Türkçe
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Sütürler için Antibakteriyel Kaplamalar
Antibakteriyel sütür kaplaması, olağan kaplama materyallerine ek olarak bir sütür teline uygulanan, antibakteriyel bir ajan içeren yüzey kaplamasıdır. Bu amaçla kullanılan ajanlar arasında triklosan, klorheksidin ve gümüş iyonu yer alır; sütür kaplaması olarak kullanıldıklarında, telin kendisinin bakteriyel kolonizasyonunu inhibe ederler. Kaplı bir sütürün mevcut olup olmadığı ve neyin için onaylı olduğu, kendi kullanım talimatlarında belirtilir.
Neden önemli
Kaplı bir sütür yüzeyinde birbirinden ayrı iki şey taşır ve bunlar kolayca birbirine karıştırılır. Olağan kaplama, konstrüksiyona verilen bir yanıttır: bir örgünün yüzey dokusu ve interstisyumları vardır ve kaplama — tipik olarak kalsiyum stearatlı polikaprolakton — dokudan geçişe ve düğümün oturmasına yöneliktir. Antibakteriyel kaplama ise bu yüzey katmanının içinde ya da üzerinde taşınan ek bir ajandır. Bir spesifikasyonun bu ikisinden hangisine atıfta bulunduğunu bilmek, okuyucunun bir ürün tanımını doğru yorumlayabilmesini sağlayan şeydir. Böyle bir kaplamanın neyin için onaylı olduğu, bir başvuru makalesinin değil, ilgili pazardaki kullanım talimatlarının yanıtladığı regülasyona ilişkin bir sorudur.
Kategori nedir
Antibakteriyel kaplamalar bir sütür yüzey kaplaması kategorisidir: antibakteriyel bir ajan taşıyan bir kaplama katmanı. Sütürlerde bu amaçla kullanılan ajanlar triklosan, klorheksidin ve gümüş iyonudur.
Önemli olan yapısal nokta, böyle bir kaplamanın ek olmasıdır. Örgülü bir sütürün hâlihazırda taşıdığı olağan kaplamanın yerini almaz; onun yanında uygulanır. Antibakteriyel sütür olarak tanımlanan bir ürün, altta, kaplamasız muadiliyle aynı temel materyaldir — aynı polimer, aynı konstrüksiyon, aynı emilim mekanizması. Kaplama bir yüzey katmanıdır ve teli değil yüzeyi değiştirir.
Böyle bir sunumun neyin için onaylı olduğu ve hatta hiç mevcut olup olmadığı, pazardan pazara farklılık gösteren regülasyona ilişkin bir konudur. Bu soruyu, ilgili ülkede ürünle birlikte verilen kullanım talimatları yanıtlar ve burada yanıtlanmaz. Bu makale kompozisyonu tanımlar.
Bir örgü en başta neden kaplanır
Kaplama, konstrüksiyona verilen bir yanıttır. Örgülü bir sütür, birlikte işlenmiş çok sayıda ince filamandan inşa edilir; bu da tele yüzey dokusu kazandırır ve filamanlar arasında interstisyum bırakır. Olağan kaplama — sentetik emilebilir örgülerde tipik olarak kalsiyum stearatlı polikaprolakton — bu doku nedeniyle uygulanır ve dokudan geçişe ve düğümün oturmasına yöneliktir. Kaplı her örgü, bir antibakteriyel ajan mevcut olsun ya da olmasın, bu katmanı taşır.
Antibakteriyel kaplamaların en sık örgülü multifilaman sütürlerde görülmesinin nedeni budur: konstrüksiyonda zaten bir kaplama katmanı vardır ve ek ajanı taşıyan o katmandır. Ajan, telin kendi polimerine bağlanmak yerine kaplamanın içine dâhil edilir ya da onunla birlikte uygulanır.
Bu şekil WebGL gerektirir. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Ajanlar, kimya olarak
Üç ajan kimyasal olarak birbiriyle ilişkisizdir ve her biri kaplama katmanında farklı biçimde taşınır.
Triklosan klorlanmış bir bisfenoldür — organik bir bileşik olup tele uygulanan kaplama katmanı içinde taşınır. Regülasyon durumu yargı alanları arasında hayli farklılık gösterir; bulunabilirliğin pazara özgü olmasının nedenlerinden biri de budur.
Klorheksidin bir bisbiguaniddir. Kaplamalarda genel olarak serbest baz yerine bir tuz hâlinde kullanılır — diasetat ve diglukonat olağan formlardır — ve tuz seçimi çözünürlüğünü, dolayısıyla katmanda nasıl taşındığını belirler.
Gümüş iyonu hiç de organik bir bileşik değil, bir metal iyonudur ve bir kaplamada tuz, kompleks ya da kaplama katmanı içinde partiküler bir dispersiyon olarak sunulur. Formülasyonlar bunlardan hangisini kullandıkları bakımından farklılık gösterir.
