Bài viết chính · suture basics
Chỉ khâu phẫu thuật là gì?
Chỉ khâu phẫu thuật là một thiết bị y tế vô trùng — một sợi vật liệu, thường được cung cấp đã gắn liền kim — được dùng để giữ mô lại với nhau sau khi mô bị chia tách bởi chấn thương, đường rạch hay phẫu thuật. Nó cung cấp hỗ trợ cơ học cho mô; nó được mô tả bằng vật liệu, cấu trúc và việc nó có được hấp thu hay không.
Vì sao điều này quan trọng
Hầu như mọi đặc tính mà bác sĩ lâm sàng lập luận đều bắt nguồn từ một số ít dữ kiện về vật liệu: sợi chỉ được làm từ gì, nó là một sợi hay nhiều sợi, và cơ thể có phân hủy nó hay không. Việc xác lập ba điều đó trước là điều khiến phần còn lại của một bản thông số trở nên đọc được — các con số trong hướng dẫn sử dụng chỉ có ý nghĩa khi bạn biết mình đang đọc về loại vật liệu nào.
Thiết bị, không chỉ là sợi chỉ
Chỉ khâu thường được hình dung là một đoạn chỉ, nhưng thiết bị đến phòng mổ là ba thứ cùng một lúc: sợi chỉ, chiếc kim mà nó được gắn liền, và hàng rào vô trùng đã giữ cho cả hai vô trùng kể từ khi sản xuất. Mỗi thứ được quy định riêng. Sợi chỉ có một vật liệu và một cỡ; kim có một hình dạng, một độ cong và một loại đầu; bao bì có một phương pháp tiệt trùng và một hạn dùng. Một loại chỉ khâu được lựa chọn chỉ dựa trên vật liệu thì mới chỉ được quy định ở một trong ba chiều.
Sợi chỉ làm một việc về mặt cơ học: nó giữ mô ở vị trí áp nhau. Chính mô mới là thứ khép vết thương. Sự phân biệt đó đáng được giữ trong tầm nhìn, bởi đó là điều tách các đặc tính của một loại chỉ khâu — vốn thuộc về vật liệu và có thể được mô tả ở đây — khỏi diễn tiến của một vết thương nhất định, vốn thuộc về bệnh nhân và không thể mô tả được.
Các trục mà một loại chỉ khâu khác nhau theo đó
A suture is a needle and a thread, joined at manufacture. A modern suture is an atraumatic (eyeless) needle with the thread swaged — crimped — to one end, so the thread emerges from the needle rather than passing through an eye. The point leads; the curved body is the steel wire; the swage is the crimped end, necked in thinner than the wire, that holds the thread; and the strand runs straight out of it. One representative curvature is drawn; the strand is a single smooth thread, shown without any construction.
Các vật liệu chỉ khâu khác nhau dọc theo một số ít trục độc lập, và gần như mọi thuật ngữ trong một bảng thông số đều là một vị trí trên một trong số chúng.
Tiêu được hay không tiêu. Một sợi chỉ tiêu được sẽ bị phân hủy trong mô theo thời gian. Một sợi chỉ không tiêu thì không: nó được cắt bỏ khi một vết thương bề mặt đã khép, hoặc nó ở lại. Đây là trục đầu tiên bởi nó thay đổi ý nghĩa của mọi con số tiếp sau — với một vật liệu tiêu được, duy trì độ bền và thời gian tiêu là hai con số riêng biệt trên hai mốc thời gian khác nhau, cả hai đều được nêu trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.
Đơn sợi hay đa sợi. Một sợi đơn là một sợi đùn duy nhất. Một sợi đa sợi là nhiều sợi mảnh được bện hoặc xoắn thành một sợi. Đây là một khác biệt về cấu trúc chứ không phải về hóa học, và hầu hết những gì một phẫu thuật viên nhận thấy trong tay đều truy ngược về nó — độ mềm dẻo, cách một nút thắt ổn định, cách sợi chỉ đi qua mô. Cấu trúc bện cũng tạo ra các khe hở, và đó là nơi tính mao dẫn bắt nguồn và là lý do sợi bện là loại được phủ.
Tự nhiên hay tổng hợp. Các vật liệu tự nhiên được lấy từ một sinh vật sống: collagen tinh chế, hoặc lụa. Các vật liệu tổng hợp là những polymer được tạo ra bằng tổng hợp hóa học. Sự phân biệt không đơn thuần là về xuất xứ, bởi nó phần lớn quyết định cơ chế hấp thu — collagen bị phân hủy bởi các enzym phân giải protein, trong khi các loại tiêu được tổng hợp bị cắt đứt bởi nước. Một cơ chế gắn với đáp ứng viêm của bệnh nhân; cơ chế kia thì không.
