой касается покрытие, и она легче принимает покрытие.

К применяемым материалам покрытий относятся поликапролактон, стеарат кальция, силикон, воск, PTFE и соли хрома. Такие покрытия, как хлоргексидин, триклозан или ион серебра, могут наноситься на шовный материал в качестве поверхностного покрытия дополнительно к обычным материалам покрытия.

К материалам с покрытием относятся PGA, хромированный кетгут, полиглактин 910, шёлк, полиэфир, полиглекапрон и полидиоксанон. К материалам без покрытия относятся полипропилен, нейлон, PVDF, UHMWPE, нержавеющая сталь и PTFE.

Размер и область применения

Шовный материал также группируется по калибру и по предполагаемой области применения. Калибр обозначается по шкале USP с параллельной метрической величиной; USP закрепляет и диапазон диаметров, и требование к прочности на разрыв для каждого размера, а Европейская фармакопея устанавливает равнозначный стандарт. Таблица размеров шовного материала излагает диапазоны для коллагеновых и синтетических материалов.

Группировки по областям применения — общая, сердечно-сосудистая, ортопедическая, стоматологическая, гинекологическая, ветеринарная, косметическая, офтальмологическая — являются наиболее свободными из классификаций, поскольку конкретный материал может встречаться во многих из них. С областью применения обычно меняется не полимер, а размер, длина нити и профиль иглы.

Основные термины

Рассасывающийся
Расщепляется в тканях со временем. Синтетические рассасывающиеся материалы расщепляются гидролизом; материалы на основе коллагена расщепляются протеолитическими ферментами.
Нерассасывающийся
Не расщепляется в тканях. Такой шовный материал либо удаляется после закрытия поверхностной раны, либо оставляется на месте.
Монофиламентная нить
Нить, экструдированная как единый филамент. У неё нет промежутков между филаментами и, следовательно, нет капиллярности.
Многофиламентная нить
Нить, собранная из множества тонких филаментов, сплетённых или скрученных вместе. Конструкция создаёт промежутки, и именно поэтому покрываются именно многофиламентные нити.
С насечками
Монофиламентная нить с выступами, нарезанными или сформованными на её поверхности, которые цепляются за ткань вдоль длины нити. Описывается как безузловая, поскольку положение нити удерживают насечки, а не узел.
Покрытие
Поверхностный слой, наносимый поверх нити в том виде, в каком она произведена, для изменения её поверхностных свойств. Наносится погружением, распылением, валковым, центробежным или наливным способом либо кистью.
USP
Фармакопея США. Устанавливает диапазон диаметров и требование к прочности на разрыв, которым шовный материал должен соответствовать для каждого калибра. Европейская фармакопея (EP) устанавливает параллельный стандарт.

Технические характеристики

Оси классификации
Рассасывание, конструкция, происхождение сырья, покрытие, калибр и предполагаемая область применения
Семейства рассасывающихся материалов
Полигликолевая кислота, полиглактин 910, полиглекапрон 25, полидиоксанон, кетгут
Семейства нерассасывающихся материалов
Полипропилен, полиамид (нейлон), полиэфир, PVDF, PTFE, UHMWPE, шёлк, нержавеющая сталь
Механизмы рассасывания
Гидролиз (синтетические рассасывающиеся материалы); ферментативное расщепление (материалы на основе коллагена)
Распространённые материалы покрытий
Поликапролактон, стеарат кальция, силикон, воск, PTFE, соли хрома
Определение размера
По калибру USP с параллельным метрическим обозначением; смотрите таблицу размеров шовного материала
Сохранение прочности и срок рассасывания
Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
Показания
Указаны в инструкции по применению. Ни один материал не показан для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.

