Русский
English
Español
Français
Português
العربية
Deutsch
Türkçe
Bahasa Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Шовный материал из полидиоксанона (PDS)
Полидиоксанон (PDS) — синтетический рассасывающийся шовный материал, изготовленный из поли(p-диоксанона), бесцветного кристаллического полимера, экструдированного как монофиламентная нить. Это единственный широко применяемый шовный материал, построенный из p-диоксанона, и, как все синтетические рассасывающиеся материалы, он расщепляется путём гидролиза.
Почему это важно
Другие синтетические рассасывающиеся материалы построены из гликолида, лактида и капролактона в различных сочетаниях — это чистые полиэфиры и вариации на одну тему. Полидиоксанон таковым не является: его цепь несёт как эфирный кислород, так и сложноэфирную связь, что делает его поли(эфир-эфиром), а не полиэфиром. Это подлинное химическое различие, и именно поэтому материал не является просто ещё одной точкой на той же шкале.
Поли(эфир-эфир), а не ещё один полиэфир
Полидиоксанон выделяется среди синтетических рассасывающихся материалов, и причина находится в основной цепи.
PGA, полиглактин 910 и полиглекапрон построены из циклических сложных эфиров — гликолида, лактида, капролактона — смешанных в разных пропорциях. Это чистые полиэфиры, и, сколь бы различными ни были их профили, они являются вариациями одной химии цепи. Полидиоксанон построен из p-диоксанона, единственного мономера, который вносит в цепь и сложноэфирную связь, и эфирный кислород. Поэтому полимер является поли(эфир-эфиром), и он является гомополимером, а не сополимером: второго мономера, подмешиваемого для его настройки, нет.
Механизм рассасывания этим не затрагивается. Гидролиз действует по сложноэфирным связям, как и в каждом синтетическом рассасывающемся материале — вода достигает основной цепи, цепи укорачиваются, прочность на разрыв уходит первой, а масса позднее, и именно поэтому эти два события указываются в инструкции по применению как два отдельных показателя. Эфирный кислород меняет характер самой цепи, и это химическое различие, а не ранжирование характеристик. Практическое следствие для всякого, кто читает спецификации, узко, но реально: полидиоксанон не является дольше сохраняющейся версией материалов на основе гликолида, это иной материал, и его цифры происходят из его собственного документа.
Конструкция и производственное ограничение
Нить является монофиламентной — единый филамент, экструдированный из полимера, без уложенных вместе филаментов и без промежутков между ними. Структурные следствия вытекают напрямую, и их стоит изложить как структуру, а не как пользу: капиллярность не возникает, поскольку нет промежутков, по которым могла бы перемещаться жидкость; плетёной поверхности нет, поэтому материал поставляется без покрытия, ведь покрытие является ответом на плетение, а не добавлением к нему. Память формы является свойством обращения, присущим монофиламентным нитям в целом, и то, как ведёт себя конкретная нить в руках, принадлежит технике хирурга, а не спецификации.
Экструзия волокна — это то место, где химия заявляет о себе вновь. Полидиоксанон склонен к деполимеризации — обратному превращению в мономер p-диоксанон — при повышенной температуре, поэтому полимер перерабатывается при наименьшей практически возможной температуре. Это производственное ограничение, вытекающее непосредственно из собственной химии полимера, и оно является одним из наиболее характерных фактов об этом классе материалов.
Dolphin Sutures производит полидиоксанон под торговой маркой Duracryl. PDS — марка того же родового материала другого производителя; фармакопеи и инструкция по применению используют родовое название.
– Подробнее о шовном материале из полидиоксанона производства Dolphin Sutures
Основные термины
- p-Диоксанон
- Циклический мономер, из которого построен полидиоксанон. Это единственный компонент полимера, что делает полидиоксанон гомополимером, а не сополимером.
- Поли(эфир-эфир)
- Полимер, основная цепь которого содержит как простые эфирные, так и сложноэфирные связи. Полидиоксанон является таковым; материалы на основе гликолида, лактида и капролактона являются чистыми полиэфирами.
- Эфирный кислород
- Атом кислорода, соединяющий две углеродные цепи без карбонильной группы. Его присутствие в основной цепи полидиоксанона и отличает химию этой цепи от других синтетических рассасывающихся материалов.
- Монофиламентная нить
- Единая экструдированная нить, а не множество филаментов, уложенных вместе. У неё нет промежутков и, следовательно, нет капиллярности.
- Гидролиз
- Расщепление полимера в результате реакции с водой по сложноэфирным связям. Оно протекает сначала с потерей прочности на разрыв, затем с потерей массы и является механизмом рассасывания для всех синтетических рассасывающихся шовных материалов.
- Деполимеризация
- Обратное превращение полимера в его мономер. Полидиоксанон склонен к ней при повышенной температуре, что ограничивает то, как волокно может быть экструдировано.
- Память формы
- Свойство нити возвращаться к форме, в которой она была упакована. Это свойство обращения, связанное с монофиламентной конструкцией, а не с плетёными нитями.
