聚对二氧环己酮(PDS)缝合线

聚对二氧环己酮(PDS)是一种合成可吸收缝合材料,由无色结晶聚合物聚(对二氧环己酮)制成,以单股挤出。它是常用 缝合材料中唯一由对二氧环己酮构建的一种,并且与所有合成可吸收材料一样,由水解作用分解。

为何重要

其他合成可吸收材料由乙交酯、丙交酯与己内酯以各种组合构建而成——它们是纯聚酯,是同一主题的变体。聚对二氧环己酮 不是:它的链上除酯键之外还带有一个醚氧,这使它成为聚(醚-酯)而非聚酯。这是一项真实的化学区分,也是该材料并非 同一标尺上又一个刻度的原因。

一种聚(醚-酯),而非又一种聚酯

聚对二氧环己酮在合成可吸收材料中独树一帜,原因在于主链。

PGA、聚乳酸羟基乙酸 910 与聚卡普隆都由环状酯——乙交酯、丙交酯、己内酯——按不同比例混合构建而成。它们是纯聚酯, 无论其特性有多大差别,都是同一种链化学的变体。聚对二氧环己酮由对二氧环己酮构建,这一单一单体同时为链贡献了一个 酯键一个醚氧。因此该聚合物是聚(醚-酯),并且是均聚物而非共聚物:没有第二种单体被掺入其中加以调整。

吸收机制并不因此改变。水解作用发生在酯键处,与在每一种合成可吸收材料中一样——水到达主链,链变短,抗张强度先失, 质量随后,而这两个事件正因如此才在使用说明书中作为两项各自独立的数据分别列出。醚氧所改变的是链本身的性质, 这是一项化学区分,而非性能排序。对于任何阅读规格的人而言,其实际后果虽窄却真实:聚对二氧环己酮不是乙交酯类材料 的更持久版本,它是一种不同的材料,其数据来自它自己的文件。

polydioxanone suture Dolphin Sutures

结构,以及一项制造约束

这根股线是单股——由聚合物挤出的单根细丝,没有多根细丝合并,细丝之间也没有间隙。其结构性后果直接由此而来, 值得作为结构而非作为获益来陈述:不会产生毛细作用,因为没有可供液体沿其行进的间隙;不存在编织表面,因此该材料 以无涂层形式供应,涂层是对编织的应对,而非对其的附加。记忆性通常是单股的一种操作性能,而某一股线的操作手感 如何,属于外科医生的技术,而非属于一项规格。

挤出纤维时,化学再次显现其影响。聚对二氧环己酮在高温下易于解聚——回复为对二氧环己酮单体——因此该聚合物在切实 可行的最低温度下加工。这是一项直接源于该聚合物自身化学的制造约束,也是关于该材料类别较为独特的事实之一。

Dolphin Sutures 以品牌名 Duracryl 制造聚对二氧环己酮。PDS 是另一家制造商同一通用材料的品牌;药典与使用 说明书采用通用名称。

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关键术语

对二氧环己酮
构建聚对二氧环己酮所用的环状单体。它是该聚合物的唯一组分,这使聚对二氧环己酮成为均聚物而非共聚物。
聚(醚-酯)
主链中同时含有醚键与酯键的聚合物。聚对二氧环己酮属于此类;乙交酯、丙交酯与己内酯类材料则是纯聚酯。
醚氧
在不含羰基的情况下连接两条碳链的氧原子。它出现在聚对二氧环己酮的主链中,正是这一点使其链化学区别于其他合成可吸收材料。
单股
单根挤出的股线,而非多根细丝合并而成。它没有间隙,因而没有毛细作用。
水解
聚合物在酯键处与水反应而分解。其过程先是抗张强度的丧失,随后是质量的丧失,是所有合成可吸收缝合线的吸收机制。
解聚
聚合物回复为其单体。聚对二氧环己酮在高温下易于发生解聚,这限制了纤维的挤出方式。
记忆性
股线恢复至包装时形状的倾向。它是与单股结构而非编织结构相关联的操作性能。