Bu üçünün ortak yanı ürün üzerindeki konumlarıdır: hepsi, kendi özellikleri değişmemiş bir telin üzerindeki yüzey katmanında yer alır. Ortak olmayan yanları ise kimya, form ve regülasyon muamelesidir — spesifikasyon olarak birbirlerinin yerine geçmemelerinin ve her kaplı ürünün kendi kullanım talimatlarıyla yönetilmesinin nedeni de budur.
– Dolphin Sutures tarafından üretilen antibakteriyel sütürler hakkında daha fazla bilgi edinin.
Temel terimler
- Olağan kaplama
- Dokudan geçişteki sürtünmeye ve düğümün oturmasına yönelik olarak örgülü bir tele uygulanan yüzey katmanı. Sentetik emilebilir örgülerde bu tipik olarak kalsiyum stearatlı polikaprolaktondur. Ayrıca bir antibakteriyel ajan taşınsın ya da taşınmasın mevcuttur.
- Antibakteriyel ajan
- Antibakteriyel olarak sınıflandırılan bir bileşik. Sütür yüzey kaplaması olarak kullanılan ajanlar triklosan, klorheksidin ve gümüş iyonudur. Bunların statüsü, izin verilen kullanımı ve onayı, regülasyon yargı alanına göre farklılık gösterir.
- Triklosan
- Klorlanmış bir bisfenol bileşiği. Sütür yüzey kaplaması olarak, tele uygulanan kaplama katmanı içinde taşınarak kullanılır. Regülasyon durumu pazara göre değişir.
- Klorheksidin
- Bir bisbiguanid bileşiği; sütür kaplamalarında yaygın olarak diasetat ya da diglukonat gibi bir tuz hâlinde kullanılır. Tuz formu, çözünürlüğünü ve kaplama katmanında nasıl taşındığını belirler.
- Gümüş iyonu
- İyonik formdaki gümüş; bir yüzey kaplama katmanı içinde taşınır. Formülasyonlar gümüşün nasıl sunulduğu bakımından farklılık gösterir — bir tuz, bir kompleks ya da kaplama içinde partiküler bir dispersiyon olarak.
- Polikaprolakton
- Örgülü sütürlerde olağan kaplama materyali olarak kullanılan sentetik bir poliester. Bir antibakteriyel ajanın uygulandığı yerde, onu taşıyan bu türden bir kaplama katmanıdır.
- Kalsiyum stearat
- Stearik asidin kalsiyum tuzu; örgülü sütürlerin olağan kaplamasında polikaprolakton ile birlikte kullanılır.
Teknik özellikler
- Kategori
- Antibakteriyel bir ajan içeren yüzey kaplaması
- Sütür kaplaması olarak kullanılan ajanlar
- Triklosan, klorheksidin, gümüş iyonu
- Olağan kaplamayla ilişkisi
- Olağan kaplama materyallerinin yerine değil, onlara ek olarak uygulanır
- Olağan kaplama materyalleri
- Sentetik emilebilir örgülerde tipik olarak kalsiyum stearatlı polikaprolakton
- Uygulanabilir konstrüksiyon
- En yaygın olarak örgülü multifilaman tellere uygulanır; temel sütür materyali kaplamayla değişmez
- Temel materyal
- Polimer, konstrüksiyon ve emilim mekanizması, kaplamanın değil, altta yatan sütürün özellikleridir
- Endikasyonlar ve onaylı kullanım
- Ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir. Bunlar pazara göre değişir ve burada tekrarlanmaz.
- Bulunabilirlik
- Belirli bir ürün ve pazar için kaplı bir sunumun sağlanıp sağlanmadığı ürün dokümantasyonunda belirtilir.
- Ajanın regülasyon durumu
- Bir antibakteriyel ajanın statüsü yargı alanına göre farklılık gösterir. İlgili pazardaki kullanım talimatları geçerli belgedir.
Karşılaştırma
| Ajan | Kimyasal sınıf | Kaplamalarda kullanılan form |
|---|---|---|
| Triklosan | Klorlanmış bisfenol | Tele uygulanan kaplama katmanı içinde taşınır |
| Klorheksidin | Bisbiguanid | Yaygın olarak diasetat ya da diglukonat gibi bir tuz |
| Gümüş iyonu | Metal iyonu | Kaplama içinde tuz, kompleks ya da partiküler dispersiyon olarak sunulur |
| Polikaprolakton / kalsiyum stearat | Yağ asidi tuzu içeren sentetik poliester | Olağan kaplama katmanının kendisi — bir antibakteriyel ajan değil |
Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri
Hangi kaplamanın tanımlandığı
Bir spesifikasyon; olağan kaplamaya, onun içinde taşınan bir antibakteriyel ajana ya da her ikisine atıfta bulunuyor olabilir. Bir ürün tanımını okurken ilgili soru, bu ikisinden hangisinin kastedildiğidir; çünkü terimler rutin olarak birbirinin yerine kullanılır ve aynı şey değildirler.
