Tiếng Việt
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
ไทย
简体中文Lớp phủ kháng khuẩn cho chỉ khâu
Lớp phủ chỉ khâu kháng khuẩn là một lớp phủ bề mặt có chứa một tác nhân kháng khuẩn, được áp lên một sợi chỉ khâu bên cạnh các vật liệu phủ thông thường. Các tác nhân được dùng cho mục đích này bao gồm triclosan, chlorhexidine và ion bạc; khi được dùng làm lớp phủ chỉ khâu, chúng ức chế sự cư trú của vi khuẩn trên chính sợi chỉ. Việc một loại chỉ khâu có phủ có sẵn hay không, và nó được phê duyệt cho những gì, được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó.
Vì sao điều này quan trọng
Một loại chỉ khâu có phủ mang hai thứ riêng biệt trên bề mặt của nó, và chúng dễ bị gộp lẫn. Lớp phủ thông thường là một đáp ứng với cấu trúc: một sợi bện có kết cấu bề mặt và các khe hở, và lớp phủ — điển hình là polycaprolactone với canxi stearat — giải quyết việc đi qua mô và siết nút. Một lớp phủ kháng khuẩn là một tác nhân bổ sung được mang trong hoặc trên lớp bề mặt đó. Biết được một bản thông số đang nói tới cái nào trong hai thứ là điều cho phép người đọc diễn giải một mô tả sản phẩm một cách chính xác. Việc một lớp phủ như vậy được phê duyệt cho những gì là một câu hỏi pháp lý được trả lời bởi hướng dẫn sử dụng tại thị trường liên quan, chứ không phải bởi một bài viết tham khảo.
Nhóm này là gì
Lớp phủ kháng khuẩn là một nhóm lớp phủ bề mặt chỉ khâu: một lớp phủ mang một tác nhân kháng khuẩn. Các tác nhân được dùng cho mục đích này trên chỉ khâu là triclosan, chlorhexidine và ion bạc.
Điểm cấu trúc quan trọng là một lớp phủ như vậy là bổ sung. Nó không thay thế lớp phủ thông thường mà một loại chỉ khâu bện vốn đã mang; nó được áp bên cạnh lớp đó. Một sản phẩm được mô tả là chỉ khâu kháng khuẩn, ở bên dưới, vẫn là cùng vật liệu nền như loại không phủ tương ứng của nó — cùng polymer, cùng cấu trúc, cùng cơ chế hấp thu. Lớp phủ là một lớp bề mặt và nó thay đổi bề mặt, không phải sợi chỉ.
Việc một dạng như vậy được phê duyệt cho những gì, và liệu nó có sẵn hay không, là một vấn đề pháp lý khác nhau giữa các thị trường. Câu hỏi đó được trả lời bởi hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia liên quan, và nó không được trả lời ở đây. Bài viết này mô tả thành phần.
Vì sao một sợi bện được phủ ngay từ đầu
Việc phủ là một đáp ứng với cấu trúc. Một loại chỉ khâu bện được tạo nên từ nhiều sợi mảnh kết lại với nhau, điều này tạo cho sợi chỉ kết cấu bề mặt và để lại các khe hở giữa các sợi. Lớp phủ thông thường — điển hình là polycaprolactone với canxi stearat trên các sợi bện tiêu được tổng hợp — được áp vì kết cấu đó, và nó giải quyết việc đi qua mô và siết nút. Mọi sợi bện có phủ đều mang lớp này bất kể có hay không có một tác nhân kháng khuẩn hiện diện.
Đây là lý do lớp phủ kháng khuẩn xuất hiện thường xuyên nhất trên chỉ khâu đa sợi bện: đã sẵn có một lớp phủ trong cấu trúc, và chính lớp đó là thứ mang tác nhân bổ sung. Tác nhân được kết hợp vào hoặc được áp cùng lớp phủ chứ không phải được gắn với polymer của chính sợi chỉ.
Hình này cần WebGL. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Các tác nhân, xét về hóa học
Ba tác nhân này không liên quan tới nhau về mặt hóa học, và mỗi loại được mang trong lớp phủ theo cách khác nhau.
Triclosan là một bisphenol chứa clo — một hợp chất hữu cơ, được mang trong lớp phủ áp lên sợi chỉ. Tình trạng pháp lý của nó khác nhau đáng kể giữa các khu vực pháp lý, và đó là một lý do khiến sự sẵn có mang tính đặc thù theo thị trường.
Chlorhexidine là một bisbiguanide. Trong lớp phủ, nó nhìn chung được dùng ở dạng muối chứ không phải ở dạng base tự do — diacetate và digluconate là các dạng thông thường — và việc lựa chọn muối quyết định độ hòa tan của nó và do đó cách nó được mang trong lớp phủ.
Ion bạc hoàn toàn không phải một hợp chất hữu cơ mà là một ion kim loại, được thể hiện trong một lớp phủ dưới dạng một muối, một phức chất, hoặc một huyền phù dạng hạt trong lớp phủ. Các công thức khác nhau ở việc chúng dùng dạng nào trong số này.
