Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Антибактериальные покрытия шовного материала
Антибактериальное покрытие шовного материала — это поверхностное покрытие, содержащее антибактериальное вещество и наносимое на нить шовного материала дополнительно к обычным материалам покрытия. К веществам, применяемым с этой целью, относятся триклозан, хлоргексидин и ион серебра; применяемые в качестве покрытия шовного материала, они подавляют бактериальную колонизацию самой нити. Доступность шовного материала с покрытием и то, для чего он утверждён, указаны в его инструкции по применению.
Почему это важно
Шовный материал с покрытием несёт на своей поверхности две различные вещи, которые легко смешать. Обычное покрытие является ответом на конструкцию: у плетёной нити есть поверхностная текстура и промежутки между филаментами, и покрытие — обычно поликапролактон со стеаратом кальция — касается прохождения через ткань и затягивания узла. Антибактериальное покрытие представляет собой дополнительное вещество, содержащееся в этом поверхностном слое или на нём. Понимание того, о чём из двух говорит спецификация, позволяет читателю точно истолковать описание изделия. То, для чего такое покрытие утверждено, является регуляторным вопросом, ответ на который даёт инструкция по применению на соответствующем рынке, а не справочная статья.
Что представляет собой эта категория
Антибактериальные покрытия — это категория поверхностных покрытий шовного материала: слой покрытия, несущий антибактериальное вещество. Веществами, применяемыми с этой целью на шовном материале, являются триклозан, хлоргексидин и ион серебра.
Существенный структурный момент состоит в том, что такое покрытие является дополнительным. Оно не заменяет обычное покрытие, которое плетёный шовный материал уже несёт; оно наносится наряду с ним. Изделие, описанное как антибактериальный шовный материал, в своей основе представляет собой тот же базовый материал, что и его аналог без покрытия — тот же полимер, ту же конструкцию, тот же механизм рассасывания. Покрытие является поверхностным слоем и изменяет поверхность, а не нить.
То, для чего такое исполнение утверждено и доступно ли оно вообще, является регуляторным вопросом, ответ на который различается от рынка к рынку. На этот вопрос отвечает инструкция по применению, прилагаемая к изделию в соответствующей стране, и здесь ответа на него нет. Настоящая статья описывает состав.
Почему плетёная нить покрывается в принципе
Покрытие является ответом на конструкцию. Плетёный шовный материал построен из множества тонких филаментов, работающих вместе, что придаёт нити поверхностную текстуру и оставляет промежутки между филаментами. Обычное покрытие — обычно поликапролактон со стеаратом кальция на синтетических рассасывающихся плетёных нитях — наносится именно из-за этой текстуры и касается прохождения через ткань и затягивания узла. Каждая плетёная нить с покрытием несёт этот слой независимо от того, присутствует ли антибактериальное вещество.
Именно поэтому антибактериальные покрытия чаще всего встречаются на плетёном многофиламентном шовном материале: в конструкции уже есть слой покрытия, и именно этот слой несёт дополнительное вещество. Вещество вводится в покрытие или наносится вместе с ним, а не связывается с полимером самой нити.
Для этого изображения требуется WebGL. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Вещества с точки зрения химии
Эти три вещества химически не родственны друг другу, и каждое содержится в слое покрытия по-разному.
Триклозан — хлорированный бисфенол, органическое соединение, содержащееся внутри слоя покрытия, наносимого на нить. Его регуляторный статус существенно различается между юрисдикциями, что является одной из причин, по которым доступность зависит от рынка.
Хлоргексидин — бисбигуанид. В покрытиях он, как правило, применяется в виде соли, а не свободного основания — обычными формами являются диацетат и диглюконат — и выбор соли определяет её растворимость и, следовательно, то, как она содержится в слое.
Ион серебра вовсе не является органическим соединением, а представляет собой ион металла, представленный в покрытии в виде соли, комплекса или дисперсии частиц внутри слоя покрытия. Рецептуры различаются тем, какую из этих форм они используют.