Có gắn kim hay không gắn kim. Hầu hết chỉ khâu đều được gắn liền kim: sợi chỉ được nối với kim trong quá trình sản xuất, để sợi chỉ đi ra từ đầu kim thay vì gấp ngược lại qua một lỗ kim. Một sợi chỉ được cung cấp không kèm kim là một chỉ thắt, được dùng để thắt một cấu trúc thay vì áp mô.
Vốn từ vựng
Hai thuật ngữ mang sức nặng lớn hơn độ dài của chúng gợi ra. Tính mao dẫn là xu hướng của một sợi đa sợi hút dịch dọc theo chiều dài của nó giữa các sợi con; đó là một đặc tính của cấu trúc, nên nó đi theo sợi bện chứ không theo polymer. Cỡ chỉ là đường kính của sợi chỉ, được ký hiệu theo thang USP và theo một con số mét song song — và bởi USP ấn định cả một khoảng đường kính lẫn một yêu cầu về độ bền kéo ở mỗi cỡ, cỡ chỉ không bao giờ chỉ là một phép đo.
Mọi thứ khác trong một bản thông số chỉ khâu đều treo trên các trục này. Một trang mô tả một vật liệu đơn lẻ — chẳng hạn axit polyglycolic, hay polypropylen — là đang mô tả vật liệu đó nằm ở đâu trên mỗi trục, rồi chỉ tới hướng dẫn sử dụng để tra các con số mà chỉ tài liệu được kiểm soát mới có thể mang.
Thuật ngữ chính
- Sợi chỉ
- Bản thân sợi chỉ, phân biệt với kim. Một sản phẩm chỉ khâu thông thường là sợi chỉ và kim cùng nhau, cộng với bao bì giữ cho cả hai vô trùng.
- Gắn liền kim
- Được gắn vào kim ngay tại khâu sản xuất, để sợi chỉ đi ra từ đầu kim thay vì luồn qua một lỗ kim. Lựa chọn thay thế là một kim có lỗ được xỏ chỉ tại bàn mổ.
- Chỉ thắt
- Một sợi chỉ được cung cấp không kèm kim, được dùng để thắt một mạch máu hay một cấu trúc thay vì để áp mô.
- Tiêu được / không tiêu
- Việc cơ thể có phân hủy sợi chỉ theo thời gian hay không. Một loại chỉ khâu tiêu được sẽ bị phân hủy trong mô; một loại chỉ khâu không tiêu thì không, và hoặc được cắt bỏ sau khi một vết thương bề mặt đã khép, hoặc được để lại tại chỗ.
- Đơn sợi / đa sợi
- Việc sợi chỉ là một sợi đùn duy nhất hay nhiều sợi mảnh được bện hoặc xoắn lại với nhau. Đây là một khác biệt về cấu trúc, và hầu hết các đặc tính thao tác đều truy ngược về nó.
- Tính mao dẫn
- Xu hướng của một sợi đa sợi hút dịch dọc theo chiều dài của nó giữa các sợi con. Đây là một đặc tính của cấu trúc bện chứ không phải của polymer.
- USP
- Dược điển Hoa Kỳ. Quy định các yêu cầu về cỡ chỉ và độ bền kéo mà một loại chỉ khâu phải đáp ứng ở mỗi cỡ. Dược điển Châu Âu (EP) đặt ra một tiêu chuẩn song song.
Đặc tính kỹ thuật
- Nó là gì
- Một sợi chỉ vô trùng được dùng để áp mô, thường được cung cấp đã gắn liền kim
- Nguồn gốc vật liệu
- Tự nhiên (collagen, lụa) hoặc tổng hợp (các polymer)
- Cấu trúc
- Đơn sợi, đa sợi bện hoặc xoắn, hoặc có ngạnh
- Khả năng tiêu
- Tiêu được (bị phân hủy trong mô) hoặc không tiêu (không bị phân hủy)
- Cơ chế hấp thu
- Thủy phân với các loại tiêu được tổng hợp; phân hủy bằng enzym với các vật liệu nền collagen
- Cỡ chỉ
- Theo cỡ USP, cùng với một ký hiệu mét song song. USP và EP quy định những gì mỗi cỡ phải đáp ứng.