Kaplama teli değiştirmez
Kompozisyon, konstrüksiyon ve emilim mekanizması temel sütüre aittir. Aynı materyalin kaplı bir sunumu ile kaplamasız bir sunumu bu özellikleri paylaşır. Materyal sorusu ile kaplama sorusu ayrıdır.
Regülasyon durumu pazara göre değişir
Bu kaplamalarda kullanılan ajanlar yargı alanları arasında farklı biçimde regüle edilir ve bir pazarda mevcut olan bir sunum bir başkasında mevcut ya da onaylı olmayabilir. Bu, materyale değil regülasyona ilişkin bir sorudur ve onu ilgili pazardaki kullanım talimatları yanıtlar.
Kullanım Talimatlarının neyi belirlediği
Kaplı bir sütürün neyin için onaylı olduğu ve ona bağlanan uyarılar ile önlemler yalnızca kullanım talimatlarında belirtilir. Bu makale bu kaplamaların neyden yapıldığını tanımlar; neyin için endike olduklarına dair bir kaynak değildir.
Sıkça sorulan sorular
Antibakteriyel sütür kaplaması nedir?
Olağan kaplama materyallerine ek olarak bir sütür teline uygulanan, antibakteriyel bir ajan içeren yüzey kaplamasıdır. Bu amaçla kullanılan ajanlar triklosan, klorheksidin ve gümüş iyonudur.
Triklosan kaplı sütürler cerrahi alan enfeksiyonunu azaltır mı?
Triklosan kaplı sütürler iyi çalışılmıştır. WHO Cerrahi Alan Enfeksiyonunun Önlenmesine Yönelik Küresel Kılavuzlar, cerrahi türünden bağımsız olarak, cerrahi alan enfeksiyonu riskini azaltmak amacıyla bunların kullanılmasını önermektedir — orta kalitede kanıta dayanan, koşullu bir öneri. Bu, materyal sınıfına ilişkin bir bulgudur ve herhangi bir ürüne ilişkin bir ifade değildir; belirli bir sütürün neyin için onaylı olduğu kendi kullanım talimatlarında belirtilir ve pazara göre değişir.
Antibakteriyel sütür kaplaması olarak hangi ajanlar kullanılır?
Triklosan, klorheksidin ve gümüş iyonu. Triklosan klorlanmış bir bisfenoldür; klorheksidin bir bisbiguaniddir ve yaygın olarak diasetat ya da diglukonat gibi bir tuz hâlinde kullanılır; gümüş iyonu kaplama katmanı içinde tuz, kompleks ya da partiküler dispersiyon olarak sunulur.
Antibakteriyel kaplama olağan kaplamanın yerini alır mı?
Hayır. Olağan kaplama materyallerine ek olarak uygulanır. Örgülü bir tel, nasıl inşa edildiği nedeniyle — tipik olarak polikaprolakton ve kalsiyum stearatla — kaplanır ve bu kaplama, ayrıca bir antibakteriyel ajan taşınsın ya da taşınmasın mevcuttur.
Kaplı bir sütür neyin için onaylıdır?
Bu, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir ve pazara göre değişir. Kullanım Talimatları kontrollü belgedir ve onaylı kullanım için tek kaynaktır. Burada onu tekrarlamıyor ya da özetlemiyoruz.
Kaplama sütür materyalini değiştirir mi?
Hayır. Polimer, konstrüksiyon ve emilim mekanizması altta yatan telin özellikleridir. Kaplama bir yüzey katmanıdır; telin neyden yapıldığını ya da nasıl emildiğini değiştirmez.
Antibakteriyel kaplı sütürler her yerde bulunabilir mi?
Hayır. Bulunabilirlik ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir; ajanların kendilerinin regülasyon durumu da öyle. Belirli bir pazarda belirli bir ürün için kaplı bir sunumun sağlanıp sağlanmadığı ürün dokümantasyonunda belirtilir.
Kullanım talimatları
Ürünle birlikte verilen kullanım talimatları; herhangi bir kaplı sütür için endikasyonlar, kontrendikasyonlar, onaylı kullanım, uyarılar ve önlemler bakımından kontrollü belgedir. Kaplı bir sunumun neyin için onaylı olduğuna dair tek kaynaktır. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerde kullanım talimatları geçerlidir. Bulunabilirlik, onaylı endikasyonlar ve kaplama ajanlarının regülasyon durumu pazara göre değişir.
Tıbbi ve düzenleyici bildirim
Bu makale, sağlık profesyonellerine yönelik olarak sütür yüzey kaplamalarının kompozisyonu hakkında genel başvuru bilgisidir. Bu kaplamaların neyden yapıldığını tanımlar ve başka bir şey yapmaz. Herhangi bir kaplamanın etkisine dair hiçbir beyanda bulunmaz ve ondan böyle bir beyan çıkarılmamalıdır. Tıbbi tavsiye değildir, herhangi bir prosedür ya da hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures cerrahi sütürler üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir materyale kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.