Kẹp clip thắt mạch — polymer và titan

Kẹp clip thắt mạch là một thiết bị cấy ghép nhỏ được đặt ngang qua một mạch máu hay một ống dẫn để làm tắc nó, được đặt bằng một dụng cụ đặt kẹp thay vì được thắt nút. Kẹp clip được làm từ titan hoặc từ một polymer, và hai họ này khác nhau về vật liệu, về cách kẹp đóng lại, và về cách chúng biểu hiện dưới chẩn đoán hình ảnh.

Vì sao điều này quan trọng

Một chiếc kẹp và một nút thắt làm cùng một việc bằng những phương tiện khác nhau: chỉ thắt được thắt nút còn kẹp clip được đặt vào. Bởi chiếc kẹp là một bộ phận được chế tạo sẵn chứ không phải một nút thắt được tạo ra tại thời điểm sử dụng, vật liệu và cơ chế đóng của nó là các thông số kỹ thuật chứ không phải kỹ thuật thao tác. Biết một chiếc kẹp thuộc họ nào là điều giải thích hành vi của nó trên chẩn đoán hình ảnh về sau — một câu hỏi nảy sinh rất lâu sau cuộc mổ.

Được đặt vào, không phải được thắt

Một sợi chỉ thắt được tạo hình tại thời điểm sử dụng: phẫu thuật viên luồn một sợi chỉ quanh cấu trúc rồi thắt nút, và nút thắt được tạo ra ngay lúc đó. Một chiếc kẹp thì được chế tạo sẵn, đến nơi ở dạng hoàn chỉnh, rồi được định vị và đóng lại bằng một dụng cụ đặt kẹp.

Đó là toàn bộ sự phân biệt, và phần lớn những gì tiếp sau đều là hệ quả của việc chiếc kẹp là một vật đã được chế tạo. Kích thước, cơ chế đóng và vật liệu của nó là các thông số kỹ thuật, được ấn định trước khi nó đến trường mổ, theo cách mà một nút thắt không bao giờ có được.

Hai họ, hai cơ chế

Kẹp titan đóng lại bằng biến dạng. Dụng cụ đặt kẹp bẻ cong chiếc kẹp quanh cấu trúc, và kim loại giữ nguyên hình dạng mà nó đã bị bẻ thành. Không có chốt khóa; sự biến dạng chính là trạng thái đóng.

Kẹp polymer đóng lại bằng khóa. Chiếc kẹp mang một chốt khóa cài vào khi hai càng khép lại, nên trạng thái đóng được giữ lại một cách chủ động bởi một cơ chế chứ không phải bởi việc vật liệu đã bị bẻ cong vĩnh viễn. Polymer thường là một polyacetal, và nó không tiêu.

Đây thực sự là những cơ chế khác nhau, chứ không phải hai con đường dẫn tới cùng một cơ chế, và đó là lý do hai họ được bàn đến riêng biệt thay vì như các biến thể của một thiết bị duy nhất.

Hành vi dưới chẩn đoán hình ảnh là một đặc tính vật liệu

Titan cản quang: nó làm suy giảm tia X mạnh và hiện rõ trên phim X-quang và CT. Polymer nói chung thì không, và đó là lý do nhiều chiếc kẹp polymer mang một dấu cản quang có chủ đích để có thể định vị được chiếc kẹp.

Khác biệt này là một đặc tính của vật liệu, và nó đáng được nêu ra một cách rõ ràng bởi nó nảy sinh rất lâu sau cuộc mổ, khi ai đó đang nhìn vào một phim chụp và cần biết mình đang thấy gì.

Điều mà bài viết này sẽ không làm là biến điều đó thành một tuyên bố về an toàn. Việc một thiết bị nhất định có phải là MR conditional hay không, và trong những điều kiện nào, là thông tin được quản lý theo quy định, đặc thù của từng sản phẩm và thuộc về hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Một trang tham khảo không phải là tài liệu được kiểm soát cho thông tin đó, và việc đối xử với một đặc tính vật liệu chung như thể nó là một khẳng định về an toàn ở cấp thiết bị chính là sai lầm đáng tránh nhất.

Dụng cụ đặt kẹp là một sản phẩm riêng biệt

Các chiếc kẹp là vật cấy ghép; dụng cụ đặt kẹp là công cụ đặt chúng vào. Dụng cụ đặt kẹp có loại dùng một lần hoặc tái sử dụng tùy theo sản phẩm, và việc một dụng cụ đặt kẹp nhất định có nhằm để dùng cho một chiếc kẹp nhất định hay không là một thông số được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Đó không phải điều được suy ra từ việc cả hai do cùng một nhà sản xuất bán ra.

