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简体中文Revestimentos antibacterianos para suturas
Um revestimento antibacteriano para suturas é um revestimento de superfície que contém um agente antibacteriano, aplicado a um fio de sutura em adição aos materiais de revestimento habituais. Os agentes utilizados para essa finalidade incluem o triclosan, a clorexidina e o íon prata; utilizados como revestimento de suturas, inibem a colonização bacteriana do próprio fio. Se uma sutura revestida está disponível, e para que está aprovada, é indicado nas suas instruções de utilização.
Por que é importante
Uma sutura revestida carrega duas coisas distintas na sua superfície, e elas são facilmente confundidas. O revestimento habitual é uma resposta à construção: uma trança tem textura de superfície e interstícios, e o revestimento — tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio — trata da passagem pelos tecidos e do assentamento do nó. Um revestimento antibacteriano é um agente adicional transportado nessa camada de superfície ou sobre ela. Saber a qual dos dois uma especificação se refere é o que permite ao leitor interpretar com exatidão a descrição de um produto. Para que tal revestimento está aprovado é uma questão regulamentar respondida pelas instruções de utilização do mercado em causa, e não por um artigo de referência.
O que é a categoria
Os revestimentos antibacterianos são uma categoria de revestimento de superfície de suturas: uma camada de revestimento que transporta um agente antibacteriano. Os agentes utilizados para essa finalidade em suturas são o triclosan, a clorexidina e o íon prata.
O ponto estrutural importante é que tal revestimento é adicional. Não substitui o revestimento habitual que uma sutura trançada já transporta; é aplicado juntamente com ele. Um produto descrito como sutura antibacteriana é, por baixo, o mesmo material de base que a sua contraparte não revestida — o mesmo polímero, a mesma construção, o mesmo mecanismo de absorção. O revestimento é uma camada de superfície e altera a superfície, não o fio.
Aquilo para que tal apresentação está aprovada, e se está sequer disponível, é uma matéria regulamentar que difere de mercado para mercado. Essa questão é respondida pelas instruções de utilização fornecidas com o produto no país em causa, e não é respondida aqui. Este artigo descreve a composição.
Por que uma trança é revestida, para começar
O revestimento é uma resposta à construção. Uma sutura trançada é construída a partir de muitos filamentos finos trabalhados em conjunto, o que dá ao fio textura de superfície e deixa interstícios entre os filamentos. O revestimento habitual — tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio nas tranças sintéticas absorvíveis — é aplicado por causa dessa textura, e trata da passagem pelos tecidos e do assentamento do nó. Toda trança revestida transporta esta camada, quer um agente antibacteriano esteja presente, quer não.
É por isso que os revestimentos antibacterianos surgem mais frequentemente em suturas multifilamento trançadas: já existe uma camada de revestimento na construção, e é essa camada que transporta o agente adicional. O agente é incorporado no revestimento ou aplicado com ele, em vez de ser ligado ao polímero do próprio fio.
Esta figura requer WebGL. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Os agentes, enquanto química
Os três agentes são quimicamente não relacionados entre si, e cada um é transportado na camada de revestimento de forma diferente.
O triclosan é um bisfenol clorado — um composto orgânico, transportado dentro da camada de revestimento aplicada ao fio. O seu estatuto regulamentar difere consideravelmente entre jurisdições, o que é uma das razões pelas quais a disponibilidade é específica de cada mercado.
A clorexidina é uma bisbiguanida. Nos revestimentos é geralmente utilizada sob a forma de um sal, e não como base livre — o diacetato e o digluconato são as formas habituais — e a escolha do sal determina a sua solubilidade e, por conseguinte, o modo como é transportada na camada.
O íon prata não é de todo um composto orgânico, mas um íon metálico, apresentado num revestimento como sal, como complexo ou como dispersão particulada dentro da camada de revestimento. As formulações diferem quanto a qual destas utilizam.
