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简体中文Recubrimientos antibacterianos para suturas
Un recubrimiento antibacteriano para suturas es un recubrimiento superficial que contiene un agente antibacteriano, aplicado a una hebra de sutura además de los materiales del recubrimiento habitual. Los agentes empleados con este fin incluyen el triclosán, la clorhexidina y el ion plata; empleados como recubrimiento de suturas, inhiben la colonización bacteriana de la propia hebra. Si una sutura recubierta está disponible, y para qué está aprobada, se indica en sus instrucciones de uso.
Por qué es importante
Una sutura recubierta lleva en su superficie dos cosas distintas, y se confunden con facilidad. El recubrimiento habitual es una respuesta a la construcción: un trenzado tiene textura superficial e intersticios, y el recubrimiento — habitualmente policaprolactona con estearato de calcio — responde al paso a través del tejido y al asiento del nudo. Un recubrimiento antibacteriano es un agente adicional incorporado en o sobre esa capa superficial. Saber a cuál de los dos se refiere una especificación es lo que permite a un lector interpretar con precisión la descripción de un producto. Para qué está aprobado un recubrimiento de este tipo es una cuestión regulatoria a la que responden las instrucciones de uso del mercado en cuestión, no un artículo de referencia.
Qué es la categoría
Los recubrimientos antibacterianos son una categoría de recubrimiento superficial para suturas: una capa de recubrimiento que incorpora un agente antibacteriano. Los agentes empleados con este fin en las suturas son el triclosán, la clorhexidina y el ion plata.
El punto estructural importante es que un recubrimiento de este tipo es adicional. No sustituye al recubrimiento habitual que una sutura trenzada ya lleva; se aplica junto a él. Un producto descrito como sutura antibacteriana es, por debajo, el mismo material de base que su equivalente sin recubrir — el mismo polímero, la misma construcción, el mismo mecanismo de absorción. El recubrimiento es una capa superficial y cambia la superficie, no la hebra.
Para qué está aprobada una presentación de este tipo, y si está disponible siquiera, es un asunto regulatorio que difiere de mercado a mercado. A esa pregunta responden las instrucciones de uso suministradas con el producto en el país en cuestión, y no se responde aquí. Este artículo describe la composición.
Por qué se recubre un trenzado en primer lugar
El recubrimiento es una respuesta a la construcción. Una sutura trenzada se construye a partir de muchos filamentos finos trabajados juntos, lo que da a la hebra textura superficial y deja intersticios entre los filamentos. El recubrimiento habitual — habitualmente policaprolactona con estearato de calcio en los trenzados absorbibles sintéticos — se aplica a causa de esa textura, y responde al paso a través del tejido y al asiento del nudo. Todo trenzado recubierto lleva esta capa, lleve o no además un agente antibacteriano.
Por eso los recubrimientos antibacterianos aparecen con mayor frecuencia en las suturas multifilamento trenzadas: ya existe una capa de recubrimiento en la construcción, y es esa capa la que incorpora el agente adicional. El agente se incorpora al recubrimiento o se aplica con él, en lugar de enlazarse al polímero de la propia hebra.
Esta figura necesita WebGL. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Los agentes, como química
Los tres agentes no guardan relación química entre sí, y cada uno se incorpora de forma distinta a la capa de recubrimiento.
El triclosán es un bisfenol clorado — un compuesto orgánico, incorporado dentro de la capa de recubrimiento aplicada a la hebra. Su situación regulatoria difiere considerablemente entre jurisdicciones, lo cual es una de las razones por las que la disponibilidad es específica de cada mercado.
La clorhexidina es una bisbiguanida. En los recubrimientos se emplea en general como una sal en lugar de como base libre — el diacetato y el digluconato son las formas habituales — y la elección de la sal determina su solubilidad y, por tanto, el modo en que se incorpora a la capa.
El ion plata no es en absoluto un compuesto orgánico, sino un ion metálico, presentado en un recubrimiento como sal, como complejo o como dispersión particulada dentro de la capa de recubrimiento. Las formulaciones difieren en cuál de estas emplean.
