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Revestimentos antibacterianos para suturas
Um revestimento antibacteriano para suturas é um revestimento de superfície que contém um agente antibacteriano, aplicado a um fio de sutura em adição aos materiais de revestimento habituais. Os agentes utilizados para essa finalidade incluem o triclosan, a clorexidina e o íon prata; utilizados como revestimento de suturas, inibem a colonização bacteriana do próprio fio. Se uma sutura revestida está disponível, e para que está aprovada, é indicado nas suas instruções de uso.
Por que é importante
Uma sutura revestida carrega duas coisas distintas na sua superfície, e elas são facilmente confundidas. O revestimento habitual é uma resposta à construção: uma trança tem textura de superfície e interstícios, e o revestimento — tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio — trata da passagem pelos tecidos e do assentamento do nó. Um revestimento antibacteriano é um agente adicional transportado nessa camada de superfície ou sobre ela. Saber a qual dos dois uma especificação se refere é o que permite ao leitor interpretar com exatidão a descrição de um produto. Para que tal revestimento está aprovado é uma questão regulamentar respondida pelas instruções de uso do mercado em causa, e não por um artigo de referência.
O que é a categoria
Os revestimentos antibacterianos são uma categoria de revestimento de superfície de suturas: uma camada de revestimento que transporta um agente antibacteriano. Os agentes utilizados para essa finalidade em suturas são o triclosan, a clorexidina e o íon prata.
O ponto estrutural importante é que tal revestimento é adicional. Não substitui o revestimento habitual que uma sutura trançada já transporta; é aplicado juntamente com ele. Um produto descrito como sutura antibacteriana é, por baixo, o mesmo material de base que a sua contraparte não revestida — o mesmo polímero, a mesma construção, o mesmo mecanismo de absorção. O revestimento é uma camada de superfície e altera a superfície, não o fio.
Aquilo para que tal apresentação está aprovada, e se está sequer disponível, é uma matéria regulamentar que difere de mercado para mercado. Essa questão é respondida pelas instruções de uso fornecidas com o produto no país em causa, e não é respondida aqui. Este artigo descreve a composição.
Por que uma trança é revestida, para começar
O revestimento é uma resposta à construção. Uma sutura trançada é construída a partir de muitos filamentos finos trabalhados em conjunto, o que dá ao fio textura de superfície e deixa interstícios entre os filamentos. O revestimento habitual — tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio nas tranças sintéticas absorvíveis — é aplicado por causa dessa textura, e trata da passagem pelos tecidos e do assentamento do nó. Toda trança revestida transporta esta camada, quer um agente antibacteriano esteja presente, quer não.
É por isso que os revestimentos antibacterianos surgem mais frequentemente em suturas multifilamento trançadas: já existe uma camada de revestimento na construção, e é essa camada que transporta o agente adicional. O agente é incorporado no revestimento ou aplicado com ele, em vez de ser ligado ao polímero do próprio fio.
Esta figura requer WebGL. Uma sutura trançada revestida é composta de muitos filamentos finos trançados juntos. Cada filamento leva sua própria camada de revestimento, de modo que o revestimento está presente nos interstícios entre os filamentos, assim como em torno deles, e o agente antibacteriano é transportado dentro dessa camada de revestimento. Descreve apenas a composição.
Os agentes, enquanto química
Os três agentes são quimicamente não relacionados entre si, e cada um é transportado na camada de revestimento de forma diferente.
O triclosan é um bisfenol clorado — um composto orgânico, transportado dentro da camada de revestimento aplicada ao fio. O seu status regulatório difere consideravelmente entre jurisdições, o que é uma das razões pelas quais a disponibilidade é específica de cada mercado.
A clorexidina é uma bisbiguanida. Nos revestimentos é geralmente utilizada sob a forma de um sal, e não como base livre — o diacetato e o digluconato são as formas habituais — e a escolha do sal determina a sua solubilidade e, por conseguinte, o modo como é transportada na camada.
