Bài viết chính · absorbable sutures
Chỉ khâu tiêu được là gì?
Chỉ khâu tiêu được là một loại chỉ khâu phẫu thuật được làm từ một vật liệu mà cơ thể phân hủy và loại bỏ theo thời gian, nên nó không cần phải được cắt bỏ. Có hai cơ chế đang được sử dụng: thủy phân, tác động lên các polymer tổng hợp, và phân giải protein bằng enzym, tác động lên collagen tự nhiên.
Vì sao điều này quan trọng
Tiêu được là một mô tả về điều xảy ra với sợi chỉ, không phải về việc nó giữ được bao lâu. Một loại chỉ khâu mất độ bền kéo trên một mốc thời gian và mất khối lượng trên một mốc muộn hơn, và hai điều này được nêu riêng trong hướng dẫn sử dụng chính bởi chúng không phải cùng một sự kiện. Việc xác lập một vật liệu sử dụng cơ chế nào, rồi đọc hai mốc thời gian một cách riêng rẽ, là lập luận đến trước bất kỳ con số nào.
Hai cơ chế, và vì sao sự phân biệt là điểm khởi đầu
Mọi loại chỉ khâu tiêu được trong sử dụng phổ biến đều bị phân hủy bởi một trong hai quá trình. Các polymer tổng hợp bị phân hủy bằng thủy phân: nước tiếp cận các liên kết este trong khung polymer và cắt đứt chúng, và các chuỗi ngắn lại cho tới khi sợi chỉ không còn chịu tải và, muộn hơn, cho tới khi không còn sợi chỉ nào. Catgut không phải là một polymer theo nghĩa đó — nó là collagen tinh chế, một protein — và nó bị phân hủy bởi các enzym phân giải protein của cơ thể.
Sự phân biệt này không phải là ghi chép hàn lâm. Thủy phân được thúc đẩy bởi nước, thứ hiện diện trong bất kỳ nền mô nào. Sự phân giải protein bằng enzym được thúc đẩy bởi chính hoạt động viêm và enzym của bệnh nhân, một biến số thuộc về bệnh nhân chứ không thuộc về vật liệu. Đó là khác biệt mà bác sĩ lâm sàng thực sự lập luận khi hai loại được so sánh, và đó là một khác biệt về cơ chế — tự nó không phải là một nhận định rằng loại nào hoạt động ưu việt hơn.
Mất độ bền và mất khối lượng là những mốc thời gian khác nhau
Đây là điểm mà từ “tan được” che mờ. Một loại chỉ khâu không giữ ở độ bền đầy đủ rồi biến mất. Thủy phân làm ngắn các chuỗi polymer từ rất lâu trước khi nó loại bỏ được khối lượng đáng kể, nên độ bền kéo mất đi trước và vật liệu được loại bỏ sau đó. Khoảng cách giữa hai điều này có thể là đáng kể.
Đó là lý do hướng dẫn sử dụng nêu duy trì độ bền và thời gian tiêu thành hai thông số riêng biệt thay vì một tuổi thọ duy nhất. Một vật liệu vẫn còn hiện diện về mặt vật lý không nhất thiết vẫn đang hỗ trợ điều gì, và một vật liệu tồn tại lâu hơn nhu cầu hỗ trợ của mô không vì thế mà trở thành lựa chọn an toàn hơn. Bản thân các con số là đặc thù của từng sản phẩm và thuộc về tài liệu được kiểm soát; điều thuộc về đây là lý do vì sao có tới hai con số.
Các họ vật liệu
Vật liệu tự nhiên là catgut, được làm từ collagen tinh chế lấy từ lớp dưới niêm mạc ruột của động vật nhai lại, và được cung cấp ở dạng plain hoặc đã xử lý chromic — được xử lý bằng dung dịch muối crom, làm thay đổi cách sợi chỉ chống lại sự tấn công của enzym. Nó vẫn là vật liệu chỉ khâu duy nhất được hấp thu bằng enzym trong sử dụng phổ biến, và sự sẵn có của chỉ khâu có nguồn gốc tự nhiên bị hạn chế ở một số thị trường; tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn là điều chi phối.
Các loại tổng hợp được phân biệt bằng monomer và bằng cấu trúc. PGA là một homopolymer của glycolide, được bện và được phủ. Polyglactin 910 là một copolymer của glycolide và L-lactide, cũng được bện và được phủ. Poliglecaprone là một copolymer của glycolide và epsilon-caprolactone, được đùn thành sợi đơn. Polydioxanone là một poly(ether-este) của p-dioxanone, cũng là một sợi đơn; nguyên tử oxy ether trong khung của nó là điều phân biệt hóa học chuỗi của nó với các este glycolide/lactide thuần túy.