Điều mà cả ba có chung là vị trí của chúng trên sản phẩm: tất cả đều nằm trong lớp bề mặt, trên một sợi chỉ mà các đặc tính của chính nó không thay đổi. Điều mà chúng không có chung là hóa học, dạng, hay cách xử lý về mặt pháp lý — và đó là lý do chúng không thể thay thế cho nhau với tư cách các bản thông số, và là lý do mỗi sản phẩm có phủ được chi phối bởi hướng dẫn sử dụng của chính nó.
– Đọc thêm về chỉ khâu kháng khuẩn do Dolphin Sutures sản xuất.
Thuật ngữ chính
- Lớp phủ thông thường
- Lớp bề mặt được áp lên một sợi bện để giải quyết lực cản khi đi qua mô và việc siết nút. Trên các sợi bện tiêu được tổng hợp, lớp này điển hình là polycaprolactone với canxi stearat. Nó hiện diện bất kể có hay không có một tác nhân kháng khuẩn được mang theo.
- Tác nhân kháng khuẩn
- Một hợp chất được phân loại là kháng khuẩn. Khi được dùng làm lớp phủ bề mặt chỉ khâu, các tác nhân là triclosan, chlorhexidine và ion bạc. Tình trạng, việc sử dụng được phép và sự phê duyệt của chúng khác nhau theo từng khu vực pháp lý.
- Triclosan
- Một hợp chất bisphenol chứa clo. Nó được dùng làm lớp phủ bề mặt chỉ khâu, được mang trong lớp phủ áp lên sợi chỉ. Tình trạng pháp lý của nó khác nhau theo từng thị trường.
- Chlorhexidine
- Một hợp chất bisbiguanide, được dùng trong lớp phủ chỉ khâu thường ở dạng muối như diacetate hoặc digluconate. Dạng muối quyết định độ hòa tan của nó và cách nó được mang trong lớp phủ.
- Ion bạc
- Bạc ở dạng ion, được mang trong một lớp phủ bề mặt. Các công thức khác nhau ở cách bạc được thể hiện — dưới dạng một muối, một phức chất, hoặc một huyền phù dạng hạt trong lớp phủ.
- Polycaprolactone
- Một polyeste tổng hợp được dùng làm vật liệu phủ thông thường trên chỉ khâu bện. Khi một tác nhân kháng khuẩn được áp, chính lớp phủ loại này là thứ mang nó.
- Canxi stearat
- Muối canxi của axit stearic, được dùng cùng polycaprolactone trong lớp phủ thông thường của chỉ khâu bện.
Đặc tính kỹ thuật
- Nhóm
- Lớp phủ bề mặt có chứa một tác nhân kháng khuẩn
- Các tác nhân được dùng làm lớp phủ chỉ khâu
- Triclosan, chlorhexidine, ion bạc
- Quan hệ với lớp phủ thông thường
- Được áp bên cạnh các vật liệu phủ thông thường, không phải thay cho chúng
- Vật liệu phủ thông thường
- Điển hình là polycaprolactone với canxi stearat trên các sợi bện tiêu được tổng hợp
- Cấu trúc áp dụng
- Thường được áp nhất lên các sợi đa sợi bện; vật liệu chỉ khâu nền không bị lớp phủ làm thay đổi
- Vật liệu nền
- Polymer, cấu trúc và cơ chế hấp thu là các đặc tính của sợi chỉ khâu bên dưới, không phải của lớp phủ
- Chỉ định và công dụng được phê duyệt
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Các nội dung này khác nhau theo từng thị trường và không được tái hiện ở đây.
- Sự sẵn có
- Việc một dạng có phủ có được cung cấp cho một sản phẩm và thị trường nhất định hay không được nêu trong tài liệu sản phẩm.
- Tình trạng pháp lý của tác nhân
- Tình trạng của một tác nhân kháng khuẩn khác nhau theo từng khu vực pháp lý. Hướng dẫn sử dụng tại thị trường liên quan là tài liệu chi phối.
So sánh
| Tác nhân | Nhóm hóa học | Dạng dùng trong lớp phủ |
|---|---|---|
| Triclosan | Bisphenol chứa clo | Được mang trong lớp phủ áp lên sợi chỉ |
| Chlorhexidine | Bisbiguanide | Thường là một muối, chẳng hạn diacetate hoặc digluconate |
| Ion bạc | Ion kim loại | Được thể hiện dưới dạng muối, phức chất hoặc huyền phù dạng hạt trong lớp phủ |
| Polycaprolactone / canxi stearat | Polyeste tổng hợp với một muối axit béo | Chính là lớp phủ thông thường — không phải một tác nhân kháng khuẩn |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Lớp phủ nào đang được mô tả
Một bản thông số có thể nói tới lớp phủ thông thường, tới một tác nhân kháng khuẩn được mang trong đó, hoặc tới cả hai. Câu hỏi liên quan khi đọc một mô tả sản phẩm là cái nào trong hai thứ được nói tới, bởi các thuật ngữ thường được dùng thay thế cho nhau và chúng không phải cùng một thứ.