Thuật ngữ chính

Thắt mạch
Làm tắc một mạch máu hay một ống dẫn. Việc này có thể được thực hiện bằng cách thắt một sợi chỉ thắt hoặc bằng cách đặt một chiếc kẹp; mục tiêu là như nhau còn phương tiện thì khác nhau.
Dụng cụ đặt kẹp
Dụng cụ định vị và đóng chiếc kẹp. Loại dùng một lần hoặc loại tái sử dụng, và tách biệt với bản thân các chiếc kẹp.
Kẹp có khóa
Một chiếc kẹp polymer có chốt khóa cài vào khi kẹp được đóng lại, nên trạng thái đóng được giữ lại một cách chủ động bởi cơ chế.
Kẹp không khóa
Một chiếc kẹp, thường bằng kim loại, được giữ ở trạng thái đóng nhờ sự biến dạng của vật liệu chứ không nhờ một chốt khóa.
Đóng bằng biến dạng
Trạng thái đóng đạt được bằng cách bẻ cong dẻo chiếc kẹp để nó giữ nguyên hình dạng đã đóng. Đây là cơ chế mà kẹp titan sử dụng.
Tính cản quang
Mức độ mà một vật liệu làm suy giảm tia X. Kim loại cản quang; nhiều polymer thì kém cản quang hơn đáng kể.
Nhiễu ảnh
Sự méo hình trong ảnh CT hay MR do một vật liệu được cấy ghép tạo ra. Đây là một đặc tính về tương tác của vật liệu với phương thức chẩn đoán hình ảnh.

Đặc tính kỹ thuật

Kẹp titan — vật liệu
Titan hoặc một hợp kim titan
Kẹp titan — cách đóng
Biến dạng; chiếc kẹp được bẻ cong khép lại và giữ nguyên hình dạng đó
Kẹp polymer — vật liệu
Một polymer không tiêu, thường là một polyacetal
Kẹp polymer — cách đóng
Một cơ chế khóa; chốt khóa cài vào khi chiếc kẹp được đóng lại
Dụng cụ đặt kẹp
Một thiết bị tách biệt với các chiếc kẹp; dùng một lần hoặc tái sử dụng tùy theo sản phẩm
Tính cản quang
Titan cản quang. Kẹp polymer thường kém cản quang hơn nhiều, dù nhiều loại có mang một dấu cản quang.
Nhiễu ảnh
Một đặc tính vật liệu khác nhau giữa hai họ. Đây không phải một tuyên bố về an toàn — hãy xem hướng dẫn sử dụng.
Chỉ định
Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Các chỉ định được phê duyệt, và khoảng kích thước mạch máu, khác nhau theo từng sản phẩm và từng thị trường.

So sánh

Vật liệu và cơ chế theo từng họ kẹp. Bảng này mô tả cấu tạo và hành vi của vật liệu; nó không nêu con số hiệu năng nào và không xếp hạng họ nào.
HọVật liệuCơ chế đóngBiểu hiện dưới tia X
Kẹp titanTitan hoặc hợp kim titanBiến dạngCản quang
Kẹp polymerPolymer không tiêuChốt khóaPhần lớn thấu quang; có thể mang một dấu đánh dấu
Chỉ thắtVật liệu chỉ khâuNút thắt được tạo tại thời điểm sử dụngTùy thuộc vào vật liệu chỉ khâu

Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn

Cơ chế đóng

Một chiếc kẹp titan được giữ ở trạng thái đóng nhờ đã bị biến dạng; một chiếc kẹp polymer nhờ một chốt khóa cài vào. Đó là những cơ chế khác nhau, và mỗi cơ chế là một đặc tính của chiếc kẹp chứ không phải của kỹ thuật.

Chẩn đoán hình ảnh về sau sẽ cho thấy gì

Kim loại cản quang và tương tác với CT cùng MR theo cách khác với một polymer. Câu hỏi liên quan là bệnh nhân có khả năng sẽ trải qua những khảo sát hình ảnh nào, và đó là một phán đoán lâm sàng dựa trên hướng dẫn sử dụng.

Kẹp và dụng cụ đặt kẹp là hai sản phẩm riêng biệt

Dụng cụ đặt kẹp định vị và đóng chiếc kẹp; chiếc kẹp là vật cấy ghép. Sự tương thích giữa một dụng cụ đặt kẹp nhất định và một chiếc kẹp nhất định được nêu rõ trong thông số kỹ thuật, chứ không được mặc định.

