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简体中文Suturas de UHMWPE
La sutura de UHMWPE es una sutura quirúrgica estéril y no absorbible fabricada con polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico trenzado con poliéster. Es una hebra multifilamento trenzada, se suministra sin teñir con un trazador azul, y no es descompuesta por el organismo.
Por qué es importante
Hay dos cosas de este material que resulta fácil interpretar mal a partir del nombre. La primera es que «peso molecular ultraalto» describe la longitud de las cadenas del polímero, no una química distinta — la unidad repetitiva es la misma unidad de etileno presente en cualquier otro grado de polietileno. La segunda es que la sutura no es un único polímero. Está trenzada con poliéster, de modo que una sola hebra lleva dos químicas de cadena principal distintas, y lo que se maneja es el trenzado mezclado y no la fibra de UHMWPE tal como se encuentra en cualquier otro sitio. Establecer qué es realmente la hebra precede a la lectura de cualquier cifra de las instrucciones de uso.
Qué nombra «peso molecular ultraalto»
El polietileno es la más simple de las poliolefinas — una cadena de unidades de etileno repetidas, una cadena principal de carbono e hidrógeno y nada más. Esa descripción encaja con todos los grados de polietileno jamás fabricados, que es el punto de partida: los grados no difieren en aquello de lo que está hecha la cadena. Difieren en lo larga que es la cadena y en la facilidad con que las cadenas se empaquetan unas contra otras.
«Peso molecular ultraalto» es una afirmación sobre lo primero. Dice que las cadenas son muy largas — un alto grado de polimerización — y no dice nada sobre un monómero distinto ni sobre un enlace distinto. Quien llega al término esperando una química exótica encuentra la misma unidad de etileno que en cualquier otro polietileno, con una longitud de cadena muy diferente.
La longitud de la cadena tiene una consecuencia en el procesado. Cadenas tan largas están fuertemente enmarañadas y no fluyen como lo hacen los grados de polietileno más cortos, de modo que producir un filamento a partir del material implica una vía que estira y orienta esas cadenas largas a lo largo del eje de la fibra. Ese es un hecho sobre cómo se fabrica una fibra, no sobre cómo se comporta una sutura en un procedimiento.
La hebra es una mezcla
La sutura de UHMWPE tal como se suministra no es UHMWPE al 100 %. Está trenzada con poliéster, de modo que una sola hebra lleva a la vez dos químicas de cadena principal distintas: la cadena carbono–carbono de la poliolefina y la cadena aromática con enlaces éster del tereftalato de polietileno.
Ambas se clasifican como no absorbibles. La cadena principal del polietileno no ofrece nada que el agua o una enzima tisular puedan escindir — no hay en ella enlace éster, ni amida, ni peptídico — y el poliéster de grado sutura tampoco se degrada ni se metaboliza de forma apreciable en el tejido. La hebra mezclada es, por tanto, no absorbible: no es descompuesta por el organismo.
La mezcla importa por una segunda razón, que es cómo debe leerse este artículo. La fibra de UHMWPE aparece en bastantes sitios fuera del quirófano, y todo lo que allí se sepa de ella se aprendió sobre una fibra y no sobre esta hebra. Lo que hay en el carrete es un trenzado de dos polímeros, y sus propiedades corresponden a ese trenzado.
El trenzado y lo que se desprende de él
Trenzar muchos filamentos finos en una sola hebra es lo que da a un multifilamento su flexibilidad y su forma de asentar un nudo, y es la diferencia más inmediata entre una hebra como esta y un monofilamento como el polipropileno.
La misma construcción tiene dos consecuencias más. Deja intersticios entre los filamentos y da textura superficial a la hebra — que es la razón por la que las suturas trenzadas son las que llevan recubrimiento. Un recubrimiento es una respuesta a la construcción más que un añadido a ella; un monofilamento no tiene trenzado que suavizar. Si un producto concreto se suministra recubierto se indica en su página de producto y en sus instrucciones de uso.
La capilaridad procede de la misma fuente. Es la tendencia de un multifilamento a arrastrar fluido a lo largo de su longitud por ascenso capilar, está ausente de un monofilamento por definición, y si constituye una consideración pertinente en un caso dado es una cuestión relativa al campo quirúrgico más que al carrete en la estantería.
