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简体中文Hauptartikel · absorbable sutures
Was ist resorbierbares Nahtmaterial?
Resorbierbares Nahtmaterial ist chirurgisches Nahtmaterial aus einem Material, das der Körper mit der Zeit abbaut und abträgt, sodass es nicht entfernt werden muss. Zwei Mechanismen sind gebräuchlich: die Hydrolyse, die auf synthetische Polymere wirkt, und die enzymatische Proteolyse, die auf natürliches Kollagen wirkt.
Warum das wichtig ist
Resorbierbar beschreibt, was mit dem Faden geschieht, und nicht, wie lange er hält. Ein Nahtmaterial verliert seine Reißfestigkeit auf dem einen Zeitverlauf und seine Masse auf einem späteren, und die beiden werden in der Gebrauchsanweisung genau deshalb getrennt angegeben, weil sie nicht dasselbe Ereignis sind. Festzustellen, welchen Mechanismus ein Material nutzt, und danach die beiden Zeitverläufe getrennt zu lesen, ist die Überlegung, die jeder Zahl vorausgeht.
Zwei Mechanismen, und weshalb die Unterscheidung der Ausgangspunkt ist
Jedes gebräuchliche resorbierbare Nahtmaterial wird durch einen von zwei Vorgängen abgebaut. Synthetische Polymere werden durch Hydrolyse abgebaut: Wasser erreicht die Esterbindungen im Polymerrückgrat und spaltet sie, und die Ketten verkürzen sich, bis der Faden keine Last mehr trägt und, später, bis kein Faden mehr übrig ist. Catgut ist in diesem Sinne kein Polymer — es ist gereinigtes Kollagen, ein Protein — und es wird durch die proteolytischen Enzyme des Körpers abgebaut.
Die Unterscheidung ist keine akademische Buchführung. Die Hydrolyse wird von Wasser getrieben, das in jedem Gewebebett vorhanden ist. Die enzymatische Proteolyse wird von der entzündlichen und enzymatischen Aktivität der Patientin bzw. des Patienten selbst getrieben, und das ist eine Größe, die zur Patientin bzw. zum Patienten gehört und nicht zum Material. Das ist der Unterschied, über den Behandelnde tatsächlich urteilen, wenn die beiden verglichen werden, und es ist ein Unterschied im Mechanismus — für sich genommen keine Aussage darüber, dass sich eines von beiden besser verhält.
Verlust der Reißfestigkeit und Masseverlust sind unterschiedliche Zeitverläufe
Das ist der Punkt, den das Wort „auflösbar“ verschleiert. Ein Nahtmaterial hält nicht mit voller Reißfestigkeit und verschwindet dann. Die Hydrolyse verkürzt die Polymerketten lange bevor sie nennenswerte Masse abgetragen hat, sodass die Reißfestigkeit zuerst abfällt und das Material danach abgetragen wird. Der Abstand zwischen beiden kann erheblich sein.
Deshalb nennt die Gebrauchsanweisung Reißfestigkeitserhalt und Resorptionszeit als zwei getrennte Spezifikationen und nicht als eine einzige Lebensdauer. Ein Material, das physisch noch vorhanden ist, unterstützt nicht zwangsläufig noch etwas, und ein Material, das den Unterstützungsbedarf des Gewebes überdauert, ist dadurch nicht zur sichereren Wahl geworden. Die Zahlen selbst sind produktspezifisch und gehören in das kontrollierte Dokument; was hierher gehört, ist der Grund, weshalb es zwei von ihnen gibt.
Die Materialfamilien
Das natürliche Material ist Catgut, gefertigt aus gereinigtem Kollagen, das der Darmsubmukosa von Wiederkäuern entnommen wird, und geliefert einfach oder chromiert — mit einer Chromsalzlösung behandelt, was verändert, wie der Faden dem enzymatischen Angriff standhält. Es bleibt das einzige gebräuchliche enzymatisch resorbierte Nahtmaterial, und die Verfügbarkeit von Nahtmaterialien natürlichen Ursprungs ist in manchen Märkten eingeschränkt; maßgeblich ist der regulatorische Status in Ihrem eigenen Markt.
