Tiếng Việt
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
ไทย
简体中文Chỉ khâu Thép Không Gỉ
Chỉ khâu thép không gỉ là một loại chỉ khâu phẫu thuật không tiêu được làm từ dây thép không gỉ 316L. Đây là vật liệu kim loại duy nhất trong nhóm không tiêu: nó không phải một polymer, nó không bị phân hủy trong mô, và nó nhằm để được thao tác và thắt nút như dây kim loại chứ không phải như một sợi chỉ.
Vì sao điều này quan trọng
Mọi vật liệu khác trong nhóm này đều là polymer, và những câu hỏi được đặt ra cho một polymer — khung của nó là gì, khung đó có mang một liên kết thủy phân được hay không, các enzym mô có tác động lên nó hay không — không áp dụng cho một kim loại. Thép trơ theo cách mà không polymer nào trơ, kể cả những loại không bị phân hủy: không có chuỗi nào để cắt đứt. Thay thế cho những câu hỏi đó là một tập hợp khác về hợp kim và hành vi ăn mòn của nó, và đó là lý do chỉ khâu thép được quy định bằng một ký hiệu hợp kim và một tiêu chuẩn vật liệu chứ không phải bằng một monomer.
Hợp kim
Chỉ khâu thép không gỉ được làm từ thép không gỉ 316L, và ký hiệu này đáng được phân tích, bởi trên một mảnh ghép kim loại, bản quy định hợp kim làm công việc mà một tên monomer làm trên một mảnh ghép polymer.
316 là một loại thép không gỉ crom–niken austenit có bổ sung molypden. Austenit đặt tên cho cấu trúc tinh thể: các mác austenit có thể tạo hình và kéo được, và đó là đặc tính cho phép hợp kim được kéo xuống thành dây mảnh. Chữ L là phần quan trọng nhất ở đây. Nó biểu thị một biến thể ít carbon, và lý do muốn ít carbon hơn thì rất cụ thể: carbon trong một loại thép không gỉ có xu hướng kết hợp với crom và kết tủa thành các carbide tại biên hạt. Crom bị giữ trong một carbide là crom không còn sẵn cho lớp thụ động bề mặt vốn khiến thép trở nên không gỉ, và các biên hạt bị nghèo crom là nơi ăn mòn liên hạt bắt đầu. Việc hạ thấp carbon hạn chế cơ chế đó.
Chỉ khâu thép của Dolphin tuân thủ Tiêu chuẩn ASTM F138 Grade 2, “Thanh và dây thép không gỉ dùng cho mảnh ghép phẫu thuật” — tiêu chuẩn quy định thành phần và trạng thái mà hợp kim phải đáp ứng với tư cách vật liệu cấy ghép. Loại chỉ khâu này cũng đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật không tiêu.
Vì sao một kim loại nằm có phần lạc lõng trong nhóm này
Mọi vật liệu khác trong cụm không tiêu đều là polymer, và những câu hỏi tổ chức một cuộc thảo luận về polymer không áp dụng cho thép. Không có khung chuỗi nào để xem xét, không có liên kết este hay amide hay peptide nào để hỏi tới, không có cơ chất nào cho một enzym phân giải protein. Lập luận tách polypropylen khỏi polyamide — liệu chuỗi có mang một liên kết thủy phân được hay không — không có chỗ bám trên một kim loại, bởi không có chuỗi nào cả.
Thay thế cho nó là câu hỏi về hợp kim nêu trên: hợp kim nào, ở trạng thái nào, và nó hoạt động ra sao trước sự ăn mòn. Đó là lý do một loại chỉ khâu thép được quy định bằng một tiêu chuẩn vật liệu và một mác thép chứ không phải bằng một tên hóa học, và là lý do “thép không gỉ” tự nó không phải là một bản quy định.
Thao tác
Thép dễ uốn — nó biến dạng vĩnh viễn dưới tải mà không gãy — và đặc tính đó là điều cho phép dây được thao tác và thắt nút thay vì bật lại hoặc đứt. Đó là một mệnh đề vật lý khác tại trường mổ so với một sợi chỉ polymer, và nó đòi hỏi kỹ thuật và sự quen thuộc khác. Đó là một mô tả về vật liệu, không phải một xếp hạng nó so với các polymer; những đặc tính nào quan trọng là một câu hỏi về ca bệnh, và các công dụng được phê duyệt được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Thuật ngữ chính
- Thép không gỉ 316L
- Một hợp kim thép không gỉ crom–niken austenit có chứa molypden. Chữ "L" biểu thị một biến thể ít carbon, giúp hạn chế sự hình thành carbide tại biên hạt vốn sẽ khiến hợp kim dễ bị ăn mòn liên hạt.
- Austenit
- Một nhóm cấu trúc tinh thể của thép không gỉ. Các mác austenit không nhiễm từ ở trạng thái ủ và có thể tạo hình và kéo được, đó là điều cho phép hợp kim được kéo thành dây mảnh.
- ASTM F138
- Tiêu chuẩn ASTM quy định về thanh và dây thép không gỉ dùng cho mảnh ghép phẫu thuật. Nó quy định thành phần và trạng thái mà hợp kim phải đáp ứng để được dùng làm vật liệu cấy ghép.
- Tính dễ uốn
- Khả năng của một kim loại biến dạng vĩnh viễn mà không gãy. Ở một dây chỉ khâu, đó là điều cho phép sợi chỉ được tạo hình và thắt nút thay vì bật lại hoặc đứt.
- Đơn sợi
- Một sợi chỉ là một sợi liên tục duy nhất. Chỉ khâu thép được cung cấp ở dạng đơn sợi và dạng đa sợi (dây xoắn hoặc bện).
