补片结构 —— 针织、复合与双面

外科补片结构描述的是该植入物如何构成:由单股聚合物针织成一种开放的纺织物、 与一种可吸收组分共混以使植入物的一部分被吸收,或组装为在每一面呈现不同材料的复合物。

为何重要

补片常被当作一种只是规格不同的单一产品来讨论。事实并非如此。针织单股片材、 半可吸收共混物与双面复合物是结构上不同的植入物,而这一差异决定了什么留在体内、 每一面向其接触的组织呈现什么,以及该补片是否具有取向。结构是首先要确定的事情, 在此之后使用说明书中的任何数值才能在上下文中被读懂。

是针织,不是机织

一般软组织用途中的补片是针织的:纱线相互成圈,而不是像机织物那样以直角相互交织。 针织正是赋予片材其开放性以及悬垂方式的原因,也正是补片能够以孔径与面密度 来描述的原因 —— 针织物具有一种带有空间的重复结构。

当纱线为单股时,该线股是单次挤出而成,而非一束。纱线自身之内没有间隙; 片材的开放性完全来自针织结构。

A knit, magnified. Interlooping is what separates a knit from a weave: each loop is drawn through the one below it rather than crossing over and under at right angles. The openings left between the loops are the pores, and the proportion of open area to yarn is what gives a sheet its openness and the way it drapes. Both are product figures, stated per product; the geometry above is illustrative.

三个族系,以及各自留下什么

针织聚丙烯补片是永久性的。整个植入物都留存下来。它的两个面相同,因此没有取向。

半可吸收结构将一种永久聚合物与一种可吸收聚合物结合在一起。可吸收组分被吸收, 永久部分留存,这意味着十二个月时的植入物已不是当初置入的那个植入物。 留存什么、经过多长时间,是载于使用说明书的一项产品规格。

双面复合物在每一面呈现不同的材料。这是最常引起混淆的结构, 因为它使植入物变得不对称:它具有既定的取向,不是一张可以任意一面朝上放置的片材。 哪一面旨在朝向哪一种组织,载于该产品的使用说明书,而该文件是关于此事唯一正确的来源。

预成型 3D 补片制造为解剖形状,而非以平片供应。这是到达术野之物的差异, 且它叠加在该补片所采用的上述任一结构之上。

本文为何不引用强度

关于补片的讨论很快就会漂向强度数值,而本网站不发布它们 —— 不发布单个数字,不发布范围,也不发布替代数值的描述性说法。 某一产品若带有强度规格,它应载于随该产品提供的受控文件之中。

能够如实描述的是结构:补片由什么制成、如何构建、其中是否有一部分会被吸收, 以及它是否具有取向。这些都是该物件的性能。它们在实践中也正是临床医生 需要先行确定的事情,在此之后使用说明书中的任何数值才有意义。

关键术语

针织
通过纱线相互成圈构成的纺织物,区别于机织或非织造。针织赋予片材其开放性以及它的悬垂方式。
单股
单根挤出的股线,而非一束股线。单股针织物在纱线自身之内没有间隙。
复合
由一种以上材料组装而成的补片,通常在每一面呈现不同的材料。
双面
两个面被刻意做成不同的复合物,因而该植入物具有取向。哪一面旨在朝向哪一种组织,载于使用说明书。
半可吸收
将一种永久聚合物与一种可吸收聚合物结合的结构,因而植入物的一部分被吸收,另一部分留存。
预成型(3D)
制造为解剖形状而非以平片供应的补片,因而不需要在使用时进行塑形。
面密度
补片单位面积的质量,通常以克每平方米表示。它是「轻量」与「重量」这些术语背后的数值。

技术特性

针织聚丙烯
由单股聚丙烯相互成圈织成的开放片材;永久性
半可吸收复合物
永久聚合物与一种可吸收组分相结合;植入物的一部分被吸收
双面复合物
两个面呈现两种不同的材料;该植入物具有取向
预成型 3D
以解剖形状而非平片供应
取向
双面结构具有既定的取向。哪一面朝向何处,载于使用说明书。
孔径与面密度
因产品而异。关于这些术语所描述的内容,请参见关于补片孔径与克重的文章。
强度特性
载于随产品提供的使用说明书。我们不发布补片的强度数值。
适应证
载于使用说明书。已批准的适应证与禁忌证因产品与市场而异。

对比

各结构族系。本表描述的是各自如何构成以及什么留在体内。它不是一份排名, 也未陈述任何性能数值。
结构材料留存之物取向
针织单股聚丙烯整个植入物无 —— 两面相同
轻量针织单股聚丙烯,面密度较低整个植入物无 —— 两面相同
半可吸收复合物永久聚合物与一种可吸收组分永久部分因产品而异
双面复合物每一面为不同的材料因产品而异既定 —— 载于使用说明书
预成型 3D与其基础结构相同与其基础结构相同由解剖形状所决定

临床医生选择时的考量

长期留存之物

永久性针织物使整个植入物留在原处;半可吸收结构则只留下其永久部分。相关的问题是外科医生打算让什么留存,而这要对照该产品的使用说明书来回答。

复合物具有取向

由于双面补片的两个面是不同的材料,该植入物并不对称,不能任意一面朝上放置。哪一面旨在朝向哪一种组织,载明于使用说明书,别无他处。

针织物的开放程度与面密度

针织物有多开放,与单位面积上有多少材料,是两项各自独立却常被混为一谈的描述指标。二者都是产品规格。

预成型对比平片

预成型补片到达时即为解剖形状;平片则不是。这是所供应之物的差异,而在固定形状与可塑形片材之间的取舍,是关于病例的判断。

固定是一项独立的决定

补片如何被保持在位,与它如何构成是两回事。请参见关于补片固定的文章。

以使用说明书为准

适应证、禁忌证、取向、警告以及任何强度规格均载于其中,且因产品与市场而异。

常见问题

什么是双面补片?

一种在其两个面各自呈现不同材料的复合物,因而该植入物具有既定的取向。哪一面旨在朝向哪一种组织,载于该产品的使用说明书。

复合补片放置时哪一面朝上重要吗?

重要 —— 双面结构并不对称,这正是如此构建它的用意所在。取向载明于随产品提供的使用说明书。

半可吸收是什么意思?

指该植入物将一种永久聚合物与一种可吸收聚合物结合在一起。可吸收组分被吸收,永久部分留存。留存什么、经过多长时间,载于使用说明书。

什么是 3D 补片?

指制造为解剖形状而非以平片供应的补片,因而不需要在使用时进行塑形。

补片的强度有多大?

我们不在本网站发布补片的强度数值。某一产品若有强度规格,则载于随该产品提供的使用说明书,那才是受控文件。

针织与机织是一回事吗?

不是。针织使纱线相互成圈;机织使纱线以直角相互交织。此处所述的补片是针织的,而这一结构正是片材呈现其表现方式的部分原因。

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使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、取向、警告、注意事项以及任何强度或 吸收规格的受控文件。本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。已批准的适应证 因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于外科补片如何构成的一般参考信息。它不是医疗建议, 不是对任何操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。 产品供应情况与已批准的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科补片; 本处内容均不应被解读为对临床获益的主张,或对相较于另一种产品或材料具有优越性的主张。

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