Сравнение

Семейства материалов по происхождению, конструкции и механизму рассасывания. Профили рассасывания и сохранения прочности относятся к конкретному изделию — обращайтесь к инструкции по применению каждого изделия. Ни один столбец не ранжирует материалы.
МатериалПроисхождениеКонструкцияМеханизм рассасывания
Полигликолевая кислота (PGA)Синтетическое (100% гликолид)Плетёная многофиламентная нитьГидролиз
Полиглактин 910Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида)Плетёная многофиламентная нитьГидролиз
Полиглекапрон 25Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона)Монофиламентная нитьГидролиз
ПолидиоксанонСинтетическое (p-диоксанон)Монофиламентная нитьГидролиз
КетгутПриродное (очищенный коллаген)Кручёная нитьФерментативный (протеолитический)
ПолипропиленСинтетическое (полиолефин)Монофиламентная нитьНерассасывающийся
Полиамид (нейлон)Синтетическое (полиамид)Монофиламентная или плетёная нитьНерассасывающийся
ПолиэфирСинтетическое (полиэтилентерефталат)Плетёная многофиламентная нитьНерассасывающийся
PVDFСинтетическое (поливинилиденфторид)Монофиламентная нитьНерассасывающийся
PTFEСинтетическое (политетрафторэтилен)Монофиламентная нитьНерассасывающийся
UHMWPEСинтетическое (полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы)Плетёная многофиламентная нитьНерассасывающийся
ШёлкПриродное (белковое волокно тутового шелкопряда)Плетёная многофиламентная нитьНерассасывающийся
Нержавеющая стальСинтетическое (металлический сплав)Монофиламентная или многофиламентная нитьНерассасывающийся

Что учитывают клиницисты при выборе

Оси независимы

Соотношение выражается не как «рассасывающийся или плетёный» — у материала есть положение на каждой оси одновременно. Полиглекапрон является рассасывающимся и монофиламентным; шёлк является природным и нерассасывающимся. Обращение с осями как с единой шкалой и приводит к неверному короткому списку.

Конструкция в сопоставлении с полем

У плетёных нитей есть промежутки и капиллярность; у монофиламентных нет ни того, ни другого. Вопрос о значимости этого — суждение о поле — чистое, контаминированное или инфицированное — а не о материале на полке.

Происхождение в сопоставлении с механизмом

Материалы на основе коллагена расщепляются ферментами, поэтому их поведение связано с воспалительным ответом пациента. Синтетические рассасывающиеся материалы расщепляются водой. Вопрос состоит в том, какой переменной вы предпочли бы быть подвержены в конкретном тканевом ложе.

С покрытием в сопоставлении с нитью без покрытия

Покрытие изменяет поверхность нити. Поскольку плетёные нити легче покрывать и у них больше поверхностной текстуры, которой покрытие касается, покрытие обычно следует за конструкцией — а это означает, что ось «с покрытием / без покрытия» не полностью независима от оси «многофиламентная / монофиламентная».

Калибр и область применения

Размер по USP закрепляет прочность, которой должна соответствовать нить этого калибра. Наборы для конкретных областей применения — сердечно-сосудистой, офтальмологической, стоматологической — обычно различаются не столько материалом, сколько размером, длиной и профилем иглы.

Регуляторный статус на вашем рынке

Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.

Часто задаваемые вопросы

Каковы основные виды шовного материала?

Первичное деление — рассасывающийся в сопоставлении с нерассасывающимся. Поперёк него проходят конструкция (монофиламентная, многофиламентная, с насечками), происхождение сырья (природное или синтетическое) и то, нанесено ли покрытие.

Всякий ли синтетический шовный материал является рассасывающимся?

Нет. Оси независимы. Полипропилен, полиэфир, нейлон, PVDF, PTFE и UHMWPE все являются синтетическими и все нерассасывающимися; PGA и полидиоксанон являются синтетическими и рассасывающимися.

Какой шовный материал является природным?

Кетгут, представляющий собой очищенный коллаген, и шёлк, белковое волокно. Оба являются природными по происхождению, но кетгут рассасывается, а шёлк — нет.

Что такое шовный материал с насечками?

Монофиламентная нить с выступами, сформованными на её поверхности, которые цепляются за ткань вдоль нити, так что нить удерживает своё положение без узла. Шовный материал с насечками изготавливается из полидиоксанона, полиглекапрона и полипропилена.

Почему один шовный материал имеет покрытие, а другой нет?

Покрытие обычно наносится на плетёные, а не на монофиламентные нити — у плетёной нити есть поверхностная текстура, и она легче принимает покрытие. К материалам покрытий относятся поликапролактон, стеарат кальция, силикон, воск, PTFE и соли хрома.

Как выбрать между видами шовного материала?

Выбор является клиническим суждением, а утверждённые показания и типы тканей, для которых изделие не показано, указаны в его инструкции по применению. Настоящая статья описывает, чем являются семейства материалов; она не рекомендует ни одно из них.

Инструкция по применению

Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.

Медицинское и нормативное уведомление

Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовных материалах для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.

Автор Dolphin Sutures Медицинский контент, проверен перед публикацией
Проверил Dolphin Sutures Внутренняя проверка по нормативным требованиям и качеству
Последняя проверка Проверяется по установленному графику

Похожие материалы