Deutsch
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Nahtmaterial aus Polydioxanon (PDS)
Polydioxanon (PDS) ist ein synthetisches resorbierbares Nahtmaterial aus Poly(p-dioxanon), einem farblosen kristallinen Polymer, das als Monofilament extrudiert wird. Es ist das einzige gebräuchliche Nahtmaterial, das aus p-Dioxanon aufgebaut ist, und wie alle synthetischen resorbierbaren Materialien wird es durch Hydrolyse abgebaut.
Warum das wichtig ist
Die übrigen synthetischen resorbierbaren Materialien sind aus Glycolid, Lactid und Caprolacton in verschiedenen Kombinationen aufgebaut — sie sind reine Polyester und Variationen eines einzigen Themas. Polydioxanon ist das nicht: Seine Kette trägt neben einer Esterbindung auch einen Ethersauerstoff, was es zu einem Poly(ether-ester) statt zu einem Polyester macht. Das ist eine echte chemische Unterscheidung, und sie ist der Grund, weshalb das Material nicht einfach ein weiterer Punkt auf derselben Skala ist.
Ein Poly(ether-ester), kein weiterer Polyester
Polydioxanon ist der Sonderfall unter den synthetischen resorbierbaren Materialien, und der Grund liegt im Rückgrat.
PGA, Polyglactin 910 und Poliglecaprone sind alle aus zyklischen Estern aufgebaut — Glycolid, Lactid, Caprolacton —, in unterschiedlichen Anteilen gemischt. Sie sind reine Polyester, und so verschieden ihre Profile auch sein mögen, sie sind Variationen einer einzigen Kettenchemie. Polydioxanon ist aus p-Dioxanon aufgebaut, einem einzigen Monomer, das der Kette sowohl eine Esterbindung als auch einen Ethersauerstoff beisteuert. Das Polymer ist daher ein Poly(ether-ester), und es ist ein Homopolymer und kein Copolymer: Es wird kein zweites Monomer eingemischt, um es anzupassen.
Der Resorptionsmechanismus bleibt davon unberührt. Die Hydrolyse wirkt an den Esterbindungen, wie sie es bei jedem synthetischen resorbierbaren Material tut — Wasser erreicht das Rückgrat, die Ketten werden kürzer, die Reißfestigkeit geht zuerst und die Masse danach, und die beiden Ereignisse werden genau aus diesem Grund als zwei getrennte Angaben in der Gebrauchsanweisung genannt. Was der Ethersauerstoff verändert, ist der Charakter der Kette selbst, und das ist eine chemische Unterscheidung und keine Rangfolge der Leistung. Die praktische Folge für alle, die Spezifikationen lesen, ist eng, aber real: Polydioxanon ist keine länger haltende Ausführung der Materialien auf Glycolid-Basis, es ist ein anderes Material, und seine Zahlen stammen aus seinem eigenen Dokument.
Konstruktion und eine Einschränkung in der Fertigung
Der Faden ist ein Monofilament — ein einzelnes, aus dem Polymer extrudiertes Filament, ohne zusammengelegte Filamente und ohne Zwischenräume zwischen ihnen. Die strukturellen Folgen ergeben sich unmittelbar und sind es wert, als Struktur und nicht als Nutzen benannt zu werden: Kapillarität tritt nicht auf, weil es keine Zwischenräume gibt, entlang derer Flüssigkeit wandern könnte; es gibt keine Geflechtoberfläche, sodass das Material unbeschichtet geliefert wird, da eine Beschichtung die Antwort auf das Flechten und keine Ergänzung dazu ist. Memory ist eine Handhabungseigenschaft von Monofilamenten im Allgemeinen, und wie sich ein gegebener Faden handhaben lässt, gehört zur Technik des Chirurgen und nicht zu einer Spezifikation.
Beim Extrudieren der Faser macht sich die Chemie erneut geltend. Polydioxanon neigt bei erhöhter Temperatur zur Depolymerisation — zur Rückbildung zum Monomer p-Dioxanon —, sodass das Polymer bei der niedrigsten praktikablen Temperatur verarbeitet wird. Dies ist eine Fertigungseinschränkung, die sich unmittelbar aus der eigenen Chemie des Polymers ergibt, und sie gehört zu den kennzeichnendsten Tatsachen über diese Materialklasse.
Dolphin Sutures fertigt Polydioxanon unter dem Markennamen Duracryl. PDS ist die Marke eines anderen Herstellers für dasselbe generische Material; die Arzneibücher und die Gebrauchsanweisung verwenden den generischen Namen.
– Lesen Sie mehr über Nahtmaterial aus Polydioxanon, gefertigt von Dolphin Sutures
Wichtige Begriffe
- p-Dioxanon
- Das zyklische Monomer, aus dem Polydioxanon aufgebaut ist. Es ist der einzige Bestandteil des Polymers, was Polydioxanon zu einem Homopolymer und nicht zu einem Copolymer macht.
- Poly(ether-ester)
- Ein Polymer, dessen Rückgrat sowohl Ether- als auch Esterbindungen enthält. Polydioxanon ist eines; die Materialien aus Glycolid, Lactid und Caprolacton sind reine Polyester.
- Ethersauerstoff
- Ein Sauerstoffatom, das zwei Kohlenstoffketten ohne Carbonylgruppe verbindet. Seine Anwesenheit im Rückgrat von Polydioxanon ist das, was die Kettenchemie von den übrigen synthetischen resorbierbaren Materialien unterscheidet.
- Monofilament
- Ein einzelner extrudierter Faden statt vieler zusammengelegter Filamente. Er hat keine Zwischenräume und daher keine Kapillarität.