O que estes três têm em comum é a sua posição no produto: todos se situam na camada de superfície, sobre um fio cujas próprias propriedades permanecem inalteradas. O que não têm em comum é a química, a forma ou o tratamento regulamentar — razão pela qual não são intercambiáveis enquanto especificações, e pela qual cada produto revestido é regido pelas suas próprias instruções de utilização.
– Leia mais sobre as suturas antibacterianas fabricadas pela Dolphin Sutures.
Terminologia essencial
- Revestimento habitual
- A camada de superfície aplicada a um fio trançado para tratar do arrasto pelos tecidos e do assentamento do nó. Nas tranças sintéticas absorvíveis é tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio. Está presente quer um agente antibacteriano seja também transportado, quer não.
- Agente antibacteriano
- Um composto classificado como antibacteriano. Utilizados como revestimento de superfície de suturas, os agentes são o triclosan, a clorexidina e o íon prata. O seu estatuto, utilização permitida e aprovação diferem conforme a jurisdição regulamentar.
- Triclosan
- Um composto bisfenólico clorado. É utilizado como revestimento de superfície de suturas, transportado na camada de revestimento aplicada ao fio. O seu estatuto regulamentar varia conforme o mercado.
- Clorexidina
- Um composto bisbiguanida, utilizado em revestimentos de suturas normalmente sob a forma de um sal, como o diacetato ou o digluconato. A forma do sal determina a sua solubilidade e o modo como é transportada na camada de revestimento.
- Íon prata
- Prata sob a forma iônica, transportada numa camada de revestimento de superfície. As formulações diferem no modo como a prata é apresentada — como sal, como complexo ou como dispersão particulada dentro do revestimento.
- Policaprolactona
- Um poliéster sintético utilizado como material de revestimento habitual em suturas trançadas. Quando um agente antibacteriano é aplicado, é a camada de revestimento deste tipo que o transporta.
- Estearato de cálcio
- O sal de cálcio do ácido esteárico, utilizado com a policaprolactona no revestimento habitual das suturas trançadas.
Características técnicas
- Categoria
- Revestimento de superfície que contém um agente antibacteriano
- Agentes utilizados como revestimentos de suturas
- Triclosan, clorexidina, íon prata
- Relação com o revestimento habitual
- Aplicado em adição aos materiais de revestimento habituais, e não em vez deles
- Materiais do revestimento habitual
- Tipicamente policaprolactona com estearato de cálcio nas tranças sintéticas absorvíveis
- Construção aplicável
- Aplicado mais comummente a fios multifilamento trançados; o material de base da sutura não é alterado pelo revestimento
- Material de base
- O polímero, a construção e o mecanismo de absorção são propriedades da sutura subjacente, e não do revestimento
- Indicações e utilização aprovada
- Indicadas nas instruções de utilização fornecidas com o produto. Estas variam conforme o mercado e não são reproduzidas aqui.
- Disponibilidade
- Se uma apresentação revestida é oferecida para um dado produto e mercado é indicado na documentação do produto.
- Estatuto regulamentar do agente
- O estatuto de um agente antibacteriano difere conforme a jurisdição. As instruções de utilização do mercado em causa são o documento que rege.
Comparação
| Agente | Classe química | Forma utilizada nos revestimentos |
|---|---|---|
| Triclosan | Bisfenol clorado | Transportado na camada de revestimento aplicada ao fio |
| Clorexidina | Bisbiguanida | Normalmente um sal, como o diacetato ou o digluconato |
| Íon prata | Íon metálico | Apresentado como sal, complexo ou dispersão particulada no revestimento |
| Policaprolactona / estearato de cálcio | Poliéster sintético com um sal de ácido gordo | A própria camada de revestimento habitual — não um agente antibacteriano |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
Qual revestimento está a ser descrito
Uma especificação pode referir-se ao revestimento habitual, a um agente antibacteriano nele transportado, ou a ambos. A questão relevante ao ler a descrição de um produto é qual dos dois está em causa, porque os termos são rotineiramente usados de forma intercambiável e não são a mesma coisa.