Общим у этих трёх является их положение на изделии: все находятся в поверхностном слое, поверх нити, собственные свойства которой не изменены. Общими у них не являются химия, форма и регуляторное обращение — именно поэтому они не взаимозаменяемы как спецификации и почему каждое изделие с покрытием регулируется собственной инструкцией по применению.
– Подробнее об антибактериальном шовном материале производства Dolphin Sutures.
Основные термины
- Обычное покрытие
- Поверхностный слой, наносимый на плетёную нить и касающийся сопротивления при прохождении через ткань и затягивания узла. На синтетических рассасывающихся плетёных нитях это обычно поликапролактон со стеаратом кальция. Он присутствует независимо от того, несёт ли нить также антибактериальное вещество.
- Антибактериальное вещество
- Соединение, отнесённое к антибактериальным. В качестве поверхностного покрытия шовного материала применяются триклозан, хлоргексидин и ион серебра. Их статус, допустимое применение и утверждение различаются в зависимости от регуляторной юрисдикции.
- Триклозан
- Хлорированное бисфенольное соединение. Применяется в качестве поверхностного покрытия шовного материала, содержится в слое покрытия, наносимом на нить. Его регуляторный статус различается в зависимости от рынка.
- Хлоргексидин
- Бисбигуанидное соединение, применяемое в покрытиях шовного материала обычно в виде соли, такой как диацетат или диглюконат. Форма соли определяет её растворимость и то, как она содержится в слое покрытия.
- Ион серебра
- Серебро в ионной форме, содержащееся в слое поверхностного покрытия. Рецептуры различаются тем, в каком виде представлено серебро — в виде соли, комплекса или дисперсии частиц внутри покрытия.
- Поликапролактон
- Синтетический полиэфир, применяемый в качестве материала обычного покрытия плетёного шовного материала. Там, где наносится антибактериальное вещество, его несёт слой покрытия именно такого рода.
- Стеарат кальция
- Кальциевая соль стеариновой кислоты, применяемая вместе с поликапролактоном в обычном покрытии плетёного шовного материала.
Технические характеристики
- Категория
- Поверхностное покрытие, содержащее антибактериальное вещество
- Вещества, применяемые в качестве покрытий шовного материала
- Триклозан, хлоргексидин, ион серебра
- Отношение к обычному покрытию
- Наносится дополнительно к обычным материалам покрытия, а не вместо них
- Материалы обычного покрытия
- Обычно поликапролактон со стеаратом кальция на синтетических рассасывающихся плетёных нитях
- Применимая конструкция
- Чаще всего наносится на плетёные многофиламентные нити; базовый шовный материал покрытием не изменяется
- Базовый материал
- Полимер, конструкция и механизм рассасывания являются свойствами лежащего в основе шовного материала, а не покрытия
- Показания и утверждённое применение
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Они различаются в зависимости от рынка и здесь не воспроизводятся.
- Доступность
- Предлагается ли исполнение с покрытием для конкретного изделия и рынка, указано в документации на изделие.
- Регуляторный статус вещества
- Статус антибактериального вещества различается в зависимости от юрисдикции. Инструкция по применению на соответствующем рынке является определяющим документом.
Сравнение
| Вещество | Химический класс | Форма, применяемая в покрытиях |
|---|---|---|
| Триклозан | Хлорированный бисфенол | Содержится в слое покрытия, наносимом на нить |
| Хлоргексидин | Бисбигуанид | Обычно соль, такая как диацетат или диглюконат |
| Ион серебра | Ион металла | Представлен в виде соли, комплекса или дисперсии частиц в покрытии |
| Поликапролактон / стеарат кальция | Синтетический полиэфир с солью жирной кислоты | Сам слой обычного покрытия — не антибактериальное вещество |
Что учитывают клиницисты при выборе
О каком покрытии идёт речь
Спецификация может относиться к обычному покрытию, к содержащемуся в нём антибактериальному веществу или к обоим. Значимый вопрос при чтении описания изделия состоит в том, что из двух имеется в виду, поскольку эти термины регулярно употребляются как взаимозаменяемые, а они не одно и то же.
