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简体中文Suturas de ácido poliglicólico (PGA)
El ácido poliglicólico (PGA) es un material de sutura absorbible sintético fabricado con 100 % de glicólido, habitualmente trenzado en una hebra multifilamento y recubierto para facilitar su paso a través del tejido. Se descompone en el organismo por hidrólisis y no por actividad enzimática, que es lo que lo distingue del catgut.
Por qué es importante
El PGA fue uno de los primeros materiales absorbibles sintéticos en sustituir al catgut en el cierre rutinario de tejidos blandos, y la razón es mecanística: la hidrólisis depende de que el agua alcance el polímero, mientras que el catgut es descompuesto por enzimas, un proceso que varía con la respuesta inflamatoria del paciente. Comprender qué mecanismo emplea un material es lo que permite al clínico razonar sobre cómo se comportará en un lecho tisular dado — y es lo primero que hay que establecer antes de leer cualquier cifra de las instrucciones de uso.
Cómo se comporta el PGA en el tejido
El PGA se absorbe por hidrólisis: el agua alcanza la cadena principal del polímero y la escinde, y la hebra pierde resistencia a la tracción antes de perder masa. Esas dos cosas ocurren en cronologías distintas, y la separación entre ellas es la razón por la que la retención de resistencia y la absorción se citan como cifras separadas en las instrucciones de uso en lugar de como un único número.
El contraste con el catgut es el clínicamente significativo. El catgut es colágeno purificado y es descompuesto por enzimas proteolíticas, de modo que su comportamiento está acoplado a la respuesta inflamatoria del paciente — una variable que pertenece al paciente y no al material. La hidrólisis no está acoplada a ella del mismo modo. Esta es una diferencia de mecanismo, y es sobre lo que razona un clínico al elegir entre ambos; no es, por sí sola, una afirmación de que uno u otro material tenga mejor rendimiento.
Homopolímero frente a copolímero
El PGA es 100 % glicólido. La poliglactina 910 es un copolímero de aproximadamente 90 % de glicólido y 10 % de L-lactida. Ambos son trenzados, recubiertos, sintéticos y se absorben por vía hidrolítica, y se discuten rutinariamente como si fueran intercambiables, pero la fracción de lactida es una diferencia de composición real y el perfil de cada material se indica por separado en sus propias instrucciones de uso.
Dolphin Sutures fue la primera en llevar la sutura de PGA al mercado indio bajo la marca Petcryl, que fue la primera sutura absorbible sintética fabricada en la India.
Construcción: por qué se recubre el trenzado
Trenzar muchos filamentos finos en una sola hebra es lo que da al PGA su flexibilidad y la forma en que asienta un nudo. La misma construcción deja intersticios entre los filamentos y da a la hebra textura superficial, que es la razón por la que una sutura trenzada se recubre — el recubrimiento es una respuesta a la construcción, no una adición a esta.
El recubrimiento es también donde entra en la discusión la capilaridad. La capilaridad es una propiedad de la construcción multifilamento, y si importa o no es una cuestión relativa al campo quirúrgico más que a la sutura en la estantería.
Terminología clave
- Glicólido
- El dímero cíclico del ácido glicólico. Polimerizado, forma ácido poliglicólico — el único constituyente de la sutura de PGA, a diferencia de los materiales copolímeros que combinan glicólido con lactida.
- Hidrólisis
- La descomposición del polímero por reacción con el agua. Transcurre primero con pérdida de resistencia a la tracción y después con pérdida de masa, y es el mecanismo de absorción de todas las suturas absorbibles sintéticas.
- Multifilamento / trenzada
- Una hebra construida a partir de muchos filamentos finos trenzados entre sí. El trenzado aporta flexibilidad y seguridad del nudo; también crea intersticios, que es la razón por la que las suturas trenzadas se recubren.
- Recubrimiento
- Una capa superficial aplicada a un trenzado para reducir el rozamiento a través del tejido y suavizar el asiento del nudo. En el PGA suele ser policaprolactona con estearato de calcio.
- Capilaridad
- La tendencia de una hebra multifilamento a arrastrar fluido a lo largo de su longitud. Es una propiedad de la construcción trenzada, pertinente al seleccionar para un campo contaminado o infectado.
- USP
- United States Pharmacopeia. Establece los requisitos de calibre y de resistencia a la tracción que una sutura debe cumplir en cada tamaño. La Farmacopea Europea (EP) establece una norma paralela.
Características técnicas
- Composición
- 100 % glicólido (homopolímero)
- Construcción
- Multifilamento trenzada
- Recubrimiento
- Policaprolactona y estearato de calcio
- Mecanismo de absorción
- Hidrólisis — la pérdida de resistencia a la tracción precede a la pérdida de masa
- Color
- Disponible teñida (violeta) y sin teñir
- Retención de resistencia y periodo de absorción
- Se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto — son específicas de cada producto y no se reproducen aquí.