技术特性

组成
聚(对二氧环己酮)——对二氧环己酮的均聚物
聚合物类别
聚(醚-酯);聚合物本身为无色结晶
结构
单股(挤出的单根股线)
涂层
无——涂层针对的是编织结构,而本材料并非编织
吸收机制
水解——抗张强度的丧失先于质量的丧失
颜色
通常染色(蓝色)供应;供应情况因产品而异
毛细作用
不适用——单股没有间隙
Dolphin 品牌
Duracryl
强度保持与吸收周期
载于随产品提供的使用说明书——这些数据因产品而异,此处不予转载。
适应症
载于使用说明书。聚对二氧环己酮并非适用于所有组织类型;使用说明书列明了排除情形。
标准
按照 USP 与 EP 对合成可吸收外科缝合线的要求制造

对比

一般材料属性。吸收与强度保持特性因产品而异——请查阅各产品的使用说明书。
材料来源结构吸收机制
聚对二氧环己酮合成(对二氧环己酮均聚物)单股水解
聚卡普隆合成(乙交酯/己内酯共聚物)单股水解
PGA合成(100% 乙交酯)编织多股水解
聚乳酸羟基乙酸 910合成(乙交酯/L-丙交酯共聚物)编织多股水解
肠线天然(纯化胶原蛋白)加捻酶解(蛋白水解)

临床医生选择时的考量

吸收特性与愈合时间的对照

相关的问题是组织需要支撑多久,并对照产品使用说明书中的强度保持特性来解读。存留时间超出需要的材料并不自动成为更稳妥的选择,而且这两项数据并非同一项。

一种不同的链化学,而非同一种链化学的更持久版本

聚对二氧环己酮是聚(醚-酯),而其他合成可吸收材料是聚酯。相关的问题是:您是在依据该材料自身的使用说明书推敲,还是在沿着一条该材料并不处于其上的标尺作外推。

单股与编织的对照

单股没有间隙、没有毛细作用;编织股线柔韧,且线结易于就位。两种属性都是真实的,且随术野不同而指向不同方向。

操作手感与记忆性

记忆性通常是单股结构的一种操作性能。某一股线的操作手感如何,取决于外科医生的技术与偏好,而非某项规格。

您所在市场的法规状态

获批适应症因市场而异。贵国随产品提供的使用说明书是主导文件。

常见问题

聚对二氧环己酮由什么制成?

聚(对二氧环己酮)——由单一环状单体对二氧环己酮构建的均聚物。与聚乳酸羟基乙酸 910 和聚卡普隆不同,它不是共聚物;与任何以乙交酯为基础的材料不同,它是聚(醚-酯)而非纯聚酯。

主链中的醚氧起什么作用?

它在不含羰基的情况下位于碳链之间,是使聚对二氧环己酮的链化学区别于乙交酯、丙交酯与己内酯类材料的结构特征。水解作用仍发生在酯键处;醚氧本身并不是裂解点。

聚对二氧环己酮与 PDS 是同一种材料吗?

PDS 是聚对二氧环己酮缝合线的一个品牌名。Dolphin Sutures 以品牌名 Duracryl 制造聚对二氧环己酮。药典与使用说明书采用的是通用材料名称。

聚对二氧环己酮需要多长时间吸收?

吸收周期因产品而异,载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布吸收数据,因为使用说明书是受控来源。

聚对二氧环己酮缝合线有涂层吗?

没有。涂层针对的是编织带来的阻力与表面纹理。单股没有间隙,也没有编织表面,因而没有需要涂层来应对的地方。

为什么聚对二氧环己酮必须谨慎挤出?

该聚合物在高温下易于解聚——回复为其单体——因此纤维在切实可行的最低温度下加工。这是源于该聚合物化学的一项制造约束。

产品 聚对二氧环己酮缝合线 (Duracryl) Duracryl 是 Dolphin Sutures 的合成单股聚对二氧环己酮 (PDS) 缝合线,由聚(对二氧环己酮)构成。 它通过水解被吸收,为需要较长期伤口支撑的软组织对合提供延长的抗张强度保持。 查看产品 → 产品系列 可吸收缝合线 合成与天然可吸收缝合线 — 聚乳酸羟基乙酸、PGA、聚卡普隆、聚对二氧环己酮和肠线 — 其抗张强度以可预期的方式下降并由机体吸收,因此无需拆线。 查看产品系列 →

使用说明书

随产品提供的使用说明书是适应症、禁忌症、强度保持与吸收数据、警告和注意事项的受控文件。本文与使用说明书如有 出入,以使用说明书为准。获批适应症因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的缝合材料一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何操作或患者的推荐,也不能替代随产品 提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与获批适应症因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;此处任何 内容均不应被解读为临床获益或相对于其他材料具有优势的主张。

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