Lớp phủ không làm thay đổi sợi chỉ
Thành phần, cấu trúc và cơ chế hấp thu thuộc về sợi chỉ khâu nền. Một dạng có phủ và một dạng không phủ của cùng một vật liệu chia sẻ các đặc tính đó. Câu hỏi về vật liệu và câu hỏi về lớp phủ là riêng biệt.
Tình trạng pháp lý khác nhau theo thị trường
Các tác nhân được dùng trong những lớp phủ này được quản lý khác nhau giữa các khu vực pháp lý, và một dạng có sẵn ở thị trường này có thể không có sẵn hoặc không được phê duyệt ở thị trường khác. Đây là một câu hỏi pháp lý, không phải một câu hỏi về vật liệu, và hướng dẫn sử dụng tại thị trường liên quan trả lời nó.
Điều mà Hướng dẫn sử dụng chi phối
Việc một loại chỉ khâu có phủ được phê duyệt cho những gì, và các cảnh báo và thận trọng gắn với nó, chỉ được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Bài viết này mô tả những lớp phủ này được làm từ gì; nó không phải là một nguồn cho việc chúng được chỉ định cho những gì.
Câu hỏi thường gặp
Lớp phủ chỉ khâu kháng khuẩn là gì?
Một lớp phủ bề mặt có chứa một tác nhân kháng khuẩn, được áp lên một sợi chỉ khâu bên cạnh các vật liệu phủ thông thường. Các tác nhân được dùng cho mục đích này là triclosan, chlorhexidine và ion bạc.
Chỉ khâu phủ triclosan có làm giảm nhiễm khuẩn vết mổ không?
Chỉ khâu phủ triclosan đã được nghiên cứu kỹ. Hướng dẫn toàn cầu của WHO về phòng ngừa nhiễm khuẩn vết mổ gợi ý việc sử dụng chúng nhằm mục đích làm giảm nguy cơ nhiễm khuẩn vết mổ, không phụ thuộc vào loại phẫu thuật — một khuyến nghị có điều kiện, dựa trên bằng chứng chất lượng trung bình. Đó là một phát hiện về nhóm vật liệu, và không phải là một phát biểu về bất kỳ sản phẩm cụ thể nào; việc một loại chỉ khâu nhất định được phê duyệt cho những gì được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó và thay đổi tùy theo thị trường.
Những tác nhân nào được dùng làm lớp phủ chỉ khâu kháng khuẩn?
Triclosan, chlorhexidine và ion bạc. Triclosan là một bisphenol chứa clo; chlorhexidine là một bisbiguanide, thường được dùng ở dạng muối như diacetate hoặc digluconate; ion bạc được thể hiện dưới dạng muối, phức chất hoặc huyền phù dạng hạt trong lớp phủ.
Lớp phủ kháng khuẩn có thay thế lớp phủ thông thường không?
Không. Nó được áp bên cạnh các vật liệu phủ thông thường. Một sợi bện được phủ — điển hình bằng polycaprolactone và canxi stearat — vì cách nó được cấu tạo, và lớp phủ đó hiện diện bất kể có hay không có một tác nhân kháng khuẩn được mang theo.
Một loại chỉ khâu có phủ được phê duyệt cho những gì?
Điều đó được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm, và nó khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng là tài liệu được kiểm soát và là nguồn duy nhất cho công dụng được phê duyệt. Chúng tôi không tái hiện hay tóm tắt nó ở đây.
Lớp phủ có làm thay đổi vật liệu chỉ khâu không?
Không. Polymer, cấu trúc và cơ chế hấp thu là các đặc tính của sợi chỉ bên dưới. Một lớp phủ là một lớp bề mặt; nó không làm thay đổi sợi chỉ được làm từ gì hay nó được hấp thu ra sao.
Chỉ khâu có phủ kháng khuẩn có sẵn ở mọi nơi không?
Không. Sự sẵn có và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường, cũng như tình trạng pháp lý của chính các tác nhân. Việc một dạng có phủ có được cung cấp cho một sản phẩm nhất định tại một thị trường nhất định hay không được nêu trong tài liệu sản phẩm.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, công dụng được phê duyệt, cảnh báo và thận trọng của bất kỳ loại chỉ khâu có phủ nào. Đó là nguồn duy nhất cho việc một dạng có phủ được phê duyệt cho những gì. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Sự sẵn có, các chỉ định được phê duyệt và tình trạng pháp lý của các tác nhân phủ khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung dành cho nhân viên y tế về thành phần của các lớp phủ bề mặt chỉ khâu. Nó mô tả những lớp phủ này được làm từ gì và không gì hơn. Nó không đưa ra nhận định nào về tác dụng của bất kỳ lớp phủ nào, và không nên suy ra nhận định nào như vậy từ nó. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.