UHMWPE 缝合线

UHMWPE 缝合线是一种由医用级超高分子量聚乙烯与聚酯编织而成的无菌、不可吸收外科缝合线。 它是一根编织多股线股,以未染色并带蓝色示踪线的形式供应,且不被机体分解。

为何重要

关于这一材料,有两件事仅凭名称很容易弄错。第一件是「超高分子量」描述的是聚合物链有多长, 而不是另一种化学 —— 其重复单元与其他任何牌号的聚乙烯中的乙烯单元相同。第二件是这种缝合线 并非单一聚合物。它与聚酯编织在一起,因此一根线股同时带有两种不同的主链化学,而所操作的 是这一共混编织体,而非在其他任何场合所遇到的 UHMWPE 纤维。确立这根线股究竟是什么, 先于读取使用说明书中的任何数值。

「超高分子量」所指的是什么

聚乙烯是聚烯烃中最简单的一种 —— 一条由重复乙烯单元构成的链, 一条仅由碳和氢、别无其他的主链。这一描述适用于有史以来的 每一种牌号的聚乙烯,而这正是应当出发的地方:各牌号的差别 不在于链由什么构成。它们的差别在于链有多长,以及链彼此堆砌得有多容易。

「超高分子量」是关于其中前一项的陈述。它说的是 链非常长 —— 聚合度很高 —— 而对另一种单体或另一种键 只字未提。带着对某种奇异化学的期待来到这一术语面前的读者, 所看到的是与其他任何聚乙烯中相同的乙烯单元,只是链长非常不同。

链长带来一项加工上的后果。那样长的链高度缠结, 其流动方式不同于更短的聚乙烯牌号,因此从该材料制取 细丝要走一条把那些长链沿纤维轴向拉伸并取向的路线。这是关于纤维如何制成的事实, 而不是关于缝合线在操作中如何表现的事实。

这根线股是一种共混体

以供应形式存在的 UHMWPE 缝合线并非 100% UHMWPE。它与聚酯编织在一起,因此 一根线股同时带有两种不同的主链化学: 聚烯烃的碳–碳链,以及聚对苯二甲酸乙二酯的酯键连接的芳香链。

两者都归类为不可吸收。聚乙烯主链没有可供 水或组织酶裂解之处 —— 其中没有酯键、没有酰胺键、没有肽键 —— 而缝合线级聚酯同样不会在组织中被可观地降解或 代谢。因此这根共混线股是不可吸收的:它不被机体分解。

共混还因为第二个理由而重要,那就是本文应当如何来读。 UHMWPE 纤维在手术室之外的许多场合中出现, 而在那些场合中所了解到的一切,是关于一种纤维、而非关于这根 线股所了解到的。线轴上的是两种聚合物的编织体,其性能属于 那一编织体。

编织,以及由此而来的东西

把许多细股线编织成一根线股,正是多股线具有柔顺性以及 线结坐定方式的原因,也是这样一根线股与聚丙烯这类单股线之间 最直接的差别。

同一结构还有两项进一步的后果。它在股线之间留下间隙, 并使线股具有表面纹理 —— 这就是编织缝合线成为带涂层的那一类的原因。涂层是对该结构 的一种回应,而非在其之上的一项附加;单股线没有编织可供抚平。某一 具体产品是否以带涂层的形式供应,载于其产品页面及其 使用说明书。

毛细作用同出一源。它是多股线沿其长度 以芯吸方式牵引液体的倾向,按定义单股线不具备它, 而它在某一给定病例中是否是一项需要考虑的因素,是 关于术野、而非关于货架上那个线轴的问题。

颜色,以及它在该类别中的位置

UHMWPE 缝合线以未染色并带蓝色示踪线的形式供应 —— 一种承载于 编织体之中的有色元素,以便在操作过程中把一根本为未染色的线股与另一根区分开来。 两根可区分的线股在某一给定缝合中是否有用,是关于手术计划的问题。

不可吸收类别是缝合线各族系中同质性最低的一个。它 容纳了一种金属、一种天然蛋白纤维,以及一组主链彼此 少有共通之处的合成材料。UHMWPE 与聚酯的组合即便在那里也不寻常, 因为它是两种合成材料编织成一根线股的共混体。「不可吸收」是关于机体不对该材料 做什么的陈述;某一给定产品被批准用于什么,是另一个问题, 而其使用说明书是回答该问题的地方。

Dolphin Sutures 以品牌名 Durafibr 制造 UHMWPE 缝合线。

关键术语

超高分子量聚乙烯(UHMWPE)
一种链非常长的聚乙烯牌号。它与其他每一种聚乙烯共有乙烯重复单元和碳–碳主链;该名称所指的是链长,而非另一种单体。
分子量
聚合物链的质量,对某一给定聚合物而言取决于它含有多少个重复单元。它是把各牌号聚乙烯彼此区分开来的变量,单体则为它们所共有。
聚烯烃
由简单烯烃单体构建的聚合物,其主链仅由碳和氢构成。聚乙烯与聚丙烯都是聚烯烃,两者的主链都不带有酯键、酰胺键或肽键。
多股 / 编织
由许多细股线编织而成的线股。一根编织体可以合并不止一种聚合物的股线,UHMWPE 缝合线便是如此。编织带来柔顺性以及线结坐定的方式;它也在股线之间留下间隙,并使线股具有表面纹理。
示踪线
承载于一根本为未染色的编织体之中的有色元素,用作该线股的视觉标识。UHMWPE 缝合线以未染色并带蓝色示踪线的形式供应。
毛细作用
多股线股沿其长度以芯吸方式牵引液体的倾向。它是编织结构的结果。
USP
美国药典。规定缝合线在每一规格上必须达到的线径与抗张强度要求。欧洲药典(EP)设有并行的标准。