El color y su lugar dentro de la clase
La sutura de UHMWPE se suministra sin teñir con un trazador azul — un elemento coloreado incorporado en el trenzado, para que una hebra por lo demás sin teñir pueda distinguirse de otra durante un procedimiento. Si dos hebras distinguibles resultan útiles en un cierre dado es una cuestión relativa al plan quirúrgico.
La clase no absorbible es la menos homogénea de las familias de suturas. Contiene un metal, una fibra proteica natural y un conjunto de sintéticos cuyas cadenas principales tienen poco en común entre sí. El UHMWPE con poliéster es inusual incluso ahí, por ser una mezcla de dos sintéticos trenzados en una sola hebra. Ser no absorbible es una afirmación sobre lo que el organismo no hace al material; para qué está aprobado el uso de un producto concreto es una cuestión aparte, y sus instrucciones de uso son donde se responde.
Dolphin Sutures fabrica sutura de UHMWPE bajo la marca Durafibr.
Terminología clave
- Polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE)
- Un grado de polietileno cuyas cadenas son muy largas. Comparte la unidad repetitiva de etileno y la cadena principal carbono–carbono de cualquier otro polietileno; lo que la denominación nombra es la longitud de la cadena, no un monómero distinto.
- Peso molecular
- La masa de una cadena polimérica que, para un polímero dado, se desprende de cuántas unidades repetitivas contiene. Es la variable que separa entre sí a los grados de polietileno, siendo el monómero común a todos ellos.
- Poliolefina
- Un polímero construido a partir de monómeros alqueno simples, que da una cadena principal formada únicamente por carbono e hidrógeno. El polietileno y el polipropileno son ambos poliolefinas, y ninguna de las dos cadenas principales lleva un enlace éster, amida o peptídico.
- Multifilamento / trenzada
- Una hebra construida a partir de muchos filamentos finos trenzados entre sí. Un trenzado puede combinar filamentos de más de un polímero, como hace la sutura de UHMWPE. El trenzado aporta flexibilidad y la forma en que asienta un nudo; también deja intersticios entre filamentos y da textura superficial a la hebra.
- Trazador
- Un elemento coloreado incorporado en un trenzado por lo demás sin teñir, que sirve como identificador visual de la hebra. La sutura de UHMWPE se suministra sin teñir con un trazador azul.
- Capilaridad
- La tendencia de una hebra multifilamento a arrastrar fluido a lo largo de su longitud por ascenso capilar. Es consecuencia de la construcción trenzada.
- USP
- United States Pharmacopeia. Fija los requisitos de calibre y de resistencia a la tracción que una sutura debe cumplir en cada tamaño. La Farmacopea Europea (EP) fija una norma paralela.
Características técnicas
- Composición
- Polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico trenzado con poliéster — una mezcla, no una hebra de un solo polímero
- Construcción
- Multifilamento trenzada
- Química de la cadena principal
- Una cadena poliolefínica carbono–carbono procedente del polietileno, con enlaces éster en una cadena aromática procedente de la fracción de poliéster
- Absorción
- No absorbible — no es descompuesta por el organismo
- Capilaridad
- Una propiedad de la construcción trenzada
- Color
- Se suministra sin teñir con un trazador azul
- Recubrimiento
- Específico de cada producto. La construcción trenzada es la razón por la que una sutura puede llevar recubrimiento; lo que se suministra con un producto concreto se indica en su página de producto y en sus instrucciones de uso.
- Retención de resistencia y permanencia en el tejido
- Se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto — son específicas de cada producto y no se reproducen aquí.
- Indicaciones
- Se indican en las instrucciones de uso. El UHMWPE no está indicado para todo tipo de tejido; las IFU especifican las exclusiones.
- Normas
- Fabricada para cumplir los requisitos USP y EP aplicables a las suturas quirúrgicas no absorbibles
Comparación
| Material | Origen | Construcción | Química de la cadena principal |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Sintético (poliolefina, trenzada con poliéster) | Multifilamento trenzada | Cadena carbono–carbono, más enlaces éster de la fracción de poliéster |
| Poliéster (PET) | Sintético (tereftalato de polietileno) | Multifilamento trenzada, habitualmente recubierta | Enlaces éster en una cadena aromática |
| Polipropileno | Sintético (poliolefina lineal) | Monofilamento | Cadena carbono–carbono; sin enlace hidrolizable |
| Poliamida (nailon) | Sintético (poliamida) | Formas monofilamento y trenzada | Enlaces amida; se hidrolizan lentamente in vivo |
| Seda | Natural (fibra proteica procesada) | Multifilamento trenzada, recubierta | Enlaces peptídicos (proteína fibroína) |
| Acero inoxidable | Metálico (aleación 316L) | Formas monofilamento y multifilamento | No es un polímero — metálico |
Qué valoran los clínicos al seleccionar
Una mezcla, no un único polímero
La hebra es un trenzado de UHMWPE con poliéster, de modo que lo que se valora es el trenzado mezclado y no cualquiera de sus constituyentes por separado. Las conclusiones trasladadas desde la fibra de UHMWPE encontrada en un contexto no médico no se transfieren a ella.
