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简体中文Revêtements antibactériens pour sutures
Un revêtement antibactérien de suture est un revêtement de surface contenant un agent antibactérien, appliqué sur un brin de suture en plus des matériaux de revêtement ordinaires. Les agents utilisés à cette fin comprennent le triclosan, la chlorhexidine et l'ion argent ; utilisés comme revêtement de suture, ils inhibent la colonisation bactérienne du brin lui-même. La disponibilité d'une suture revêtue, et ce pour quoi elle est approuvée, sont indiquées dans sa notice d'utilisation.
Pourquoi c'est important
Une suture revêtue porte à sa surface deux choses distinctes, et elles sont facilement confondues. Le revêtement ordinaire est une réponse à la construction : une tresse présente une texture de surface et des interstices, et le revêtement — typiquement de la polycaprolactone avec du stéarate de calcium — répond au passage à travers les tissus et au serrage du nœud. Un revêtement antibactérien est un agent supplémentaire porté dans ou sur cette couche de surface. Savoir auquel des deux une spécification se réfère est ce qui permet à un lecteur d'interpréter correctement une description de produit. Ce pour quoi un tel revêtement est approuvé est une question réglementaire à laquelle répond la notice d'utilisation du marché concerné, et non un article de référence.
Ce qu’est la catégorie
Les revêtements antibactériens sont une catégorie de revêtement de surface de suture : une couche de revêtement qui porte un agent antibactérien. Les agents utilisés à cette fin sur les sutures sont le triclosan, la chlorhexidine et l’ion argent.
Le point structurel important est qu’un tel revêtement est supplémentaire. Il ne remplace pas le revêtement ordinaire que porte déjà une suture tressée ; il est appliqué à côté de celui-ci. Un produit décrit comme une suture antibactérienne est, en dessous, le même matériau de base que son homologue non revêtu — le même polymère, la même construction, le même mécanisme de résorption. Le revêtement est une couche de surface et il modifie la surface, non le brin.
Ce pour quoi une telle présentation est approuvée, et sa disponibilité même, est une affaire réglementaire qui diffère d’un marché à l’autre. C’est la notice d’utilisation fournie avec le produit dans le pays concerné qui répond à cette question, et il n’y est pas répondu ici. Le présent article décrit une composition.
Pourquoi une tresse est revêtue en premier lieu
Le revêtement est une réponse à la construction. Une suture tressée est construite à partir de nombreux filaments fins travaillés ensemble, ce qui donne au brin une texture de surface et laisse des interstices entre les filaments. Le revêtement ordinaire — typiquement de la polycaprolactone avec du stéarate de calcium sur les tresses résorbables synthétiques — est appliqué en raison de cette texture, et il répond au passage à travers les tissus et au serrage du nœud. Toute tresse revêtue porte cette couche, qu’un agent antibactérien soit présent ou non.
C’est pourquoi les revêtements antibactériens apparaissent le plus souvent sur les sutures multifilament tressées : il existe déjà une couche de revêtement dans la construction, et c’est cette couche qui porte l’agent supplémentaire. L’agent est incorporé au revêtement ou appliqué avec lui plutôt que lié au polymère du brin lui-même.
Cette figure nécessite WebGL. A coated braided suture is many fine filaments braided together. Each filament carries its own coating layer, so the coating is present in the interstices between the filaments as well as around them, and the antibacterial agent is carried within that coating layer. It describes composition only.
Les agents, en tant que chimie
Les trois agents sont chimiquement sans lien les uns avec les autres, et chacun est porté différemment dans la couche de revêtement.
Le triclosan est un bisphénol chloré — un composé organique, porté au sein de la couche de revêtement appliquée sur le brin. Son statut réglementaire diffère considérablement d’une juridiction à l’autre, ce qui est l’une des raisons pour lesquelles la disponibilité est propre à chaque marché.
La chlorhexidine est un bisbiguanide. Dans les revêtements, elle est généralement utilisée sous forme de sel plutôt que sous forme de base libre — le diacétate et le digluconate sont les formes habituelles — et le choix du sel détermine sa solubilité et donc la façon dont elle est portée dans la couche.
L’ion argent n’est pas du tout un composé organique mais un ion métallique, présenté dans un revêtement sous forme de sel, de complexe, ou de dispersion particulaire au sein de la couche de revêtement. Les formulations diffèrent quant à celle de ces formes qu’elles emploient.