Bện và đơn sợi thực sự là những cấu trúc khác nhau chứ không phải các cấp độ của cùng một thứ. Một sợi bện là nhiều sợi mảnh đan xen nhau — được quấn theo những hướng đối lập để chúng bắt chéo lên trên và xuống dưới nhau dọc theo sợi chỉ — điều này mang lại độ mềm dẻo và cách một nút thắt ổn định, và để lại các khe hở — lý do chỉ khâu bện được phủ, và lý do tính mao dẫn được bàn tới với sợi bện chứ không với sợi đơn. Một sợi đơn là một sợi đùn duy nhất hoàn toàn không có khe hở. Mỗi đặc tính chỉ về hướng riêng của nó, và đặc tính nào trong số đó quan trọng thì do ca bệnh quyết định.
Hình này cần WebGL. At the same overall diameter, a monofilament is one solid strand with nothing inside it, and its cut end is a single disc. A braid is many fine filaments interlaced — half wound one way around the axis and half the other, each passing alternately over and under the others — and its cut end is a ring of separate filament ends with gaps, the interstices, between them.
Dolphin Sutures là đơn vị đầu tiên đưa chỉ khâu tiêu được tổng hợp ra thị trường Ấn Độ dưới thương hiệu Petcryl — loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp đầu tiên được sản xuất tại Ấn Độ.
Thuật ngữ chính
- Tiêu được
- Mô tả một vật liệu chỉ khâu được cơ thể phân hủy và loại bỏ thay vì được cắt bỏ. Đây là một nhận định về số phận của sợi chỉ, không phải về việc nó cung cấp hỗ trợ trong bao lâu.
- Thủy phân
- Sự phân hủy một polymer bằng phản ứng với nước. Đây là cơ chế hấp thu của mọi loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp, và nó phụ thuộc vào việc nước tiếp cận khung polymer.
- Hấp thu bằng enzym (phân giải protein)
- Sự phân hủy một protein bởi các enzym của cơ thể. Đây là cơ chế hấp thu của catgut, vật liệu chỉ khâu tiêu được duy nhất trong sử dụng phổ biến không phải là một polymer tổng hợp.
- Duy trì độ bền kéo
- Sợi chỉ còn giữ được bao nhiêu phần độ bền ban đầu tại một thời điểm nhất định trong mô. Đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
- Mất khối lượng (thời gian tiêu)
- Vật liệu mất bao lâu để được loại bỏ khỏi mô. Nó diễn ra sau sự mất độ bền, và là một con số riêng biệt với duy trì độ bền.
- Homopolymer / copolymer
- Một homopolymer được tạo nên từ một monomer; một copolymer pha trộn hai monomer trở lên. Glycolide, lactide, caprolactone và p-dioxanone là các monomer đứng sau các họ vật liệu tiêu được tổng hợp.
- USP
- Dược điển Hoa Kỳ. Quy định các yêu cầu về cỡ chỉ và độ bền kéo mà một loại chỉ khâu phải đáp ứng ở mỗi cỡ. Dược điển Châu Âu (EP) đặt ra một tiêu chuẩn song song.
Đặc tính kỹ thuật
- Các cơ chế hấp thu đang được sử dụng
- Thủy phân (mọi loại tiêu được tổng hợp) và phân giải protein bằng enzym (chỉ catgut)
- Các họ vật liệu tổng hợp
- Homopolymer glycolide (PGA), copolymer glycolide/lactide (polyglactin 910), copolymer glycolide/caprolactone (poliglecaprone), p-dioxanone (polydioxanone)
- Vật liệu tự nhiên
- Collagen tinh chế từ lớp dưới niêm mạc ruột của động vật nhai lại (catgut), dạng plain hoặc đã xử lý chromic
- Các cấu trúc
- Đa sợi bện, đơn sợi, và xoắn (catgut)
- Duy trì độ bền & thời gian tiêu
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm — các thông số này là đặc thù của từng sản phẩm và không được tái hiện ở đây.
- Chỉ định
- Được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Không vật liệu tiêu được nào được chỉ định cho mọi loại mô; Hướng dẫn sử dụng nêu rõ các trường hợp loại trừ.
- Tiêu chuẩn
- Được sản xuất để đáp ứng các yêu cầu của USP và EP đối với chỉ khâu phẫu thuật tiêu được
So sánh
| Vật liệu | Nguồn gốc | Cấu trúc | Cơ chế hấp thu |
|---|---|---|---|
| Catgut | Tự nhiên (collagen tinh chế) | Xoắn | Enzym (phân giải protein) |
| PGA | Tổng hợp (100% glycolide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Polyglactin 910 | Tổng hợp (copolymer glycolide/L-lactide) | Đa sợi bện | Thủy phân |
| Poliglecaprone | Tổng hợp (copolymer glycolide/caprolactone) | Đơn sợi | Thủy phân |
| Polydioxanone | Tổng hợp (p-dioxanone) | Đơn sợi | Thủy phân |
Những yếu tố bác sĩ cân nhắc khi lựa chọn
Hai mốc thời gian, không phải một
Câu hỏi liên quan không phải là "nó tồn tại bao lâu" mà là bạn đang hỏi về con số nào trong hai con số — thời điểm sợi chỉ ngừng chịu tải, hay thời điểm nó đã biến mất. Cả hai đều có trong hướng dẫn sử dụng, và chúng cách nhau khá xa.