Lo que estos tres tienen en común es su posición en el producto: todos se sitúan en la capa superficial, sobre una hebra cuyas propias propiedades no se ven alteradas. Lo que no tienen en común es la química, la forma ni el tratamiento regulatorio — que es la razón por la que no son intercambiables como especificaciones, y por la que cada producto recubierto se rige por sus propias instrucciones de uso.
– Lea más sobre las suturas antibacterianas fabricadas por Dolphin Sutures.
Terminología clave
- Recubrimiento habitual
- La capa superficial aplicada a una hebra trenzada para responder al rozamiento a través del tejido y al asiento del nudo. En los trenzados absorbibles sintéticos suele ser policaprolactona con estearato de calcio. Está presente lleve o no además un agente antibacteriano.
- Agente antibacteriano
- Un compuesto clasificado como antibacteriano. Empleados como recubrimiento superficial de suturas, los agentes son el triclosán, la clorhexidina y el ion plata. Su condición, su uso permitido y su aprobación difieren según la jurisdicción regulatoria.
- Triclosán
- Un compuesto bisfenólico clorado. Se emplea como recubrimiento superficial de suturas, incorporado en la capa de recubrimiento aplicada a la hebra. Su situación regulatoria varía según el mercado.
- Clorhexidina
- Un compuesto bisbiguanida, empleado en los recubrimientos de suturas habitualmente como una sal, tal como el diacetato o el digluconato. La forma de sal determina su solubilidad y el modo en que se incorpora a la capa de recubrimiento.
- Ion plata
- Plata en forma iónica, incorporada en una capa de recubrimiento superficial. Las formulaciones difieren en cómo se presenta la plata — como sal, como complejo o como dispersión particulada dentro del recubrimiento.
- Policaprolactona
- Un poliéster sintético empleado como material de recubrimiento habitual en las suturas trenzadas. Cuando se aplica un agente antibacteriano, es la capa de recubrimiento de este tipo la que lo incorpora.
- Estearato de calcio
- La sal cálcica del ácido esteárico, empleada junto con la policaprolactona en el recubrimiento habitual de las suturas trenzadas.
Características técnicas
- Categoría
- Recubrimiento superficial que contiene un agente antibacteriano
- Agentes empleados como recubrimientos de suturas
- Triclosán, clorhexidina, ion plata
- Relación con el recubrimiento habitual
- Se aplica además de los materiales del recubrimiento habitual, no en lugar de ellos
- Materiales del recubrimiento habitual
- Habitualmente policaprolactona con estearato de calcio en los trenzados absorbibles sintéticos
- Construcción aplicable
- Se aplica más comúnmente a hebras multifilamento trenzadas; el material de sutura de base no se ve alterado por el recubrimiento
- Material de base
- El polímero, la construcción y el mecanismo de absorción son propiedades de la sutura subyacente, no del recubrimiento
- Indicaciones y uso aprobado
- Se indican en las instrucciones de uso suministradas con el producto. Varían según el mercado y no se reproducen aquí.
- Disponibilidad
- Si se ofrece una presentación recubierta para un producto y un mercado dados se indica en la documentación del producto.
- Situación regulatoria del agente
- La condición de un agente antibacteriano difiere según la jurisdicción. Las instrucciones de uso del mercado en cuestión son el documento que rige.
Comparación
| Agente | Clase química | Forma empleada en los recubrimientos |
|---|---|---|
| Triclosán | Bisfenol clorado | Incorporado en la capa de recubrimiento aplicada a la hebra |
| Clorhexidina | Bisbiguanida | Habitualmente una sal, tal como el diacetato o el digluconato |
| Ion plata | Ion metálico | Presentado como sal, complejo o dispersión particulada en el recubrimiento |
| Policaprolactona / estearato de calcio | Poliéster sintético con una sal de ácido graso | La propia capa de recubrimiento habitual — no un agente antibacteriano |
Qué valoran los clínicos al seleccionar
Qué recubrimiento se está describiendo
Una especificación puede referirse al recubrimiento habitual, a un agente antibacteriano incorporado en él, o a ambos. La pregunta pertinente al leer la descripción de un producto es a cuál de los dos se refiere, porque los términos se emplean rutinariamente de forma intercambiable y no son lo mismo.
El recubrimiento no cambia la hebra
La composición, la construcción y el mecanismo de absorción pertenecen a la sutura de base. Una presentación recubierta y una sin recubrir del mismo material comparten esas propiedades. La cuestión del material y la del recubrimiento son separadas.