Ce que ces trois agents ont en commun, c’est leur position sur le produit : tous se situent dans la couche de surface, par-dessus un brin dont les propriétés propres sont inchangées. Ce qu’ils n’ont pas en commun, c’est la chimie, la forme, ou le traitement réglementaire — ce qui est la raison pour laquelle ils ne sont pas interchangeables en tant que spécifications, et pour laquelle chaque produit revêtu est régi par sa propre notice d’utilisation.
– Pour en savoir plus sur les sutures antibactériennes fabriquées par Dolphin Sutures.
Terminologie clé
- Revêtement ordinaire
- La couche de surface appliquée sur un brin tressé pour répondre au frottement dans les tissus et au serrage du nœud. Sur les tresses résorbables synthétiques, il s'agit typiquement de polycaprolactone avec du stéarate de calcium. Elle est présente qu'un agent antibactérien soit également porté ou non.
- Agent antibactérien
- Un composé classé comme antibactérien. Utilisés comme revêtement de surface de suture, les agents sont le triclosan, la chlorhexidine et l'ion argent. Leur statut, leur usage autorisé et leur approbation diffèrent selon les juridictions réglementaires.
- Triclosan
- Un composé bisphénolique chloré. Il est utilisé comme revêtement de surface de suture, porté dans la couche de revêtement appliquée sur le brin. Son statut réglementaire varie selon les marchés.
- Chlorhexidine
- Un composé bisbiguanide, utilisé dans les revêtements de sutures couramment sous forme de sel tel que le diacétate ou le digluconate. La forme saline détermine sa solubilité et la façon dont elle est portée dans la couche de revêtement.
- Ion argent
- De l'argent sous forme ionique, porté dans une couche de revêtement de surface. Les formulations diffèrent par la façon dont l'argent est présenté — sous forme de sel, de complexe, ou de dispersion particulaire au sein du revêtement.
- Polycaprolactone
- Un polyester synthétique utilisé comme matériau de revêtement ordinaire sur les sutures tressées. Lorsqu'un agent antibactérien est appliqué, c'est la couche de revêtement de ce type qui le porte.
- Stéarate de calcium
- Le sel de calcium de l'acide stéarique, utilisé avec la polycaprolactone dans le revêtement ordinaire des sutures tressées.
Caractéristiques techniques
- Catégorie
- Revêtement de surface contenant un agent antibactérien
- Agents utilisés comme revêtements de sutures
- Triclosan, chlorhexidine, ion argent
- Relation avec le revêtement ordinaire
- Appliqué en plus des matériaux de revêtement ordinaires, et non à leur place
- Matériaux du revêtement ordinaire
- Typiquement de la polycaprolactone avec du stéarate de calcium sur les tresses résorbables synthétiques
- Construction concernée
- Le plus souvent appliqué sur des brins multifilament tressés ; le matériau de suture de base n'est pas modifié par le revêtement
- Matériau de base
- Le polymère, la construction et le mécanisme de résorption sont des propriétés de la suture sous-jacente, non du revêtement
- Indications et usage approuvé
- Indiqués dans la notice d'utilisation fournie avec le produit. Ils varient selon les marchés et ne sont pas reproduits ici.
- Disponibilité
- La question de savoir si une présentation revêtue est proposée pour un produit et un marché donnés est indiquée dans la documentation du produit.
- Statut réglementaire de l'agent
- Le statut d'un agent antibactérien diffère selon les juridictions. La notice d'utilisation du marché concerné est le document qui fait foi.
Comparaison
| Agent | Classe chimique | Forme utilisée dans les revêtements |
|---|---|---|
| Triclosan | Bisphénol chloré | Porté dans la couche de revêtement appliquée sur le brin |
| Chlorhexidine | Bisbiguanide | Couramment un sel, tel que le diacétate ou le digluconate |
| Ion argent | Ion métallique | Présenté sous forme de sel, de complexe ou de dispersion particulaire dans le revêtement |
| Polycaprolactone / stéarate de calcium | Polyester synthétique avec un sel d'acide gras | La couche de revêtement ordinaire elle-même — pas un agent antibactérien |
Ce que les cliniciens évaluent lors du choix
De quel revêtement il est question
Une spécification peut se référer au revêtement ordinaire, à un agent antibactérien porté dans celui-ci, ou aux deux. La question pertinente à la lecture d'une description de produit est de savoir lequel des deux est visé, car les termes sont couramment employés de façon interchangeable alors qu'ils ne désignent pas la même chose.
Le revêtement ne modifie pas le brin
La composition, la construction et le mécanisme de résorption appartiennent à la suture de base. Une présentation revêtue et une présentation non revêtue du même matériau partagent ces propriétés. La question du matériau et la question du revêtement sont distinctes.
