Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文
Антибактериальные покрытия шовного материала
Антибактериальное покрытие шовного материала — это поверхностное покрытие, содержащее антибактериальное вещество и наносимое на нить шовного материала дополнительно к обычным материалам покрытия. К веществам, применяемым с этой целью, относятся триклозан, хлоргексидин и ион серебра; применяемые в качестве покрытия шовного материала, они подавляют бактериальную колонизацию самой нити. Доступность шовного материала с покрытием и то, для чего он утверждён, указаны в его инструкции по применению.
Почему это важно
Шовный материал с покрытием несёт на своей поверхности две различные вещи, которые легко смешать. Обычное покрытие является ответом на конструкцию: у плетёной нити есть поверхностная текстура и промежутки между филаментами, и покрытие — обычно поликапролактон со стеаратом кальция — касается прохождения через ткань и затягивания узла. Антибактериальное покрытие представляет собой дополнительное вещество, содержащееся в этом поверхностном слое или на нём. Понимание того, о чём из двух говорит спецификация, позволяет читателю точно истолковать описание изделия. То, для чего такое покрытие утверждено, является регуляторным вопросом, ответ на который даёт инструкция по применению на соответствующем рынке, а не справочная статья.
Что представляет собой эта категория
Антибактериальные покрытия — это категория поверхностных покрытий шовного материала: слой покрытия, несущий антибактериальное вещество. Веществами, применяемыми с этой целью на шовном материале, являются триклозан, хлоргексидин и ион серебра.
Существенный структурный момент состоит в том, что такое покрытие является дополнительным. Оно не заменяет обычное покрытие, которое плетёный шовный материал уже несёт; оно наносится наряду с ним. Изделие, описанное как антибактериальный шовный материал, в своей основе представляет собой тот же базовый материал, что и его аналог без покрытия — тот же полимер, ту же конструкцию, тот же механизм рассасывания. Покрытие является поверхностным слоем и изменяет поверхность, а не нить.
То, для чего такое исполнение утверждено и доступно ли оно вообще, является регуляторным вопросом, ответ на который различается от рынка к рынку. На этот вопрос отвечает инструкция по применению, прилагаемая к изделию в соответствующей стране, и здесь ответа на него нет. Настоящая статья описывает состав.
Почему плетёная нить покрывается в принципе
Покрытие является ответом на конструкцию. Плетёный шовный материал построен из множества тонких филаментов, работающих вместе, что придаёт нити поверхностную текстуру и оставляет промежутки между филаментами. Обычное покрытие — обычно поликапролактон со стеаратом кальция на синтетических рассасывающихся плетёных нитях — наносится именно из-за этой текстуры и касается прохождения через ткань и затягивания узла. Каждая плетёная нить с покрытием несёт этот слой независимо от того, присутствует ли антибактериальное вещество.
Именно поэтому антибактериальные покрытия чаще всего встречаются на плетёном многофиламентном шовном материале: в конструкции уже есть слой покрытия, и именно этот слой несёт дополнительное вещество. Вещество вводится в покрытие или наносится вместе с ним, а не связывается с полимером самой нити.
Для этого изображения требуется WebGL. Плетёный шовный материал с покрытием — это множество тонких филаментов, сплетённых вместе. Каждый филамент несёт собственный слой покрытия, поэтому покрытие присутствует в интерстициях между филаментами, а также вокруг них, и антибактериальный агент содержится в этом слое покрытия. Описывается только состав.
Вещества с точки зрения химии
Эти три вещества химически не родственны друг другу, и каждое содержится в слое покрытия по-разному.
Триклозан — хлорированный бисфенол, органическое соединение, содержащееся внутри слоя покрытия, наносимого на нить. Его регуляторный статус существенно различается между юрисдикциями, что является одной из причин, по которым доступность зависит от рынка.
Хлоргексидин — бисбигуанид. В покрытиях он, как правило, применяется в виде соли, а не свободного основания — обычными формами являются диацетат и диглюконат — и выбор соли определяет её растворимость и, следовательно, то, как она содержится в слое.