La construcción trenzada
El trenzado aporta a una hebra flexibilidad y una forma particular de asentar un nudo; también deja intersticios y textura superficial. Ambas cosas son consecuencia de la misma construcción, y cuál de ellas es la pertinente es una cuestión relativa al caso.
La capilaridad y el campo quirúrgico
La capilaridad es una propiedad de la construcción multifilamento. Si constituye o no una consideración pertinente es un juicio sobre si el campo está limpio, contaminado o infectado.
Retirada frente a implantación permanente
No absorbible describe lo que el organismo no hace a la hebra. La pregunta pertinente es si esta hebra se retira tras la cicatrización o permanece, y la clase de material no lo resuelve.
El trazador como ayuda de trabajo
Un trazador azul en un trenzado sin teñir es una ayuda a la identificación — está ahí para distinguir una hebra de otra durante un procedimiento. Si eso resulta útil es una cuestión relativa al plan quirúrgico, no al material.
Situación regulatoria en su mercado
Las indicaciones aprobadas difieren según el mercado. Las instrucciones de uso suministradas con el producto en su país son el documento que rige.
Preguntas frecuentes
¿De qué está hecha la sutura de UHMWPE?
De polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico, trenzado con poliéster. Es una mezcla y no una hebra de UHMWPE al 100 %, y se suministra sin teñir con un trazador azul.
¿Qué significa «peso molecular ultraalto»?
Describe la longitud de la cadena. Todos los grados de polietileno se construyen a partir de la misma unidad repetitiva de etileno; lo que separa a los grados es lo largas que son las cadenas, y el UHMWPE se sitúa en el extremo largo de ese intervalo. La denominación es una afirmación sobre el peso molecular, no sobre una química distinta.
¿La sutura de UHMWPE es absorbible?
No. Es no absorbible y no es descompuesta por el organismo. La cadena principal del polietileno está formada únicamente por carbono e hidrógeno, sin enlace éster, amida o peptídico sobre el que puedan actuar el agua o una enzima tisular, y la fracción de poliéster también es no absorbible.
¿Es el mismo material que la fibra de polietileno empleada fuera de la medicina?
El polímero comparte el nombre y la unidad repetitiva con las fibras de polietileno empleadas en otras industrias. Una sutura, sin embargo, es un trenzado mezclado de grado médico suministrado estéril para uso quirúrgico, y sus propiedades corresponden a la hebra tal como se suministra y no al polímero en abstracto. Sus usos aprobados se indican en las instrucciones de uso.
¿Por qué la sutura de UHMWPE se suministra sin teñir con un trazador azul?
Un trazador es un identificador visual incorporado en el trenzado, para que una hebra por lo demás sin teñir pueda distinguirse durante un procedimiento. El color y la disponibilidad de trazador son específicos de cada producto; la página del producto indica lo que se ofrece.
¿Para qué procedimientos está indicada la sutura de UHMWPE?
Las indicaciones aprobadas, y los tipos de tejido para los que un producto no está indicado, se indican en sus instrucciones de uso, y varían según el mercado.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso suministradas con el producto son el documento controlado en materia de indicaciones, contraindicaciones, datos de retención de resistencia, advertencias y precauciones. Cuando este artículo y las instrucciones de uso difieran, rigen las instrucciones de uso. Las indicaciones aprobadas varían según el mercado.
Aviso médico y normativo
Este artículo es información general de referencia sobre un material de sutura dirigida a profesionales sanitarios. No es asesoramiento médico, ni una recomendación para ningún procedimiento o paciente, ni un sustituto de las instrucciones de uso suministradas con el producto ni del juicio clínico. La disponibilidad de los productos y las indicaciones aprobadas varían según el mercado. Dolphin Sutures fabrica suturas quirúrgicas; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una afirmación de beneficio clínico ni de superioridad respecto a otro material.