O revestimento não altera o fio
A composição, a construção e o mecanismo de absorção pertencem à sutura de base. Uma apresentação revestida e uma não revestida do mesmo material partilham essas propriedades. A questão do material e a questão do revestimento são separadas.
O estatuto regulamentar varia conforme o mercado
Os agentes utilizados nestes revestimentos são regulamentados de modo diferente entre jurisdições, e uma apresentação disponível num mercado pode não estar disponível ou aprovada noutro. Esta é uma questão regulamentar, e não de material, e as instruções de utilização do mercado em causa respondem-na.
O que as IFU regem
Aquilo para que uma sutura revestida está aprovada, e as advertências e precauções que lhe estão associadas, são indicados apenas nas instruções de utilização. Este artigo descreve de que são feitos estes revestimentos; não é uma fonte para aquilo que estão indicados a tratar.
Perguntas frequentes
O que é um revestimento antibacteriano para suturas?
Um revestimento de superfície que contém um agente antibacteriano, aplicado a um fio de sutura em adição aos materiais de revestimento habituais. Os agentes utilizados para essa finalidade são o triclosan, a clorexidina e o íon prata.
As suturas revestidas com triclosan reduzem a infeção do local cirúrgico?
As suturas revestidas com triclosan estão bem estudadas. As Diretrizes Globais da OMS para a Prevenção da Infeção do Local Cirúrgico sugerem a sua utilização com a finalidade de reduzir o risco de infeção do local cirúrgico, independentemente do tipo de cirurgia — uma recomendação condicional, baseada em evidência de qualidade moderada. Esse é um achado sobre a classe de material, e não é uma afirmação sobre nenhum produto em particular; para que uma dada sutura está aprovada é indicado nas suas instruções de utilização e varia consoante o mercado.
Que agentes são utilizados como revestimentos antibacterianos para suturas?
Triclosan, clorexidina e íon prata. O triclosan é um bisfenol clorado; a clorexidina é uma bisbiguanida, normalmente utilizada sob a forma de um sal como o diacetato ou o digluconato; o íon prata é apresentado como sal, complexo ou dispersão particulada dentro da camada de revestimento.
O revestimento antibacteriano substitui o revestimento habitual?
Não. É aplicado em adição aos materiais de revestimento habituais. Um fio trançado é revestido — tipicamente com policaprolactona e estearato de cálcio — por causa do modo como é construído, e esse revestimento está presente quer um agente antibacteriano seja também transportado, quer não.
Para que está aprovada uma sutura revestida?
Isso é indicado nas instruções de utilização fornecidas com o produto, e varia conforme o mercado. As instruções de utilização são o documento controlado e a única fonte para a utilização aprovada. Não as reproduzimos nem resumimos aqui.
O revestimento altera o material da sutura?
Não. O polímero, a construção e o mecanismo de absorção são propriedades do fio subjacente. Um revestimento é uma camada de superfície; não altera aquilo de que o fio é feito nem o modo como é absorvido.
As suturas revestidas antibacterianas estão disponíveis em todo o lado?
Não. A disponibilidade e as indicações aprovadas variam conforme o mercado, tal como o estatuto regulamentar dos próprios agentes. Se uma apresentação revestida é oferecida para um dado produto num dado mercado é indicado na documentação do produto.
Instruções de uso
As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, utilização aprovada, advertências e precauções de qualquer sutura revestida. São a única fonte para aquilo que uma apresentação revestida está aprovada a fazer. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. A disponibilidade, as indicações aprovadas e o estatuto regulamentar dos agentes de revestimento variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral para profissionais de saúde sobre a composição dos revestimentos de superfície de suturas. Descreve de que são feitos esses revestimentos e nada mais. Não faz qualquer afirmação sobre o efeito de nenhum revestimento, e nenhuma deve ser inferida a partir dele. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.