Le statut réglementaire varie selon les marchés
Les agents utilisés dans ces revêtements sont réglementés différemment selon les juridictions, et une présentation disponible sur un marché peut ne pas être disponible ou approuvée sur un autre. Il s'agit d'une question réglementaire, non d'une question de matériau, et la notice d'utilisation du marché concerné y répond.
Ce que régit la notice d'utilisation
Ce pour quoi une suture revêtue est approuvée, ainsi que les mises en garde et précautions qui s'y rattachent, sont énoncés uniquement dans la notice d'utilisation. Le présent article décrit de quoi ces revêtements sont faits ; il n'est pas une source de ce pour quoi ils sont indiqués.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un revêtement antibactérien de suture ?
Un revêtement de surface contenant un agent antibactérien, appliqué sur un brin de suture en plus des matériaux de revêtement ordinaires. Les agents utilisés à cette fin sont le triclosan, la chlorhexidine et l'ion argent.
Les sutures enduites de triclosan réduisent-elles l'infection du site opératoire ?
Les sutures enduites de triclosan sont bien étudiées. Les Lignes directrices mondiales de l'OMS pour la prévention de l'infection du site opératoire suggèrent leur utilisation dans le but de réduire le risque d'infection du site opératoire, indépendamment du type de chirurgie — une recommandation conditionnelle, fondée sur des données probantes de qualité modérée. Il s'agit là d'un constat portant sur la classe de matériau, et ce n'est pas une affirmation concernant un produit particulier ; ce pour quoi une suture donnée est approuvée est indiqué dans sa notice d'utilisation et varie selon les marchés.
Quels agents sont utilisés comme revêtements antibactériens de sutures ?
Le triclosan, la chlorhexidine et l'ion argent. Le triclosan est un bisphénol chloré ; la chlorhexidine est un bisbiguanide, couramment utilisé sous forme de sel tel que le diacétate ou le digluconate ; l'ion argent est présenté sous forme de sel, de complexe ou de dispersion particulaire au sein de la couche de revêtement.
Le revêtement antibactérien remplace-t-il le revêtement ordinaire ?
Non. Il est appliqué en plus des matériaux de revêtement ordinaires. Un brin tressé est revêtu — typiquement de polycaprolactone et de stéarate de calcium — en raison de sa construction, et ce revêtement est présent qu'un agent antibactérien soit également porté ou non.
Pour quoi une suture revêtue est-elle approuvée ?
Cela est indiqué dans la notice d'utilisation fournie avec le produit, et varie selon les marchés. La notice d'utilisation est le document contrôlé et la seule source de l'usage approuvé. Nous ne la reproduisons ni ne la résumons ici.
Le revêtement modifie-t-il le matériau de la suture ?
Non. Le polymère, la construction et le mécanisme de résorption sont des propriétés du brin sous-jacent. Un revêtement est une couche de surface ; il ne modifie ni ce dont le brin est fait ni la façon dont il est résorbé.
Les sutures revêtues antibactériennes sont-elles disponibles partout ?
Non. La disponibilité et les indications approuvées varient selon les marchés, tout comme le statut réglementaire des agents eux-mêmes. La question de savoir si une présentation revêtue est proposée pour un produit donné sur un marché donné est indiquée dans la documentation du produit.
Notice d’utilisation
La notice d'utilisation fournie avec le produit est le document contrôlé pour les indications, les contre-indications, l'usage approuvé, les mises en garde et les précautions de toute suture revêtue. Elle est la seule source de ce pour quoi une présentation revêtue est approuvée. En cas de divergence entre le présent article et la notice d'utilisation, la notice d'utilisation prévaut. La disponibilité, les indications approuvées et le statut réglementaire des agents de revêtement varient selon les marchés.
Avis médical et réglementaire
Le présent article constitue une information de référence générale destinée aux professionnels de santé sur la composition des revêtements de surface des sutures. Il décrit de quoi ces revêtements sont faits et rien de plus. Il ne formule aucun énoncé sur l'effet d'un quelconque revêtement, et aucun ne doit en être déduit. Il ne s'agit pas d'un avis médical, ni d'une recommandation pour une intervention ou un patient donné, ni d'un substitut à la notice d'utilisation fournie avec le produit ou au jugement clinique. La disponibilité des produits et les indications approuvées varient selon les marchés. Dolphin Sutures fabrique des sutures chirurgicales ; rien ici ne doit être interprété comme une revendication de bénéfice clinique ou de supériorité par rapport à un autre matériau.