- Duy trì độ bền & thời gian tiêu
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Không vật liệu nào được chỉ định cho mọi loại mô; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
So sánh
| Trục | Một phía | Phía còn lại | Điều mà sự phân biệt dựa vào |
|---|---|---|---|
| Khả năng tiêu | Tiêu được | Không tiêu | Việc cơ thể có phân hủy sợi chỉ hay không, hoặc việc nó phải được cắt bỏ hay để lại tại chỗ |
| Cấu trúc | Đơn sợi | Đa sợi (bện hoặc xoắn) | Việc sợi chỉ là một sợi đùn duy nhất hay nhiều sợi mảnh được ghép lại với nhau |
| Nguồn gốc | Tự nhiên | Tổng hợp | Việc nguyên liệu thô được lấy từ một sinh vật sống hay được tạo ra bằng tổng hợp hóa học |
| Cơ chế hấp thu | Thủy phân | Enzym | Việc polymer bị cắt đứt bởi nước hay bị phân hủy bởi các enzym phân giải protein của cơ thể |
| Bề mặt | Có phủ | Không phủ | Việc một lớp bề mặt có được áp lên sợi chỉ như được sản xuất hay không |
| Kim | Gắn liền kim | Kim có lỗ / chỉ thắt | Việc kim được gắn tại khâu sản xuất, được xỏ chỉ tại bàn mổ, hay không có kim |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Thời gian hỗ trợ so với thời gian hiện diện
Câu hỏi liên quan là mô cần hỗ trợ cơ học trong bao lâu, đối chiếu với hồ sơ duy trì độ bền trong hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Đó là hai câu hỏi riêng biệt — một sợi chỉ có thể vẫn hiện diện sau khi nó đã ngừng chịu tải.
Cấu trúc so với trường mổ
Sợi bện có các khe hở và tính mao dẫn; sợi đơn không có cả hai. Việc điều đó có quan trọng hay không là một phán đoán về trường mổ — sạch, nhiễm bẩn hay nhiễm trùng — chứ không phải một đặc tính của vật liệu một cách trừu tượng.
Nguồn gốc và cơ chế cùng nhau
Các vật liệu nền collagen bị phân hủy bởi enzym, nên cách chúng hoạt động gắn với đáp ứng viêm của bệnh nhân; các loại tiêu được tổng hợp bị cắt đứt bởi nước. Sự đánh đổi là giữa một biến số thuộc về bệnh nhân và một biến số thuộc về polymer.
Cỡ chỉ so với thao tác
Cỡ USP quy định độ bền kéo mà sợi chỉ phải đáp ứng ở cỡ đó, và nó cũng thay đổi cách sợi chỉ được thao tác. Cả hai dịch chuyển cùng nhau, và đó là điều khiến cỡ chỉ là một quyết định chứ không phải một phép tra cứu.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
Nói đơn giản, chỉ khâu là gì?
Một sợi chỉ vô trùng được dùng để giữ mô lại với nhau sau khi mô bị cắt, dù bởi chấn thương hay bởi phẫu thuật. Đó là một thiết bị y tế, thường được cung cấp đã gắn sẵn vào kim và được niêm phong trong một gói vô trùng.
Sự khác biệt giữa chỉ khâu và mũi khâu là gì?
Trong sử dụng hằng ngày, chúng được coi là cùng một thứ. Nói chặt chẽ, chỉ khâu là vật liệu — thiết bị — còn mũi khâu là vòng chỉ riêng lẻ mà phẫu thuật viên đặt bằng nó.
Sự khác biệt giữa chỉ khâu tiêu được và không tiêu là gì?
Chỉ khâu tiêu được sẽ bị phân hủy trong cơ thể theo thời gian. Chỉ khâu không tiêu thì không; nó hoặc được cắt bỏ khi một vết thương bề mặt đã khép, hoặc được để lại tại chỗ. Một sản phẩm thuộc loại nào được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó.
Một loại chỉ khâu mất bao lâu để tiêu hết?
Thời gian tiêu là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các số liệu về thời gian tiêu bên ngoài tài liệu đó, bởi Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát.
Chỉ khâu được làm từ gì?
Hoặc là một vật liệu tự nhiên — collagen tinh chế, hoặc lụa — hoặc là một polymer tổng hợp. Nhóm vật liệu quyết định cơ chế hấp thu, và cấu trúc quyết định phần lớn cách thao tác.
Cỡ chỉ khâu được ký hiệu như thế nào?
Theo cỡ USP, cùng với một ký hiệu mét song song. USP quy định khoảng đường kính và yêu cầu độ bền kéo cho mỗi cỡ, và Dược điển Châu Âu đặt ra một tiêu chuẩn tương đương.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền và thời gian tiêu, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về chỉ khâu phẫu thuật dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.