- Hydrolyse
- Abbau des Polymers durch Reaktion mit Wasser an den Esterbindungen. Er verläuft zunächst über den Verlust der Reißfestigkeit, danach über den Masseverlust, und ist der Resorptionsmechanismus aller synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien.
- Depolymerisation
- Die Rückbildung eines Polymers zu seinem Monomer. Polydioxanon neigt bei erhöhter Temperatur dazu, was einschränkt, wie die Faser extrudiert werden kann.
- Memory
- Die Neigung eines Fadens, in die Form zurückzukehren, in der er verpackt war. Es ist eine Handhabungseigenschaft, die eher mit der monofilen Konstruktion als mit Geflechten verbunden ist.
Technische Eigenschaften
- Zusammensetzung
- Poly(p-dioxanon) — ein Homopolymer aus p-Dioxanon
- Polymerklasse
- Poly(ether-ester); das Polymer selbst ist farblos und kristallin
- Konstruktion
- Monofilament (extrudierter Einzelfaden)
- Beschichtung
- Keine — eine Beschichtung begegnet der Geflechtkonstruktion, und dieses Material ist nicht geflochten
- Resorptionsmechanismus
- Hydrolyse — der Verlust der Reißfestigkeit geht dem Masseverlust voraus
- Farbe
- Gemeinhin gefärbt (blau) geliefert; die Verfügbarkeit ist produktspezifisch
- Kapillarität
- Nicht zutreffend — ein Monofilament hat keine Zwischenräume
- Marke von Dolphin
- Duracryl
- Reißfestigkeitserhalt & Resorptionszeit
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Polydioxanon ist nicht für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an synthetisches resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Resorptionsmechanismus |
|---|---|---|---|
| Polydioxanon | Synthetisch (Homopolymer aus p-Dioxanon) | Monofilament | Hydrolyse |
| Poliglecaprone | Synthetisch (Glycolid/Caprolacton-Copolymer) | Monofilament | Hydrolyse |
| PGA | Synthetisch (100 % Glycolid) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Polyglactin 910 | Synthetisch (Glycolid/L-Lactid-Copolymer) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Catgut | Natürlich (gereinigtes Kollagen) | Gedreht | Enzymatisch (proteolytisch) |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Resorptionsprofil im Verhältnis zur Heilungsdauer
Die maßgebliche Frage ist, wie lange das Gewebe Unterstützung benötigt, gelesen im Verhältnis zum Reißfestigkeitsprofil in der Gebrauchsanweisung des Produkts. Ein Material, das den Bedarf überdauert, ist nicht automatisch die sicherere Wahl, und die beiden Angaben sind nicht eine einzige.
Eine andere Kettenchemie, keine längere Ausführung derselben
Polydioxanon ist ein Poly(ether-ester), wo die übrigen synthetischen resorbierbaren Materialien Polyester sind. Die maßgebliche Frage ist, ob Sie von der eigenen Gebrauchsanweisung dieses Materials ausgehen, statt entlang einer Skala zu extrapolieren, auf der das Material nicht liegt.
Monofil im Verhältnis zu geflochten
Ein Monofilament hat keine Zwischenräume und keine Kapillarität; ein Geflecht ist geschmeidig und setzt einen Knoten bereitwillig. Beide Eigenschaften sind real, und sie weisen je nach Operationsfeld in unterschiedliche Richtungen.
Handhabung und Memory
Memory ist eine Handhabungseigenschaft der monofilen Konstruktion im Allgemeinen. Wie sich ein gegebener Faden handhaben lässt, ist eher eine Frage der Technik und der Präferenz des Chirurgen als eine Spezifikation.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Woraus besteht Polydioxanon?
Aus Poly(p-dioxanon) — einem Homopolymer, das aus dem einzigen zyklischen Monomer p-Dioxanon aufgebaut ist. Anders als Polyglactin 910 und Poliglecaprone ist es kein Copolymer, und anders als alle Materialien auf Glycolid-Basis ist es ein Poly(ether-ester) statt eines reinen Polyesters.
Welche Aufgabe erfüllt der Ethersauerstoff im Rückgrat?
Er sitzt ohne Carbonylgruppe zwischen Kohlenstoffketten und ist das strukturelle Merkmal, das die Kettenchemie von Polydioxanon von den Materialien aus Glycolid, Lactid und Caprolacton trennt. Die Hydrolyse wirkt weiterhin an den Esterbindungen; der Ethersauerstoff ist nicht selbst die Spaltstelle.
Ist Polydioxanon dasselbe wie PDS?
PDS ist ein Markenname für Nahtmaterial aus Polydioxanon. Dolphin Sutures fertigt Polydioxanon unter dem Markennamen Duracryl. Der generische Materialname ist derjenige, den die Arzneibücher und die Gebrauchsanweisung verwenden.
Wie lange dauert die Resorption von Polydioxanon?
Die Resorptionszeit ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Resorptionsangaben außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Ist Nahtmaterial aus Polydioxanon beschichtet?
Nein. Eine Beschichtung begegnet dem Widerstand und der Oberflächenstruktur, die vom Flechten herrühren. Ein Monofilament hat keine Zwischenräume und keine Geflechtoberfläche, sodass es nichts gibt, dem eine Beschichtung begegnen könnte.
Warum muss Polydioxanon sorgfältig extrudiert werden?
Das Polymer neigt bei erhöhter Temperatur zur Depolymerisation — zur Rückbildung zu seinem Monomer —, sodass die Faser bei der niedrigsten praktikablen Temperatur verarbeitet wird. Es ist eine Fertigungseinschränkung, die sich aus der Chemie des Polymers ergibt.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zu Reißfestigkeitserhalt und Resorption sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.