Ион серебра вовсе не является органическим соединением, а представляет собой ион металла, представленный в покрытии в виде соли, комплекса или дисперсии частиц внутри слоя покрытия. Рецептуры различаются тем, какую из этих форм они используют.
Общим у этих трёх является их положение на изделии: все находятся в поверхностном слое, поверх нити, собственные свойства которой не изменены. Общими у них не являются химия, форма и регуляторное обращение — именно поэтому они не взаимозаменяемы как спецификации и почему каждое изделие с покрытием регулируется собственной инструкцией по применению.
– Подробнее об антибактериальном шовном материале производства Dolphin Sutures.
Основные термины
- Обычное покрытие
- Поверхностный слой, наносимый на плетёную нить и касающийся сопротивления при прохождении через ткань и затягивания узла. На синтетических рассасывающихся плетёных нитях это обычно поликапролактон со стеаратом кальция. Он присутствует независимо от того, несёт ли нить также антибактериальное вещество.
- Антибактериальное вещество
- Соединение, отнесённое к антибактериальным. В качестве поверхностного покрытия шовного материала применяются триклозан, хлоргексидин и ион серебра. Их статус, допустимое применение и утверждение различаются в зависимости от регуляторной юрисдикции.
- Триклозан
- Хлорированное бисфенольное соединение. Применяется в качестве поверхностного покрытия шовного материала, содержится в слое покрытия, наносимом на нить. Его регуляторный статус различается в зависимости от рынка.
- Хлоргексидин
- Бисбигуанидное соединение, применяемое в покрытиях шовного материала обычно в виде соли, такой как диацетат или диглюконат. Форма соли определяет её растворимость и то, как она содержится в слое покрытия.
- Ион серебра
- Серебро в ионной форме, содержащееся в слое поверхностного покрытия. Рецептуры различаются тем, в каком виде представлено серебро — в виде соли, комплекса или дисперсии частиц внутри покрытия.
- Поликапролактон
- Синтетический полиэфир, применяемый в качестве материала обычного покрытия плетёного шовного материала. Там, где наносится антибактериальное вещество, его несёт слой покрытия именно такого рода.
- Стеарат кальция
- Кальциевая соль стеариновой кислоты, применяемая вместе с поликапролактоном в обычном покрытии плетёного шовного материала.
Технические характеристики
- Категория
- Поверхностное покрытие, содержащее антибактериальное вещество
- Вещества, применяемые в качестве покрытий шовного материала
- Триклозан, хлоргексидин, ион серебра
- Отношение к обычному покрытию
- Наносится дополнительно к обычным материалам покрытия, а не вместо них
- Материалы обычного покрытия
- Обычно поликапролактон со стеаратом кальция на синтетических рассасывающихся плетёных нитях
- Применимая конструкция
- Чаще всего наносится на плетёные многофиламентные нити; базовый шовный материал покрытием не изменяется
- Базовый материал
- Полимер, конструкция и механизм рассасывания являются свойствами лежащего в основе шовного материала, а не покрытия
- Показания и утверждённое применение
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Они различаются в зависимости от рынка и здесь не воспроизводятся.
- Доступность
- Предлагается ли исполнение с покрытием для конкретного изделия и рынка, указано в документации на изделие.
- Регуляторный статус вещества
- Статус антибактериального вещества различается в зависимости от юрисдикции. Инструкция по применению на соответствующем рынке является определяющим документом.
Сравнение
| Вещество | Химический класс | Форма, применяемая в покрытиях |
|---|---|---|
| Триклозан | Хлорированный бисфенол | Содержится в слое покрытия, наносимом на нить |
| Хлоргексидин | Бисбигуанид | Обычно соль, такая как диацетат или диглюконат |
| Ион серебра | Ион металла | Представлен в виде соли, комплекса или дисперсии частиц в покрытии |
| Поликапролактон / стеарат кальция | Синтетический полиэфир с солью жирной кислоты | Сам слой обычного покрытия — не антибактериальное вещество |
Что учитывают клиницисты при выборе
О каком покрытии идёт речь
Спецификация может относиться к обычному покрытию, к содержащемуся в нём антибактериальному веществу или к обоим. Значимый вопрос при чтении описания изделия состоит в том, что из двух имеется в виду, поскольку эти термины регулярно употребляются как взаимозаменяемые, а они не одно и то же.