Cỡ kẹp

Kẹp clip được cung cấp theo các cỡ, và khoảng kích thước mà một cỡ nhằm để dùng cho là một thông số sản phẩm được nêu trong hướng dẫn sử dụng.

Kẹp so với chỉ thắt

Một chiếc kẹp được đặt vào còn một sợi chỉ thắt được thắt nút. Cả hai đều làm tắc; việc dùng loại nào là một phán đoán phẫu thuật về mạch máu, về đường tiếp cận và về từng ca bệnh.

Hướng dẫn sử dụng chi phối

Các chỉ định, chống chỉ định, cỡ kẹp, thông tin về chẩn đoán hình ảnh, cảnh báo và thận trọng đều được nêu ở đó và khác nhau theo từng sản phẩm và từng thị trường.

Câu hỏi thường gặp

Sự khác biệt giữa kẹp polymer và kẹp titan là gì?

Là vật liệu và cơ chế đóng. Một chiếc kẹp titan được đóng lại bằng biến dạng — nó bị bẻ cong khép lại và giữ nguyên hình dạng đó. Một chiếc kẹp polymer đóng lại bằng một chốt khóa cài vào. Chúng cũng biểu hiện khác nhau dưới chẩn đoán hình ảnh.

Kẹp polymer có hiện lên trên phim chụp không?

Polymer nói chung kém cản quang hơn kim loại nhiều, và đó là lý do nhiều chiếc kẹp polymer mang một dấu cản quang. Một sản phẩm cụ thể cho thấy điều gì được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó.

Kẹp polymer có an toàn với MRI không?

Thông tin về an toàn MR là đặc thù của từng sản phẩm và được quản lý theo quy định, và nó được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các tuyên bố về an toàn MR ở đây — tài liệu được kiểm soát là nguồn đúng duy nhất.

Kẹp clip thắt mạch có tiêu được không?

Các chiếc kẹp được mô tả ở đây đều không tiêu — cả họ titan lẫn họ polymer. Việc một sản phẩm nhất định có tiêu được hay không được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó.

Có thể dùng bất kỳ dụng cụ đặt kẹp nào với bất kỳ chiếc kẹp nào không?

Không. Sự tương thích giữa một dụng cụ đặt kẹp và một chiếc kẹp là một thông số sản phẩm được nêu trong hướng dẫn sử dụng, và không được mặc định.

Kẹp hay chỉ thắt, loại nào phù hợp hơn?

Chúng tôi không xếp hạng chúng. Một chiếc kẹp được đặt vào còn một sợi chỉ thắt được thắt nút; cả hai đều làm tắc. Việc dùng loại nào là một phán đoán phẫu thuật về mạch máu, về đường tiếp cận và về từng ca bệnh.

Sản phẩm Kẹp Clip Thắt Polymer (Polyloc) Clip Polymer POLYLOC là các clip thắt được nạp sẵn, vô trùng, dùng một lần để bít tắc mạch máu và các cấu trúc dạng ống trong phẫu thuật tổng quát và nội soi, được đưa ra thông qua một dụng cụ bấm có kiểm soát với bộ chỉ báo clip trực quan. Xem sản phẩm → Dòng sản phẩm Kẹp Clip & Dụng Cụ Bấm Clip Kẹp clip thắt buộc bằng polymer và dụng cụ bấm clip để bít chắc chắn mạch máu và ống dẫn trong phẫu thuật mở và nội soi. Xem dòng sản phẩm →

Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, cỡ kẹp, sự tương thích với dụng cụ đặt kẹp, an toàn MR và thông tin chẩn đoán hình ảnh, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.

Thông báo y tế và quy định

Bài viết này là thông tin tham khảo chung dành cho nhân viên y tế về cách kẹp clip thắt mạch được chế tạo. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải hướng dẫn phẫu thuật, không phải khuyến nghị cho bất kỳ kỹ thuật, thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Bài viết không chứa tuyên bố nào về an toàn MR; thông tin đó là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất kẹp clip thắt mạch; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một sản phẩm hoặc cách tiếp cận khác.

Biên soạn bởi Dolphin Sutures Nội dung y khoa, được thẩm định trước khi đăng
Thẩm định bởi Dolphin Sutures Thẩm định nội bộ về quy định và chất lượng
Thẩm định lần cuối Được thẩm định theo chu kỳ định sẵn

Bài viết liên quan