Die synthetischen Materialien unterscheiden sich nach Monomer und nach Konstruktion. PGA ist ein Homopolymer aus Glycolid, geflochten und beschichtet. Polyglactin 910 ist ein Copolymer aus Glycolid und L-Lactid, ebenfalls geflochten und beschichtet. Poliglecaprone 25 ist ein Copolymer aus Glycolid und epsilon-Caprolacton, als Monofilament extrudiert. Polydioxanon ist ein Poly(ether-ester) aus p-Dioxanon, ebenfalls ein Monofilament; der Ethersauerstoff in seinem Rückgrat ist es, der seine Kettenchemie von den reinen Glycolid-/Lactid-Estern unterscheidet.
Geflochten und monofil sind tatsächlich unterschiedliche Konstruktionen und nicht Abstufungen derselben Sache. Ein Geflecht besteht aus vielen feinen, miteinander verflochtenen Filamenten — in entgegengesetzten Richtungen gewunden, sodass sie einander entlang des Fadens über- und unterkreuzen —, was Geschmeidigkeit verleiht und die Art prägt, wie sich ein Knoten setzt, und was Zwischenräume lässt — der Grund, weshalb geflochtenes Nahtmaterial beschichtet wird, und der Grund, weshalb die Kapillarität bei Geflechten und nicht bei Monofilamenten erörtert wird. Ein Monofilament ist ein einzelner extrudierter Faden ganz ohne Zwischenräume. Jede Eigenschaft weist in ihre eigene Richtung, und welche von ihnen von Bedeutung ist, entscheidet der Fall.
Diese Abbildung benötigt WebGL. At the same overall diameter, a monofilament is one solid strand with nothing inside it, and its cut end is a single disc. A braid is many fine filaments interlaced — half wound one way around the axis and half the other, each passing alternately over and under the others — and its cut end is a ring of separate filament ends with gaps, the interstices, between them.
Dolphin Sutures brachte synthetisches resorbierbares Nahtmaterial als Erstes unter dem Markennamen Petcryl auf den indischen Markt — das erste in Indien gefertigte synthetische resorbierbare Nahtmaterial.
Wichtige Begriffe
- Resorbierbar
- Beschreibt ein Nahtmaterial, das vom Körper abgebaut und abgetragen und nicht entfernt wird. Es ist eine Aussage über das Schicksal des Fadens und nicht darüber, wie lange er Unterstützung bietet.
- Hydrolyse
- Abbau eines Polymers durch Reaktion mit Wasser. Sie ist der Resorptionsmechanismus aller synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien, und sie hängt davon ab, dass Wasser das Polymerrückgrat erreicht.
- Enzymatische (proteolytische) Resorption
- Abbau eines Proteins durch die körpereigenen Enzyme. Sie ist der Resorptionsmechanismus von Catgut, dem einzigen gebräuchlichen resorbierbaren Nahtmaterial, das kein synthetisches Polymer ist.
- Reißfestigkeitserhalt
- Wie viel seiner ursprünglichen Festigkeit der Faden zu einem gegebenen Zeitpunkt im Gewebe noch hält. Produktspezifisch und in der Gebrauchsanweisung angegeben.
- Masseverlust (Resorptionszeit)
- Wie lange es dauert, bis das Material aus dem Gewebe abgetragen ist. Er folgt auf den Verlust der Reißfestigkeit und ist eine vom Reißfestigkeitserhalt getrennte Angabe.
- Homopolymer / Copolymer
- Ein Homopolymer ist aus einem Monomer aufgebaut; ein Copolymer verbindet zwei oder mehr. Glycolid, Lactid, Caprolacton und p-Dioxanon sind die Monomere hinter den synthetischen resorbierbaren Familien.
- USP
- United States Pharmacopeia. Legt die Anforderungen an Stärke und Reißfestigkeit fest, die ein Nahtmaterial in jeder Größe erfüllen muss. Das Europäische Arzneibuch (EP) legt einen parallelen Standard fest.
