补片结构 —— 针织、复合与双面
外科补片结构描述的是该植入物如何构成:由单股聚合物针织成一种开放的纺织物、 与一种可吸收组分共混以使植入物的一部分被吸收,或组装为在每一面呈现不同材料的复合物。
为何重要
补片常被当作一种只是规格不同的单一产品来讨论。事实并非如此。针织单股片材、 半可吸收共混物与双面复合物是结构上不同的植入物,而这一差异决定了什么留在体内、 每一面向其接触的组织呈现什么,以及该补片是否具有取向。结构是首先要确定的事情, 在此之后使用说明书中的任何数值才能在上下文中被读懂。
是针织,不是机织
一般软组织用途中的补片是针织的:纱线相互成圈,而不是像机织物那样以直角相互交织。 针织正是赋予片材其开放性以及悬垂方式的原因,也正是补片能够以孔径与面密度 来描述的原因 —— 针织物具有一种带有空间的重复结构。
当纱线为单股时,该线股是单次挤出而成,而非一束。纱线自身之内没有间隙; 片材的开放性完全来自针织结构。
三个族系,以及各自留下什么
针织聚丙烯补片是永久性的。整个植入物都留存下来。它的两个面相同,因此没有取向。
半可吸收结构将一种永久聚合物与一种可吸收聚合物结合在一起。可吸收组分被吸收, 永久部分留存,这意味着十二个月时的植入物已不是当初置入的那个植入物。 留存什么、经过多长时间,是载于使用说明书的一项产品规格。
双面复合物在每一面呈现不同的材料。这是最常引起混淆的结构, 因为它使植入物变得不对称:它具有既定的取向,不是一张可以任意一面朝上放置的片材。 哪一面旨在朝向哪一种组织,载于该产品的使用说明书,而该文件是关于此事唯一正确的来源。
预成型 3D 补片制造为解剖形状,而非以平片供应。这是到达术野之物的差异, 且它叠加在该补片所采用的上述任一结构之上。
本文为何不引用强度
关于补片的讨论很快就会漂向强度数值,而本网站不发布它们 —— 不发布单个数字,不发布范围,也不发布替代数值的描述性说法。 某一产品若带有强度规格,它应载于随该产品提供的受控文件之中。
能够如实描述的是结构:补片由什么制成、如何构建、其中是否有一部分会被吸收, 以及它是否具有取向。这些都是该物件的性能。它们在实践中也正是临床医生 需要先行确定的事情,在此之后使用说明书中的任何数值才有意义。
关键术语
- 针织
- 通过纱线相互成圈构成的纺织物,区别于机织或非织造。针织赋予片材其开放性以及它的悬垂方式。
- 单股
- 单根挤出的股线,而非一束股线。单股针织物在纱线自身之内没有间隙。
- 复合
- 由一种以上材料组装而成的补片,通常在每一面呈现不同的材料。
- 双面
- 两个面被刻意做成不同的复合物,因而该植入物具有取向。哪一面旨在朝向哪一种组织,载于使用说明书。
- 半可吸收
- 将一种永久聚合物与一种可吸收聚合物结合的结构,因而植入物的一部分被吸收,另一部分留存。
- 预成型(3D)
- 制造为解剖形状而非以平片供应的补片,因而不需要在使用时进行塑形。
- 面密度
- 补片单位面积的质量,通常以克每平方米表示。它是「轻量」与「重量」这些术语背后的数值。
技术特性
- 针织聚丙烯
- 由单股聚丙烯相互成圈织成的开放片材;永久性
- 半可吸收复合物
- 永久聚合物与一种可吸收组分相结合;植入物的一部分被吸收
- 双面复合物
- 两个面呈现两种不同的材料;该植入物具有取向
- 预成型 3D
- 以解剖形状而非平片供应
- 取向
- 双面结构具有既定的取向。哪一面朝向何处,载于使用说明书。
- 孔径与面密度
- 因产品而异。关于这些术语所描述的内容,请参见关于补片孔径与克重的文章。
- 强度特性
- 载于随产品提供的使用说明书。我们不发布补片的强度数值。
- 适应证
- 载于使用说明书。已批准的适应证与禁忌证因产品与市场而异。
对比
| 结构 | 材料 | 留存之物 | 取向 |
|---|---|---|---|
| 针织单股 | 聚丙烯 | 整个植入物 | 无 —— 两面相同 |
| 轻量针织单股 | 聚丙烯,面密度较低 | 整个植入物 | 无 —— 两面相同 |
| 半可吸收复合物 | 永久聚合物与一种可吸收组分 | 永久部分 | 因产品而异 |
| 双面复合物 | 每一面为不同的材料 | 因产品而异 | 既定 —— 载于使用说明书 |
| 预成型 3D | 与其基础结构相同 | 与其基础结构相同 | 由解剖形状所决定 |
临床医生选择时的考量
长期留存之物
永久性针织物使整个植入物留在原处;半可吸收结构则只留下其永久部分。相关的问题是外科医生打算让什么留存,而这要对照该产品的使用说明书来回答。
复合物具有取向
由于双面补片的两个面是不同的材料,该植入物并不对称,不能任意一面朝上放置。哪一面旨在朝向哪一种组织,载明于使用说明书,别无他处。
针织物的开放程度与面密度
针织物有多开放,与单位面积上有多少材料,是两项各自独立却常被混为一谈的描述指标。二者都是产品规格。
预成型对比平片
预成型补片到达时即为解剖形状;平片则不是。这是所供应之物的差异,而在固定形状与可塑形片材之间的取舍,是关于病例的判断。
固定是一项独立的决定
补片如何被保持在位,与它如何构成是两回事。请参见关于补片固定的文章。
以使用说明书为准
适应证、禁忌证、取向、警告以及任何强度规格均载于其中,且因产品与市场而异。
常见问题
什么是双面补片?
一种在其两个面各自呈现不同材料的复合物,因而该植入物具有既定的取向。哪一面旨在朝向哪一种组织,载于该产品的使用说明书。
复合补片放置时哪一面朝上重要吗?
重要 —— 双面结构并不对称,这正是如此构建它的用意所在。取向载明于随产品提供的使用说明书。
半可吸收是什么意思?
指该植入物将一种永久聚合物与一种可吸收聚合物结合在一起。可吸收组分被吸收,永久部分留存。留存什么、经过多长时间,载于使用说明书。
什么是 3D 补片?
指制造为解剖形状而非以平片供应的补片,因而不需要在使用时进行塑形。
补片的强度有多大?
我们不在本网站发布补片的强度数值。某一产品若有强度规格,则载于随该产品提供的使用说明书,那才是受控文件。
针织与机织是一回事吗?
不是。针织使纱线相互成圈;机织使纱线以直角相互交织。此处所述的补片是针织的,而这一结构正是片材呈现其表现方式的部分原因。
使用说明书
随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、取向、警告、注意事项以及任何强度或 吸收规格的受控文件。本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。已批准的适应证 因市场而异。
医疗与法规声明
本文是面向医疗专业人员的、关于外科补片如何构成的一般参考信息。它不是医疗建议, 不是对任何操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。 产品供应情况与已批准的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科补片; 本处内容均不应被解读为对临床获益的主张,或对相较于另一种产品或材料具有优越性的主张。