O íon prata não é de todo um composto orgânico, mas um íon metálico, apresentado num revestimento como sal, como complexo ou como dispersão particulada dentro da camada de revestimento. As formulações diferem quanto a qual destas utilizam.
O que estes três têm em comum é a sua posição no produto: todos se situam na camada de superfície, sobre um fio cujas próprias propriedades permanecem inalteradas. O que não têm em comum é a química, a forma ou o tratamento regulamentar — razão pela qual não são intercambiáveis enquanto especificações, e pela qual cada produto revestido é regido pelas suas próprias instruções de uso.
– Leia mais sobre as suturas antibacterianas fabricadas pela Dolphin Sutures.
Terminologia essencial
- Revestimento habitual
- A camada de superfície aplicada a um fio trançado para tratar do arrasto pelos tecidos e do assentamento do nó. Nas tranças sintéticas absorvíveis é tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio. Está presente quer um agente antibacteriano seja também transportado, quer não.
- Agente antibacteriano
- Um composto classificado como antibacteriano. Utilizados como revestimento de superfície de suturas, os agentes são o triclosan, a clorexidina e o íon prata. O seu status, utilização permitida e aprovação diferem conforme a jurisdição regulamentar.
- Triclosan
- Um composto bisfenólico clorado. É utilizado como revestimento de superfície de suturas, transportado na camada de revestimento aplicada ao fio. O seu status regulatório varia conforme o mercado.
- Clorexidina
- Um composto bisbiguanida, utilizado em revestimentos de suturas normalmente sob a forma de um sal, como o diacetato ou o digluconato. A forma do sal determina a sua solubilidade e o modo como é transportada na camada de revestimento.
- Íon prata
- Prata sob a forma iônica, transportada numa camada de revestimento de superfície. As formulações diferem no modo como a prata é apresentada — como sal, como complexo ou como dispersão particulada dentro do revestimento.
- Policaprolactona
- Um poliéster sintético utilizado como material de revestimento habitual em suturas trançadas. Quando um agente antibacteriano é aplicado, é a camada de revestimento deste tipo que o transporta.
- Estearato de cálcio
- O sal de cálcio do ácido esteárico, utilizado com a policaprolactona no revestimento habitual das suturas trançadas.
Características técnicas
- Categoria
- Revestimento de superfície que contém um agente antibacteriano
- Agentes utilizados como revestimentos de suturas
- Triclosan, clorexidina, íon prata
- Relação com o revestimento habitual
- Aplicado em adição aos materiais de revestimento habituais, e não em vez deles
- Materiais do revestimento habitual
- Tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio nas tranças sintéticas absorvíveis
- Construção aplicável
- Aplicado mais comumente a fios multifilamento trançados; o material de base da sutura não é alterado pelo revestimento
- Material de base
- O polímero, a construção e o mecanismo de absorção são propriedades da sutura subjacente, e não do revestimento
- Indicações e utilização aprovada
- Indicadas nas instruções de uso fornecidas com o produto. Estas variam conforme o mercado e não são reproduzidas aqui.
- Disponibilidade
- Se uma apresentação revestida é oferecida para um dado produto e mercado é indicado na documentação do produto.
- Status regulatório do agente
- O status de um agente antibacteriano difere conforme a jurisdição. As instruções de uso do mercado em questão são o documento que rege.
Comparação
| Agente | Classe química | Forma utilizada nos revestimentos |
|---|---|---|
| Triclosan | Bisfenol clorado | Transportado na camada de revestimento aplicada ao fio |
| Clorexidina | Bisbiguanida | Normalmente um sal, como o diacetato ou o digluconato |
| Íon prata | Íon metálico | Apresentado como sal, complexo ou dispersão particulada no revestimento |
| Policaprolactona / estearato de cálcio | Poliéster sintético com um sal de ácido gordo | A própria camada de revestimento habitual — não um agente antibacteriano |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
Qual revestimento está sendo descrito
Uma especificação pode referir-se ao revestimento habitual, a um agente antibacteriano nele transportado, ou a ambos. A questão relevante ao ler a descrição de um produto é qual dos dois está em causa, porque os termos são rotineiramente usados de forma intercambiável e não são a mesma coisa.