Cơ chế trước con số
Thủy phân phụ thuộc vào việc nước tiếp cận polymer; sự phân hủy bằng enzym phụ thuộc vào đáp ứng phân giải protein của bệnh nhân. Sự đánh đổi là giữa một cơ chế thuộc về vật liệu và một cơ chế thuộc về bệnh nhân một phần.
Bện so với đơn sợi
Sợi bện thì mềm dẻo và ổn định nút thắt dễ dàng; sợi đơn không có khe hở và không có tính mao dẫn. Cả hai đặc tính đều có thật, và đặc tính nào chiếm ưu thế là một câu hỏi về trường mổ, không phải về vật liệu.
Thành phần trong các họ vật liệu tổng hợp
Glycolide, lactide, caprolactone và p-dioxanone là những monomer khác nhau, và các vật liệu pha trộn chúng là những vật liệu khác nhau. Chúng thường được bàn tới như thể thay thế được cho nhau; mỗi loại có hồ sơ riêng trong hướng dẫn sử dụng riêng của mình.
Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn
Các chỉ định được phê duyệt, và đặc biệt là sự sẵn có của các vật liệu có nguồn gốc tự nhiên, khác nhau theo từng thị trường. Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm tại quốc gia của bạn là tài liệu chi phối.
Câu hỏi thường gặp
"Tiêu được" thực ra nghĩa là gì?
Rằng cơ thể phân hủy vật liệu và loại bỏ nó, nên chỉ khâu không cần phải được cắt bỏ. Nó không nói gì về việc sợi chỉ giữ mô trong bao lâu — đó là một con số riêng, được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Sự khác biệt giữa thủy phân và hấp thu bằng enzym là gì?
Thủy phân là một phản ứng hóa học với nước và là cách mọi loại chỉ khâu tiêu được tổng hợp bị phân hủy. Hấp thu bằng enzym là sự tiêu hóa bởi các enzym phân giải protein của cơ thể và áp dụng cho catgut, vốn là collagen chứ không phải một polymer.
Vì sao duy trì độ bền và thời gian tiêu được nêu thành hai con số khác nhau?
Bởi chúng là hai sự kiện khác nhau. Các chuỗi polymer phân hủy đủ để mất khả năng chịu tải từ rất lâu trước khi đủ khối lượng được loại bỏ để sợi chỉ biến mất. Một con số duy nhất sẽ gộp lẫn chúng.
Chỉ khâu tiêu được mất bao lâu để tan hết?
Thời gian tiêu là đặc thù của từng sản phẩm và được nêu trong hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm. Chúng tôi không công bố các số liệu về thời gian tiêu bên ngoài tài liệu đó, bởi Hướng dẫn sử dụng là nguồn được kiểm soát.
Có những vật liệu tiêu được nào?
Một vật liệu tự nhiên — catgut, vốn là collagen tinh chế — và bốn họ tổng hợp được sử dụng phổ biến: PGA, polyglactin 910, poliglecaprone và polydioxanone. Các loại tổng hợp khác nhau về monomer và về cấu trúc.
Có phải mọi loại chỉ khâu tiêu được đều phù hợp để dùng bên trong cơ thể không?
Không vật liệu tiêu được nào được chỉ định cho mọi loại mô. Các chỉ định được phê duyệt và các trường hợp loại trừ được nêu trong hướng dẫn sử dụng của từng sản phẩm.
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm là tài liệu được kiểm soát đối với các chỉ định, chống chỉ định, dữ liệu về duy trì độ bền và thời gian tiêu, cảnh báo và thận trọng. Khi bài viết này và hướng dẫn sử dụng khác nhau, hướng dẫn sử dụng sẽ chi phối. Các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường.
Thông báo y tế và quy định
Bài viết này là thông tin tham khảo chung về các vật liệu chỉ khâu dành cho nhân viên y tế. Đây không phải là lời khuyên y khoa, không phải là khuyến nghị cho bất kỳ thủ thuật hay bệnh nhân nào, và không thay thế cho hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm hoặc cho phán đoán lâm sàng. Sự sẵn có của sản phẩm và các chỉ định được phê duyệt khác nhau theo từng thị trường. Dolphin Sutures sản xuất chỉ khâu phẫu thuật; không nội dung nào ở đây nên được hiểu là một tuyên bố về lợi ích lâm sàng hay về tính ưu việt so với một vật liệu khác.