Покрытие не изменяет нить
Состав, конструкция и механизм рассасывания принадлежат базовому шовному материалу. Исполнение с покрытием и исполнение без покрытия одного и того же материала обладают этими свойствами в равной мере. Вопрос о материале и вопрос о покрытии разделены.
Регуляторный статус различается в зависимости от рынка
Вещества, применяемые в этих покрытиях, регулируются по-разному в различных юрисдикциях, и исполнение, доступное на одном рынке, может быть недоступно или не утверждено на другом. Это регуляторный, а не материаловедческий вопрос, и ответ на него даёт инструкция по применению на соответствующем рынке.
Что определяет инструкция по применению
То, для чего утверждён шовный материал с покрытием, и относящиеся к нему предупреждения и меры предосторожности указаны только в инструкции по применению. Настоящая статья описывает, из чего сделаны эти покрытия; она не является источником сведений о том, для чего они показаны.
Часто задаваемые вопросы
Что такое антибактериальное покрытие шовного материала?
Поверхностное покрытие, содержащее антибактериальное вещество и наносимое на нить шовного материала дополнительно к обычным материалам покрытия. Веществами, применяемыми с этой целью, являются триклозан, хлоргексидин и ион серебра.
Снижает ли шовный материал с покрытием триклозаном частоту инфекций области хирургического вмешательства?
Шовный материал с покрытием триклозаном хорошо изучен. Глобальные руководящие принципы ВОЗ по профилактике инфекций области хирургического вмешательства предлагают его применение с целью снижения риска инфекции области хирургического вмешательства, независимо от типа операции — это условная рекомендация, основанная на доказательствах умеренного качества. Это вывод о классе материала, а не утверждение о каком-либо конкретном продукте; то, для чего утверждён тот или иной шовный материал, указано в его инструкции по применению и различается в зависимости от рынка.
Какие вещества применяются в качестве антибактериальных покрытий шовного материала?
Триклозан, хлоргексидин и ион серебра. Триклозан — хлорированный бисфенол; хлоргексидин — бисбигуанид, обычно применяемый в виде соли, такой как диацетат или диглюконат; ион серебра представлен в виде соли, комплекса или дисперсии частиц внутри слоя покрытия.
Заменяет ли антибактериальное покрытие обычное покрытие?
Нет. Оно наносится дополнительно к обычным материалам покрытия. Плетёная нить покрывается — обычно поликапролактоном и стеаратом кальция — в силу того, как она устроена, и это покрытие присутствует независимо от того, несёт ли она также антибактериальное вещество.
Для чего утверждён шовный материал с покрытием?
Это указано в инструкции по применению, прилагаемой к изделию, и различается в зависимости от рынка. Инструкция по применению является контролируемым документом и единственным источником сведений об утверждённом применении. Мы не воспроизводим и не пересказываем её здесь.
Изменяет ли покрытие шовный материал?
Нет. Полимер, конструкция и механизм рассасывания являются свойствами лежащей в основе нити. Покрытие — это поверхностный слой; оно не изменяет ни того, из чего сделана нить, ни того, как она рассасывается.
Везде ли доступен шовный материал с антибактериальным покрытием?
Нет. Доступность и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка, равно как и регуляторный статус самих веществ. Предлагается ли исполнение с покрытием для конкретного изделия на конкретном рынке, указано в документации на изделие.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, утверждённого применения, предупреждений и мер предосторожности для любого шовного материала с покрытием. Она является единственным источником сведений о том, для чего утверждено исполнение с покрытием. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Доступность, утверждённые показания и регуляторный статус веществ покрытия различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию для медицинских работников о составе поверхностных покрытий шовного материала. Она описывает, из чего сделаны эти покрытия, и ничего сверх того. Она не содержит никаких утверждений о действии какого-либо покрытия, и никакие такие выводы из неё делать не следует. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.