- Indicaciones
- Se indican en las instrucciones de uso. El PGA no está indicado para todo tipo de tejido; las IFU especifican las exclusiones.
- Normas
- Fabricada para cumplir los requisitos USP y EP aplicables a las suturas quirúrgicas absorbibles sintéticas
Comparación
| Material | Origen | Construcción | Mecanismo de absorción |
|---|---|---|---|
| PGA | Sintético (100 % glicólido) | Multifilamento trenzada | Hidrólisis |
| Poliglactina 910 | Sintético (copolímero de glicólido/L-lactida) | Multifilamento trenzada | Hidrólisis |
| Poliglecaprona | Sintético (copolímero de glicólido/caprolactona) | Monofilamento | Hidrólisis |
| Polidioxanona | Sintético (p-dioxanona) | Monofilamento | Hidrólisis |
| Catgut | Natural (colágeno purificado) | Retorcida | Enzimático (proteolítico) |
Qué valoran los clínicos al seleccionar
El perfil de absorción frente al tiempo de cicatrización
La pregunta pertinente es cuánto tiempo necesita soporte el tejido, leído frente al perfil de retención de resistencia de las instrucciones de uso del producto. Un material que dura más que la necesidad no es automáticamente la opción más segura.
Trenzada frente a monofilamento
Las hebras trenzadas son en general más flexibles y sostienen los nudos con facilidad; los monofilamentos no tienen intersticios ni capilaridad. Ambas propiedades importan, y apuntan en direcciones distintas según el campo quirúrgico.
El lecho tisular y la contaminación
La capilaridad es una propiedad de la construcción trenzada, y su pertinencia depende de si el campo está limpio, contaminado o infectado. Este es un juicio relativo al caso, no al material.
Recubierta frente a sin recubrir
El recubrimiento reduce el rozamiento y suaviza el asiento del nudo. El compromiso entre el paso a través del tejido y la seguridad del nudo es cuestión de la preferencia y la técnica del cirujano.
Calibre y aguja
El tamaño USP rige la resistencia que la hebra debe cumplir. La geometría de la aguja se selecciona en función del tejido y no del material de sutura.
Situación regulatoria en su mercado
Las indicaciones aprobadas difieren según el mercado. Las instrucciones de uso suministradas con el producto en su país son el documento que rige.
Preguntas frecuentes
¿El PGA es lo mismo que la poliglactina 910?
No. La poliglactina 910 es un copolímero de glicólido y L-lactida; el PGA es un homopolímero de 100 % glicólido. Ambos son sintéticos, trenzados y se absorben por hidrólisis, pero son materiales distintos con perfiles distintos, cada uno indicado en sus propias instrucciones de uso.
¿Cómo se absorbe el PGA?
Por hidrólisis — reacción con el agua del tejido. La hebra pierde primero resistencia a la tracción y después masa. Esto difiere del catgut, que es descompuesto por enzimas.
¿Cuánto tarda el PGA en absorberse?
El periodo de absorción es específico de cada producto y se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto. No publicamos cifras de absorción fuera de ese documento, porque las IFU son la fuente controlada.
¿El PGA es adecuado para todos los procedimientos?
Ningún material de sutura lo es. Las indicaciones aprobadas, y los tipos de tejido para los que un producto no está indicado, se indican en sus instrucciones de uso.
¿En qué tamaños está disponible el PGA?
La disponibilidad de calibres es específica de cada producto. Consulte la página del producto para ver los códigos y tamaños ofrecidos, y las instrucciones de uso para la especificación que cumple cada tamaño.
¿Por qué se recubre la sutura de PGA?
Una hebra trenzada tiene una textura superficial que genera rozamiento al atravesar el tejido. Un recubrimiento suaviza el paso y el asiento del nudo. El PGA se recubre habitualmente con policaprolactona y estearato de calcio.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso suministradas con el producto son el documento controlado en materia de indicaciones, contraindicaciones, datos de retención de resistencia y de absorción, advertencias y precauciones. Cuando este artículo y las instrucciones de uso difieran, rigen las instrucciones de uso. Las indicaciones aprobadas varían según el mercado.
Aviso médico y normativo
Este artículo es información general de referencia sobre un material de sutura dirigida a profesionales sanitarios. No es asesoramiento médico, ni una recomendación para ningún procedimiento o paciente, ni un sustituto de las instrucciones de uso suministradas con el producto ni del juicio clínico. La disponibilidad de los productos y las indicaciones aprobadas varían según el mercado. Dolphin Sutures fabrica suturas quirúrgicas; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una afirmación de beneficio clínico ni de superioridad respecto a otro material.