Покрытие не изменяет нить
Состав, конструкция и механизм рассасывания принадлежат базовому шовному материалу. Исполнение с покрытием и исполнение без покрытия одного и того же материала обладают этими свойствами в равной мере. Вопрос о материале и вопрос о покрытии разделены.
Регуляторный статус различается в зависимости от рынка
Вещества, применяемые в этих покрытиях, регулируются по-разному в различных юрисдикциях, и исполнение, доступное на одном рынке, может быть недоступно или не утверждено на другом. Это регуляторный, а не материаловедческий вопрос, и ответ на него даёт инструкция по применению на соответствующем рынке.
Что определяет инструкция по применению
То, для чего утверждён шовный материал с покрытием, и относящиеся к нему предупреждения и меры предосторожности указаны только в инструкции по применению. Настоящая статья описывает, из чего сделаны эти покрытия; она не является источником сведений о том, для чего они показаны.
Часто задаваемые вопросы
Что такое антибактериальное покрытие шовного материала?
Поверхностное покрытие, содержащее антибактериальное вещество и наносимое на нить шовного материала дополнительно к обычным материалам покрытия. Веществами, применяемыми с этой целью, являются триклозан, хлоргексидин и ион серебра.
Снижает ли шовный материал с покрытием триклозаном частоту инфекций области хирургического вмешательства?
Шовный материал с покрытием триклозаном хорошо изучен. Глобальные руководящие принципы ВОЗ по профилактике инфекций области хирургического вмешательства предлагают его применение с целью снижения риска инфекции области хирургического вмешательства, независимо от типа операции — это условная рекомендация, основанная на доказательствах умеренного качества. Это вывод о классе материала, а не утверждение о каком-либо конкретном продукте; то, для чего утверждён тот или иной шовный материал, указано в его инструкции по применению и различается в зависимости от рынка.
Какие вещества применяются в качестве антибактериальных покрытий шовного материала?
Триклозан, хлоргексидин и ион серебра. Триклозан — хлорированный бисфенол; хлоргексидин — бисбигуанид, обычно применяемый в виде соли, такой как диацетат или диглюконат; ион серебра представлен в виде соли, комплекса или дисперсии частиц внутри слоя покрытия.
Заменяет ли антибактериальное покрытие обычное покрытие?
Нет. Оно наносится дополнительно к обычным материалам покрытия. Плетёная нить покрывается — обычно поликапролактоном и стеаратом кальция — в силу того, как она устроена, и это покрытие присутствует независимо от того, несёт ли она также антибактериальное вещество.
Для чего утверждён шовный материал с покрытием?
Это указано в инструкции по применению, прилагаемой к изделию, и различается в зависимости от рынка. Инструкция по применению является контролируемым документом и единственным источником сведений об утверждённом применении. Мы не воспроизводим и не пересказываем её здесь.
Изменяет ли покрытие шовный материал?
Нет. Полимер, конструкция и механизм рассасывания являются свойствами лежащей в основе нити. Покрытие — это поверхностный слой; оно не изменяет ни того, из чего сделана нить, ни того, как она рассасывается.
Везде ли доступен шовный материал с антибактериальным покрытием?
Нет. Доступность и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка, равно как и регуляторный статус самих веществ. Предлагается ли исполнение с покрытием для конкретного изделия на конкретном рынке, указано в документации на изделие.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, утверждённого применения, предупреждений и мер предосторожности для любого шовного материала с покрытием. Она является единственным источником сведений о том, для чего утверждено исполнение с покрытием. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Доступность, утверждённые показания и регуляторный статус веществ покрытия различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию для медицинских работников о составе поверхностных покрытий шовного материала. Она описывает, из чего сделаны эти покрытия, и ничего сверх того. Она не содержит никаких утверждений о действии какого-либо покрытия, и никакие такие выводы из неё делать не следует. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.