Технические характеристики
- Состав
- Поли(p-диоксанон) — гомополимер p-диоксанона
- Класс полимера
- Поли(эфир-эфир); сам полимер бесцветен и кристалличен
- Конструкция
- Монофиламентная (экструдированная единая нить)
- Покрытие
- Отсутствует — покрытие касается плетёной конструкции, а этот материал не является плетёным
- Механизм рассасывания
- Гидролиз — потеря прочности на разрыв предшествует потере массы
- Цвет
- Обычно поставляется окрашенным (синий); доступность относится к конкретному изделию
- Капиллярность
- Неприменимо — у монофиламентной нити нет промежутков
- Марка Dolphin
- Duracryl
- Сохранение прочности и срок рассасывания
- Указаны в инструкции по применению, прилагаемой к изделию — эти сведения относятся к конкретному изделию и здесь не воспроизводятся.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Полидиоксанон показан не для всех типов тканей; исключения указаны в инструкции по применению.
- Стандарты
- Производится в соответствии с требованиями USP и EP к синтетическому рассасывающемуся хирургическому шовному материалу
Сравнение
| Материал | Происхождение | Конструкция | Механизм рассасывания |
|---|---|---|---|
| Полидиоксанон | Синтетическое (гомополимер p-диоксанона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглекапрон | Синтетическое (сополимер гликолида и капролактона) | Монофиламентная нить | Гидролиз |
| PGA | Синтетическое (100% гликолид) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Полиглактин 910 | Синтетическое (сополимер гликолида и L-лактида) | Плетёная многофиламентная нить | Гидролиз |
| Кетгут | Природное (очищенный коллаген) | Кручёная нить | Ферментативный (протеолитический) |
Что учитывают клиницисты при выборе
Профиль рассасывания в сопоставлении со сроками заживления
Значимый вопрос состоит в том, как долго ткани нужна поддержка, — в сопоставлении с профилем сохранения прочности из инструкции по применению изделия. Материал, который сохраняется дольше, чем это требуется, не становится автоматически более безопасным выбором, и эти два показателя не являются одним.
Иная химия цепи, а не удлинённая версия той же самой
Полидиоксанон является поли(эфир-эфиром) там, где другие синтетические рассасывающиеся материалы являются полиэфирами. Значимый вопрос состоит в том, рассуждаете ли вы, исходя из собственной инструкции по применению этого материала, а не экстраполируя вдоль шкалы, на которой этого материала нет.
Монофиламентная нить в сопоставлении с плетёной
У монофиламентной нити нет промежутков и капиллярности; плетёная нить гибка и легко удерживает узел. Оба свойства реальны, и они указывают в разные стороны в зависимости от поля.
Обращение и память формы
Память формы является свойством обращения, присущим монофиламентной конструкции в целом. То, как ведёт себя конкретная нить в руках, — вопрос техники и предпочтений хирурга, а не спецификация.
Регуляторный статус на вашем рынке
Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Инструкция по применению, прилагаемая к изделию в вашей стране, является определяющим документом.
Часто задаваемые вопросы
Из чего сделан полидиоксанон?
Из поли(p-диоксанона) — гомополимера, построенного из единственного циклического мономера p-диоксанона. В отличие от полиглактина 910 и полиглекапрона, он не является сополимером, и, в отличие от любого из материалов на основе гликолида, он является поли(эфир-эфиром), а не чистым полиэфиром.
Что делает эфирный кислород в основной цепи?
Он расположен между углеродными цепями без карбонильной группы и является той структурной особенностью, которая отделяет химию цепи полидиоксанона от материалов на основе гликолида, лактида и капролактона. Гидролиз по-прежнему действует по сложноэфирным связям; эфирный кислород сам по себе не является точкой расщепления.
Является ли полидиоксанон тем же, что и PDS?
PDS — торговая марка шовного материала из полидиоксанона. Dolphin Sutures производит полидиоксанон под торговой маркой Duracryl. Родовое название материала — то, которое используют фармакопеи и инструкция по применению.
Сколько времени занимает рассасывание полидиоксанона?
Срок рассасывания относится к конкретному изделию и указан в инструкции по применению, прилагаемой к изделию. Мы не публикуем цифры рассасывания вне этого документа, поскольку инструкция по применению является контролируемым источником.
Имеет ли шовный материал из полидиоксанона покрытие?
Нет. Покрытие касается сопротивления и поверхностной текстуры, возникающих при плетении. У монофиламентной нити нет ни промежутков, ни плетёной поверхности, поэтому покрытию нечего касаться.
Почему полидиоксанон необходимо экструдировать с осторожностью?
Полимер склонен к деполимеризации — обратному превращению в свой мономер — при повышенной температуре, поэтому волокно перерабатывается при наименьшей практически возможной температуре. Это производственное ограничение, вытекающее из химии полимера.
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, данных о сохранении прочности и рассасывании, предупреждений и мер предосторожности. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию о шовном материале для медицинских работников. Она не является медицинской консультацией, не является рекомендацией для какого-либо вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Dolphin Sutures производит хирургический шовный материал; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим материалом.