La situación regulatoria varía según el mercado
Los agentes empleados en estos recubrimientos se regulan de forma distinta según la jurisdicción, y una presentación disponible en un mercado puede no estar disponible ni aprobada en otro. Esta es una cuestión regulatoria, no de material, y responden a ella las instrucciones de uso del mercado en cuestión.
Qué rigen las IFU
Para qué está aprobada una sutura recubierta, y las advertencias y precauciones que le corresponden, se indican únicamente en las instrucciones de uso. Este artículo describe de qué están hechos estos recubrimientos; no es una fuente sobre para qué están indicados.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un recubrimiento antibacteriano para suturas?
Un recubrimiento superficial que contiene un agente antibacteriano, aplicado a una hebra de sutura además de los materiales del recubrimiento habitual. Los agentes empleados con este fin son el triclosán, la clorhexidina y el ion plata.
¿Las suturas recubiertas de triclosán reducen la infección del sitio quirúrgico?
Las suturas recubiertas de triclosán están bien estudiadas. Las Directrices mundiales de la OMS para la prevención de la infección del sitio quirúrgico sugieren su uso con el fin de reducir el riesgo de infección del sitio quirúrgico, con independencia del tipo de cirugía — una recomendación condicional, basada en evidencia de calidad moderada. Ese es un hallazgo sobre la clase de material, y no es una afirmación sobre ningún producto en particular; para qué está aprobada una sutura dada se indica en sus instrucciones de uso y varía según el mercado.
¿Qué agentes se emplean como recubrimientos antibacterianos para suturas?
El triclosán, la clorhexidina y el ion plata. El triclosán es un bisfenol clorado; la clorhexidina es una bisbiguanida, empleada habitualmente como una sal tal como el diacetato o el digluconato; el ion plata se presenta como sal, complejo o dispersión particulada dentro de la capa de recubrimiento.
¿El recubrimiento antibacteriano sustituye al recubrimiento habitual?
No. Se aplica además de los materiales del recubrimiento habitual. Una hebra trenzada se recubre — habitualmente con policaprolactona y estearato de calcio — a causa de cómo está construida, y ese recubrimiento está presente lleve o no además un agente antibacteriano.
¿Para qué está aprobada una sutura recubierta?
Eso se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto, y varía según el mercado. Las instrucciones de uso son el documento controlado y la única fuente sobre el uso aprobado. No las reproducimos ni las resumimos aquí.
¿El recubrimiento cambia el material de la sutura?
No. El polímero, la construcción y el mecanismo de absorción son propiedades de la hebra subyacente. Un recubrimiento es una capa superficial; no altera de qué está hecha la hebra ni cómo se absorbe.
¿Las suturas con recubrimiento antibacteriano están disponibles en todas partes?
No. La disponibilidad y las indicaciones aprobadas varían según el mercado, al igual que la situación regulatoria de los propios agentes. Si se ofrece una presentación recubierta para un producto dado en un mercado dado se indica en la documentación del producto.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso suministradas con el producto son el documento controlado en materia de indicaciones, contraindicaciones, uso aprobado, advertencias y precauciones de cualquier sutura recubierta. Son la única fuente sobre para qué está aprobada una presentación recubierta. Cuando este artículo y las instrucciones de uso difieran, rigen las instrucciones de uso. La disponibilidad, las indicaciones aprobadas y la situación regulatoria de los agentes de recubrimiento varían según el mercado.
Aviso médico y normativo
Este artículo es información general de referencia para profesionales sanitarios sobre la composición de los recubrimientos superficiales de suturas. Describe de qué están hechos estos recubrimientos y nada más. No formula ninguna declaración sobre el efecto de ningún recubrimiento, y no debe inferirse ninguna a partir de él. No es asesoramiento médico, ni una recomendación para ningún procedimiento o paciente, ni un sustituto de las instrucciones de uso suministradas con el producto ni del juicio clínico. La disponibilidad de los productos y las indicaciones aprobadas varían según el mercado. Dolphin Sutures fabrica suturas quirúrgicas; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una afirmación de beneficio clínico ni de superioridad respecto a otro material.