Technische Eigenschaften
- Gebräuchliche Resorptionsmechanismen
- Hydrolyse (alle synthetischen resorbierbaren Materialien) und enzymatische Proteolyse (nur Catgut)
- Synthetische Materialfamilien
- Glycolid-Homopolymer (PGA), Glycolid/Lactid-Copolymer (Polyglactin 910), Glycolid/Caprolacton-Copolymer (Poliglecaprone 25), p-Dioxanon (Polydioxanon)
- Natürliches Material
- Gereinigtes Kollagen aus der Darmsubmukosa von Wiederkäuern (Catgut), einfach oder chromiert
- Konstruktionen
- Geflochten multifil, monofil und gedreht (Catgut)
- Reißfestigkeitserhalt & Resorptionszeit
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Kein resorbierbares Material ist für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Resorptionsmechanismus |
|---|---|---|---|
| Catgut | Natürlich (gereinigtes Kollagen) | Gedreht | Enzymatisch (proteolytisch) |
| PGA | Synthetisch (100 % Glycolid) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Polyglactin 910 | Synthetisch (Glycolid/L-Lactid-Copolymer) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Poliglecaprone 25 | Synthetisch (Glycolid/Caprolacton-Copolymer) | Monofilament | Hydrolyse |
| Polydioxanon | Synthetisch (p-Dioxanon) | Monofilament | Hydrolyse |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Zwei Zeitverläufe, nicht einer
Die maßgebliche Frage lautet nicht „wie lange hält es“, sondern welche der beiden Angaben gemeint ist — der Zeitpunkt, an dem der Faden keine Last mehr trägt, oder der Zeitpunkt, an dem er verschwunden ist. Beide stehen in der Gebrauchsanweisung, und sie liegen weit auseinander.
Der Mechanismus vor der Zahl
Die Hydrolyse hängt davon ab, dass Wasser das Polymer erreicht; der enzymatische Abbau hängt von der proteolytischen Antwort der Patientin bzw. des Patienten ab. Die Abwägung besteht zwischen einem Mechanismus, der zum Material gehört, und einem, der zum Teil zur Patientin bzw. zum Patienten gehört.
Geflochten im Verhältnis zu monofil
Geflochtene Fäden sind geschmeidig und halten Knoten bereitwillig; Monofilamente haben keine Zwischenräume und keine Kapillarität. Beide Eigenschaften sind real, und welche von beiden überwiegt, ist eine Frage des Operationsfeldes und nicht des Materials.
Zusammensetzung innerhalb der synthetischen Familien
Glycolid, Lactid, Caprolacton und p-Dioxanon sind unterschiedliche Monomere, und Materialien, die sie verbinden, sind unterschiedliche Materialien. Sie werden routinemäßig so besprochen, als seien sie austauschbar; jedes hat sein eigenes Profil in seiner eigenen Gebrauchsanweisung.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen und insbesondere die Verfügbarkeit von Materialien natürlichen Ursprungs unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet „resorbierbar“ eigentlich?
Dass der Körper das Material abbaut und abträgt, sodass das Nahtmaterial nicht entfernt werden muss. Es sagt nichts darüber aus, wie lange der Faden Gewebe hält — das ist eine gesonderte Angabe, die in der Gebrauchsanweisung steht.
Was ist der Unterschied zwischen Hydrolyse und enzymatischer Resorption?
Die Hydrolyse ist eine chemische Reaktion mit Wasser und die Art, wie jedes synthetische resorbierbare Nahtmaterial abgebaut wird. Die enzymatische Resorption ist die Verdauung durch die proteolytischen Enzyme des Körpers und betrifft Catgut, das Kollagen und kein Polymer ist.
Warum werden Reißfestigkeitserhalt und Resorptionszeit als zwei verschiedene Angaben genannt?
Weil es zwei verschiedene Ereignisse sind. Die Polymerketten bauen sich so weit ab, dass sie ihre Tragfähigkeit verlieren, lange bevor genug Masse abgetragen ist, damit der Faden verschwindet. Eine einzige Zahl würde beides vermengen.
Wie lange dauert es, bis resorbierbares Nahtmaterial sich auflöst?
Die Resorptionszeit ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Resorptionsangaben außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Welche resorbierbaren Materialien gibt es?
Ein natürliches Material — Catgut, das gereinigtes Kollagen ist — und vier gebräuchliche synthetische Familien: PGA, Polyglactin 910, Poliglecaprone 25 und Polydioxanon. Die synthetischen Materialien unterscheiden sich nach Monomer und nach Konstruktion.
Ist jedes resorbierbare Nahtmaterial für die Anwendung im Körperinneren geeignet?
Kein resorbierbares Material ist für jeden Gewebetyp indiziert. Die zugelassenen Indikationen und die Ausschlüsse sind in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produkts angegeben.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zu Reißfestigkeitserhalt und Resorption sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über Nahtmaterialien für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.