技术特性

成分
医用级超高分子量聚乙烯与聚酯编织而成 —— 一种共混体,而非单一聚合物线股
结构
编织多股
主链化学
来自聚乙烯的碳–碳聚烯烃链,以及来自聚酯组分的芳香链中的酯键
吸收
不可吸收 —— 不被机体分解
毛细作用
编织结构的一项性能
颜色
以未染色并带蓝色示踪线的形式供应
涂层
因产品而异。编织结构正是一种缝合线可能带涂层的原因所在;某一给定产品以何种形式供应,载于其产品页面及其使用说明书。
强度保持与在组织中的持续时间
载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异,此处不予重复。
适应证
载于使用说明书。UHMWPE 并非适用于所有组织类型;使用说明书列明排除情形。
标准
按照 USP 与 EP 对不可吸收外科缝合线的要求制造

对比

一般材料性能。强度与在组织中的持续时间因产品而异 —— 请查阅各产品的使用说明书。
材料来源结构主链化学
UHMWPE合成(聚烯烃,与聚酯编织)编织多股碳–碳链,外加来自聚酯组分的酯键
聚酯(PET)合成(聚对苯二甲酸乙二酯)编织多股,通常带涂层芳香链中的酯键
聚丙烯合成(线型聚烯烃)单股碳–碳链;无可水解的键
聚酰胺(尼龙)合成(聚酰胺)单股与编织两种形式酰胺键;在体内缓慢水解
丝线天然(经加工的蛋白纤维)编织多股,带涂层肽键(丝素蛋白)
不锈钢金属(316L 合金)单股与多股两种形式非聚合物 —— 金属

临床医生选择时的考量

一种共混体,而非单一聚合物

该线股是 UHMWPE 与聚酯的编织体,因此所权衡的是这一共混编织体,而非其中任何一种成分单独存在时的表现。从非医用场合所遇到的 UHMWPE 纤维带过来的结论,并不适用于它。

编织结构

编织赋予线股柔顺性以及线结坐定的一种特定方式;它也留下间隙与表面纹理。两者都是同一结构的结果,而其中哪一项具有相关性,是关于病例的问题。

毛细作用与术野

毛细作用是多股结构的一项性能。它是否是一项需要考虑的因素,是关于术野属于清洁、污染还是感染的判断。

拆除对比永久植入

「不可吸收」描述的是机体不对该线股做什么。相关的问题是这根线股在愈合后被取出还是留置,而材料类别并不能定夺这一点。

作为操作辅助的示踪线

未染色编织体中的蓝色示踪线是一种识别辅助 —— 它的作用是在操作过程中把一根线股与另一根区分开。这是否有用,是关于手术计划的问题,而非关于材料的问题。

贵市场的法规状态

已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。

常见问题

UHMWPE 缝合线由什么制成?

医用级超高分子量聚乙烯,与聚酯编织而成。它是一种共混体,而非 100% UHMWPE 线股,并以未染色并带蓝色示踪线的形式供应。

「超高分子量」是什么意思?

它描述的是链长。每一种牌号的聚乙烯都由相同的乙烯重复单元构建;把各牌号区分开来的是链有多长,而 UHMWPE 处于这一范围的长端。该名称是关于分子量的陈述,而非关于另一种化学的陈述。

UHMWPE 缝合线可吸收吗?

不可以。它是不可吸收的,且不被机体分解。聚乙烯主链仅由碳和氢构成,没有可供水或组织酶作用的酯键、酰胺键或肽键,而聚酯组分同样是不可吸收的。

这与医学之外所用的聚乙烯纤维是同一种材料吗?

该聚合物与其他行业所用的聚乙烯纤维共有其名称与重复单元。不过,一种缝合线是以无菌形式供手术使用的医用级共混编织体,其性能属于所供应的这根线股,而非抽象意义上的该聚合物。其已批准的用途载于使用说明书。

UHMWPE 缝合线为什么是未染色并带蓝色示踪线?

示踪线是承载于编织体之中的视觉标识,以便在操作过程中把一根本为未染色的线股与另一根区分开来。颜色与示踪线的供应情况因产品而异;产品页面列明所提供的内容。

UHMWPE 缝合线适用于哪些手术?

已批准的适应证,以及某一产品不适用的组织类型,载于其使用说明书,且因市场而异。

产品 UHMWPE 缝合线 (Durafibr) DURAFIBR 是一种含聚酯的无菌不可吸收编织 UHMWPE 缝合线,未染色并带蓝色示踪线,为骨科及重组织外科缝合而设计,具有高抗张强度和耐用的操作手感。 查看产品 → 产品系列 不可吸收缝合线 永久性单股和编织缝合线 — 聚丙烯、尼龙、聚酯、PTFE、丝线、UHMWPE 和不锈钢 — 适用于需要持久抗张强度的缝合关闭。 查看产品系列 →

使用说明书

随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的、关于一种缝合线材料的一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何 操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准 的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;本处内容均不应被解读为对临床获益的 主张,或对相较于其他材料具有优越性的主张。

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