- USP
- Dược điển Hoa Kỳ. Quy định các yêu cầu về cỡ chỉ và độ bền kéo mà một loại chỉ khâu phải đáp ứng ở mỗi cỡ. Dược điển Châu Âu (EP) đặt ra một tiêu chuẩn song song.
Đặc tính kỹ thuật
- Thành phần
- Thép không gỉ 316L — một hợp kim crom–niken–molypden austenit, biến thể ít carbon
- Tiêu chuẩn vật liệu
- Tuân thủ Tiêu chuẩn ASTM F138 Grade 2, "Thanh và dây thép không gỉ dùng cho mảnh ghép phẫu thuật"
- Cấu trúc
- Đơn sợi; cũng tồn tại các dạng đa sợi (dây xoắn hoặc bện)
- Khả năng tiêu
- Không tiêu — kim loại, không có chuỗi polymer nào để thủy phân hay để bị các enzym mô phân hủy
- Hành vi ăn mòn
- Chống ăn mòn; biến thể ít carbon 316L được quy định vì lý do này
- Thao tác
- Dễ uốn — dây nhằm để được thao tác và thắt nút
- Duy trì độ bền & thời gian tồn tại trong mô
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Thép không được chỉ định cho mọi loại mô; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật không tiêu
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Hóa học khung chuỗi |
|---|---|---|---|
| Thép không gỉ | Kim loại (hợp kim 316L) | Dạng đơn sợi và đa sợi | Không phải polymer — kim loại |
| Polypropylen | Tổng hợp (polyolefin mạch thẳng) | Đơn sợi | Chuỗi carbon–carbon; không có liên kết thủy phân được |
| Polyamide (nylon) | Tổng hợp (polyamide) | Dạng đơn sợi và bện | Liên kết amide; thủy phân chậm in vivo |
| Polyester (PET) | Tổng hợp (polyethylene terephthalate) | Đa sợi bện, thường được phủ | Liên kết este trong một chuỗi thơm |
| Lụa | Tự nhiên (sợi protein đã qua xử lý) | Đa sợi bện, được phủ | Liên kết peptide (protein fibroin) |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Một kim loại giữa các polymer
Những câu hỏi định hình một lựa chọn giữa các polymer — hóa học khung chuỗi, liên kết thủy phân được, cơ chất cho enzym — không chuyển sang được cho thép. Thay thế cho chúng là những câu hỏi về hợp kim, trạng thái của nó và hành vi ăn mòn của nó, và đó là lý do thép được quy định bằng một tiêu chuẩn vật liệu chứ không phải bằng một monomer.
Thao tác như dây kim loại
Một dây kim loại đặt ra những đòi hỏi khác tại trường mổ so với một sợi chỉ polymer — nó được tạo hình chứ không phải được thắt theo cùng nghĩa, và tính dễ uốn là điều khiến điều đó khả thi. Đây là vấn đề thuộc về kỹ thuật và sự quen thuộc, không phải một xếp hạng so với chỉ khâu polymer.
Cấy ghép vĩnh viễn
Thép không bị phân hủy trong mô. Khi một sợi chỉ nhằm để ở lại, câu hỏi liên quan là hướng dẫn sử dụng của sản phẩm nêu gì về nó, chứ không phải nhóm vật liệu ngụ ý điều gì.
Quy định về hợp kim
Câu hỏi liên quan về một loại chỉ khâu thép là hợp kim nào và trạng thái nào, bởi đó là những thứ mà hành vi ăn mòn bắt nguồn từ đó. 316L và ASTM F138 là những câu trả lời mà một bản quy định đưa ra; một ký hiệu mác thép không thay thế được cho từ "không gỉ".
Cỡ chỉ và kim
Cỡ USP quy định độ bền mà sợi chỉ phải đáp ứng. Hình dạng kim được lựa chọn dựa trên mô chứ không phải dựa trên vật liệu chỉ khâu.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
Chỉ khâu thép không gỉ được làm từ gì?
Thép không gỉ 316L — một hợp kim crom–niken austenit có chứa molypden, ở biến thể ít carbon. Chỉ khâu thép của Dolphin tuân thủ Tiêu chuẩn ASTM F138 Grade 2, "Thanh và dây thép không gỉ dùng cho mảnh ghép phẫu thuật".
Chữ "L" trong 316L nghĩa là gì?
Ít carbon. Việc giảm hàm lượng carbon hạn chế sự hình thành các carbide crom tại biên hạt, vốn là cơ chế mà nếu không sẽ khiến hợp kim dễ bị ăn mòn liên hạt.
Chỉ khâu thép có được cơ thể hấp thu không?
Không. Nó là kim loại, nên không có chuỗi polymer nào để thủy phân và không có gì để các enzym mô tác động lên. Nó không bị phân hủy trong mô.
Chỉ khâu thép có phải là sợi đơn không?
Nó được cung cấp ở dạng đơn sợi và cũng ở các dạng đa sợi — dây xoắn hoặc bện. Những dạng nào được cung cấp là đặc thù của từng sản phẩm.
ASTM F138 là gì?
Tiêu chuẩn ASTM quy định về thanh và dây thép không gỉ dùng cho mảnh ghép phẫu thuật. Nó quy định thành phần và trạng thái mà hợp kim phải đáp ứng để được dùng làm vật liệu cấy ghép, và nó là tiêu chuẩn vật liệu mà một loại chỉ khâu thép được quy định theo.
Chỉ khâu thép được chỉ định cho những thủ thuật nào?
Các chỉ định được phê duyệt, và các loại mô mà một sản phẩm không được chỉ định, đều được nêu trong hướng dẫn sử dụng của nó, và chúng khác nhau theo từng thị trường.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về một vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.