O revestimento não altera o fio
A composição, a construção e o mecanismo de absorção pertencem à sutura de base. Uma apresentação revestida e uma não revestida do mesmo material compartilham essas propriedades. A questão do material e a questão do revestimento são separadas.
O status regulatório varia conforme o mercado
Os agentes utilizados nestes revestimentos são regulamentados de modo diferente entre jurisdições, e uma apresentação disponível num mercado pode não estar disponível ou aprovada em outro. Esta é uma questão regulamentar, e não de material, e as instruções de uso do mercado em questão a respondem.
O que as IFU regem
Aquilo para que uma sutura revestida está aprovada, e as advertências e precauções que lhe estão associadas, são indicados apenas nas instruções de uso. Este artigo descreve de que são feitos estes revestimentos; não é uma fonte para aquilo que estão indicados a tratar.
Perguntas frequentes
O que é um revestimento antibacteriano para suturas?
Um revestimento de superfície que contém um agente antibacteriano, aplicado a um fio de sutura em adição aos materiais de revestimento habituais. Os agentes utilizados para essa finalidade são o triclosan, a clorexidina e o íon prata.
As suturas revestidas com triclosan reduzem a infecção do local cirúrgico?
As suturas revestidas com triclosan estão bem estudadas. As Diretrizes Globais da OMS para a Prevenção da Infecção do Local Cirúrgico sugerem a sua utilização com a finalidade de reduzir o risco de infecção do local cirúrgico, independentemente do tipo de cirurgia — uma recomendação condicional, baseada em evidência de qualidade moderada. Esse é um achado sobre a classe de material, e não é uma afirmação sobre nenhum produto em particular; para que uma dada sutura está aprovada é indicado nas suas instruções de uso e varia conforme o mercado.
Que agentes são utilizados como revestimentos antibacterianos para suturas?
Triclosan, clorexidina e íon prata. O triclosan é um bisfenol clorado; a clorexidina é uma bisbiguanida, normalmente utilizada sob a forma de um sal como o diacetato ou o digluconato; o íon prata é apresentado como sal, complexo ou dispersão particulada dentro da camada de revestimento.
O revestimento antibacteriano substitui o revestimento habitual?
Não. É aplicado em adição aos materiais de revestimento habituais. Um fio trançado é revestido — tipicamente com policaprolactona e estearato de cálcio — por causa do modo como é construído, e esse revestimento está presente quer um agente antibacteriano seja também transportado, quer não.
Para que está aprovada uma sutura revestida?
Isso é indicado nas instruções de uso fornecidas com o produto, e varia conforme o mercado. As instruções de uso são o documento controlado e a única fonte para a utilização aprovada. Não as reproduzimos nem resumimos aqui.
O revestimento altera o material da sutura?
Não. O polímero, a construção e o mecanismo de absorção são propriedades do fio subjacente. Um revestimento é uma camada de superfície; não altera aquilo de que o fio é feito nem o modo como é absorvido.
As suturas revestidas antibacterianas estão disponíveis em todo o lado?
Não. A disponibilidade e as indicações aprovadas variam conforme o mercado, tal como o status regulatório dos próprios agentes. Se uma apresentação revestida é oferecida para um dado produto num dado mercado é indicado na documentação do produto.
Instruções de uso
As instruções de uso fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, utilização aprovada, advertências e precauções de qualquer sutura revestida. São a única fonte para aquilo que uma apresentação revestida está aprovada a fazer. Onde este artigo e as instruções de uso divergirem, prevalecem as instruções de uso. A disponibilidade, as indicações aprovadas e o status regulatório dos agentes de revestimento variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral para profissionais de saúde sobre a composição dos revestimentos de superfície de suturas. Descreve de que são feitos esses revestimentos e nada mais. Não faz qualquer afirmação sobre o efeito de nenhum revestimento, e nenhuma deve ser inferida a partir dele. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de uso fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade em relação a outro material.